Sammenligning av postoperative effekter av lokale og systemiske antibiotika påført med blodplaterrik fibrin
21. mars 2024 oppdatert av: Ceren Melahat Donmezer
Sammenligning av postoperative effekter av lokal antibiotika versus systemisk antibiotika med bruk av blodplaterikt fibrin på underkjevens tredje molar kirurgi
Målet med denne studien var å undersøke sammenligningen av postoperative effekter av lokale antibiotika blandet med blodplaterikt fibrin og postoperative systemiske antibiotikaapplikasjoner foreskrevet for underkjevepåvirket tredje molar tannekstraksjon.
Studien inkluderte totalt 75 pasienter med påvirket mandibular tredje molar.
Pasientene ble evaluert i 5 tilfeldig separerte grupper.
For den første og tredje gruppen ble blodplaterike fibrin+ systemiske antibiotika påført i tannhulen, og for den andre og fjerde gruppen ble henholdsvis blodplaterike fibrin+ lokal antibiotika påført.
Det var en kontrollgruppe som bare ble påført blodplaterrik fibrin i kontakten.
Utfallsvariablene var smerte, hevelse, antall analgetika tatt og trismus.
Disse variablene ble også vurdert basert på første, andre, tredje og syvende dag etter operasjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
75
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Lefkosa
-
Nicosia, Lefkosa, Kypros, 99138
- Near East University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
samfunn i alderen 18-40 år uten noen viktig systemisk sykdom.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten hadde ingen systemiske sykdommer, ikke tatt opioider over en lengre periode, ingen aktuelle infeksjoner eller akutt perikoronitt, ingen røyk eller alkohol, ingen graviditet, fravær av allergi mot penicillin og tilstedeværelse av penicillinallergi.
Ekskluderingskriterier:
- perikoronitt, ingen betennelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
gruppe 1
blodplaterikt fibrin plassert i tannhulen på den ekstraherte tannen.+
Augmentin 1 gr tablett foreskrevet 3 ganger daglig
|
Alle pasientene tåler en radiologisk undersøkelse, inkludert panorama radiografi, og alle ble håndtert av samme kirurg og assistent.
I alle gruppene var klaffsnittet trekantet i form som unngår muskelinvolvering (Archer flap).
Blodplaterikt fibrin (PRF), er et eksempel og populær prosedyre for å akselerere tilheling av mykt og hardt vev på grunn av tilstedeværelsen av ulike vekstfaktorer.a
blodprøve ble tatt uten antikoagulant i 10 mL glassbelagte plastrør som umiddelbart ble sentrifugert (Elektro-mag M415P) ved 3000 rpm i 10 min (ca. 400 g) (13).
Det blodplatefattige plasmaet som samlet seg på toppen av rørene ble kastet.PRF ble dissekert omtrent 2 mm under kontaktpunktet med de røde blodlegemene under, for å inkludere eventuelle gjenværende blodplater som kan ha lokalisert seg under krysset mellom PRF og rødt blodlegemer.
Antibiotika er foreskrevet til pasientene.
Analgetika er foreskrevet til pasientene.
|
|
gruppe 2
blodplaterikt fibrin + 0,5 ml amoklavin I.V. 1,2 gr plassert inn i hulsen på den ekstraherte tannen.
|
Alle pasientene tåler en radiologisk undersøkelse, inkludert panorama radiografi, og alle ble håndtert av samme kirurg og assistent.
I alle gruppene var klaffsnittet trekantet i form som unngår muskelinvolvering (Archer flap).
Blodplaterikt fibrin (PRF), er et eksempel og populær prosedyre for å akselerere tilheling av mykt og hardt vev på grunn av tilstedeværelsen av ulike vekstfaktorer.a
blodprøve ble tatt uten antikoagulant i 10 mL glassbelagte plastrør som umiddelbart ble sentrifugert (Elektro-mag M415P) ved 3000 rpm i 10 min (ca. 400 g) (13).
Det blodplatefattige plasmaet som samlet seg på toppen av rørene ble kastet.PRF ble dissekert omtrent 2 mm under kontaktpunktet med de røde blodlegemene under, for å inkludere eventuelle gjenværende blodplater som kan ha lokalisert seg under krysset mellom PRF og rødt blodlegemer.
Antibiotika er foreskrevet til pasientene.
Analgetika er foreskrevet til pasientene.
|
|
gruppe 3
blodplaterikt fibrin plassert i hulen på uttrukket tann + Clin 150 mg kapsel foreskrevet 4 ganger daglig
|
Alle pasientene tåler en radiologisk undersøkelse, inkludert panorama radiografi, og alle ble håndtert av samme kirurg og assistent.
I alle gruppene var klaffsnittet trekantet i form som unngår muskelinvolvering (Archer flap).
Blodplaterikt fibrin (PRF), er et eksempel og populær prosedyre for å akselerere tilheling av mykt og hardt vev på grunn av tilstedeværelsen av ulike vekstfaktorer.a
blodprøve ble tatt uten antikoagulant i 10 mL glassbelagte plastrør som umiddelbart ble sentrifugert (Elektro-mag M415P) ved 3000 rpm i 10 min (ca. 400 g) (13).
Det blodplatefattige plasmaet som samlet seg på toppen av rørene ble kastet.PRF ble dissekert omtrent 2 mm under kontaktpunktet med de røde blodlegemene under, for å inkludere eventuelle gjenværende blodplater som kan ha lokalisert seg under krysset mellom PRF og rødt blodlegemer.
Analgetika er foreskrevet til pasientene.
Pasienter med penicillinallergi
|
|
gruppe 4
blodplaterikt fibrin + 0,5 ml Clin 600 mg/4 ml IM/IV, 0,5 ml plassert i tannhulen på den ekstraherte tannen.
|
Alle pasientene tåler en radiologisk undersøkelse, inkludert panorama radiografi, og alle ble håndtert av samme kirurg og assistent.
I alle gruppene var klaffsnittet trekantet i form som unngår muskelinvolvering (Archer flap).
Blodplaterikt fibrin (PRF), er et eksempel og populær prosedyre for å akselerere tilheling av mykt og hardt vev på grunn av tilstedeværelsen av ulike vekstfaktorer.a
blodprøve ble tatt uten antikoagulant i 10 mL glassbelagte plastrør som umiddelbart ble sentrifugert (Elektro-mag M415P) ved 3000 rpm i 10 min (ca. 400 g) (13).
Det blodplatefattige plasmaet som samlet seg på toppen av rørene ble kastet.PRF ble dissekert omtrent 2 mm under kontaktpunktet med de røde blodlegemene under, for å inkludere eventuelle gjenværende blodplater som kan ha lokalisert seg under krysset mellom PRF og rødt blodlegemer.
Analgetika er foreskrevet til pasientene.
Pasienter med penicillinallergi
|
|
kontrollgruppe
blodplaterikt fibrin plassert i tannhulen på uttrukket tann og ingen antibiotika er foreskrevet.
|
Alle pasientene tåler en radiologisk undersøkelse, inkludert panorama radiografi, og alle ble håndtert av samme kirurg og assistent.
I alle gruppene var klaffsnittet trekantet i form som unngår muskelinvolvering (Archer flap).
Blodplaterikt fibrin (PRF), er et eksempel og populær prosedyre for å akselerere tilheling av mykt og hardt vev på grunn av tilstedeværelsen av ulike vekstfaktorer.a
blodprøve ble tatt uten antikoagulant i 10 mL glassbelagte plastrør som umiddelbart ble sentrifugert (Elektro-mag M415P) ved 3000 rpm i 10 min (ca. 400 g) (13).
Det blodplatefattige plasmaet som samlet seg på toppen av rørene ble kastet.PRF ble dissekert omtrent 2 mm under kontaktpunktet med de røde blodlegemene under, for å inkludere eventuelle gjenværende blodplater som kan ha lokalisert seg under krysset mellom PRF og rødt blodlegemer.
Analgetika er foreskrevet til pasientene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: dag 1
|
Det er et måleinstrument for subjektive egenskaper eller holdninger som ikke kan måles direkte.
|
dag 1
|
|
visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: dag 2
|
Det er et måleinstrument for subjektive egenskaper eller holdninger som ikke kan måles direkte.
|
dag 2
|
|
visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: dag 3
|
Det er et måleinstrument for subjektive egenskaper eller holdninger som ikke kan måles direkte.
|
dag 3
|
|
visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: dag 7
|
Det er et måleinstrument for subjektive egenskaper eller holdninger som ikke kan måles direkte.
|
dag 7
|
|
visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: dag 15
|
Det er et måleinstrument for subjektive egenskaper eller holdninger som ikke kan måles direkte.
|
dag 15
|
|
Trismus
Tidsramme: dag 1
|
Trismus ved å måle avstanden mellom de mesiale incisale hjørnene på øvre og nedre høyre fortenn under maksimal munnåpning.
|
dag 1
|
|
Trismus
Tidsramme: dag 2
|
Trismus ved å måle avstanden mellom de mesiale incisale hjørnene på øvre og nedre høyre fortenn under maksimal munnåpning.
|
dag 2
|
|
Trismus
Tidsramme: dag 3
|
Trismus ved å måle avstanden mellom de mesiale incisale hjørnene på øvre og nedre høyre fortenn under maksimal munnåpning.
|
dag 3
|
|
Trismus
Tidsramme: dag 7
|
Trismus ved å måle avstanden mellom de mesiale incisale hjørnene på øvre og nedre høyre fortenn under maksimal munnåpning.
|
dag 7
|
|
Trismus
Tidsramme: dag 15
|
Trismus ved å måle avstanden mellom de mesiale incisale hjørnene på øvre og nedre høyre fortenn under maksimal munnåpning.
|
dag 15
|
|
opphovning
Tidsramme: dag 1
|
målt ved hjelp av et fleksibelt plastmålebånd som beskrevet av Gabka og Matsumura ved å måle avstanden fra munnviken til øreflippens feste etter kinnets bule og avstanden fra øyets ytre kant til vinkelen på øyet. mandible.
|
dag 1
|
|
opphovning
Tidsramme: dag 2
|
målt ved hjelp av et fleksibelt plastmålebånd som beskrevet av Gabka og Matsumura ved å måle avstanden fra munnviken til øreflippens feste etter kinnets bule og avstanden fra øyets ytre kant til vinkelen på øyet. mandible.
|
dag 2
|
|
opphovning
Tidsramme: dag 3
|
målt ved hjelp av et fleksibelt plastmålebånd som beskrevet av Gabka og Matsumura ved å måle avstanden fra munnviken til øreflippens feste etter kinnets bule og avstanden fra øyets ytre kant til vinkelen på øyet. mandible.
|
dag 3
|
|
opphovning
Tidsramme: dag 7
|
målt ved hjelp av et fleksibelt plastmålebånd som beskrevet av Gabka og Matsumura ved å måle avstanden fra munnviken til øreflippens feste etter kinnets bule og avstanden fra øyets ytre kant til vinkelen på øyet. mandible.
|
dag 7
|
|
opphovning
Tidsramme: dag 15
|
målt ved hjelp av et fleksibelt plastmålebånd som beskrevet av Gabka og Matsumura ved å måle avstanden fra munnviken til øreflippens feste etter kinnets bule og avstanden fra øyets ytre kant til vinkelen på øyet. mandible.
|
dag 15
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall smertestillende tabletter
Tidsramme: dag 1,2,3,7 og 15
|
Sjekk pasientens smertestillende antall dager 1,2,3,7 og 15.
|
dag 1,2,3,7 og 15
|
|
antall smertestillende tabletter
Tidsramme: dag 2
|
Sjekk pasientens smertestillende antall dager 1,2,3,7 og 15.
|
dag 2
|
|
antall smertestillende tabletter
Tidsramme: dag 3
|
Sjekk pasientens smertestillende antall dager 1,2,3,7 og 15.
|
dag 3
|
|
antall smertestillende tabletter
Tidsramme: dag 7
|
Sjekk pasientens smertestillende antall dager 1,2,3,7 og 15.
|
dag 7
|
|
antall smertestillende tabletter
Tidsramme: dag 15
|
Sjekk pasientens smertestillende antall dager 1,2,3,7 og 15.
|
dag 15
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ceren Melahat Dönmezer, Near East University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Polak D, Clemer-Shamai N, Shapira L. Incorporating antibiotics into platelet-rich fibrin: A novel antibiotics slow-release biological device. J Clin Periodontol. 2019 Feb;46(2):241-247. doi: 10.1111/jcpe.13063.
- Osunde OD, Adebola RA, Omeje UK. Management of inflammatory complications in third molar surgery: a review of the literature. Afr Health Sci. 2011 Sep;11(3):530-7.
- Kreutzer K, Storck K, Weitz J. Current evidence regarding prophylactic antibiotics in head and neck and maxillofacial surgery. Biomed Res Int. 2014;2014:879437. doi: 10.1155/2014/879437. Epub 2014 Jul 8.
- Uyanik LO, Bilginaylar K, Etikan I. Effects of platelet-rich fibrin and piezosurgery on impacted mandibular third molar surgery outcomes. Head Face Med. 2015 Jul 26;11:25. doi: 10.1186/s13005-015-0081-x.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. mars 2019
Primær fullføring (Faktiske)
20. februar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
21. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
4. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- YDU/2019/67-774
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .