Calidad de la recuperación después del parto
Investigación de la calidad de la recuperación después del parto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las medidas tradicionales de resultados posparto no describen la experiencia de la paciente ni la calidad de la recuperación (QoR) después del parto. Se ha desarrollado una herramienta de recuperación específica obstétrica reciente (ObsQoR-10) para evaluar la calidad de la recuperación en pacientes en varios modos de parto en aspectos de dolor, efectos secundarios de medicamentos, comodidad, control, capacidad para sostener y alimentar al bebé, independiente movilización y logro de la higiene personal. Sin embargo, este cuestionario aún no está validado en población asiática, especialmente en pacientes de habla china y malaya.
Los investigadores tienen como objetivo investigar la validez, confiabilidad, viabilidad y capacidad de respuesta de las versiones traducidas al chino y al malayo de ObsQoR-10. Los investigadores primero realizarán una prueba previa en 5-10 pacientes para cada idioma, de los cuales se realizará una entrevista para buscar sus comentarios y sugerencias. Si es necesario, se modificará el cuestionario, seguido del reclutamiento de 112 pacientes en el día 1 posparto para completar el ObsQoR-10 traducido al chino/malayo y otros cuestionarios relacionados con su estado de ánimo, ansiedad y dolor. En este estudio propuesto, los investigadores esperan evaluar la calidad de la recuperación después del parto en una población local que tendría en cuenta parámetros fisiológicos y psicológicos para comprender mejor el proceso de recuperación después del parto. Los investigadores identificarán los factores de riesgo, especialmente aquellos que son modificables y están asociados con una puntuación ObsQoR más baja y, por lo tanto, con una mala calidad de recuperación después del parto. Estos datos pueden luego usarse para educar a las mujeres y manejar las expectativas en el período posparto, y ayudar a desarrollar posibles intervenciones terapéuticas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ban Leong Sng
- Número de teléfono: +65 63941077
- Correo electrónico: sng.ban.leong@singhealth.com.sg
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur
- Reclutamiento
- KK Women's and Children's Hospital
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Contacto:
- Ban Leong Sng
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 21-50 años de edad;
- Capaz de leer y entender chino escrito;
- Primíparas y con embarazo único;
- Entregado a través de parto vaginal espontáneo o parto por cesárea electiva;
- ≥38 semana gestacional.
Criterio de exclusión:
- Analgesia neuroaxial fallida en aquellas que recibieron parto por cesárea electiva;
- Anestesia general;
- parto por cesárea intraparto;
- Mujeres cuyos hijos han muerto;
- Madre o bebé que requiere UCI después del parto;
- Parto vaginal asistido/ operatorio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de ObsQoR-10-Chino después de 60 minutos
Periodo de tiempo: Posparto día 1; 1 día
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Repetición de ObsQoR-10-Chino a los 60 min después del primer día posparto 1 ObsQoR-10-Chino y su correlación con la hora anterior ObsQoR-10-Chino (confiabilidad test-retest)
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Posparto día 1; 1 día
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Cambio de ObsQoR-10-Malay después de 60 minutos
Periodo de tiempo: Posparto día 1; 1 día
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Repetición de ObsQoR-10-Malay a los 60 min después del primer día posparto 1 ObsQoR-10-Malay y su correlación con la hora anterior ObsQoR-10-Malay (confiabilidad test-retest)
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Posparto día 1; 1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación entre ObsQoR-10-Chino y estado de salud global
Periodo de tiempo: Posparto día 1; 1 día
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Correlación de las puntuaciones de ObsQoR-10-Chinese del día 1 posparto con las puntuaciones de EQ-5D-3L-Chinese y la escala analógica visual de salud global (VAS) (GHVAS; qué tan buena o mala es la salud de la paciente hoy, en su opinión, de 100 'mejor imaginable estado de salud' a 0 'Peor estado de salud imaginable')
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Posparto día 1; 1 día
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Correlación entre ObsQoR-10-Malay y el estado de salud global
Periodo de tiempo: Posparto día 1; 1 día
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Correlación de las puntuaciones ObsQoR-10-Malay del día 1 posparto con las puntuaciones EQ-5D-3L-Malay y la escala analógica visual (VAS) (GHVAS) de salud global; qué tan buena o mala es la salud de la paciente hoy, en su opinión, de 100 'mejor imaginable estado de salud' a 0 'Peor estado de salud imaginable')
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Posparto día 1; 1 día
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Correlación entre ObsQoR-10-Chinese y la recuperación
Periodo de tiempo: Posparto día 1; 1 día
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Correlación del día 1 posparto ObsQoR-10-puntuaciones chinas con buena recuperación (GHVAS posparto 1 >=70 mm) frente a recuperación deficiente (GHVAS posparto día 1 < 70 mm)
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Posparto día 1; 1 día
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Correlación entre ObsQoR-10-Malay y recuperación
Periodo de tiempo: Posparto día 1; 1 día
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Correlación del día 1 posparto ObsQoR-10-Malay puntuaciones con buena recuperación (GHVAS posparto 1 >=70 mm) frente a mala recuperación (GHVAS posparto día 1 < 70 mm)
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Posparto día 1; 1 día
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Correlación entre ObsQoR-10 y duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Posparto día 1; 1 día
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Correlación de las puntuaciones ObsQoR-10 del día 1 posparto con la duración de la estancia hospitalaria (tiempo desde el parto hasta el alta)
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Posparto día 1; 1 día
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Correlación entre ObsQoR-10 y las puntuaciones de dolor agudo
Periodo de tiempo: Posparto día 1; 1 día
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Correlación de las puntuaciones ObsQoR-10 del día 1 posparto con las puntuaciones de dolor agudo (escala de calificación numérica de 0 a 10; 0 es sin dolor y 10 es el peor dolor imaginable)
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Posparto día 1; 1 día
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Correlación entre ObsQoR-10 y la autoeficacia en lactancia
Periodo de tiempo: Posparto día 7; 1 día
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Correlación de las puntuaciones ObsQoR-10 del día 1 posparto con la autoeficacia de la lactancia materna medida mediante la escala abreviada de autoeficacia de la lactancia materna (BSES-SF).
La autoeficacia para amamantar se refiere a la confianza y la percepción de una madre sobre qué tan bien puede amamantar a su bebé.
El BSES-SF autoadministrado de 14 ítems viene en una escala tipo Likert de 5 puntos donde 1 indica nada seguro y 5 indica siempre seguro.
Las puntuaciones se suman para producir un rango de 14 a 70, donde las puntuaciones más altas indican niveles más altos de autoeficacia en la lactancia.
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Posparto día 7; 1 día
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Correlación entre ObsQoR-10 y síntomas depresivos posparto
Periodo de tiempo: Posparto día 7; 1 día
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Correlación de las puntuaciones ObsQoR-10 del día 1 posparto con los síntomas depresivos posnatales medidos por la Escala de depresión posnatal de Edimburgo (EPDS).
La Escala de depresión posparto de Edimburgo (EPDS) es una escala de autoinforme de 10 ítems para evaluar la depresión posparto.
Se pide a los participantes que respondan de acuerdo con cómo se han sentido en los últimos siete días.
Cada ítem se mide en una escala de 4 puntos (0-3), con una puntuación total en el rango de 0 a 30.
Una puntuación total más alta indica un mayor grado de síntomas depresivos.
Una puntuación de 10 o más indica síntomas depresivos clínicamente significativos.
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Posparto día 7; 1 día
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Tiempo en el uso de ObsQoR-10
Periodo de tiempo: Posparto día 1; 1 día
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Tiempo en minutos para completar el cuestionario ObsQoR-10
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Posparto día 1; 1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ban Leong Sng, Head and Senior Consultant, Women's Anaesthesia
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2021/2160
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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