- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04989127
A lokális és szisztémás antibiotikumok posztoperatív hatásainak összehasonlítása vérlemezkékben gazdag fibrinnel
2024. március 21. frissítette: Ceren Melahat Donmezer
A lokális antibiotikum posztoperatív hatásainak összehasonlítása a szisztémás antibiotikumokkal a vérlemezkékben gazdag fibrin alkalmazásával a mandibularis harmadik moláris műtéten
A tanulmány célja a lokális, vérlemezkében gazdag fibrinnel kevert antibiotikumok posztoperatív hatásának összehasonlítása volt a mandibularis impakt harmadik moláris foghúzásra felírt posztoperatív szisztémás antibiotikumokkal.
A vizsgálatba összesen 75 beteget vontak be, akiknek a mandibula harmadik nagyőrlőfoga érintett.
A betegeket 5 véletlenszerűen elkülönített csoportban értékelték.
Az első és harmadik csoportban a Thrombocyta Rich Fibrin+ szisztémás antibiotikumokat alkalmaztuk a fogüregbe, a második és a negyedik csoportban pedig a Thrombocyta Rich Fibrin+ lokális antibiotikumot.
Volt egy kontrollcsoport, amelynek csak Thrombocyta Rich Fibrint alkalmaztunk a foglalatba.
Az eredményváltozók a fájdalom, a duzzanat, a bevett fájdalomcsillapítók száma és a triszmus voltak.
Ezeket a változókat a műtétet követő első, második, harmadik és hetedik nap alapján is értékelték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
75
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Lefkosa
-
Nicosia, Lefkosa, Ciprus, 99138
- Near East University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18 és 40 év közötti közösségben, jelentős szisztémás betegség nélkül.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegnek nem volt szisztémás betegsége, hosszú ideig nem szedett opioidokat, nem volt aktuális fertőzése vagy heveny pericoronitise, nem dohányzott és nem ivott alkoholt, nem volt terhesség, penicillin-allergia hiánya és penicillin allergia jelenléte.
Kizárási kritériumok:
- pericoronitis, nincs gyulladás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
csoport 1
vérlemezkékben gazdag fibrint helyezünk a kihúzott fog üregébe.+
Augmentin 1 gr tabletta naponta 3-szor felírva
|
Valamennyi beteg kibírta a radiológiai vizsgálatot, beleértve a panoráma röntgenfelvételt is, és mindegyiket ugyanaz a sebész és asszisztens kezelte.
Minden csoportban a lebeny metszés háromszög alakú volt, ami elkerüli az izmok érintettségét (Archer lebeny).
A vérlemezkében gazdag fibrin (PRF) egy példa és népszerű eljárás a lágy és kemény szövetek gyógyulásának felgyorsítására a különböző növekedési faktorok jelenléte miatt.
vérmintát vettünk antikoaguláns nélkül 10 ml-es üvegbevonatú műanyag csövekben, amelyeket azonnal centrifugáltunk (Elektro-mag M415P) 3000 fordulat/perc sebességgel 10 percig (körülbelül 400 g) (13).
A csövek tetején felgyülemlett vérlemezkékben szegény plazmát eldobták. A PRF-et körülbelül 2 mm-rel az alatta lévő vörösvértestekkel való érintkezési pontja alatt kimetszették, hogy belefoglalják a megmaradt vérlemezkéket, amelyek a PRF és a vörös találkozási pontja alatt helyezkedtek el. vértestek.
A betegeknek antibiotikumokat írnak fel.
A betegek számára fájdalomcsillapítókat írnak fel.
|
csoport 2
vérlemezkékben gazdag fibrin + 0,5 ml amoklavin I.V. 1,2 gr a kihúzott fog üregébe helyezve.
|
Valamennyi beteg kibírta a radiológiai vizsgálatot, beleértve a panoráma röntgenfelvételt is, és mindegyiket ugyanaz a sebész és asszisztens kezelte.
Minden csoportban a lebeny metszés háromszög alakú volt, ami elkerüli az izmok érintettségét (Archer lebeny).
A vérlemezkében gazdag fibrin (PRF) egy példa és népszerű eljárás a lágy és kemény szövetek gyógyulásának felgyorsítására a különböző növekedési faktorok jelenléte miatt.
vérmintát vettünk antikoaguláns nélkül 10 ml-es üvegbevonatú műanyag csövekben, amelyeket azonnal centrifugáltunk (Elektro-mag M415P) 3000 fordulat/perc sebességgel 10 percig (körülbelül 400 g) (13).
A csövek tetején felgyülemlett vérlemezkékben szegény plazmát eldobták. A PRF-et körülbelül 2 mm-rel az alatta lévő vörösvértestekkel való érintkezési pontja alatt kimetszették, hogy belefoglalják a megmaradt vérlemezkéket, amelyek a PRF és a vörös találkozási pontja alatt helyezkedtek el. vértestek.
A betegeknek antibiotikumokat írnak fel.
A betegek számára fájdalomcsillapítókat írnak fel.
|
csoport 3
vérlemezkében gazdag fibrin a kihúzott fog üregébe helyezett + Clin 150 mg kapszula naponta 4 alkalommal
|
Valamennyi beteg kibírta a radiológiai vizsgálatot, beleértve a panoráma röntgenfelvételt is, és mindegyiket ugyanaz a sebész és asszisztens kezelte.
Minden csoportban a lebeny metszés háromszög alakú volt, ami elkerüli az izmok érintettségét (Archer lebeny).
A vérlemezkében gazdag fibrin (PRF) egy példa és népszerű eljárás a lágy és kemény szövetek gyógyulásának felgyorsítására a különböző növekedési faktorok jelenléte miatt.
vérmintát vettünk antikoaguláns nélkül 10 ml-es üvegbevonatú műanyag csövekben, amelyeket azonnal centrifugáltunk (Elektro-mag M415P) 3000 fordulat/perc sebességgel 10 percig (körülbelül 400 g) (13).
A csövek tetején felgyülemlett vérlemezkékben szegény plazmát eldobták. A PRF-et körülbelül 2 mm-rel az alatta lévő vörösvértestekkel való érintkezési pontja alatt kimetszették, hogy belefoglalják a megmaradt vérlemezkéket, amelyek a PRF és a vörös találkozási pontja alatt helyezkedtek el. vértestek.
A betegek számára fájdalomcsillapítókat írnak fel.
Penicillin allergiás betegek
|
csoport 4
vérlemezkében gazdag fibrin + 0,5 ml Clin 600 mg/4 ml IM/IV, 0,5 ml a kihúzott fog aljzatába helyezve.
|
Valamennyi beteg kibírta a radiológiai vizsgálatot, beleértve a panoráma röntgenfelvételt is, és mindegyiket ugyanaz a sebész és asszisztens kezelte.
Minden csoportban a lebeny metszés háromszög alakú volt, ami elkerüli az izmok érintettségét (Archer lebeny).
A vérlemezkében gazdag fibrin (PRF) egy példa és népszerű eljárás a lágy és kemény szövetek gyógyulásának felgyorsítására a különböző növekedési faktorok jelenléte miatt.
vérmintát vettünk antikoaguláns nélkül 10 ml-es üvegbevonatú műanyag csövekben, amelyeket azonnal centrifugáltunk (Elektro-mag M415P) 3000 fordulat/perc sebességgel 10 percig (körülbelül 400 g) (13).
A csövek tetején felgyülemlett vérlemezkékben szegény plazmát eldobták. A PRF-et körülbelül 2 mm-rel az alatta lévő vörösvértestekkel való érintkezési pontja alatt kimetszették, hogy belefoglalják a megmaradt vérlemezkéket, amelyek a PRF és a vörös találkozási pontja alatt helyezkedtek el. vértestek.
A betegek számára fájdalomcsillapítókat írnak fel.
Penicillin allergiás betegek
|
ellenőrző csoport
vérlemezkékben gazdag fibrint helyeznek a kihúzott fog üregébe, és nem írnak fel antibiotikumot.
|
Valamennyi beteg kibírta a radiológiai vizsgálatot, beleértve a panoráma röntgenfelvételt is, és mindegyiket ugyanaz a sebész és asszisztens kezelte.
Minden csoportban a lebeny metszés háromszög alakú volt, ami elkerüli az izmok érintettségét (Archer lebeny).
A vérlemezkében gazdag fibrin (PRF) egy példa és népszerű eljárás a lágy és kemény szövetek gyógyulásának felgyorsítására a különböző növekedési faktorok jelenléte miatt.
vérmintát vettünk antikoaguláns nélkül 10 ml-es üvegbevonatú műanyag csövekben, amelyeket azonnal centrifugáltunk (Elektro-mag M415P) 3000 fordulat/perc sebességgel 10 percig (körülbelül 400 g) (13).
A csövek tetején felgyülemlett vérlemezkékben szegény plazmát eldobták. A PRF-et körülbelül 2 mm-rel az alatta lévő vörösvértestekkel való érintkezési pontja alatt kimetszették, hogy belefoglalják a megmaradt vérlemezkéket, amelyek a PRF és a vörös találkozási pontja alatt helyezkedtek el. vértestek.
A betegek számára fájdalomcsillapítókat írnak fel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 1. nap
|
A közvetlenül nem mérhető szubjektív jellemzők vagy attitűdök mérőeszköze.
|
1. nap
|
vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 2. nap
|
A közvetlenül nem mérhető szubjektív jellemzők vagy attitűdök mérőeszköze.
|
2. nap
|
vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 3. nap
|
A közvetlenül nem mérhető szubjektív jellemzők vagy attitűdök mérőeszköze.
|
3. nap
|
vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 7. nap
|
A közvetlenül nem mérhető szubjektív jellemzők vagy attitűdök mérőeszköze.
|
7. nap
|
vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 15. nap
|
A közvetlenül nem mérhető szubjektív jellemzők vagy attitűdök mérőeszköze.
|
15. nap
|
Trismus
Időkeret: 1. nap
|
Trismus a jobb felső és alsó metszőfogak mesiális incizális sarkai közötti távolság mérésével a maximális szájnyitás során.
|
1. nap
|
Trismus
Időkeret: 2. nap
|
Trismus a jobb felső és alsó metszőfogak mesiális incizális sarkai közötti távolság mérésével a maximális szájnyitás során.
|
2. nap
|
Trismus
Időkeret: 3. nap
|
Trismus a jobb felső és alsó metszőfogak mesiális incizális sarkai közötti távolság mérésével a maximális szájnyitás során.
|
3. nap
|
Trismus
Időkeret: 7. nap
|
Trismus a jobb felső és alsó metszőfogak mesiális incizális sarkai közötti távolság mérésével a maximális szájnyitás során.
|
7. nap
|
Trismus
Időkeret: 15. nap
|
Trismus a jobb felső és alsó metszőfogak mesiális incizális sarkai közötti távolság mérésével a maximális szájnyitás során.
|
15. nap
|
duzzanat
Időkeret: 1. nap
|
Gabka és Matsumura által leírt hajlékony műanyag mérőszalaggal mérve a szájzugtól a fülcimpa csatlakozásáig mért távolságot az arc kidudorodását követve, valamint a szem külső szögétől a szem szögéhez mért távolságot. mandibula.
|
1. nap
|
duzzanat
Időkeret: 2. nap
|
Gabka és Matsumura által leírt hajlékony műanyag mérőszalaggal mérve a szájzugtól a fülcimpa csatlakozásáig mért távolságot az arc kidudorodását követve, valamint a szem külső szögétől a szem szögéhez mért távolságot. mandibula.
|
2. nap
|
duzzanat
Időkeret: 3. nap
|
Gabka és Matsumura által leírt hajlékony műanyag mérőszalaggal mérve a szájzugtól a fülcimpa csatlakozásáig mért távolságot az arc kidudorodását követve, valamint a szem külső szögétől a szem szögéhez mért távolságot. mandibula.
|
3. nap
|
duzzanat
Időkeret: 7. nap
|
Gabka és Matsumura által leírt hajlékony műanyag mérőszalaggal mérve a szájzugtól a fülcimpa csatlakozásáig mért távolságot az arc kidudorodását követve, valamint a szem külső szögétől a szem szögéhez mért távolságot. mandibula.
|
7. nap
|
duzzanat
Időkeret: 15. nap
|
Gabka és Matsumura által leírt hajlékony műanyag mérőszalaggal mérve a szájzugtól a fülcimpa csatlakozásáig mért távolságot az arc kidudorodását követve, valamint a szem külső szögétől a szem szögéhez mért távolságot. mandibula.
|
15. nap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a fájdalomcsillapító tabletták száma
Időkeret: 1., 2., 3., 7. és 15. nap
|
Ellenőrizze a betegek fájdalomcsillapító számát az 1., 2., 3., 7. és 15. napon.
|
1., 2., 3., 7. és 15. nap
|
a fájdalomcsillapító tabletták száma
Időkeret: 2. nap
|
Ellenőrizze a betegek fájdalomcsillapító számát az 1., 2., 3., 7. és 15. napon.
|
2. nap
|
a fájdalomcsillapító tabletták száma
Időkeret: 3. nap
|
Ellenőrizze a betegek fájdalomcsillapító számát az 1., 2., 3., 7. és 15. napon.
|
3. nap
|
a fájdalomcsillapító tabletták száma
Időkeret: 7. nap
|
Ellenőrizze a betegek fájdalomcsillapító számát az 1., 2., 3., 7. és 15. napon.
|
7. nap
|
a fájdalomcsillapító tabletták száma
Időkeret: 15. nap
|
Ellenőrizze a betegek fájdalomcsillapító számát az 1., 2., 3., 7. és 15. napon.
|
15. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ceren Melahat Dönmezer, Near East University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Polak D, Clemer-Shamai N, Shapira L. Incorporating antibiotics into platelet-rich fibrin: A novel antibiotics slow-release biological device. J Clin Periodontol. 2019 Feb;46(2):241-247. doi: 10.1111/jcpe.13063.
- Osunde OD, Adebola RA, Omeje UK. Management of inflammatory complications in third molar surgery: a review of the literature. Afr Health Sci. 2011 Sep;11(3):530-7.
- Kreutzer K, Storck K, Weitz J. Current evidence regarding prophylactic antibiotics in head and neck and maxillofacial surgery. Biomed Res Int. 2014;2014:879437. doi: 10.1155/2014/879437. Epub 2014 Jul 8.
- Uyanik LO, Bilginaylar K, Etikan I. Effects of platelet-rich fibrin and piezosurgery on impacted mandibular third molar surgery outcomes. Head Face Med. 2015 Jul 26;11:25. doi: 10.1186/s13005-015-0081-x.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. március 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. február 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. február 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. július 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 24.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 21.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- YDU/2019/67-774
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hatásos bölcsességfog
-
Hereditary Neuropathy FoundationToborzásCharcot-Marie-Tooth betegség | Charcot-Marie-Tooth betegség, IA típusú | Charcot-Marie-Tooth 2A típusú betegség | Charcot-Marie-Tooth | Charcot-Marie-Tooth betegség, IB típusú | Charcot-Marie-Tooth 2-es típusú betegség | Charcot-Marie-Tooth-kór, 2C típusú | Charcot-Marie-Tooth 2A2B típusú betegség | Charcot-Marie-Tooth... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
Cairo UniversityIsmeretlen
-
Bryan TompsonBefejezveThe Rate vagy Orthodontic Tooth MovementKanada
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...BefejezveFibromyalgia | Diagnózis | Kínai verzió | Fibromyalgia Impact KérdőívKína
-
University College, LondonUniversity of IowaIsmeretlenCharcot-Marie-Tooth betegség, IA típusú | Charcot-Marie-Tooth 2A típusú betegség | Charcot-Marie-Tooth betegség, IB típusú | Charcot-Marie-Tooth kór, X típusúEgyesült Királyság
-
University Hospital, Clermont-FerrandBefejezveCharcot-Marie-Tooth 1A típusú neuropátiaFranciaország
-
University Hospital, Clermont-FerrandAktív, nem toborzóCharcot-Marie-Tooth 1A típusú neuropátiaFranciaország
-
Cairo UniversityToborzásElszíneződés, fog | Chip Tooth | Nem létfontosságú fogak | Trauma DentalEgyiptom
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdToborzásCharcot-Marie-Tooth 1A típusKína
-
Nationwide Children's HospitalFelfüggesztettCharcot-Marie-Tooth 1A típusú neuropátiaEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Diagnózis
-
Diatherix Laboratories, LLCFelfüggesztett
-
Medipol UniversityBefejezveCAD teszt; Gyermeklátás; Színértékelés; Színlátás; pulykaPulyka