Porównanie pooperacyjnych skutków miejscowych i ogólnoustrojowych antybiotyków stosowanych z fibryną bogatopłytkową
21 marca 2024 zaktualizowane przez: Ceren Melahat Donmezer
Porównanie pooperacyjnego wpływu antybiotyku miejscowego i ogólnoustrojowego z zastosowaniem fibryny bogatopłytkowej na operację trzeciego trzonowca żuchwy
Celem pracy było porównanie efektów pooperacyjnych antybiotyków miejscowych zmieszanych z fibryną bogatopłytkową i pooperacyjnych systemowych aplikacji antybiotyków zalecanych po ekstrakcji zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego żuchwy.
Badaniem objęto łącznie 75 pacjentów z zatrzymanym trzecim trzonowcem żuchwy.
Pacjentów oceniano w 5 losowo wybranych grupach.
W przypadku pierwszej i trzeciej grupy zastosowano ogólnoustrojowe antybiotyki Platelets Rich Fibrin+ do zębodołu, aw przypadku drugiej i czwartej grupy odpowiednio zastosowano Platelets Rich Fibrin + miejscowe antybiotyki.
Była grupa kontrolna, której do zębodołu aplikowano tylko fibrynę bogatopłytkową.
Zmiennymi wynikowymi były ból, obrzęk, liczba przyjmowanych leków przeciwbólowych i szczękościsk.
Zmienne te oceniano również na podstawie pierwszego, drugiego, trzeciego i siódmego dnia po operacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
75
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Lefkosa
-
Nicosia, Lefkosa, Cypr, 99138
- Near East University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
społeczność w wieku 18-40 lat bez jakiejkolwiek istotnej choroby ogólnoustrojowej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentka nie chorowała na choroby ogólnoustrojowe, nie przyjmowała długotrwale opioidów, nie miała aktualnie infekcji ani ostrego zapalenia okołokoronowego, nie paliła i nie piła alkoholu, nie była w ciąży, nie miała alergii na penicylinę ani alergii na penicylinę.
Kryteria wyłączenia:
- pericoronitis, brak stanu zapalnego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1
fibryna bogatopłytkowa umieszczona w zębodole usuniętego zęba.+
Tabletka Augmentin 1 gr przepisywana 3 razy dziennie
|
Wszyscy pacjenci przeszli badanie radiologiczne, w tym zdjęcie panoramiczne, i wszyscy byli obsługiwani przez tego samego chirurga i asystenta.
We wszystkich grupach nacięcie płata miało trójkątny kształt, co pozwala uniknąć zajęcia mięśni (płat Archera).
Fibryna bogatopłytkowa (PRF) jest przykładem i popularną procedurą przyspieszania gojenia tkanek miękkich i twardych ze względu na obecność różnych czynników wzrostu.a
próbkę krwi pobrano bez antykoagulantu do 10 ml powlekanych szkłem plastikowych probówek, które natychmiast odwirowano (Elektro-mag M415P) przy 3000 obr./min przez 10 min (około 400 g) (13).
Ubogie w płytki osocze, które nagromadziło się na górze probówek, zostało odrzucone. PRF wycięto około 2 mm poniżej punktu styku z krwinkami czerwonymi znajdującymi się poniżej, aby uwzględnić wszelkie pozostałe płytki krwi, które mogły znajdować się poniżej połączenia między PRF a krwinkami czerwonymi ciałka.
Pacjentom przepisuje się antybiotyki.
Pacjentom przepisuje się środki przeciwbólowe.
|
|
grupa 2
fibryna bogatopłytkowa + 0,5 ml amoklawiny I.V. 1,2 gr umieszczone w zębodole usuniętego zęba.
|
Wszyscy pacjenci przeszli badanie radiologiczne, w tym zdjęcie panoramiczne, i wszyscy byli obsługiwani przez tego samego chirurga i asystenta.
We wszystkich grupach nacięcie płata miało trójkątny kształt, co pozwala uniknąć zajęcia mięśni (płat Archera).
Fibryna bogatopłytkowa (PRF) jest przykładem i popularną procedurą przyspieszania gojenia tkanek miękkich i twardych ze względu na obecność różnych czynników wzrostu.a
próbkę krwi pobrano bez antykoagulantu do 10 ml powlekanych szkłem plastikowych probówek, które natychmiast odwirowano (Elektro-mag M415P) przy 3000 obr./min przez 10 min (około 400 g) (13).
Ubogie w płytki osocze, które nagromadziło się na górze probówek, zostało odrzucone. PRF wycięto około 2 mm poniżej punktu styku z krwinkami czerwonymi znajdującymi się poniżej, aby uwzględnić wszelkie pozostałe płytki krwi, które mogły znajdować się poniżej połączenia między PRF a krwinkami czerwonymi ciałka.
Pacjentom przepisuje się antybiotyki.
Pacjentom przepisuje się środki przeciwbólowe.
|
|
grupa 3
fibryna bogatopłytkowa umieszczona w zębodole usuniętego zęba + kapsułka Clin 150 mg przepisana 4 razy dziennie
|
Wszyscy pacjenci przeszli badanie radiologiczne, w tym zdjęcie panoramiczne, i wszyscy byli obsługiwani przez tego samego chirurga i asystenta.
We wszystkich grupach nacięcie płata miało trójkątny kształt, co pozwala uniknąć zajęcia mięśni (płat Archera).
Fibryna bogatopłytkowa (PRF) jest przykładem i popularną procedurą przyspieszania gojenia tkanek miękkich i twardych ze względu na obecność różnych czynników wzrostu.a
próbkę krwi pobrano bez antykoagulantu do 10 ml powlekanych szkłem plastikowych probówek, które natychmiast odwirowano (Elektro-mag M415P) przy 3000 obr./min przez 10 min (około 400 g) (13).
Ubogie w płytki osocze, które nagromadziło się na górze probówek, zostało odrzucone. PRF wycięto około 2 mm poniżej punktu styku z krwinkami czerwonymi znajdującymi się poniżej, aby uwzględnić wszelkie pozostałe płytki krwi, które mogły znajdować się poniżej połączenia między PRF a krwinkami czerwonymi ciałka.
Pacjentom przepisuje się środki przeciwbólowe.
Pacjenci z alergią na penicylinę
|
|
grupa 4
fibryna bogatopłytkowa + 0,5 ml Clin 600 mg/4 ml IM/IV, 0,5 ml umieszczone w zębodole usuniętego zęba.
|
Wszyscy pacjenci przeszli badanie radiologiczne, w tym zdjęcie panoramiczne, i wszyscy byli obsługiwani przez tego samego chirurga i asystenta.
We wszystkich grupach nacięcie płata miało trójkątny kształt, co pozwala uniknąć zajęcia mięśni (płat Archera).
Fibryna bogatopłytkowa (PRF) jest przykładem i popularną procedurą przyspieszania gojenia tkanek miękkich i twardych ze względu na obecność różnych czynników wzrostu.a
próbkę krwi pobrano bez antykoagulantu do 10 ml powlekanych szkłem plastikowych probówek, które natychmiast odwirowano (Elektro-mag M415P) przy 3000 obr./min przez 10 min (około 400 g) (13).
Ubogie w płytki osocze, które nagromadziło się na górze probówek, zostało odrzucone. PRF wycięto około 2 mm poniżej punktu styku z krwinkami czerwonymi znajdującymi się poniżej, aby uwzględnić wszelkie pozostałe płytki krwi, które mogły znajdować się poniżej połączenia między PRF a krwinkami czerwonymi ciałka.
Pacjentom przepisuje się środki przeciwbólowe.
Pacjenci z alergią na penicylinę
|
|
Grupa kontrolna
fibryna bogatopłytkowa umieszczona w zębodole usuniętego zęba i nie jest przepisywany żaden antybiotyk.
|
Wszyscy pacjenci przeszli badanie radiologiczne, w tym zdjęcie panoramiczne, i wszyscy byli obsługiwani przez tego samego chirurga i asystenta.
We wszystkich grupach nacięcie płata miało trójkątny kształt, co pozwala uniknąć zajęcia mięśni (płat Archera).
Fibryna bogatopłytkowa (PRF) jest przykładem i popularną procedurą przyspieszania gojenia tkanek miękkich i twardych ze względu na obecność różnych czynników wzrostu.a
próbkę krwi pobrano bez antykoagulantu do 10 ml powlekanych szkłem plastikowych probówek, które natychmiast odwirowano (Elektro-mag M415P) przy 3000 obr./min przez 10 min (około 400 g) (13).
Ubogie w płytki osocze, które nagromadziło się na górze probówek, zostało odrzucone. PRF wycięto około 2 mm poniżej punktu styku z krwinkami czerwonymi znajdującymi się poniżej, aby uwzględnić wszelkie pozostałe płytki krwi, które mogły znajdować się poniżej połączenia między PRF a krwinkami czerwonymi ciałka.
Pacjentom przepisuje się środki przeciwbólowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: dzień 1
|
Jest to narzędzie do pomiaru subiektywnych cech lub postaw, których nie można bezpośrednio zmierzyć.
|
dzień 1
|
|
wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: dzień 2
|
Jest to narzędzie do pomiaru subiektywnych cech lub postaw, których nie można bezpośrednio zmierzyć.
|
dzień 2
|
|
wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: dzień 3
|
Jest to narzędzie do pomiaru subiektywnych cech lub postaw, których nie można bezpośrednio zmierzyć.
|
dzień 3
|
|
wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: dzień 7
|
Jest to narzędzie do pomiaru subiektywnych cech lub postaw, których nie można bezpośrednio zmierzyć.
|
dzień 7
|
|
wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: dzień 15
|
Jest to narzędzie do pomiaru subiektywnych cech lub postaw, których nie można bezpośrednio zmierzyć.
|
dzień 15
|
|
Szczękościsk
Ramy czasowe: dzień 1
|
Szczękościsk mierząc odległość między mezjalnymi kącikami siecznymi górnego i dolnego prawego siekacza podczas maksymalnego otwarcia ust.
|
dzień 1
|
|
Szczękościsk
Ramy czasowe: dzień 2
|
Szczękościsk mierząc odległość między mezjalnymi kącikami siecznymi górnego i dolnego prawego siekacza podczas maksymalnego otwarcia ust.
|
dzień 2
|
|
Szczękościsk
Ramy czasowe: dzień 3
|
Szczękościsk mierząc odległość między mezjalnymi kącikami siecznymi górnego i dolnego prawego siekacza podczas maksymalnego otwarcia ust.
|
dzień 3
|
|
Szczękościsk
Ramy czasowe: dzień 7
|
Szczękościsk mierząc odległość między mezjalnymi kącikami siecznymi górnego i dolnego prawego siekacza podczas maksymalnego otwarcia ust.
|
dzień 7
|
|
Szczękościsk
Ramy czasowe: dzień 15
|
Szczękościsk mierząc odległość między mezjalnymi kącikami siecznymi górnego i dolnego prawego siekacza podczas maksymalnego otwarcia ust.
|
dzień 15
|
|
obrzęk
Ramy czasowe: dzień 1
|
mierzone za pomocą elastycznej taśmy mierniczej z tworzywa sztucznego, jak opisali Gabka i Matsumura, mierząc odległość od kącika ust do przyczepu płatka ucha po wypukłości policzka oraz odległość od zewnętrznego kąta oka do kąta żuchwa.
|
dzień 1
|
|
obrzęk
Ramy czasowe: dzień 2
|
mierzone za pomocą elastycznej taśmy mierniczej z tworzywa sztucznego, jak opisali Gabka i Matsumura, mierząc odległość od kącika ust do przyczepu płatka ucha po wypukłości policzka oraz odległość od zewnętrznego kąta oka do kąta żuchwa.
|
dzień 2
|
|
obrzęk
Ramy czasowe: dzień 3
|
mierzone za pomocą elastycznej taśmy mierniczej z tworzywa sztucznego, jak opisali Gabka i Matsumura, mierząc odległość od kącika ust do przyczepu płatka ucha po wypukłości policzka oraz odległość od zewnętrznego kąta oka do kąta żuchwa.
|
dzień 3
|
|
obrzęk
Ramy czasowe: dzień 7
|
mierzone za pomocą elastycznej taśmy mierniczej z tworzywa sztucznego, jak opisali Gabka i Matsumura, mierząc odległość od kącika ust do przyczepu płatka ucha po wypukłości policzka oraz odległość od zewnętrznego kąta oka do kąta żuchwa.
|
dzień 7
|
|
obrzęk
Ramy czasowe: dzień 15
|
mierzone za pomocą elastycznej taśmy mierniczej z tworzywa sztucznego, jak opisali Gabka i Matsumura, mierząc odległość od kącika ust do przyczepu płatka ucha po wypukłości policzka oraz odległość od zewnętrznego kąta oka do kąta żuchwa.
|
dzień 15
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ilość tabletek przeciwbólowych
Ramy czasowe: dzień 1,2,3,7 i 15
|
Sprawdź przeciwbólowe liczby dni 1,2,3,7 i 15.
|
dzień 1,2,3,7 i 15
|
|
ilość tabletek przeciwbólowych
Ramy czasowe: dzień 2
|
Sprawdź przeciwbólowe liczby dni 1,2,3,7 i 15.
|
dzień 2
|
|
ilość tabletek przeciwbólowych
Ramy czasowe: dzień 3
|
Sprawdź przeciwbólowe liczby dni 1,2,3,7 i 15.
|
dzień 3
|
|
ilość tabletek przeciwbólowych
Ramy czasowe: dzień 7
|
Sprawdź przeciwbólowe liczby dni 1,2,3,7 i 15.
|
dzień 7
|
|
ilość tabletek przeciwbólowych
Ramy czasowe: dzień 15
|
Sprawdź przeciwbólowe liczby dni 1,2,3,7 i 15.
|
dzień 15
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ceren Melahat Dönmezer, Near East University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Polak D, Clemer-Shamai N, Shapira L. Incorporating antibiotics into platelet-rich fibrin: A novel antibiotics slow-release biological device. J Clin Periodontol. 2019 Feb;46(2):241-247. doi: 10.1111/jcpe.13063.
- Osunde OD, Adebola RA, Omeje UK. Management of inflammatory complications in third molar surgery: a review of the literature. Afr Health Sci. 2011 Sep;11(3):530-7.
- Kreutzer K, Storck K, Weitz J. Current evidence regarding prophylactic antibiotics in head and neck and maxillofacial surgery. Biomed Res Int. 2014;2014:879437. doi: 10.1155/2014/879437. Epub 2014 Jul 8.
- Uyanik LO, Bilginaylar K, Etikan I. Effects of platelet-rich fibrin and piezosurgery on impacted mandibular third molar surgery outcomes. Head Face Med. 2015 Jul 26;11:25. doi: 10.1186/s13005-015-0081-x.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 lutego 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 lutego 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YDU/2019/67-774
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .