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Qualità del recupero dopo il parto

4 agosto 2026 aggiornato da: Sng Ban Leong, KK Women's and Children's Hospital

Indagare sulla qualità del recupero dopo il parto

In questo studio proposto, i ricercatori sperano di valutare la qualità del recupero dopo il parto in una popolazione locale che tenga conto dei parametri fisiologici e psicologici per comprendere meglio il processo di recupero dopo il parto. Gli investigatori identificheranno i fattori di rischio, in particolare quelli che sono modificabili e associati a un punteggio ObsQoR più scarso e quindi a una scarsa qualità del recupero dopo il parto. Questi dati possono quindi essere utilizzati per educare le donne e gestire le aspettative nel periodo postpartum e aiutare a sviluppare potenziali interventi terapeutici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Le tradizionali misure di esito postpartum non descrivono l'esperienza del paziente o la qualità del recupero (QoR) dopo il parto. Un recente strumento di recupero ostetrico-specifico (ObsQoR-10) è stato sviluppato per valutare la qualità del recupero in pazienti in varie modalità di parto su aspetti del dolore, effetti collaterali del farmaco, comfort, controllo, capacità di tenere e nutrire il bambino, indipendente mobilitazione e raggiungimento dell'igiene personale. Tuttavia, questo questionario non è ancora stato convalidato nella popolazione asiatica, in particolare nei pazienti di lingua cinese e malese.

Gli investigatori mirano a indagare sulla validità, affidabilità, fattibilità e reattività delle versioni tradotte in cinese e malese di ObsQoR-10. Gli investigatori eseguiranno prima un pre-test in 5-10 pazienti per ogni lingua, di cui verrà condotta un'intervista per cercare feedback e suggerimenti. Se necessario, verrà apportata la modifica del questionario, seguita dal reclutamento di 112 pazienti al giorno 1 postpartum per compilare l'ObsQoR-10 tradotto in cinese/malese e altri questionari relativi al loro umore, ansia e dolore. In questo studio proposto, i ricercatori sperano di valutare la qualità del recupero dopo il parto in una popolazione locale che tenga conto dei parametri fisiologici e psicologici per comprendere meglio il processo di recupero dopo il parto. Gli investigatori identificheranno i fattori di rischio, in particolare quelli che sono modificabili e associati a un punteggio ObsQoR più scarso e quindi a una scarsa qualità del recupero dopo il parto. Questi dati possono quindi essere utilizzati per educare le donne e gestire le aspettative nel periodo postpartum e aiutare a sviluppare potenziali interventi terapeutici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

122

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • Reclutamento
        • KK Women's and Children's Hospital
        • Contatto:
          • Ban Leong Sng

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno reclutate solo le partorienti che hanno partorito.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 21 e 50 anni;
  • In grado di leggere e comprendere il cinese scritto;
  • Primipare e con gravidanza singola;
  • Consegnato tramite parto vaginale spontaneo o parto cesareo elettivo;
  • ≥38 settimane gestazionali.

Criteri di esclusione:

  • Analgesia neuroassiale fallita in coloro che ricevono parto cesareo elettivo;
  • Anestesia generale;
  • parto cesareo intrapartum;
  • Donne i cui bambini sono morti;
  • Madre o bambino che necessitano di terapia intensiva dopo il parto;
  • Parto vaginale assistito/operativo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio di ObsQoR-10-Cinese dopo 60 min
Lasso di tempo: Postpartum giorno 1; 1 giorno
Ripetizione di ObsQoR-10-Chinese a 60 minuti dopo il primo giorno postpartum 1 ObsQoR-10-Chinese e sua correlazione con l'ora precedente ObsQoR-10-Chinese (affidabilità test-retest)
Postpartum giorno 1; 1 giorno
Cambio di ObsQoR-10-Malay dopo 60 min
Lasso di tempo: Postpartum giorno 1; 1 giorno
Ripetizione di ObsQoR-10-Malay 60 minuti dopo il primo giorno postpartum 1 ObsQoR-10-Malay e sua correlazione con l'ora precedente ObsQoR-10-Malay (affidabilità test-retest)
Postpartum giorno 1; 1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra ObsQoR-10-cinese e stato di salute globale
Lasso di tempo: Postpartum giorno 1; 1 giorno
Correlazione dei punteggi ObsQoR-10-Chinese del giorno postpartum 1 con i punteggi EQ-5D-3L-Chinese e scala analogica visiva (VAS) (GHVAS) della salute globale; quanto è buona o cattiva la salute del paziente oggi, secondo lei, da 100 'Migliore immaginabile stato di salute' a 0 'Peggiore stato di salute immaginabile')
Postpartum giorno 1; 1 giorno
Correlazione tra ObsQoR-10-Malay e stato di salute globale
Lasso di tempo: Postpartum giorno 1; 1 giorno
Correlazione dei punteggi ObsQoR-10-Malay del giorno postpartum 1 con i punteggi EQ-5D-3L-Malay e scala analogica visiva (VAS) (GHVAS) della salute globale; quanto è buona o cattiva la salute del paziente oggi, secondo lei, da 100 'Migliore immaginabile stato di salute' a 0 'Peggiore stato di salute immaginabile')
Postpartum giorno 1; 1 giorno
Correlazione tra ObsQoR-10-cinese e recupero
Lasso di tempo: Postpartum giorno 1; 1 giorno
Correlazione dei punteggi ObsQoR-10-cinese del giorno 1 postpartum con buon recupero (GHVAS postpartum 1 >=70 mm) rispetto a recupero scarso (GHVAS postpartum giorno 1 <70 mm)
Postpartum giorno 1; 1 giorno
Correlazione tra ObsQoR-10-Malay e recupero
Lasso di tempo: Postpartum giorno 1; 1 giorno
Correlazione dei punteggi ObsQoR-10-Malay del giorno 1 postpartum con buon recupero (GHVAS postpartum 1 >=70 mm) rispetto a recupero scarso (GHVAS postpartum giorno 1 <70 mm)
Postpartum giorno 1; 1 giorno
Correlazione tra ObsQoR-10 e durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Postpartum giorno 1; 1 giorno
Correlazione dei punteggi ObsQoR-10 del giorno 1 postpartum con la durata della degenza ospedaliera (tempo dal parto alla dimissione)
Postpartum giorno 1; 1 giorno
Correlazione tra ObsQoR-10 e punteggi del dolore acuto
Lasso di tempo: Postpartum giorno 1; 1 giorno
Correlazione dei punteggi ObsQoR-10 del giorno postpartum 1 con i punteggi del dolore acuto (scala di valutazione numerica da 0 a 10; 0 indica assenza di dolore e 10 rappresenta il dolore peggiore immaginabile)
Postpartum giorno 1; 1 giorno
Correlazione tra ObsQoR-10 e autoefficacia dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: Dopo il parto giorno 7; 1 giorno
Correlazione dei punteggi ObsQoR-10 del primo giorno postpartum con l'autoefficacia dell'allattamento al seno misurata mediante la scala di autoefficacia dell'allattamento al seno - forma breve (BSES-SF). L'autoefficacia dell'allattamento al seno si riferisce alla fiducia e alla percezione di una madre di quanto bene può allattare il suo bambino. Il BSES-SF autosomministrato a 14 item è disponibile in una scala di tipo Likert a 5 punti dove 1 indica per niente sicuro e 5 indica sempre fiducioso. I punteggi vengono sommati per produrre un intervallo da 14 a 70, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di autoefficacia dell'allattamento al seno.
Dopo il parto giorno 7; 1 giorno
Correlazione tra ObsQoR-10 e sintomi depressivi postnatali
Lasso di tempo: Dopo il parto giorno 7; 1 giorno
Correlazione dei punteggi ObsQoR-10 del giorno 1 postpartum con i sintomi depressivi postnatali misurati dalla Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS). L'Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) è una scala di autovalutazione di 10 item per valutare la depressione postnatale. Ai partecipanti viene chiesto di rispondere in base a come si sono sentiti negli ultimi sette giorni. Ogni item è misurato su una scala a 4 punti (0-3), con un punteggio totale compreso tra 0 e 30. Un punteggio totale più alto indica un maggior grado di sintomi depressivi. Un punteggio pari o superiore a 10 indica sintomi depressivi clinicamente significativi.
Dopo il parto giorno 7; 1 giorno
Tempo sull'uso di ObsQoR-10
Lasso di tempo: Postpartum giorno 1; 1 giorno
Tempo impiegato in minuti per completare il questionario ObsQoR-10
Postpartum giorno 1; 1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

KK Women's and Children's Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Ban Leong Sng, Head and Senior Consultant, Women's Anaesthesia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 dicembre 2021

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

4 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021/2160

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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