Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalita zotavení po porodu

4. srpna 2026 aktualizováno: Sng Ban Leong, KK Women's and Children's Hospital

Zkoumání kvality zotavení po porodu

V této navrhované studii vědci doufají, že zhodnotí kvalitu zotavení po porodu v místní populaci, která by vzala v úvahu fyziologické a psychologické parametry, aby lépe porozuměli procesu zotavení po porodu. Vyšetřovatelé identifikují rizikové faktory, zejména ty, které jsou modifikovatelné a spojené s horším skóre ObsQoR, a tedy špatnou kvalitou zotavení po porodu. Tato data pak mohou být použita ke vzdělávání žen a řízení očekávání v poporodním období a pomoci při vývoji potenciálních terapeutických intervencí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Tradiční ukazatele poporodních výsledků nepopisují zkušenost pacientky ani kvalitu zotavení (QoR) po porodu. Nedávný porodnický specifický nástroj pro zotavení (ObsQoR-10) byl vyvinut k posouzení kvality zotavení u pacientek v různých způsobech porodu z hlediska bolesti, vedlejších účinků léků, pohodlí, kontroly, schopnosti držet a krmit dítě, nezávisle na mobilizace a dosažení osobní hygieny. Tento dotazník však zatím není validován u asijské populace, zejména u čínsky a malajsky mluvících pacientů.

Cílem vyšetřovatelů je prozkoumat platnost, spolehlivost, proveditelnost a schopnost reagovat na verze ObsQoR-10 přeložené do čínštiny a malajštiny. Vyšetřovatelé nejprve provedou předběžný test u 5–10 pacientů pro každý jazyk, z nichž bude proveden rozhovor s cílem získat jejich zpětnou vazbu a návrhy. V případě potřeby bude provedena úprava dotazníku a následný nábor 112 pacientek 1. den po porodu k vyplnění čínsko/malajsky přeloženého ObsQoR-10 a dalších dotazníků týkajících se jejich nálady, úzkosti a bolesti. V této navrhované studii vědci doufají, že zhodnotí kvalitu zotavení po porodu v místní populaci, která by vzala v úvahu fyziologické a psychologické parametry, aby lépe porozuměli procesu zotavení po porodu. Vyšetřovatelé identifikují rizikové faktory, zejména ty, které jsou modifikovatelné a spojené s horším skóre ObsQoR, a tedy špatnou kvalitou zotavení po porodu. Tato data pak mohou být použita ke vzdělávání žen a řízení očekávání v poporodním období a pomoci při vývoji potenciálních terapeutických intervencí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

122

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • Nábor
        • KK Women's and Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Ban Leong Sng

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Nábor budou provedeny pouze rodičky, které porodily.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 21-50 let;
  • Schopnost číst a rozumět psané čínštině;
  • prvorodičky a jednočetné těhotenství;
  • Podává se spontánním vaginálním porodem nebo elektivním porodem císařským řezem;
  • ≥38 gestační týden.

Kritéria vyloučení:

  • Selhala neuraxiální analgezie u těch, kteří dostali elektivní císařský řez;
  • Celková anestezie;
  • Intrapartální porod císařským řezem;
  • Ženy, jejichž kojenci zemřeli;
  • Matka nebo dítě vyžadující JIP po porodu;
  • Asistovaný/operativní vaginální porod.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ObsQoR-10-čínštiny po 60 minutách
Časové okno: 1. den po porodu; 1 den
Opakování ObsQoR-10-Chinese 60 minut po prvním dnu po porodu 1 ObsQoR-10-Chinese a jeho korelace s předchozí hodinou ObsQoR-10-Chinese (spolehlivost test-retest)
1. den po porodu; 1 den
Změna ObsQoR-10-Malay po 60 minutách
Časové okno: 1. den po porodu; 1 den
Opakování ObsQoR-10-Malay 60 minut po prvním dnu po porodu 1 ObsQoR-10-Malay a jeho korelace s předchozí hodinou ObsQoR-10-Malay (spolehlivost test-retest)
1. den po porodu; 1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi ObsQoR-10-čínským a globálním zdravotním stavem
Časové okno: 1. den po porodu; 1 den
Korelace poporodního dne 1 ObsQoR-10-čínského skóre s EQ-5D-3L-čínským skóre a globálním zdravím Vizuální analogová stupnice (VAS) (GHVAS; jak dobré nebo špatné je dnes zdraví pacientky, podle jejího názoru, od 100 „Nejlepší představitelné zdravotní stav“ na 0 „Nejhorší představitelný zdravotní stav“)
1. den po porodu; 1 den
Korelace mezi ObsQoR-10-Malay a globálním zdravotním stavem
Časové okno: 1. den po porodu; 1 den
Korelace poporodního dne 1 ObsQoR-10-Malay skóre s EQ-5D-3L-Malay skóre a globální zdraví Vizuální analogová škála (VAS) (GHVAS; jak dobré nebo špatné je dnes zdraví pacientky, podle jejího názoru, od 100 „Nejlepší představitelné zdravotní stav“ na 0 „Nejhorší představitelný zdravotní stav“)
1. den po porodu; 1 den
Korelace mezi ObsQoR-10-Chine a recovery
Časové okno: 1. den po porodu; 1 den
Korelace poporodního dne 1 ObsQoR-10-čínského skóre s dobrým zotavením (poporodní 1 GHVAS >=70 mm) vs. špatným zotavením (poporodní den 1 GHVAS < 70 mm)
1. den po porodu; 1 den
Korelace mezi ObsQoR-10-Malay a zotavením
Časové okno: 1. den po porodu; 1 den
Korelace poporodního dne 1 ObsQoR-10-Malay skóre s dobrým zotavením (poporodní 1 GHVAS >=70 mm) vs. špatným zotavením (poporodní den 1 GHVAS < 70 mm)
1. den po porodu; 1 den
Korelace mezi ObsQoR-10 a délkou pobytu v nemocnici
Časové okno: 1. den po porodu; 1 den
Korelace skóre poporodního dne 1 ObsQoR-10 s délkou pobytu v nemocnici (doba od porodu do propuštění)
1. den po porodu; 1 den
Korelace mezi ObsQoR-10 a skóre akutní bolesti
Časové okno: 1. den po porodu; 1 den
Korelace skóre ObsQoR-10 poporodního dne 1 se skóre akutní bolesti (numerická stupnice hodnocení 0 až 10; 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší bolest, jakou si lze představit)
1. den po porodu; 1 den
Korelace mezi ObsQoR-10 a vlastní účinností kojení
Časové okno: 7. den po porodu; 1 den
Korelace skóre poporodního dne 1 ObsQoR-10 se sebeúčinností kojení měřenou pomocí škály vlastní účinnosti kojení - krátká forma (BSES-SF). Sebeúčinnost při kojení se týká sebevědomí matky a vnímání toho, jak dobře může kojit své dítě. 14položkový samoobslužný BSES-SF je dodáván v 5bodové škále Likertova typu, kde 1 znamená, že si vůbec nejsem jistý a 5 znamená, že vždy věřím. Skóre se sečtou tak, aby bylo dosaženo rozmezí od 14 do 70, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň sebeúčinnosti kojení.
7. den po porodu; 1 den
Korelace mezi ObsQoR-10 a symptomy postnatální deprese
Časové okno: 7. den po porodu; 1 den
Korelace skóre poporodního dne 1 ObsQoR-10 s postnatálními depresivními symptomy měřenými pomocí Edinburghské škály postnatální deprese (EPDS). Edinburská škála postnatální deprese (EPDS) je 10-položková škála pro hodnocení postnatální deprese. Účastníci jsou požádáni, aby odpověděli podle toho, jak se cítili v posledních sedmi dnech. Každá položka je měřena na 4bodové stupnici (0-3), s celkovým skóre v rozmezí 0 až 30. Vyšší celkové skóre ukazuje na vyšší stupeň depresivních symptomů. Skóre 10 a více ukazuje na klinicky významné příznaky deprese.
7. den po porodu; 1 den
Čas na používání ObsQoR-10
Časové okno: 1. den po porodu; 1 den
Čas v minutách na vyplnění dotazníku ObsQoR-10
1. den po porodu; 1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

KK Women's and Children's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ban Leong Sng, Head and Senior Consultant, Women's Anaesthesia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. prosince 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2021/2160

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit