Comparaison des effets postopératoires des antibiotiques locaux et systémiques appliqués avec des plaquettes riches en fibrine
21 mars 2024 mis à jour par: Ceren Melahat Donmezer
Comparaison des effets postopératoires de l'antibiotique local par rapport à l'antibiotique systémique avec l'utilisation de la fibrine riche en plaquettes sur la chirurgie de la troisième molaire mandibulaire
Le but de cette étude était d'étudier la comparaison des effets postopératoires d'antibiotiques locaux mélangés à de la fibrine riche en plaquettes et des applications d'antibiotiques systémiques postopératoires prescrits pour l'extraction d'une troisième molaire mandibulaire.
L'étude a inclus un total de 75 patients avec une troisième molaire mandibulaire incluse.
Les patients ont été évalués en 5 groupes séparés au hasard.
Pour le premier et le troisième groupe, les plaquettes riches en fibrine + antibiotiques systémiques ont été appliqués dans l'alvéole dentaire et pour les deuxième et quatrième groupes, les plaquettes riches en fibrine + antibiotiques locaux ont été appliqués, respectivement.
Il y avait un groupe témoin dans lequel seules des plaquettes riches en fibrine étaient appliquées dans l'alvéole.
Les variables de résultat étaient la douleur, l'enflure, le nombre d'analgésiques pris et le trismus.
Ces variables ont également été évaluées en fonction des premier, deuxième, troisième et septième jours suivant l'opération.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
75
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lefkosa
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Nicosia, Lefkosa, Chypre, 99138
- Near East University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
communauté âgée de 18 à 40 ans sans aucune maladie systémique importante.
La description
Critère d'intégration:
- Le patient n'avait pas de maladies systémiques, pas de prise d'opioïdes pendant une longue période, pas d'infections actuelles ou de péricoronarite aiguë, pas de tabac ou de boisson alcoolisée, pas de grossesse, l'absence d'allergie à la pénicilline et la présence d'allergie à la pénicilline.
Critère d'exclusion:
- péricoronite, pas d'inflammation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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groupe 1
fibrine riche en plaquettes placée dans l'alvéole de la dent extraite.+
Augmentin 1 gr comprimé prescrit 3 fois par jour
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Tous les patients ont subi un examen radiologique, y compris une radiographie panoramique, et tous ont été pris en charge par le même chirurgien et assistant.
Dans tous les groupes, l'incision du lambeau était de forme triangulaire, ce qui évite l'atteinte musculaire (lambeau d'Archer).
La fibrine riche en plaquettes (PRF) est un exemple et une procédure populaire pour accélérer la guérison des tissus mous et durs en raison de la présence de divers facteurs de croissance.a
un échantillon de sang a été prélevé sans anticoagulant dans des tubes en plastique recouverts de verre de 10 ml qui ont été immédiatement centrifugés (Elektro-mag M415P) à 3 000 tr/min pendant 10 min (environ 400 g) (13).
Le plasma pauvre en plaquettes qui s'est accumulé au sommet des tubes a été jeté. Le PRF a été disséqué à environ 2 mm sous son point de contact avec les globules rouges situés en dessous, pour inclure toutes les plaquettes restantes qui auraient pu se localiser sous la jonction entre le PRF et le rouge corpuscules.
Des antibiotiques sont prescrits aux patients.
Des analgésiques sont prescrits aux patients.
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groupe 2
fibrine riche en plaquettes + 0,5 ml d'amoklavine I.V. 1,2 gr placé dans l'alvéole de la dent extraite.
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Tous les patients ont subi un examen radiologique, y compris une radiographie panoramique, et tous ont été pris en charge par le même chirurgien et assistant.
Dans tous les groupes, l'incision du lambeau était de forme triangulaire, ce qui évite l'atteinte musculaire (lambeau d'Archer).
La fibrine riche en plaquettes (PRF) est un exemple et une procédure populaire pour accélérer la guérison des tissus mous et durs en raison de la présence de divers facteurs de croissance.a
un échantillon de sang a été prélevé sans anticoagulant dans des tubes en plastique recouverts de verre de 10 ml qui ont été immédiatement centrifugés (Elektro-mag M415P) à 3 000 tr/min pendant 10 min (environ 400 g) (13).
Le plasma pauvre en plaquettes qui s'est accumulé au sommet des tubes a été jeté. Le PRF a été disséqué à environ 2 mm sous son point de contact avec les globules rouges situés en dessous, pour inclure toutes les plaquettes restantes qui auraient pu se localiser sous la jonction entre le PRF et le rouge corpuscules.
Des antibiotiques sont prescrits aux patients.
Des analgésiques sont prescrits aux patients.
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groupe 3
fibrine riche en plaquettes placée dans l'alvéole de la dent extraite + Clin 150 mg gélule prescrite 4 fois par jour
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Tous les patients ont subi un examen radiologique, y compris une radiographie panoramique, et tous ont été pris en charge par le même chirurgien et assistant.
Dans tous les groupes, l'incision du lambeau était de forme triangulaire, ce qui évite l'atteinte musculaire (lambeau d'Archer).
La fibrine riche en plaquettes (PRF) est un exemple et une procédure populaire pour accélérer la guérison des tissus mous et durs en raison de la présence de divers facteurs de croissance.a
un échantillon de sang a été prélevé sans anticoagulant dans des tubes en plastique recouverts de verre de 10 ml qui ont été immédiatement centrifugés (Elektro-mag M415P) à 3 000 tr/min pendant 10 min (environ 400 g) (13).
Le plasma pauvre en plaquettes qui s'est accumulé au sommet des tubes a été jeté. Le PRF a été disséqué à environ 2 mm sous son point de contact avec les globules rouges situés en dessous, pour inclure toutes les plaquettes restantes qui auraient pu se localiser sous la jonction entre le PRF et le rouge corpuscules.
Des analgésiques sont prescrits aux patients.
Patients allergiques à la pénicilline
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groupe 4
fibrine riche en plaquettes + 0,5 ml Clin 600 mg/4 ml IM/IV, 0,5 ml placé dans l'alvéole de la dent extraite.
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Tous les patients ont subi un examen radiologique, y compris une radiographie panoramique, et tous ont été pris en charge par le même chirurgien et assistant.
Dans tous les groupes, l'incision du lambeau était de forme triangulaire, ce qui évite l'atteinte musculaire (lambeau d'Archer).
La fibrine riche en plaquettes (PRF) est un exemple et une procédure populaire pour accélérer la guérison des tissus mous et durs en raison de la présence de divers facteurs de croissance.a
un échantillon de sang a été prélevé sans anticoagulant dans des tubes en plastique recouverts de verre de 10 ml qui ont été immédiatement centrifugés (Elektro-mag M415P) à 3 000 tr/min pendant 10 min (environ 400 g) (13).
Le plasma pauvre en plaquettes qui s'est accumulé au sommet des tubes a été jeté. Le PRF a été disséqué à environ 2 mm sous son point de contact avec les globules rouges situés en dessous, pour inclure toutes les plaquettes restantes qui auraient pu se localiser sous la jonction entre le PRF et le rouge corpuscules.
Des analgésiques sont prescrits aux patients.
Patients allergiques à la pénicilline
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groupe de contrôle
fibrine riche en plaquettes placée dans l'alvéole de la dent extraite et aucun antibiotique n'est prescrit.
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Tous les patients ont subi un examen radiologique, y compris une radiographie panoramique, et tous ont été pris en charge par le même chirurgien et assistant.
Dans tous les groupes, l'incision du lambeau était de forme triangulaire, ce qui évite l'atteinte musculaire (lambeau d'Archer).
La fibrine riche en plaquettes (PRF) est un exemple et une procédure populaire pour accélérer la guérison des tissus mous et durs en raison de la présence de divers facteurs de croissance.a
un échantillon de sang a été prélevé sans anticoagulant dans des tubes en plastique recouverts de verre de 10 ml qui ont été immédiatement centrifugés (Elektro-mag M415P) à 3 000 tr/min pendant 10 min (environ 400 g) (13).
Le plasma pauvre en plaquettes qui s'est accumulé au sommet des tubes a été jeté. Le PRF a été disséqué à environ 2 mm sous son point de contact avec les globules rouges situés en dessous, pour inclure toutes les plaquettes restantes qui auraient pu se localiser sous la jonction entre le PRF et le rouge corpuscules.
Des analgésiques sont prescrits aux patients.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: jour 1
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C'est un instrument de mesure de caractéristiques subjectives ou d'attitudes qui ne peuvent être directement mesurées.
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jour 1
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échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: jour 2
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C'est un instrument de mesure de caractéristiques subjectives ou d'attitudes qui ne peuvent être directement mesurées.
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jour 2
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échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: jour 3
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C'est un instrument de mesure de caractéristiques subjectives ou d'attitudes qui ne peuvent être directement mesurées.
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jour 3
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échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: jour 7
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C'est un instrument de mesure de caractéristiques subjectives ou d'attitudes qui ne peuvent être directement mesurées.
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jour 7
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échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: jour 15
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C'est un instrument de mesure de caractéristiques subjectives ou d'attitudes qui ne peuvent être directement mesurées.
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jour 15
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Trisme
Délai: jour 1
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Trismus en mesurant la distance entre les coins incisifs mésiaux des incisives supérieures et inférieures droites pendant l'ouverture maximale de la bouche.
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jour 1
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Trisme
Délai: jour 2
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Trismus en mesurant la distance entre les coins incisifs mésiaux des incisives supérieures et inférieures droites pendant l'ouverture maximale de la bouche.
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jour 2
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Trisme
Délai: jour 3
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Trismus en mesurant la distance entre les coins incisifs mésiaux des incisives supérieures et inférieures droites pendant l'ouverture maximale de la bouche.
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jour 3
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Trisme
Délai: jour 7
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Trismus en mesurant la distance entre les coins incisifs mésiaux des incisives supérieures et inférieures droites pendant l'ouverture maximale de la bouche.
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jour 7
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Trisme
Délai: jour 15
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Trismus en mesurant la distance entre les coins incisifs mésiaux des incisives supérieures et inférieures droites pendant l'ouverture maximale de la bouche.
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jour 15
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gonflement
Délai: jour 1
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mesuré à l'aide d'un ruban à mesurer en plastique souple tel que décrit par Gabka et Matsumura en mesurant la distance entre le coin de la bouche et l'attache du lobe de l'oreille en suivant le renflement de la joue et la distance entre le canthus externe de l'œil et l'angle du mandibule.
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jour 1
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gonflement
Délai: jour 2
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mesuré à l'aide d'un ruban à mesurer en plastique souple tel que décrit par Gabka et Matsumura en mesurant la distance entre le coin de la bouche et l'attache du lobe de l'oreille en suivant le renflement de la joue et la distance entre le canthus externe de l'œil et l'angle du mandibule.
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jour 2
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gonflement
Délai: jour 3
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mesuré à l'aide d'un ruban à mesurer en plastique souple tel que décrit par Gabka et Matsumura en mesurant la distance entre le coin de la bouche et l'attache du lobe de l'oreille en suivant le renflement de la joue et la distance entre le canthus externe de l'œil et l'angle du mandibule.
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jour 3
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gonflement
Délai: jour 7
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mesuré à l'aide d'un ruban à mesurer en plastique souple tel que décrit par Gabka et Matsumura en mesurant la distance entre le coin de la bouche et l'attache du lobe de l'oreille en suivant le renflement de la joue et la distance entre le canthus externe de l'œil et l'angle du mandibule.
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jour 7
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gonflement
Délai: jour 15
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mesuré à l'aide d'un ruban à mesurer en plastique souple tel que décrit par Gabka et Matsumura en mesurant la distance entre le coin de la bouche et l'attache du lobe de l'oreille en suivant le renflement de la joue et la distance entre le canthus externe de l'œil et l'angle du mandibule.
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jour 15
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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le nombre de comprimés antalgiques
Délai: jour 1,2,3,7 et 15
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Vérifiez le nombre d'analgésiques du patient aux jours 1, 2, 3, 7 et 15.
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jour 1,2,3,7 et 15
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le nombre de comprimés antalgiques
Délai: jour 2
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Vérifiez le nombre d'analgésiques du patient aux jours 1, 2, 3, 7 et 15.
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jour 2
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le nombre de comprimés antalgiques
Délai: jour 3
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Vérifiez le nombre d'analgésiques du patient aux jours 1, 2, 3, 7 et 15.
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jour 3
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le nombre de comprimés antalgiques
Délai: jour 7
|
Vérifiez le nombre d'analgésiques du patient aux jours 1, 2, 3, 7 et 15.
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jour 7
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|
le nombre de comprimés antalgiques
Délai: jour 15
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Vérifiez le nombre d'analgésiques du patient aux jours 1, 2, 3, 7 et 15.
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jour 15
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ceren Melahat Dönmezer, Near East University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Polak D, Clemer-Shamai N, Shapira L. Incorporating antibiotics into platelet-rich fibrin: A novel antibiotics slow-release biological device. J Clin Periodontol. 2019 Feb;46(2):241-247. doi: 10.1111/jcpe.13063.
- Osunde OD, Adebola RA, Omeje UK. Management of inflammatory complications in third molar surgery: a review of the literature. Afr Health Sci. 2011 Sep;11(3):530-7.
- Kreutzer K, Storck K, Weitz J. Current evidence regarding prophylactic antibiotics in head and neck and maxillofacial surgery. Biomed Res Int. 2014;2014:879437. doi: 10.1155/2014/879437. Epub 2014 Jul 8.
- Uyanik LO, Bilginaylar K, Etikan I. Effects of platelet-rich fibrin and piezosurgery on impacted mandibular third molar surgery outcomes. Head Face Med. 2015 Jul 26;11:25. doi: 10.1186/s13005-015-0081-x.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 mars 2019
Achèvement primaire (Réel)
20 février 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
21 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2021
Première publication (Réel)
4 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YDU/2019/67-774
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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