Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání pooperačních účinků lokálních a systémových antibiotik aplikovaných s krevními destičkami bohatým na fibrin

21. března 2024 aktualizováno: Ceren Melahat Donmezer

Srovnání pooperačních účinků lokálního antibiotika versus systémového antibiotika s použitím fibrinu bohatého na krevní destičky na operaci třetího moláru dolní čelisti

Cílem této studie bylo prozkoumat srovnání pooperačních účinků lokálních antibiotik ve směsi s fibrinem bohatým na destičky a pooperačních systémových aplikací antibiotik předepsaných pro extrakci třetího moláru s impaktem na dolní čelist. Studie zahrnovala celkem 75 pacientů s postiženým třetím molárem dolní čelisti. Pacienti byli hodnoceni v 5 náhodně oddělených skupinách. U první a třetí skupiny byla aplikována systémová antibiotika Platelets Rich Fibrin+ do zubního lůžka a u druhé a čtvrté skupiny byla aplikována Platelets Rich Fibrin + lokální antibiotika, resp. Existovala kontrolní skupina, které byl do zásuvky aplikován pouze fibrin bohatý na krevní destičky. Výsledné proměnné byly bolest, otok, počet podaných analgetik a trismus. Tyto proměnné byly také hodnoceny na základě prvního, druhého, třetího a sedmého dne po operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

75

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kypr
    • Lefkosa
      • Nicosia, Lefkosa, Kypr, 99138
        • Near East University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

komunita ve věku 18-40 let bez jakéhokoli závažného systémového onemocnění.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientka neměla žádná systémová onemocnění, neužívala dlouhodobě opioidy, neměla aktuální infekce ani akutní perikoronitidu, nekouřila ani nepila alkohol, nebyla těhotná, nebyla alergie na penicilin a byla přítomna alergie na penicilin.

Kritéria vyloučení:

  • perikoronitida, žádný zánět

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
skupina 1
fibrin bohatý na destičky umístěný do lůžka extrahovaného zubu.+ Augmentin 1 g tablety předepsané 3krát denně
Diagnostický test: Diagnóza
Všichni pacienti snesli radiologické vyšetření včetně panoramatické rentgenografie a se všemi se zabýval stejný chirurg a asistent.
Postup: tradiční osteotomie
Ve všech skupinách byl řez laloku trojúhelníkového tvaru, který zamezuje zapojení svalů (Archerův lalok).
Biologický: Fibrin bohatý na krevní destičky
Fibrin bohatý na krevní destičky (PRF) je příkladem a oblíbeným postupem pro urychlení hojení měkkých a tvrdých tkání díky přítomnosti různých růstových faktorů.a vzorek krve byl odebrán bez antikoagulantu do 10ml skleněných plastových zkumavek, které byly okamžitě centrifugovány (Elektro-mag M415P) při 3000 ot./min po dobu 10 minut (přibližně 400 g) (13). Plazma chudá na krevní destičky, která se nahromadila v horní části zkumavek, byla zlikvidována. PRF byla vypreparována přibližně 2 mm pod svým kontaktním bodem s červenými krvinkami umístěnými pod nimi, aby zahrnovala všechny zbývající krevní destičky, které se mohly lokalizovat pod spojením mezi PRF a červenou krvinky.
Lék: Antibiotika, penicilin
Pacientům jsou předepisována antibiotika.
Lék: Analgetikum
Pacientům jsou předepisována analgetika.
skupina 2
fibrin bohatý na krevní destičky + 0,5 ml amoklavinu I.V. 1,2 gr umístěte do objímky extrahovaného zubu.
Diagnostický test: Diagnóza
Všichni pacienti snesli radiologické vyšetření včetně panoramatické rentgenografie a se všemi se zabýval stejný chirurg a asistent.
Postup: tradiční osteotomie
Ve všech skupinách byl řez laloku trojúhelníkového tvaru, který zamezuje zapojení svalů (Archerův lalok).
Biologický: Fibrin bohatý na krevní destičky
Fibrin bohatý na krevní destičky (PRF) je příkladem a oblíbeným postupem pro urychlení hojení měkkých a tvrdých tkání díky přítomnosti různých růstových faktorů.a vzorek krve byl odebrán bez antikoagulantu do 10ml skleněných plastových zkumavek, které byly okamžitě centrifugovány (Elektro-mag M415P) při 3000 ot./min po dobu 10 minut (přibližně 400 g) (13). Plazma chudá na krevní destičky, která se nahromadila v horní části zkumavek, byla zlikvidována. PRF byla vypreparována přibližně 2 mm pod svým kontaktním bodem s červenými krvinkami umístěnými pod nimi, aby zahrnovala všechny zbývající krevní destičky, které se mohly lokalizovat pod spojením mezi PRF a červenou krvinky.
Lék: Antibiotika, penicilin
Pacientům jsou předepisována antibiotika.
Lék: Analgetikum
Pacientům jsou předepisována analgetika.
skupina 3
fibrin bohatý na krevní destičky umístěný do lůžka extrahovaného zubu + Clin 150 mg tobolka předepisovaná 4krát denně
Diagnostický test: Diagnóza
Všichni pacienti snesli radiologické vyšetření včetně panoramatické rentgenografie a se všemi se zabýval stejný chirurg a asistent.
Postup: tradiční osteotomie
Ve všech skupinách byl řez laloku trojúhelníkového tvaru, který zamezuje zapojení svalů (Archerův lalok).
Biologický: Fibrin bohatý na krevní destičky
Fibrin bohatý na krevní destičky (PRF) je příkladem a oblíbeným postupem pro urychlení hojení měkkých a tvrdých tkání díky přítomnosti různých růstových faktorů.a vzorek krve byl odebrán bez antikoagulantu do 10ml skleněných plastových zkumavek, které byly okamžitě centrifugovány (Elektro-mag M415P) při 3000 ot./min po dobu 10 minut (přibližně 400 g) (13). Plazma chudá na krevní destičky, která se nahromadila v horní části zkumavek, byla zlikvidována. PRF byla vypreparována přibližně 2 mm pod svým kontaktním bodem s červenými krvinkami umístěnými pod nimi, aby zahrnovala všechny zbývající krevní destičky, které se mohly lokalizovat pod spojením mezi PRF a červenou krvinky.
Lék: Analgetikum
Pacientům jsou předepisována analgetika.
Lék: Antibiotikum
Pacienti s alergií na penicilin
skupina 4
na destičky bohatý fibrin + 0,5 ml Clin 600 mg/4 ml IM/IV, 0,5 ml umístěno do lůžka extrahovaného zubu.
Diagnostický test: Diagnóza
Všichni pacienti snesli radiologické vyšetření včetně panoramatické rentgenografie a se všemi se zabýval stejný chirurg a asistent.
Postup: tradiční osteotomie
Ve všech skupinách byl řez laloku trojúhelníkového tvaru, který zamezuje zapojení svalů (Archerův lalok).
Biologický: Fibrin bohatý na krevní destičky
Fibrin bohatý na krevní destičky (PRF) je příkladem a oblíbeným postupem pro urychlení hojení měkkých a tvrdých tkání díky přítomnosti různých růstových faktorů.a vzorek krve byl odebrán bez antikoagulantu do 10ml skleněných plastových zkumavek, které byly okamžitě centrifugovány (Elektro-mag M415P) při 3000 ot./min po dobu 10 minut (přibližně 400 g) (13). Plazma chudá na krevní destičky, která se nahromadila v horní části zkumavek, byla zlikvidována. PRF byla vypreparována přibližně 2 mm pod svým kontaktním bodem s červenými krvinkami umístěnými pod nimi, aby zahrnovala všechny zbývající krevní destičky, které se mohly lokalizovat pod spojením mezi PRF a červenou krvinky.
Lék: Analgetikum
Pacientům jsou předepisována analgetika.
Lék: Antibiotikum
Pacienti s alergií na penicilin
kontrolní skupina
fibrin bohatý na krevní destičky umístěn do lůžka extrahovaného zubu a není předepsáno žádné antibiotikum.
Diagnostický test: Diagnóza
Všichni pacienti snesli radiologické vyšetření včetně panoramatické rentgenografie a se všemi se zabýval stejný chirurg a asistent.
Postup: tradiční osteotomie
Ve všech skupinách byl řez laloku trojúhelníkového tvaru, který zamezuje zapojení svalů (Archerův lalok).
Biologický: Fibrin bohatý na krevní destičky
Fibrin bohatý na krevní destičky (PRF) je příkladem a oblíbeným postupem pro urychlení hojení měkkých a tvrdých tkání díky přítomnosti různých růstových faktorů.a vzorek krve byl odebrán bez antikoagulantu do 10ml skleněných plastových zkumavek, které byly okamžitě centrifugovány (Elektro-mag M415P) při 3000 ot./min po dobu 10 minut (přibližně 400 g) (13). Plazma chudá na krevní destičky, která se nahromadila v horní části zkumavek, byla zlikvidována. PRF byla vypreparována přibližně 2 mm pod svým kontaktním bodem s červenými krvinkami umístěnými pod nimi, aby zahrnovala všechny zbývající krevní destičky, které se mohly lokalizovat pod spojením mezi PRF a červenou krvinky.
Lék: Analgetikum
Pacientům jsou předepisována analgetika.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: den 1
Je to nástroj pro měření subjektivních charakteristik nebo postojů, které nelze přímo měřit.
den 1
vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: Den 2
Je to nástroj pro měření subjektivních charakteristik nebo postojů, které nelze přímo měřit.
Den 2
vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: den 3
Je to nástroj pro měření subjektivních charakteristik nebo postojů, které nelze přímo měřit.
den 3
vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: den 7
Je to nástroj pro měření subjektivních charakteristik nebo postojů, které nelze přímo měřit.
den 7
vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: den 15
Je to nástroj pro měření subjektivních charakteristik nebo postojů, které nelze přímo měřit.
den 15
Trismus
Časové okno: den 1
Trismus měřením vzdálenosti mezi meziálními incizálními koutky horních a dolních pravých řezáků při maximálním otevření úst.
den 1
Trismus
Časové okno: Den 2
Trismus měřením vzdálenosti mezi meziálními incizálními koutky horních a dolních pravých řezáků při maximálním otevření úst.
Den 2
Trismus
Časové okno: den 3
Trismus měřením vzdálenosti mezi meziálními incizálními koutky horních a dolních pravých řezáků při maximálním otevření úst.
den 3
Trismus
Časové okno: den 7
Trismus měřením vzdálenosti mezi meziálními incizálními koutky horních a dolních pravých řezáků při maximálním otevření úst.
den 7
Trismus
Časové okno: den 15
Trismus měřením vzdálenosti mezi meziálními incizálními koutky horních a dolních pravých řezáků při maximálním otevření úst.
den 15
otok
Časové okno: den 1
měřeno pomocí flexibilní plastové měřicí pásky, jak popsali Gabka a Matsumura, měřením vzdálenosti od koutku úst k úponu ušního lalůčku po vyklenutí tváře a vzdálenosti od vnějšího očního koutku k úhlu ušního boltce. mandibula.
den 1
otok
Časové okno: Den 2
měřeno pomocí flexibilní plastové měřicí pásky, jak popsali Gabka a Matsumura, měřením vzdálenosti od koutku úst k úponu ušního lalůčku po vyklenutí tváře a vzdálenosti od vnějšího očního koutku k úhlu ušního boltce. mandibula.
Den 2
otok
Časové okno: den 3
měřeno pomocí flexibilní plastové měřicí pásky, jak popsali Gabka a Matsumura, měřením vzdálenosti od koutku úst k úponu ušního lalůčku po vyklenutí tváře a vzdálenosti od vnějšího očního koutku k úhlu ušního boltce. mandibula.
den 3
otok
Časové okno: den 7
měřeno pomocí flexibilní plastové měřicí pásky, jak popsali Gabka a Matsumura, měřením vzdálenosti od koutku úst k úponu ušního lalůčku po vyklenutí tváře a vzdálenosti od vnějšího očního koutku k úhlu ušního boltce. mandibula.
den 7
otok
Časové okno: den 15
měřeno pomocí flexibilní plastové měřicí pásky, jak popsali Gabka a Matsumura, měřením vzdálenosti od koutku úst k úponu ušního lalůčku po vyklenutí tváře a vzdálenosti od vnějšího očního koutku k úhlu ušního boltce. mandibula.
den 15

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet analgetických tablet
Časové okno: den 1,2,3,7 a 15
Zkontrolujte analgetický počet pacientů 1., 2., 3., 7. a 15. den.
den 1,2,3,7 a 15
počet analgetických tablet
Časové okno: Den 2
Zkontrolujte analgetický počet pacientů 1., 2., 3., 7. a 15. den.
Den 2
počet analgetických tablet
Časové okno: den 3
Zkontrolujte analgetický počet pacientů 1., 2., 3., 7. a 15. den.
den 3
počet analgetických tablet
Časové okno: den 7
Zkontrolujte analgetický počet pacientů 1., 2., 3., 7. a 15. den.
den 7
počet analgetických tablet
Časové okno: den 15
Zkontrolujte analgetický počet pacientů 1., 2., 3., 7. a 15. den.
den 15

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ceren Melahat Donmezer

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ceren Melahat Dönmezer, Near East University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

20. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

21. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • YDU/2019/67-774

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Impaktovaný zub moudrosti

Klinické studie na Diagnóza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit