Veri verihiutalerikkaan fibriinin kanssa käytettyjen paikallisten ja systeemisten antibioottien leikkauksen jälkeiset vaikutukset
torstai 21. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Ceren Melahat Donmezer
Paikallisen antibiootin ja systeemisen antibiootin leikkauksen jälkeisten vaikutusten vertailu verihiutalerikkaan fibriinin käytön kanssa alaleuan kolmannessa poskileikkauksessa
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli vertailla paikallisten antibioottien ja verihiutalepitoisen fibriinin sekoituksen postoperatiivisia vaikutuksia ja leikkauksen jälkeisiä systeemisiä antibioottisovelluksia, jotka on määrätty alaleuan vaurioituneeseen kolmannen poskihampaan poistoon.
Tutkimukseen osallistui yhteensä 75 potilasta, joilla oli vaurioitunut alaleuan kolmas poskihammas.
Potilaat arvioitiin 5 satunnaisesti erotetussa ryhmässä.
Ensimmäiselle ja kolmannelle ryhmälle laitettiin verihiutalerikas fibriini + systeemisiä antibiootteja hammaspesään ja toiselle ja neljännelle ryhmälle verihiutalerikas fibriini + paikallisia antibiootteja, vastaavasti.
Siellä oli kontrolliryhmä, jolle syötettiin vain verihiutalerikas fibriiniä.
Tulosmuuttujat olivat kipu, turvotus, otettujen kipulääkkeiden määrä ja trismus.
Nämä muuttujat arvioitiin myös leikkauksen jälkeisen ensimmäisen, toisen, kolmannen ja seitsemännen päivän perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Lefkosa
-
Nicosia, Lefkosa, Kypros, 99138
- Near East University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18–40-vuotiaat ilman merkittäviä systeemisiä sairauksia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalla ei ollut systeemisiä sairauksia, hän ei käyttänyt opioideja pitkään aikaan, ei ollut olemassa infektioita tai akuuttia perikoroniittia, ei tupakoinut tai juonut alkoholia, ei ollut raskautta, ei ollut allerginen penisilliinille eikä ollut penisilliiniallergiaa.
Poissulkemiskriteerit:
- perikoroniitti, ei tulehdusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ryhmä 1
verihiutalerikas fibriini asetettu poistetun hampaan koloon.+
Augmentin 1 g tabletti määrätty 3 kertaa päivässä
|
Kaikki potilaat kestivät radiologisen tutkimuksen, mukaan lukien panoraamaradiografian, ja kaikkia hoidettiin sama kirurgi ja avustaja.
Kaikissa ryhmissä läpän viilto oli kolmion muotoinen, mikä välttää lihasten osallistumisen (Archer-läppä).
Verihiutalerikas fibriini (PRF) on esimerkki ja suosittu menetelmä pehmytkudoksen ja kovan kudoksen paranemisen nopeuttamiseksi erilaisten kasvutekijöiden vuoksi.
verinäyte otettiin ilman antikoagulanttia 10 ml:n lasipäällysteisissä muoviputkissa, jotka sentrifugoitiin välittömästi (Elektro-mag M415P) nopeudella 3 000 rpm 10 minuuttia (noin 400 g) (13).
Putkien yläosaan kerääntynyt verihiutaleiden vähäinen plasma heitettiin pois. PRF leikattiin noin 2 mm sen kosketuspisteen alapuolelta alla olevien punasolujen kanssa, jotta kaikki jäljelle jääneet verihiutaleet olisivat saaneet lokalisoitua PRF:n ja punaisen liitoksen alapuolelle. verisoluja.
Potilaille määrätään antibiootteja.
Potilaille määrätään kipulääkkeitä.
|
|
ryhmä 2
verihiutalerikas fibriini + 0,5 ml amoklaviini I.V. 1,2 g laitetaan poistetun hampaan syvennykseen.
|
Kaikki potilaat kestivät radiologisen tutkimuksen, mukaan lukien panoraamaradiografian, ja kaikkia hoidettiin sama kirurgi ja avustaja.
Kaikissa ryhmissä läpän viilto oli kolmion muotoinen, mikä välttää lihasten osallistumisen (Archer-läppä).
Verihiutalerikas fibriini (PRF) on esimerkki ja suosittu menetelmä pehmytkudoksen ja kovan kudoksen paranemisen nopeuttamiseksi erilaisten kasvutekijöiden vuoksi.
verinäyte otettiin ilman antikoagulanttia 10 ml:n lasipäällysteisissä muoviputkissa, jotka sentrifugoitiin välittömästi (Elektro-mag M415P) nopeudella 3 000 rpm 10 minuuttia (noin 400 g) (13).
Putkien yläosaan kerääntynyt verihiutaleiden vähäinen plasma heitettiin pois. PRF leikattiin noin 2 mm sen kosketuspisteen alapuolelta alla olevien punasolujen kanssa, jotta kaikki jäljelle jääneet verihiutaleet olisivat saaneet lokalisoitua PRF:n ja punaisen liitoksen alapuolelle. verisoluja.
Potilaille määrätään antibiootteja.
Potilaille määrätään kipulääkkeitä.
|
|
ryhmä 3
verihiutalerikas fibriini asetettu poistetun hampaan koloon + Clin 150 mg kapseli määrätty 4 kertaa päivässä
|
Kaikki potilaat kestivät radiologisen tutkimuksen, mukaan lukien panoraamaradiografian, ja kaikkia hoidettiin sama kirurgi ja avustaja.
Kaikissa ryhmissä läpän viilto oli kolmion muotoinen, mikä välttää lihasten osallistumisen (Archer-läppä).
Verihiutalerikas fibriini (PRF) on esimerkki ja suosittu menetelmä pehmytkudoksen ja kovan kudoksen paranemisen nopeuttamiseksi erilaisten kasvutekijöiden vuoksi.
verinäyte otettiin ilman antikoagulanttia 10 ml:n lasipäällysteisissä muoviputkissa, jotka sentrifugoitiin välittömästi (Elektro-mag M415P) nopeudella 3 000 rpm 10 minuuttia (noin 400 g) (13).
Putkien yläosaan kerääntynyt verihiutaleiden vähäinen plasma heitettiin pois. PRF leikattiin noin 2 mm sen kosketuspisteen alapuolelta alla olevien punasolujen kanssa, jotta kaikki jäljelle jääneet verihiutaleet olisivat saaneet lokalisoitua PRF:n ja punaisen liitoksen alapuolelle. verisoluja.
Potilaille määrätään kipulääkkeitä.
Potilaat, joilla on penisilliiniallergia
|
|
ryhmä 4
verihiutalerikas fibriini + 0,5 ml Clin 600 mg/4 ml IM/IV, 0,5 ml laitetaan poistetun hampaan koloon.
|
Kaikki potilaat kestivät radiologisen tutkimuksen, mukaan lukien panoraamaradiografian, ja kaikkia hoidettiin sama kirurgi ja avustaja.
Kaikissa ryhmissä läpän viilto oli kolmion muotoinen, mikä välttää lihasten osallistumisen (Archer-läppä).
Verihiutalerikas fibriini (PRF) on esimerkki ja suosittu menetelmä pehmytkudoksen ja kovan kudoksen paranemisen nopeuttamiseksi erilaisten kasvutekijöiden vuoksi.
verinäyte otettiin ilman antikoagulanttia 10 ml:n lasipäällysteisissä muoviputkissa, jotka sentrifugoitiin välittömästi (Elektro-mag M415P) nopeudella 3 000 rpm 10 minuuttia (noin 400 g) (13).
Putkien yläosaan kerääntynyt verihiutaleiden vähäinen plasma heitettiin pois. PRF leikattiin noin 2 mm sen kosketuspisteen alapuolelta alla olevien punasolujen kanssa, jotta kaikki jäljelle jääneet verihiutaleet olisivat saaneet lokalisoitua PRF:n ja punaisen liitoksen alapuolelle. verisoluja.
Potilaille määrätään kipulääkkeitä.
Potilaat, joilla on penisilliiniallergia
|
|
kontrolliryhmä
verihiutalerikas fibriini laitetaan poistetun hampaan koloon, eikä antibioottia määrätä.
|
Kaikki potilaat kestivät radiologisen tutkimuksen, mukaan lukien panoraamaradiografian, ja kaikkia hoidettiin sama kirurgi ja avustaja.
Kaikissa ryhmissä läpän viilto oli kolmion muotoinen, mikä välttää lihasten osallistumisen (Archer-läppä).
Verihiutalerikas fibriini (PRF) on esimerkki ja suosittu menetelmä pehmytkudoksen ja kovan kudoksen paranemisen nopeuttamiseksi erilaisten kasvutekijöiden vuoksi.
verinäyte otettiin ilman antikoagulanttia 10 ml:n lasipäällysteisissä muoviputkissa, jotka sentrifugoitiin välittömästi (Elektro-mag M415P) nopeudella 3 000 rpm 10 minuuttia (noin 400 g) (13).
Putkien yläosaan kerääntynyt verihiutaleiden vähäinen plasma heitettiin pois. PRF leikattiin noin 2 mm sen kosketuspisteen alapuolelta alla olevien punasolujen kanssa, jotta kaikki jäljelle jääneet verihiutaleet olisivat saaneet lokalisoitua PRF:n ja punaisen liitoksen alapuolelle. verisoluja.
Potilaille määrätään kipulääkkeitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: päivä 1
|
Se on mittausväline subjektiivisille ominaisuuksille tai asenteille, joita ei voida suoraan mitata.
|
päivä 1
|
|
visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: päivä 2
|
Se on mittausväline subjektiivisille ominaisuuksille tai asenteille, joita ei voida suoraan mitata.
|
päivä 2
|
|
visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: päivä 3
|
Se on mittausväline subjektiivisille ominaisuuksille tai asenteille, joita ei voida suoraan mitata.
|
päivä 3
|
|
visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: päivä 7
|
Se on mittausväline subjektiivisille ominaisuuksille tai asenteille, joita ei voida suoraan mitata.
|
päivä 7
|
|
visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: päivä 15
|
Se on mittausväline subjektiivisille ominaisuuksille tai asenteille, joita ei voida suoraan mitata.
|
päivä 15
|
|
Trismus
Aikaikkuna: päivä 1
|
Trismus mittaamalla oikean ylä- ja alaetuhampaiden mesiaalisten inkisaalisten kulmien välinen etäisyys suun suurimman avautumisen aikana.
|
päivä 1
|
|
Trismus
Aikaikkuna: päivä 2
|
Trismus mittaamalla oikean ylä- ja alaetuhampaiden mesiaalisten inkisaalisten kulmien välinen etäisyys suun suurimman avautumisen aikana.
|
päivä 2
|
|
Trismus
Aikaikkuna: päivä 3
|
Trismus mittaamalla oikean ylä- ja alaetuhampaiden mesiaalisten inkisaalisten kulmien välinen etäisyys suun suurimman avautumisen aikana.
|
päivä 3
|
|
Trismus
Aikaikkuna: päivä 7
|
Trismus mittaamalla oikean ylä- ja alaetuhampaiden mesiaalisten inkisaalisten kulmien välinen etäisyys suun suurimman avautumisen aikana.
|
päivä 7
|
|
Trismus
Aikaikkuna: päivä 15
|
Trismus mittaamalla oikean ylä- ja alaetuhampaiden mesiaalisten inkisaalisten kulmien välinen etäisyys suun suurimman avautumisen aikana.
|
päivä 15
|
|
turvotus
Aikaikkuna: päivä 1
|
mitataan joustavalla muovisella mittanauhalla, kuten Gabka ja Matsumura ovat kuvanneet mittaamalla etäisyys suun kulmasta korvalehteen kiinnittymiseen posken pullistuman jälkeen ja etäisyys silmän ulkokulmasta silmän kulmaan alaleuka.
|
päivä 1
|
|
turvotus
Aikaikkuna: päivä 2
|
mitataan joustavalla muovisella mittanauhalla, kuten Gabka ja Matsumura ovat kuvanneet mittaamalla etäisyys suun kulmasta korvalehteen kiinnittymiseen posken pullistuman jälkeen ja etäisyys silmän ulkokulmasta silmän kulmaan alaleuka.
|
päivä 2
|
|
turvotus
Aikaikkuna: päivä 3
|
mitataan joustavalla muovisella mittanauhalla, kuten Gabka ja Matsumura ovat kuvanneet mittaamalla etäisyys suun kulmasta korvalehteen kiinnittymiseen posken pullistuman jälkeen ja etäisyys silmän ulkokulmasta silmän kulmaan alaleuka.
|
päivä 3
|
|
turvotus
Aikaikkuna: päivä 7
|
mitataan joustavalla muovisella mittanauhalla, kuten Gabka ja Matsumura ovat kuvanneet mittaamalla etäisyys suun kulmasta korvalehteen kiinnittymiseen posken pullistuman jälkeen ja etäisyys silmän ulkokulmasta silmän kulmaan alaleuka.
|
päivä 7
|
|
turvotus
Aikaikkuna: päivä 15
|
mitataan joustavalla muovisella mittanauhalla, kuten Gabka ja Matsumura ovat kuvanneet mittaamalla etäisyys suun kulmasta korvalehteen kiinnittymiseen posken pullistuman jälkeen ja etäisyys silmän ulkokulmasta silmän kulmaan alaleuka.
|
päivä 15
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
analgeettisten tablettien määrä
Aikaikkuna: päivät 1, 2, 3, 7 ja 15
|
Tarkista potilaiden kipulääkkeiden lukumäärä päivinä 1, 2, 3, 7 ja 15.
|
päivät 1, 2, 3, 7 ja 15
|
|
analgeettisten tablettien määrä
Aikaikkuna: päivä 2
|
Tarkista potilaiden kipulääkkeiden lukumäärä päivinä 1, 2, 3, 7 ja 15.
|
päivä 2
|
|
analgeettisten tablettien määrä
Aikaikkuna: päivä 3
|
Tarkista potilaiden kipulääkkeiden lukumäärä päivinä 1, 2, 3, 7 ja 15.
|
päivä 3
|
|
analgeettisten tablettien määrä
Aikaikkuna: päivä 7
|
Tarkista potilaiden kipulääkkeiden lukumäärä päivinä 1, 2, 3, 7 ja 15.
|
päivä 7
|
|
analgeettisten tablettien määrä
Aikaikkuna: päivä 15
|
Tarkista potilaiden kipulääkkeiden lukumäärä päivinä 1, 2, 3, 7 ja 15.
|
päivä 15
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ceren Melahat Dönmezer, Near East University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Polak D, Clemer-Shamai N, Shapira L. Incorporating antibiotics into platelet-rich fibrin: A novel antibiotics slow-release biological device. J Clin Periodontol. 2019 Feb;46(2):241-247. doi: 10.1111/jcpe.13063.
- Osunde OD, Adebola RA, Omeje UK. Management of inflammatory complications in third molar surgery: a review of the literature. Afr Health Sci. 2011 Sep;11(3):530-7.
- Kreutzer K, Storck K, Weitz J. Current evidence regarding prophylactic antibiotics in head and neck and maxillofacial surgery. Biomed Res Int. 2014;2014:879437. doi: 10.1155/2014/879437. Epub 2014 Jul 8.
- Uyanik LO, Bilginaylar K, Etikan I. Effects of platelet-rich fibrin and piezosurgery on impacted mandibular third molar surgery outcomes. Head Face Med. 2015 Jul 26;11:25. doi: 10.1186/s13005-015-0081-x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 17. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 21. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 24. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YDU/2019/67-774
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .