Comparação dos efeitos pós-operatórios de antibióticos locais e sistêmicos aplicados com fibrina rica em plaquetas
21 de março de 2024 atualizado por: Ceren Melahat Donmezer
Comparação dos efeitos pós-operatórios de antibiótico local versus antibiótico sistêmico com o uso de fibrina rica em plaquetas na cirurgia de terceiro molar inferior
O objetivo deste estudo foi investigar a comparação dos efeitos pós-operatórios de antibióticos locais misturados com fibrina rica em plaquetas e aplicações de antibióticos sistêmicos pós-operatórios prescritos para extração de terceiros molares inferiores impactados.
O estudo incluiu um total de 75 pacientes com terceiros molares inferiores impactados.
Os pacientes foram avaliados em 5 grupos separados aleatoriamente.
Para o primeiro e terceiro grupo, foram aplicados Fibrina Rica em Plaquetas + Antibiótico sistêmico no alvéolo e para o segundo e quarto grupo, Fibrina Rica em Plaquetas + antibióticos locais, respectivamente.
Houve um grupo de controle no qual apenas Fibrina Rica em Plaquetas foi aplicada no alvéolo.
As variáveis de desfecho foram dor, edema, número de analgésicos tomados e trismo.
Essas variáveis também foram avaliadas com base no primeiro, segundo, terceiro e sétimo dias de pós-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
75
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lefkosa
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Nicosia, Lefkosa, Chipre, 99138
- Near East University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
comunidade com idade entre 18-40 anos sem nenhuma doença sistêmica importante.
Descrição
Critério de inclusão:
- A paciente não apresentava doenças sistêmicas, não tomava opioides por um longo período, não apresentava infecções atuais ou pericoronarite aguda, não fumava ou consumia bebidas alcoólicas, não tinha gravidez, ausência de alergia à penicilina e presença de alergia à penicilina.
Critério de exclusão:
- pericoronarite, sem inflamação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupo 1
fibrina rica em plaquetas colocada no alvéolo do dente extraído.+
Augmentin 1 gr comprimido prescrito 3 vezes ao dia
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Todos os pacientes passaram por exame radiológico, incluindo radiografia panorâmica, e todos foram atendidos pelo mesmo cirurgião e auxiliar.
Em todos os grupos a incisão do retalho foi triangular, o que evita o envolvimento muscular (retalho de Archer).
A fibrina rica em plaquetas (PRF) é um exemplo e procedimento popular para acelerar a cicatrização de tecidos moles e duros devido à presença de vários fatores de crescimento.a
amostra de sangue foi coletada sem anticoagulante em tubos plásticos revestidos de vidro de 10 mL que foram imediatamente centrifugados (Elektro-mag M415P) a 3.000 rpm por 10 min (aproximadamente 400 g) (13).
O plasma pobre em plaquetas acumulado no topo dos tubos foi descartado. O PRF foi dissecado aproximadamente 2 mm abaixo de seu ponto de contato com os glóbulos vermelhos situados abaixo, para incluir quaisquer plaquetas remanescentes que possam ter localizado abaixo da junção entre o PRF e o vermelho corpúsculos.
Antibióticos são prescritos para os pacientes.
Analgésicos são prescritos para os pacientes.
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grupo 2
fibrina rica em plaquetas + 0,5 ml de amoklavin I.V. 1,2 gr colocado no alvéolo do dente extraído.
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Todos os pacientes passaram por exame radiológico, incluindo radiografia panorâmica, e todos foram atendidos pelo mesmo cirurgião e auxiliar.
Em todos os grupos a incisão do retalho foi triangular, o que evita o envolvimento muscular (retalho de Archer).
A fibrina rica em plaquetas (PRF) é um exemplo e procedimento popular para acelerar a cicatrização de tecidos moles e duros devido à presença de vários fatores de crescimento.a
amostra de sangue foi coletada sem anticoagulante em tubos plásticos revestidos de vidro de 10 mL que foram imediatamente centrifugados (Elektro-mag M415P) a 3.000 rpm por 10 min (aproximadamente 400 g) (13).
O plasma pobre em plaquetas acumulado no topo dos tubos foi descartado. O PRF foi dissecado aproximadamente 2 mm abaixo de seu ponto de contato com os glóbulos vermelhos situados abaixo, para incluir quaisquer plaquetas remanescentes que possam ter localizado abaixo da junção entre o PRF e o vermelho corpúsculos.
Antibióticos são prescritos para os pacientes.
Analgésicos são prescritos para os pacientes.
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grupo 3
fibrina rica em plaquetas colocada no alvéolo do dente extraído + Clin 150 mg cápsula prescrita 4 vezes ao dia
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Todos os pacientes passaram por exame radiológico, incluindo radiografia panorâmica, e todos foram atendidos pelo mesmo cirurgião e auxiliar.
Em todos os grupos a incisão do retalho foi triangular, o que evita o envolvimento muscular (retalho de Archer).
A fibrina rica em plaquetas (PRF) é um exemplo e procedimento popular para acelerar a cicatrização de tecidos moles e duros devido à presença de vários fatores de crescimento.a
amostra de sangue foi coletada sem anticoagulante em tubos plásticos revestidos de vidro de 10 mL que foram imediatamente centrifugados (Elektro-mag M415P) a 3.000 rpm por 10 min (aproximadamente 400 g) (13).
O plasma pobre em plaquetas acumulado no topo dos tubos foi descartado. O PRF foi dissecado aproximadamente 2 mm abaixo de seu ponto de contato com os glóbulos vermelhos situados abaixo, para incluir quaisquer plaquetas remanescentes que possam ter localizado abaixo da junção entre o PRF e o vermelho corpúsculos.
Analgésicos são prescritos para os pacientes.
Pacientes com alergia à penicilina
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grupo 4
fibrina rica em plaquetas + 0,5 ml Clin 600 mg/4 ml IM/IV, 0,5 ml colocados no alvéolo do dente extraído.
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Todos os pacientes passaram por exame radiológico, incluindo radiografia panorâmica, e todos foram atendidos pelo mesmo cirurgião e auxiliar.
Em todos os grupos a incisão do retalho foi triangular, o que evita o envolvimento muscular (retalho de Archer).
A fibrina rica em plaquetas (PRF) é um exemplo e procedimento popular para acelerar a cicatrização de tecidos moles e duros devido à presença de vários fatores de crescimento.a
amostra de sangue foi coletada sem anticoagulante em tubos plásticos revestidos de vidro de 10 mL que foram imediatamente centrifugados (Elektro-mag M415P) a 3.000 rpm por 10 min (aproximadamente 400 g) (13).
O plasma pobre em plaquetas acumulado no topo dos tubos foi descartado. O PRF foi dissecado aproximadamente 2 mm abaixo de seu ponto de contato com os glóbulos vermelhos situados abaixo, para incluir quaisquer plaquetas remanescentes que possam ter localizado abaixo da junção entre o PRF e o vermelho corpúsculos.
Analgésicos são prescritos para os pacientes.
Pacientes com alergia à penicilina
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grupo de controle
fibrina rica em plaquetas colocada no alvéolo do dente extraído e nenhum antibiótico é prescrito.
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Todos os pacientes passaram por exame radiológico, incluindo radiografia panorâmica, e todos foram atendidos pelo mesmo cirurgião e auxiliar.
Em todos os grupos a incisão do retalho foi triangular, o que evita o envolvimento muscular (retalho de Archer).
A fibrina rica em plaquetas (PRF) é um exemplo e procedimento popular para acelerar a cicatrização de tecidos moles e duros devido à presença de vários fatores de crescimento.a
amostra de sangue foi coletada sem anticoagulante em tubos plásticos revestidos de vidro de 10 mL que foram imediatamente centrifugados (Elektro-mag M415P) a 3.000 rpm por 10 min (aproximadamente 400 g) (13).
O plasma pobre em plaquetas acumulado no topo dos tubos foi descartado. O PRF foi dissecado aproximadamente 2 mm abaixo de seu ponto de contato com os glóbulos vermelhos situados abaixo, para incluir quaisquer plaquetas remanescentes que possam ter localizado abaixo da junção entre o PRF e o vermelho corpúsculos.
Analgésicos são prescritos para os pacientes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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escala visual analógica (VAS)
Prazo: dia 1
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É um instrumento de medida de características subjetivas ou atitudes que não podem ser medidas diretamente.
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dia 1
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escala visual analógica (VAS)
Prazo: dia 2
|
É um instrumento de medida de características subjetivas ou atitudes que não podem ser medidas diretamente.
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dia 2
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escala visual analógica (VAS)
Prazo: dia 3
|
É um instrumento de medida de características subjetivas ou atitudes que não podem ser medidas diretamente.
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dia 3
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escala visual analógica (VAS)
Prazo: dia 7
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É um instrumento de medida de características subjetivas ou atitudes que não podem ser medidas diretamente.
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dia 7
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escala visual analógica (VAS)
Prazo: dia 15
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É um instrumento de medida de características subjetivas ou atitudes que não podem ser medidas diretamente.
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dia 15
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Trismo
Prazo: dia 1
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Trismo medindo a distância entre os cantos incisais mesiais dos incisivos superiores e inferiores direitos durante a abertura máxima da boca.
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dia 1
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Trismo
Prazo: dia 2
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Trismo medindo a distância entre os cantos incisais mesiais dos incisivos superiores e inferiores direitos durante a abertura máxima da boca.
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dia 2
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Trismo
Prazo: dia 3
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Trismo medindo a distância entre os cantos incisais mesiais dos incisivos superiores e inferiores direitos durante a abertura máxima da boca.
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dia 3
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Trismo
Prazo: dia 7
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Trismo medindo a distância entre os cantos incisais mesiais dos incisivos superiores e inferiores direitos durante a abertura máxima da boca.
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dia 7
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Trismo
Prazo: dia 15
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Trismo medindo a distância entre os cantos incisais mesiais dos incisivos superiores e inferiores direitos durante a abertura máxima da boca.
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dia 15
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inchaço
Prazo: dia 1
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medido usando uma fita métrica de plástico flexível conforme descrito por Gabka e Matsumura medindo a distância do canto da boca até a inserção do lóbulo da orelha seguindo a protuberância da bochecha e a distância do canto externo do olho ao ângulo da mandíbula.
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dia 1
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inchaço
Prazo: dia 2
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medido usando uma fita métrica de plástico flexível conforme descrito por Gabka e Matsumura medindo a distância do canto da boca até a inserção do lóbulo da orelha seguindo a protuberância da bochecha e a distância do canto externo do olho ao ângulo da mandíbula.
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dia 2
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inchaço
Prazo: dia 3
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medido usando uma fita métrica de plástico flexível conforme descrito por Gabka e Matsumura medindo a distância do canto da boca até a inserção do lóbulo da orelha seguindo a protuberância da bochecha e a distância do canto externo do olho ao ângulo da mandíbula.
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dia 3
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inchaço
Prazo: dia 7
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medido usando uma fita métrica de plástico flexível conforme descrito por Gabka e Matsumura medindo a distância do canto da boca até a inserção do lóbulo da orelha seguindo a protuberância da bochecha e a distância do canto externo do olho ao ângulo da mandíbula.
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dia 7
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inchaço
Prazo: dia 15
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medido usando uma fita métrica de plástico flexível conforme descrito por Gabka e Matsumura medindo a distância do canto da boca até a inserção do lóbulo da orelha seguindo a protuberância da bochecha e a distância do canto externo do olho ao ângulo da mandíbula.
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dia 15
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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o número de comprimidos analgésicos
Prazo: dia 1,2,3,7 e 15
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Verifique o número de analgésicos do paciente nos dias 1,2,3,7 e 15.
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dia 1,2,3,7 e 15
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o número de comprimidos analgésicos
Prazo: dia 2
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Verifique o número de analgésicos do paciente nos dias 1,2,3,7 e 15.
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dia 2
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o número de comprimidos analgésicos
Prazo: dia 3
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Verifique o número de analgésicos do paciente nos dias 1,2,3,7 e 15.
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dia 3
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o número de comprimidos analgésicos
Prazo: dia 7
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Verifique o número de analgésicos do paciente nos dias 1,2,3,7 e 15.
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dia 7
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o número de comprimidos analgésicos
Prazo: dia 15
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Verifique o número de analgésicos do paciente nos dias 1,2,3,7 e 15.
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dia 15
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ceren Melahat Dönmezer, Near East University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Polak D, Clemer-Shamai N, Shapira L. Incorporating antibiotics into platelet-rich fibrin: A novel antibiotics slow-release biological device. J Clin Periodontol. 2019 Feb;46(2):241-247. doi: 10.1111/jcpe.13063.
- Osunde OD, Adebola RA, Omeje UK. Management of inflammatory complications in third molar surgery: a review of the literature. Afr Health Sci. 2011 Sep;11(3):530-7.
- Kreutzer K, Storck K, Weitz J. Current evidence regarding prophylactic antibiotics in head and neck and maxillofacial surgery. Biomed Res Int. 2014;2014:879437. doi: 10.1155/2014/879437. Epub 2014 Jul 8.
- Uyanik LO, Bilginaylar K, Etikan I. Effects of platelet-rich fibrin and piezosurgery on impacted mandibular third molar surgery outcomes. Head Face Med. 2015 Jul 26;11:25. doi: 10.1186/s13005-015-0081-x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
20 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
21 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
4 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YDU/2019/67-774
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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