出産後の回復の質
2026年8月4日 更新者：Sng Ban Leong、KK Women's and Children's Hospital
出産後の回復の質を調べる
この提案された研究では、研究者は、出産後の回復プロセスをよりよく理解するために、生理学的および心理的パラメーターを考慮に入れて、地元住民の出産後の回復の質を評価したいと考えています。
調査員は、危険因子、特に修正可能で、ObsQoR スコアが低く、出産後の回復の質が低いことに関連するものを特定します。
このデータを使用して、女性を教育し、産後の期待を管理し、潜在的な治療介入の開発に役立てることができます。
調査の概要
詳細な説明
従来の産後のアウトカム測定では、出産後の患者の経験や回復の質 (QoR) は説明されません。 最近の産科固有の回復ツール (ObsQoR-10) は、痛み、薬の副作用、快適さ、コントロール、赤ちゃんを抱きしめて授乳する能力、独立したさまざまな出産モードの患者の回復の質を評価するために開発されました。個人の衛生状態の動員と達成。 ただし、このアンケートは、アジアの人口、特に中国語とマレー語を話す患者ではまだ検証されていません。
調査員は、ObsQoR-10 の中国語とマレー語の翻訳版の有効性、信頼性、実現可能性、および応答性を調査することを目指しています。 治験責任医師は、最初に各言語について 5 ～ 10 人の患者で事前テストを行い、そのフィードバックと提案を求めるためにインタビューを行います。 必要に応じてアンケートの修正を行い、その後、産後 1 日目に 112 人の患者を募集して、中国語/マレー語に翻訳された ObsQoR-10 および気分、不安、痛みに関するその他のアンケートに記入します。 この提案された研究では、研究者は、出産後の回復プロセスをよりよく理解するために、生理学的および心理的パラメーターを考慮に入れて、地元住民の出産後の回復の質を評価したいと考えています。 調査員は、危険因子、特に修正可能で、ObsQoR スコアが低く、出産後の回復の質が低いことに関連するものを特定します。 このデータを使用して、女性を教育し、産後の期待を管理し、潜在的な治療介入の開発に役立てることができます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
122
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ban Leong Sng
- 電話番号：+65 63941077
- メール：sng.ban.leong@singhealth.com.sg
研究場所
-
-
-
Singapore、シンガポール
- 募集
- KK Women's and Children's Hospital
-
コンタクト：
- Ban Leong Sng
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
出産経験者のみ募集します。
説明
包含基準:
- 21～50歳;
- 書かれた中国語を読んで理解できる;
- 初産で単胎妊娠;
- 自然経膣分娩または選択的帝王切開による分娩;
- 妊娠38週以上。
除外基準:
- 待機的帝王切開分娩を受けている患者における神経軸鎮痛の失敗;
- 全身麻酔;
- 分娩中の帝王切開;
- 乳児が亡くなった女性。
- 分娩後に ICU が必要な母親または赤ちゃん。
- 補助/手術による経腟分娩。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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60分後のObsQoR-10-Chineseの変化
時間枠：産後1日目; 1日
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産後1日目から60分後のObsQoR-10-Chineseの繰り返しと、その前の1時間のObsQoR-10-Chineseとの相関（再テストの信頼性）
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産後1日目; 1日
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60分後のObsQoR-10-Malayの変化
時間枠：産後1日目; 1日
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産後最初の 1 日目の ObsQoR-10-Malay から 60 分後の ObsQoR-10-Malay の繰り返しと、前の 1 時間の ObsQoR-10-Malay との相関 (再テストの信頼性)
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産後1日目; 1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ObsQoR-10-Chinese と世界の健康状態の相関
時間枠：産後1日目; 1日
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産後 1 日目の ObsQoR-10-Chinese スコアと EQ-5D-3L-Chinese スコアおよびグローバルヘルスとの相関 視覚的アナログスケール (VAS) (GHVAS; 彼女の意見では、100 の「想像できる最高のものから、今日の患者の健康状態はどれくらい良いか悪いか」健康状態」から 0 「想像できる最悪の健康状態」)
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産後1日目; 1日
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ObsQoR-10-Malay と世界の健康状態との相関
時間枠：産後1日目; 1日
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産後 1 日目の ObsQoR-10-Malay スコアと EQ-5D-3L-Malay スコアおよびグローバルヘルス Visual Analog Scale (VAS) (GHVAS; 彼女の意見では、今日の患者の健康状態の良し悪しは 100 から 100 の「最高の想像力」健康状態」から 0 「考えられる最悪の健康状態」)
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産後1日目; 1日
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ObsQoR-10-Chinese と回復の相関
時間枠：産後1日目; 1日
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分娩後 1 日目の ObsQoR-10-Chinese スコアと良好な回復 (分娩後 1 GHVAS >=70mm) と回復不良 (分娩後 1 日 GHVAS < 70mm) との相関
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産後1日目; 1日
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ObsQoR-10-Malay と回復の相関
時間枠：産後1日目; 1日
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分娩後 1 日目の ObsQoR-10-Malay スコアと良好な回復 (分娩後 1 GHVAS >=70mm) と回復不良 (分娩後 1 日 GHVAS < 70mm) との相関関係
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産後1日目; 1日
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ObsQoR-10 と入院期間の相関
時間枠：産後1日目; 1日
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分娩後1日目のObsQoR-10スコアと入院期間（分娩から退院までの時間）との相関
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産後1日目; 1日
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ObsQoR-10 と急性疼痛スコアの相関
時間枠：産後1日目; 1日
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分娩後 1 日目の ObsQoR-10 スコアと急性疼痛スコアの相関 (数値評価スケール 0 から 10; 0 は痛みなし、10 は想像できる最悪の痛み)
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産後1日目; 1日
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ObsQoR-10 と母乳育児の自己効力感との相関
時間枠：産後7日目; 1日
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分娩後 1 日目の ObsQoR-10 スコアと母乳育児の自己効力感との相関は、母乳育児の自己効力感尺度 - 短形式 (BSES-SF) によって測定されます。
母乳育児の自己効力感とは、母親が自分の乳児にどれだけうまく母乳育児ができるかについての自信と認識を指します。
14 項目の自己管理型 BSES-SF は、1 がまったく自信がないことを示し、5 が常に自信があることを示す 5 段階のリッカート型スケールで提供されます。
スコアは 14 ～ 70 の範囲で合計され、スコアが高いほど母乳育児の自己効力感が高いことを示します。
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産後7日目; 1日
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ObsQoR-10と産後の抑うつ症状との相関
時間枠：産後7日目; 1日
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産後 1 日目の ObsQoR-10 スコアと、エジンバラ産後うつ病尺度 (EPDS) によって測定された産後うつ症状との相関。
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) は、産後うつ病を評価するための 10 項目の自己報告尺度です。
参加者は、過去 7 日間にどのように感じたかに従って回答するよう求められます。
各項目は 4 段階 (0 ～ 3) で測定され、合計スコアは 0 ～ 30 の範囲です。
合計スコアが高いほど、抑うつ症状の程度が高いことを示します。
10 以上のスコアは、臨床的に重大な抑うつ症状を示します。
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産後7日目; 1日
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ObsQoR-10の使用時間
時間枠：産後1日目; 1日
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ObsQoR-10 アンケートの回答にかかった時間 (分)
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産後1日目; 1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ban Leong Sng、Head and Senior Consultant, Women's Anaesthesia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月20日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年7月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月3日
最初の投稿 (実際)
2021年8月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月4日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2021/2160
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。