Vergleich der postoperativen Wirkungen von lokalen und systemischen Antibiotika, die mit plättchenreichem Fibrin angewendet werden
21. März 2024 aktualisiert von: Ceren Melahat Donmezer
Vergleich der postoperativen Wirkungen eines lokalen Antibiotikums mit einem systemischen Antibiotikum unter Verwendung von plättchenreichem Fibrin bei der Operation des dritten Molaren im Unterkiefer
Das Ziel dieser Studie war es, den Vergleich der postoperativen Wirkungen von lokalen Antibiotika gemischt mit plättchenreichem Fibrin und postoperativen systemischen Antibiotikaanwendungen zu untersuchen, die für die Extraktion eines dritten Molaren im Unterkiefer verordnet wurden.
Die Studie umfasste insgesamt 75 Patienten mit retinierten dritten Molaren im Unterkiefer.
Die Patienten wurden in 5 zufällig getrennten Gruppen bewertet.
Bei der ersten und dritten Gruppe wurden Platelets Rich Fibrin+ systemische Antibiotika in die Zahnhöhle und bei der zweiten und vierten Gruppe Platelets Rich Fibrin + lokale Antibiotika appliziert.
Es gab eine Kontrollgruppe, der nur Platelets Rich Fibrin in die Alveole appliziert wurde.
Die Ergebnisvariablen waren Schmerzen, Schwellungen, die Anzahl der eingenommenen Analgetika und Trismus.
Diese Variablen wurden auch basierend auf dem ersten, zweiten, dritten und siebten Tag nach der Operation bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
75
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Lefkosa
-
Nicosia, Lefkosa, Zypern, 99138
- Near East University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gemeinschaft im Alter zwischen 18 und 40 Jahren ohne eine wichtige systemische Erkrankung.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patientin hatte keine systemischen Erkrankungen, keine Einnahme von Opioiden über einen längeren Zeitraum, keine aktuellen Infektionen oder akute Perikoronitis, kein Rauchen oder Alkoholkonsum, keine Schwangerschaft, das Fehlen einer Penicillin-Allergie und das Vorhandensein einer Penicillin-Allergie.
Ausschlusskriterien:
- Perikoronitis, keine Entzündung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gruppe 1
plättchenreiches Fibrin in die Zahnhöhle des extrahierten Zahns eingebracht.+
Augmentin 1 gr Tablette 3 mal täglich verschrieben
|
Alle Patienten überstanden eine radiologische Untersuchung, einschließlich einer Panoramaröntgenaufnahme, und alle wurden von demselben Chirurgen und Assistenten behandelt.
In allen Gruppen war die Lappeninzision dreieckig, was eine Muskelbeteiligung vermeidet (Archer-Lappenplastik).
Plättchenreiches Fibrin (PRF) ist ein Beispiel und ein beliebtes Verfahren zur Beschleunigung der Heilung von Weich- und Hartgewebe aufgrund des Vorhandenseins verschiedener Wachstumsfaktoren.a
Die Blutprobe wurde ohne Antikoagulans in glasbeschichtete 10-mL-Plastikröhrchen entnommen und sofort 10 min bei 3.000 U/min zentrifugiert (Elektro-mag M415P) (ca. 400 g) (13).
Das plättchenarme Plasma, das sich oben in den Röhrchen ansammelte, wurde verworfen. PRF wurde ungefähr 2 mm unterhalb seines Kontaktpunkts mit den darunter befindlichen roten Blutkörperchen präpariert, um alle verbleibenden Plättchen einzuschließen, die sich möglicherweise unterhalb der Verbindung zwischen PRF und Rot lokalisiert haben körperchen.
Den Patienten werden Antibiotika verschrieben.
Den Patienten werden Analgetika verschrieben.
|
|
Gruppe 2
plättchenreiches Fibrin + 0,5 ml Amoklavin i.v. 1,2 g in die Alveole des extrahierten Zahns eingebracht.
|
Alle Patienten überstanden eine radiologische Untersuchung, einschließlich einer Panoramaröntgenaufnahme, und alle wurden von demselben Chirurgen und Assistenten behandelt.
In allen Gruppen war die Lappeninzision dreieckig, was eine Muskelbeteiligung vermeidet (Archer-Lappenplastik).
Plättchenreiches Fibrin (PRF) ist ein Beispiel und ein beliebtes Verfahren zur Beschleunigung der Heilung von Weich- und Hartgewebe aufgrund des Vorhandenseins verschiedener Wachstumsfaktoren.a
Die Blutprobe wurde ohne Antikoagulans in glasbeschichtete 10-mL-Plastikröhrchen entnommen und sofort 10 min bei 3.000 U/min zentrifugiert (Elektro-mag M415P) (ca. 400 g) (13).
Das plättchenarme Plasma, das sich oben in den Röhrchen ansammelte, wurde verworfen. PRF wurde ungefähr 2 mm unterhalb seines Kontaktpunkts mit den darunter befindlichen roten Blutkörperchen präpariert, um alle verbleibenden Plättchen einzuschließen, die sich möglicherweise unterhalb der Verbindung zwischen PRF und Rot lokalisiert haben körperchen.
Den Patienten werden Antibiotika verschrieben.
Den Patienten werden Analgetika verschrieben.
|
|
Gruppe 3
plättchenreiches Fibrin in die Zahnhöhle des extrahierten Zahns + Clin 150 mg Kapsel 4 mal täglich verschrieben
|
Alle Patienten überstanden eine radiologische Untersuchung, einschließlich einer Panoramaröntgenaufnahme, und alle wurden von demselben Chirurgen und Assistenten behandelt.
In allen Gruppen war die Lappeninzision dreieckig, was eine Muskelbeteiligung vermeidet (Archer-Lappenplastik).
Plättchenreiches Fibrin (PRF) ist ein Beispiel und ein beliebtes Verfahren zur Beschleunigung der Heilung von Weich- und Hartgewebe aufgrund des Vorhandenseins verschiedener Wachstumsfaktoren.a
Die Blutprobe wurde ohne Antikoagulans in glasbeschichtete 10-mL-Plastikröhrchen entnommen und sofort 10 min bei 3.000 U/min zentrifugiert (Elektro-mag M415P) (ca. 400 g) (13).
Das plättchenarme Plasma, das sich oben in den Röhrchen ansammelte, wurde verworfen. PRF wurde ungefähr 2 mm unterhalb seines Kontaktpunkts mit den darunter befindlichen roten Blutkörperchen präpariert, um alle verbleibenden Plättchen einzuschließen, die sich möglicherweise unterhalb der Verbindung zwischen PRF und Rot lokalisiert haben körperchen.
Den Patienten werden Analgetika verschrieben.
Patienten mit Penicillinallergie
|
|
Gruppe 4
plättchenreiches Fibrin + 0,5 ml Clin 600 mg/4 ml IM/IV, 0,5 ml in die Alveole des extrahierten Zahns gegeben.
|
Alle Patienten überstanden eine radiologische Untersuchung, einschließlich einer Panoramaröntgenaufnahme, und alle wurden von demselben Chirurgen und Assistenten behandelt.
In allen Gruppen war die Lappeninzision dreieckig, was eine Muskelbeteiligung vermeidet (Archer-Lappenplastik).
Plättchenreiches Fibrin (PRF) ist ein Beispiel und ein beliebtes Verfahren zur Beschleunigung der Heilung von Weich- und Hartgewebe aufgrund des Vorhandenseins verschiedener Wachstumsfaktoren.a
Die Blutprobe wurde ohne Antikoagulans in glasbeschichtete 10-mL-Plastikröhrchen entnommen und sofort 10 min bei 3.000 U/min zentrifugiert (Elektro-mag M415P) (ca. 400 g) (13).
Das plättchenarme Plasma, das sich oben in den Röhrchen ansammelte, wurde verworfen. PRF wurde ungefähr 2 mm unterhalb seines Kontaktpunkts mit den darunter befindlichen roten Blutkörperchen präpariert, um alle verbleibenden Plättchen einzuschließen, die sich möglicherweise unterhalb der Verbindung zwischen PRF und Rot lokalisiert haben körperchen.
Den Patienten werden Analgetika verschrieben.
Patienten mit Penicillinallergie
|
|
Kontrollgruppe
Blutplättchenreiches Fibrin wird in die Zahnhöhle des extrahierten Zahns eingebracht, und es wird kein Antibiotikum verschrieben.
|
Alle Patienten überstanden eine radiologische Untersuchung, einschließlich einer Panoramaröntgenaufnahme, und alle wurden von demselben Chirurgen und Assistenten behandelt.
In allen Gruppen war die Lappeninzision dreieckig, was eine Muskelbeteiligung vermeidet (Archer-Lappenplastik).
Plättchenreiches Fibrin (PRF) ist ein Beispiel und ein beliebtes Verfahren zur Beschleunigung der Heilung von Weich- und Hartgewebe aufgrund des Vorhandenseins verschiedener Wachstumsfaktoren.a
Die Blutprobe wurde ohne Antikoagulans in glasbeschichtete 10-mL-Plastikröhrchen entnommen und sofort 10 min bei 3.000 U/min zentrifugiert (Elektro-mag M415P) (ca. 400 g) (13).
Das plättchenarme Plasma, das sich oben in den Röhrchen ansammelte, wurde verworfen. PRF wurde ungefähr 2 mm unterhalb seines Kontaktpunkts mit den darunter befindlichen roten Blutkörperchen präpariert, um alle verbleibenden Plättchen einzuschließen, die sich möglicherweise unterhalb der Verbindung zwischen PRF und Rot lokalisiert haben körperchen.
Den Patienten werden Analgetika verschrieben.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Tag 1
|
Es ist ein Messinstrument für subjektive Eigenschaften oder Einstellungen, die nicht direkt gemessen werden können.
|
Tag 1
|
|
visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Tag 2
|
Es ist ein Messinstrument für subjektive Eigenschaften oder Einstellungen, die nicht direkt gemessen werden können.
|
Tag 2
|
|
visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Tag 3
|
Es ist ein Messinstrument für subjektive Eigenschaften oder Einstellungen, die nicht direkt gemessen werden können.
|
Tag 3
|
|
visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Tag 7
|
Es ist ein Messinstrument für subjektive Eigenschaften oder Einstellungen, die nicht direkt gemessen werden können.
|
Tag 7
|
|
visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Tag 15
|
Es ist ein Messinstrument für subjektive Eigenschaften oder Einstellungen, die nicht direkt gemessen werden können.
|
Tag 15
|
|
Trismus
Zeitfenster: Tag 1
|
Trismus durch Messung des Abstands zwischen den mesialen Inzisalecken der oberen und unteren rechten Schneidezähne bei maximaler Mundöffnung.
|
Tag 1
|
|
Trismus
Zeitfenster: Tag 2
|
Trismus durch Messen des Abstands zwischen den mesialen Inzisalecken der oberen und unteren rechten Schneidezähne bei maximaler Mundöffnung.
|
Tag 2
|
|
Trismus
Zeitfenster: Tag 3
|
Trismus durch Messen des Abstands zwischen den mesialen Inzisalecken der oberen und unteren rechten Schneidezähne bei maximaler Mundöffnung.
|
Tag 3
|
|
Trismus
Zeitfenster: Tag 7
|
Trismus durch Messen des Abstands zwischen den mesialen Inzisalecken der oberen und unteren rechten Schneidezähne bei maximaler Mundöffnung.
|
Tag 7
|
|
Trismus
Zeitfenster: Tag 15
|
Trismus durch Messen des Abstands zwischen den mesialen Inzisalecken der oberen und unteren rechten Schneidezähne bei maximaler Mundöffnung.
|
Tag 15
|
|
Schwellung
Zeitfenster: Tag 1
|
gemessen mit einem flexiblen Kunststoff-Maßband, wie von Gabka und Matsumura beschrieben, indem der Abstand vom Mundwinkel bis zum Ansatz des Ohrläppchens gemessen wird, der der Wölbung der Wange folgt, und der Abstand vom äußeren Augenwinkel bis zum Winkel des Unterkiefer.
|
Tag 1
|
|
Schwellung
Zeitfenster: Tag 2
|
gemessen mit einem flexiblen Kunststoff-Maßband, wie von Gabka und Matsumura beschrieben, indem der Abstand vom Mundwinkel bis zum Ansatz des Ohrläppchens gemessen wird, der der Wölbung der Wange folgt, und der Abstand vom äußeren Augenwinkel bis zum Winkel des Unterkiefer.
|
Tag 2
|
|
Schwellung
Zeitfenster: Tag 3
|
gemessen mit einem flexiblen Kunststoff-Maßband, wie von Gabka und Matsumura beschrieben, indem der Abstand vom Mundwinkel bis zum Ansatz des Ohrläppchens gemessen wird, der der Wölbung der Wange folgt, und der Abstand vom äußeren Augenwinkel bis zum Winkel des Unterkiefer.
|
Tag 3
|
|
Schwellung
Zeitfenster: Tag 7
|
gemessen mit einem flexiblen Kunststoff-Maßband, wie von Gabka und Matsumura beschrieben, indem der Abstand vom Mundwinkel bis zum Ansatz des Ohrläppchens gemessen wird, der der Wölbung der Wange folgt, und der Abstand vom äußeren Augenwinkel bis zum Winkel des Unterkiefer.
|
Tag 7
|
|
Schwellung
Zeitfenster: Tag 15
|
gemessen mit einem flexiblen Kunststoff-Maßband, wie von Gabka und Matsumura beschrieben, indem der Abstand vom Mundwinkel bis zum Ansatz des Ohrläppchens gemessen wird, der der Wölbung der Wange folgt, und der Abstand vom äußeren Augenwinkel bis zum Winkel des Unterkiefer.
|
Tag 15
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
die Anzahl der Schmerztabletten
Zeitfenster: Tag 1,2,3,7 und 15
|
Überprüfen Sie die analgetische Anzahl der Tage 1, 2, 3, 7 und 15 des Patienten.
|
Tag 1,2,3,7 und 15
|
|
die Anzahl der Schmerztabletten
Zeitfenster: Tag 2
|
Überprüfen Sie die analgetische Anzahl der Tage 1, 2, 3, 7 und 15 des Patienten.
|
Tag 2
|
|
die Anzahl der Schmerztabletten
Zeitfenster: Tag 3
|
Überprüfen Sie die analgetische Anzahl der Tage 1, 2, 3, 7 und 15 des Patienten.
|
Tag 3
|
|
die Anzahl der Schmerztabletten
Zeitfenster: Tag 7
|
Überprüfen Sie die analgetische Anzahl der Tage 1, 2, 3, 7 und 15 des Patienten.
|
Tag 7
|
|
die Anzahl der Schmerztabletten
Zeitfenster: Tag 15
|
Überprüfen Sie die analgetische Anzahl der Tage 1, 2, 3, 7 und 15 des Patienten.
|
Tag 15
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ceren Melahat Dönmezer, Near East University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Polak D, Clemer-Shamai N, Shapira L. Incorporating antibiotics into platelet-rich fibrin: A novel antibiotics slow-release biological device. J Clin Periodontol. 2019 Feb;46(2):241-247. doi: 10.1111/jcpe.13063.
- Osunde OD, Adebola RA, Omeje UK. Management of inflammatory complications in third molar surgery: a review of the literature. Afr Health Sci. 2011 Sep;11(3):530-7.
- Kreutzer K, Storck K, Weitz J. Current evidence regarding prophylactic antibiotics in head and neck and maxillofacial surgery. Biomed Res Int. 2014;2014:879437. doi: 10.1155/2014/879437. Epub 2014 Jul 8.
- Uyanik LO, Bilginaylar K, Etikan I. Effects of platelet-rich fibrin and piezosurgery on impacted mandibular third molar surgery outcomes. Head Face Med. 2015 Jul 26;11:25. doi: 10.1186/s13005-015-0081-x.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. März 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Februar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
21. Februar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juli 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- YDU/2019/67-774
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .