Sammenligning af de postoperative virkninger af lokale og systemiske antibiotika anvendt med blodpladerigt fibrin
21. marts 2024 opdateret af: Ceren Melahat Donmezer
Sammenligning af de postoperative virkninger af lokalt antibiotikum versus systemisk antibiotika med brugen af blodpladerigt fibrin på underkæbens tredje molar kirurgi
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge sammenligningen af postoperative effekter af lokale antibiotika blandet med blodpladerigt fibrin og postoperative systemiske antibiotikaapplikationer ordineret til underkæbepåvirket tredje molar tandudtrækning.
Undersøgelsen omfattede i alt 75 patienter med påvirket mandibular tredje molar.
Patienterne blev evalueret i 5 tilfældigt adskilte grupper.
For den første og tredje gruppe blev blodpladerigt fibrin+ systemisk antibiotika påført i tandhulen, og for den anden og fjerde gruppe blev henholdsvis blodpladerigt fibrin + lokale antibiotika anvendt.
Der var en kontrolgruppe, hvor kun blodpladerigt fibrin blev påført i soklen.
Udfaldsvariablerne var smerter, hævelse, antallet af analgetika, der blev taget, og trismus.
Disse variabler blev også vurderet baseret på første, anden, tredje og syvende dag efter operationen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
75
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Lefkosa
-
Nicosia, Lefkosa, Cypern, 99138
- Near East University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
samfund i alderen 18-40 år uden nogen væsentlig systemisk sygdom.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten havde ingen systemiske sygdomme, ingen indtaget opioider i en længere periode, ingen aktuelle infektioner eller akut pericoronitis, ingen røg eller drikke alkohol, ingen graviditet, fravær af allergi over for penicillin og tilstedeværelse af penicillinallergi.
Ekskluderingskriterier:
- pericoronitis, ingen betændelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
gruppe 1
trombocytrigt fibrin anbragt i fatningen på den udtrukne tand.+
Augmentin 1 gr tablet ordineret 3 gange dagligt
|
Alle patienterne tåler en radiologisk undersøgelse, inklusive panorama-radiografi, og alle blev håndteret af den samme kirurg og assistent.
I alle grupper var flapsnittet trekantet i form, hvilket undgår muskelinvolvering (Archer flap).
Blodpladerigt fibrin (PRF) er et eksempel på og populær procedure til at fremskynde heling af blødt og hårdt væv på grund af tilstedeværelsen af forskellige vækstfaktorer.a
blodprøve blev taget uden antikoagulant i 10 ml glasbelagte plastrør, der straks blev centrifugeret (Elektro-mag M415P) ved 3.000 rpm i 10 min (ca. 400 g) (13).
Det blodpladefattige plasma, der akkumulerede i toppen af rørene, blev kasseret. PRF blev dissekeret ca. 2 mm under dets kontaktpunkt med de røde blodlegemer placeret nedenunder, for at inkludere eventuelle resterende blodplader, der måtte være lokaliseret under krydset mellem PRF og rødt blodlegemer.
Antibiotika ordineres til patienterne.
Analgetika ordineres til patienterne.
|
|
gruppe 2
blodpladerigt fibrin + 0,5 ml amoklavin I.V. 1,2 gr placeret i fatningen på den udtrukne tand.
|
Alle patienterne tåler en radiologisk undersøgelse, inklusive panorama-radiografi, og alle blev håndteret af den samme kirurg og assistent.
I alle grupper var flapsnittet trekantet i form, hvilket undgår muskelinvolvering (Archer flap).
Blodpladerigt fibrin (PRF) er et eksempel på og populær procedure til at fremskynde heling af blødt og hårdt væv på grund af tilstedeværelsen af forskellige vækstfaktorer.a
blodprøve blev taget uden antikoagulant i 10 ml glasbelagte plastrør, der straks blev centrifugeret (Elektro-mag M415P) ved 3.000 rpm i 10 min (ca. 400 g) (13).
Det blodpladefattige plasma, der akkumulerede i toppen af rørene, blev kasseret. PRF blev dissekeret ca. 2 mm under dets kontaktpunkt med de røde blodlegemer placeret nedenunder, for at inkludere eventuelle resterende blodplader, der måtte være lokaliseret under krydset mellem PRF og rødt blodlegemer.
Antibiotika ordineres til patienterne.
Analgetika ordineres til patienterne.
|
|
gruppe 3
trombocytrigt fibrin anbragt i hulen på udtrukket tand + Clin 150 mg kapsel ordineret 4 gange dagligt
|
Alle patienterne tåler en radiologisk undersøgelse, inklusive panorama-radiografi, og alle blev håndteret af den samme kirurg og assistent.
I alle grupper var flapsnittet trekantet i form, hvilket undgår muskelinvolvering (Archer flap).
Blodpladerigt fibrin (PRF) er et eksempel på og populær procedure til at fremskynde heling af blødt og hårdt væv på grund af tilstedeværelsen af forskellige vækstfaktorer.a
blodprøve blev taget uden antikoagulant i 10 ml glasbelagte plastrør, der straks blev centrifugeret (Elektro-mag M415P) ved 3.000 rpm i 10 min (ca. 400 g) (13).
Det blodpladefattige plasma, der akkumulerede i toppen af rørene, blev kasseret. PRF blev dissekeret ca. 2 mm under dets kontaktpunkt med de røde blodlegemer placeret nedenunder, for at inkludere eventuelle resterende blodplader, der måtte være lokaliseret under krydset mellem PRF og rødt blodlegemer.
Analgetika ordineres til patienterne.
Patienter med penicillinallergi
|
|
gruppe 4
trombocytrigt fibrin + 0,5 ml Clin 600 mg/4 ml IM/IV, 0,5 ml anbragt i fatningen på den udtrukne tand.
|
Alle patienterne tåler en radiologisk undersøgelse, inklusive panorama-radiografi, og alle blev håndteret af den samme kirurg og assistent.
I alle grupper var flapsnittet trekantet i form, hvilket undgår muskelinvolvering (Archer flap).
Blodpladerigt fibrin (PRF) er et eksempel på og populær procedure til at fremskynde heling af blødt og hårdt væv på grund af tilstedeværelsen af forskellige vækstfaktorer.a
blodprøve blev taget uden antikoagulant i 10 ml glasbelagte plastrør, der straks blev centrifugeret (Elektro-mag M415P) ved 3.000 rpm i 10 min (ca. 400 g) (13).
Det blodpladefattige plasma, der akkumulerede i toppen af rørene, blev kasseret. PRF blev dissekeret ca. 2 mm under dets kontaktpunkt med de røde blodlegemer placeret nedenunder, for at inkludere eventuelle resterende blodplader, der måtte være lokaliseret under krydset mellem PRF og rødt blodlegemer.
Analgetika ordineres til patienterne.
Patienter med penicillinallergi
|
|
kontrolgruppe
blodpladerigt fibrin anbragt i hulen på udtrukket tand, og der er ikke ordineret antibiotika.
|
Alle patienterne tåler en radiologisk undersøgelse, inklusive panorama-radiografi, og alle blev håndteret af den samme kirurg og assistent.
I alle grupper var flapsnittet trekantet i form, hvilket undgår muskelinvolvering (Archer flap).
Blodpladerigt fibrin (PRF) er et eksempel på og populær procedure til at fremskynde heling af blødt og hårdt væv på grund af tilstedeværelsen af forskellige vækstfaktorer.a
blodprøve blev taget uden antikoagulant i 10 ml glasbelagte plastrør, der straks blev centrifugeret (Elektro-mag M415P) ved 3.000 rpm i 10 min (ca. 400 g) (13).
Det blodpladefattige plasma, der akkumulerede i toppen af rørene, blev kasseret. PRF blev dissekeret ca. 2 mm under dets kontaktpunkt med de røde blodlegemer placeret nedenunder, for at inkludere eventuelle resterende blodplader, der måtte være lokaliseret under krydset mellem PRF og rødt blodlegemer.
Analgetika ordineres til patienterne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: dag 1
|
Det er et måleinstrument for subjektive egenskaber eller holdninger, som ikke direkte kan måles.
|
dag 1
|
|
visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: dag 2
|
Det er et måleinstrument for subjektive egenskaber eller holdninger, som ikke direkte kan måles.
|
dag 2
|
|
visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: dag 3
|
Det er et måleinstrument for subjektive egenskaber eller holdninger, som ikke direkte kan måles.
|
dag 3
|
|
visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: dag 7
|
Det er et måleinstrument for subjektive egenskaber eller holdninger, som ikke direkte kan måles.
|
dag 7
|
|
visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: dag 15
|
Det er et måleinstrument for subjektive egenskaber eller holdninger, som ikke direkte kan måles.
|
dag 15
|
|
Trismus
Tidsramme: dag 1
|
Trismus ved at måle afstanden mellem de mesiale incisale hjørner af de øvre og nedre højre fortænder under maksimal mundåbning.
|
dag 1
|
|
Trismus
Tidsramme: dag 2
|
Trismus ved at måle afstanden mellem de mesiale incisale hjørner af de øvre og nedre højre fortænder under maksimal mundåbning.
|
dag 2
|
|
Trismus
Tidsramme: dag 3
|
Trismus ved at måle afstanden mellem de mesiale incisale hjørner af de øvre og nedre højre fortænder under maksimal mundåbning.
|
dag 3
|
|
Trismus
Tidsramme: dag 7
|
Trismus ved at måle afstanden mellem de mesiale incisale hjørner af de øvre og nedre højre fortænder under maksimal mundåbning.
|
dag 7
|
|
Trismus
Tidsramme: dag 15
|
Trismus ved at måle afstanden mellem de mesiale incisale hjørner af de øvre og nedre højre fortænder under maksimal mundåbning.
|
dag 15
|
|
hævelse
Tidsramme: dag 1
|
målt med et fleksibelt plastikmålebånd som beskrevet af Gabka og Matsumura ved at måle afstanden fra mundvigen til øreflippens fastgørelse efter kindbulen og afstanden fra øjets ydre kant til vinklen af øjet. mandible.
|
dag 1
|
|
hævelse
Tidsramme: dag 2
|
målt med et fleksibelt plastikmålebånd som beskrevet af Gabka og Matsumura ved at måle afstanden fra mundvigen til øreflippens fastgørelse efter kindbulen og afstanden fra øjets ydre kant til vinklen af øjet. mandible.
|
dag 2
|
|
hævelse
Tidsramme: dag 3
|
målt med et fleksibelt plastikmålebånd som beskrevet af Gabka og Matsumura ved at måle afstanden fra mundvigen til øreflippens fastgørelse efter kindbulen og afstanden fra øjets ydre kant til vinklen af øjet. mandible.
|
dag 3
|
|
hævelse
Tidsramme: dag 7
|
målt med et fleksibelt plastikmålebånd som beskrevet af Gabka og Matsumura ved at måle afstanden fra mundvigen til øreflippens fastgørelse efter kindbulen og afstanden fra øjets ydre kant til vinklen af øjet. mandible.
|
dag 7
|
|
hævelse
Tidsramme: dag 15
|
målt med et fleksibelt plastikmålebånd som beskrevet af Gabka og Matsumura ved at måle afstanden fra mundvigen til øreflippens fastgørelse efter kindbulen og afstanden fra øjets ydre kant til vinklen af øjet. mandible.
|
dag 15
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antallet af smertestillende tabletter
Tidsramme: dag 1,2,3,7 og 15
|
Tjek patientens smertestillende antal dag 1,2,3,7 og 15.
|
dag 1,2,3,7 og 15
|
|
antallet af smertestillende tabletter
Tidsramme: dag 2
|
Tjek patientens smertestillende antal dag 1,2,3,7 og 15.
|
dag 2
|
|
antallet af smertestillende tabletter
Tidsramme: dag 3
|
Tjek patientens smertestillende antal dag 1,2,3,7 og 15.
|
dag 3
|
|
antallet af smertestillende tabletter
Tidsramme: dag 7
|
Tjek patientens smertestillende antal dag 1,2,3,7 og 15.
|
dag 7
|
|
antallet af smertestillende tabletter
Tidsramme: dag 15
|
Tjek patientens smertestillende antal dag 1,2,3,7 og 15.
|
dag 15
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ceren Melahat Dönmezer, Near East University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Polak D, Clemer-Shamai N, Shapira L. Incorporating antibiotics into platelet-rich fibrin: A novel antibiotics slow-release biological device. J Clin Periodontol. 2019 Feb;46(2):241-247. doi: 10.1111/jcpe.13063.
- Osunde OD, Adebola RA, Omeje UK. Management of inflammatory complications in third molar surgery: a review of the literature. Afr Health Sci. 2011 Sep;11(3):530-7.
- Kreutzer K, Storck K, Weitz J. Current evidence regarding prophylactic antibiotics in head and neck and maxillofacial surgery. Biomed Res Int. 2014;2014:879437. doi: 10.1155/2014/879437. Epub 2014 Jul 8.
- Uyanik LO, Bilginaylar K, Etikan I. Effects of platelet-rich fibrin and piezosurgery on impacted mandibular third molar surgery outcomes. Head Face Med. 2015 Jul 26;11:25. doi: 10.1186/s13005-015-0081-x.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. marts 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. februar 2021
Studieafslutning (Faktiske)
21. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
4. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- YDU/2019/67-774
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .