Сравнение послеоперационных эффектов местных и системных антибиотиков при применении с богатым тромбоцитами фибрином
21 марта 2024 г. обновлено: Ceren Melahat Donmezer
Сравнение послеоперационных эффектов местного антибиотика и системного антибиотика с использованием богатого тромбоцитами фибрина при операции на третьем моляре нижней челюсти
Целью данного исследования было исследование сравнения послеоперационных эффектов местных антибиотиков, смешанных с богатым тромбоцитами фибрином, и послеоперационных системных аппликаций антибиотиков, назначаемых при удалении третьего ретинированного моляра нижней челюсти.
Всего в исследование было включено 75 пациентов с ретенированным третьим моляром нижней челюсти.
Пациентов оценивали в 5 случайно разделенных группах.
В первой и третьей группе в лунку зуба вводили системные антибиотики с высоким содержанием тромбоцитов + фибрин, а во второй и четвертой группе — фибрин с высоким содержанием тромбоцитов + местные антибиотики соответственно.
Была контрольная группа, которой в лунку наносили только обогащенный тромбоцитами фибрин.
Исходными переменными были боль, отек, количество принятых анальгетиков и тризм.
Эти переменные также оценивались на основе первых, вторых, третьих и седьмых дней после операции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
75
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Lefkosa
-
Nicosia, Lefkosa, Кипр, 99138
- Near east University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
сообщество в возрасте от 18 до 40 лет без какого-либо серьезного системного заболевания.
Описание
Критерии включения:
- У пациентки не было системных заболеваний, длительного приема опиоидов, текущих инфекций или острого перикоронита, некурения и употребления алкоголя, беременности, отсутствия аллергии к пенициллинам и наличия аллергии на пенициллин.
Критерий исключения:
- перикоронит, без воспаления
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа 1
богатый тромбоцитами фибрин, помещенный в лунку удаленного зуба.
Таблетки Аугментин назначают по 1 гр 3 раза в день.
|
Все пациенты выдержали рентгенологическое исследование, в том числе панорамную рентгенографию, и все они обслуживались одним и тем же хирургом и ассистентом.
Во всех группах разрез лоскута был треугольной формы, что позволило избежать вовлечения мышц (лоскут Арчера).
Обогащенный тромбоцитами фибрин (PRF) является примером и популярной процедурой для ускорения заживления мягких и твердых тканей из-за присутствия различных факторов роста.
Образец крови был взят без антикоагулянта в пластиковые пробирки со стеклянным покрытием объемом 10 мл, которые сразу же были центрифугированы (Elektro-mag M415P) при 3000 об/мин в течение 10 минут (примерно 400 g) (13).
Бедную тромбоцитами плазму, которая накапливалась в верхней части пробирок, удаляли. PRF иссекали примерно на 2 мм ниже точки контакта с расположенными ниже красными кровяными тельцами, чтобы включить любые оставшиеся тромбоциты, которые могли располагаться ниже места соединения между PRF и красными кровяными тельцами. тельца.
Больным назначают антибиотики.
Больным назначают анальгетики.
|
|
группа 2
тромбоцитарно-обогащенный фибрин + амоклавин 0,5 мл в/в. В лунку удаленного зуба помещают 1,2 г.
|
Все пациенты выдержали рентгенологическое исследование, в том числе панорамную рентгенографию, и все они обслуживались одним и тем же хирургом и ассистентом.
Во всех группах разрез лоскута был треугольной формы, что позволило избежать вовлечения мышц (лоскут Арчера).
Обогащенный тромбоцитами фибрин (PRF) является примером и популярной процедурой для ускорения заживления мягких и твердых тканей из-за присутствия различных факторов роста.
Образец крови был взят без антикоагулянта в пластиковые пробирки со стеклянным покрытием объемом 10 мл, которые сразу же были центрифугированы (Elektro-mag M415P) при 3000 об/мин в течение 10 минут (примерно 400 g) (13).
Бедную тромбоцитами плазму, которая накапливалась в верхней части пробирок, удаляли. PRF иссекали примерно на 2 мм ниже точки контакта с расположенными ниже красными кровяными тельцами, чтобы включить любые оставшиеся тромбоциты, которые могли располагаться ниже места соединения между PRF и красными кровяными тельцами. тельца.
Больным назначают антибиотики.
Больным назначают анальгетики.
|
|
группа 3
в лунку удаленного зуба помещают богатый тромбоцитами фибрин + Клин 150 мг капсулы назначают 4 раза в день
|
Все пациенты выдержали рентгенологическое исследование, в том числе панорамную рентгенографию, и все они обслуживались одним и тем же хирургом и ассистентом.
Во всех группах разрез лоскута был треугольной формы, что позволило избежать вовлечения мышц (лоскут Арчера).
Обогащенный тромбоцитами фибрин (PRF) является примером и популярной процедурой для ускорения заживления мягких и твердых тканей из-за присутствия различных факторов роста.
Образец крови был взят без антикоагулянта в пластиковые пробирки со стеклянным покрытием объемом 10 мл, которые сразу же были центрифугированы (Elektro-mag M415P) при 3000 об/мин в течение 10 минут (примерно 400 g) (13).
Бедную тромбоцитами плазму, которая накапливалась в верхней части пробирок, удаляли. PRF иссекали примерно на 2 мм ниже точки контакта с расположенными ниже красными кровяными тельцами, чтобы включить любые оставшиеся тромбоциты, которые могли располагаться ниже места соединения между PRF и красными кровяными тельцами. тельца.
Больным назначают анальгетики.
Пациенты с аллергией на пенициллин
|
|
группа 4
тромбоцитарно-обогащенный фибрин + 0,5 мл Клин 600 мг/4 мл в/м/в/в по 0,5 мл в лунку удаленного зуба.
|
Все пациенты выдержали рентгенологическое исследование, в том числе панорамную рентгенографию, и все они обслуживались одним и тем же хирургом и ассистентом.
Во всех группах разрез лоскута был треугольной формы, что позволило избежать вовлечения мышц (лоскут Арчера).
Обогащенный тромбоцитами фибрин (PRF) является примером и популярной процедурой для ускорения заживления мягких и твердых тканей из-за присутствия различных факторов роста.
Образец крови был взят без антикоагулянта в пластиковые пробирки со стеклянным покрытием объемом 10 мл, которые сразу же были центрифугированы (Elektro-mag M415P) при 3000 об/мин в течение 10 минут (примерно 400 g) (13).
Бедную тромбоцитами плазму, которая накапливалась в верхней части пробирок, удаляли. PRF иссекали примерно на 2 мм ниже точки контакта с расположенными ниже красными кровяными тельцами, чтобы включить любые оставшиеся тромбоциты, которые могли располагаться ниже места соединения между PRF и красными кровяными тельцами. тельца.
Больным назначают анальгетики.
Пациенты с аллергией на пенициллин
|
|
контрольная группа
в лунку удаленного зуба помещают богатый тромбоцитами фибрин, антибиотики не назначают.
|
Все пациенты выдержали рентгенологическое исследование, в том числе панорамную рентгенографию, и все они обслуживались одним и тем же хирургом и ассистентом.
Во всех группах разрез лоскута был треугольной формы, что позволило избежать вовлечения мышц (лоскут Арчера).
Обогащенный тромбоцитами фибрин (PRF) является примером и популярной процедурой для ускорения заживления мягких и твердых тканей из-за присутствия различных факторов роста.
Образец крови был взят без антикоагулянта в пластиковые пробирки со стеклянным покрытием объемом 10 мл, которые сразу же были центрифугированы (Elektro-mag M415P) при 3000 об/мин в течение 10 минут (примерно 400 g) (13).
Бедную тромбоцитами плазму, которая накапливалась в верхней части пробирок, удаляли. PRF иссекали примерно на 2 мм ниже точки контакта с расположенными ниже красными кровяными тельцами, чтобы включить любые оставшиеся тромбоциты, которые могли располагаться ниже места соединения между PRF и красными кровяными тельцами. тельца.
Больным назначают анальгетики.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 1 день
|
Это инструмент измерения субъективных характеристик или отношений, которые нельзя измерить напрямую.
|
1 день
|
|
визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: день 2
|
Это инструмент измерения субъективных характеристик или отношений, которые нельзя измерить напрямую.
|
день 2
|
|
визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: день 3
|
Это инструмент измерения субъективных характеристик или отношений, которые нельзя измерить напрямую.
|
день 3
|
|
визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: день 7
|
Это инструмент измерения субъективных характеристик или отношений, которые нельзя измерить напрямую.
|
день 7
|
|
визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: день 15
|
Это инструмент измерения субъективных характеристик или отношений, которые нельзя измерить напрямую.
|
день 15
|
|
Тризм
Временное ограничение: 1 день
|
Тризм путем измерения расстояния между мезиальными резцовыми углами верхних и нижних правых резцов при максимальном открывании рта.
|
1 день
|
|
Тризм
Временное ограничение: день 2
|
Тризм путем измерения расстояния между мезиальными резцовыми углами верхних и нижних правых резцов при максимальном открывании рта.
|
день 2
|
|
Тризм
Временное ограничение: день 3
|
Тризм путем измерения расстояния между мезиальными резцовыми углами верхних и нижних правых резцов при максимальном открывании рта.
|
день 3
|
|
Тризм
Временное ограничение: день 7
|
Тризм путем измерения расстояния между мезиальными резцовыми углами верхних и нижних правых резцов при максимальном открывании рта.
|
день 7
|
|
Тризм
Временное ограничение: день 15
|
Тризм путем измерения расстояния между мезиальными резцовыми углами верхних и нижних правых резцов при максимальном открывании рта.
|
день 15
|
|
припухлость
Временное ограничение: 1 день
|
измеряют с помощью гибкой пластиковой измерительной ленты, как описано Габкой и Мацумурой, путем измерения расстояния от угла рта до прикрепления мочки уха по выпуклости щеки и расстояния от внешнего уголка глаза до угла нижняя челюсть.
|
1 день
|
|
припухлость
Временное ограничение: день 2
|
измеряют с помощью гибкой пластиковой измерительной ленты, как описано Габкой и Мацумурой, путем измерения расстояния от угла рта до прикрепления мочки уха по выпуклости щеки и расстояния от внешнего уголка глаза до угла нижняя челюсть.
|
день 2
|
|
припухлость
Временное ограничение: день 3
|
измеряют с помощью гибкой пластиковой измерительной ленты, как описано Габкой и Мацумурой, путем измерения расстояния от угла рта до прикрепления мочки уха по выпуклости щеки и расстояния от внешнего уголка глаза до угла нижняя челюсть.
|
день 3
|
|
припухлость
Временное ограничение: день 7
|
измеряют с помощью гибкой пластиковой измерительной ленты, как описано Габкой и Мацумурой, путем измерения расстояния от угла рта до прикрепления мочки уха по выпуклости щеки и расстояния от внешнего уголка глаза до угла нижняя челюсть.
|
день 7
|
|
припухлость
Временное ограничение: день 15
|
измеряют с помощью гибкой пластиковой измерительной ленты, как описано Габкой и Мацумурой, путем измерения расстояния от угла рта до прикрепления мочки уха по выпуклости щеки и расстояния от внешнего уголка глаза до угла нижняя челюсть.
|
день 15
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество обезболивающих таблеток
Временное ограничение: день 1,2,3,7 и 15
|
Проверяйте обезболивание пациентов числа дней 1,2,3,7 и 15.
|
день 1,2,3,7 и 15
|
|
количество обезболивающих таблеток
Временное ограничение: день 2
|
Проверяйте обезболивание пациентов числа дней 1,2,3,7 и 15.
|
день 2
|
|
количество обезболивающих таблеток
Временное ограничение: день 3
|
Проверяйте обезболивание пациентов числа дней 1,2,3,7 и 15.
|
день 3
|
|
количество обезболивающих таблеток
Временное ограничение: день 7
|
Проверяйте обезболивание пациентов числа дней 1,2,3,7 и 15.
|
день 7
|
|
количество обезболивающих таблеток
Временное ограничение: день 15
|
Проверяйте обезболивание пациентов числа дней 1,2,3,7 и 15.
|
день 15
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ceren Melahat Dönmezer, Near east University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Polak D, Clemer-Shamai N, Shapira L. Incorporating antibiotics into platelet-rich fibrin: A novel antibiotics slow-release biological device. J Clin Periodontol. 2019 Feb;46(2):241-247. doi: 10.1111/jcpe.13063.
- Osunde OD, Adebola RA, Omeje UK. Management of inflammatory complications in third molar surgery: a review of the literature. Afr Health Sci. 2011 Sep;11(3):530-7.
- Kreutzer K, Storck K, Weitz J. Current evidence regarding prophylactic antibiotics in head and neck and maxillofacial surgery. Biomed Res Int. 2014;2014:879437. doi: 10.1155/2014/879437. Epub 2014 Jul 8.
- Uyanik LO, Bilginaylar K, Etikan I. Effects of platelet-rich fibrin and piezosurgery on impacted mandibular third molar surgery outcomes. Head Face Med. 2015 Jul 26;11:25. doi: 10.1186/s13005-015-0081-x.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 марта 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 февраля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- YDU/2019/67-774
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .