Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakość powrotu do zdrowia po porodzie

10 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Sng Ban Leong, KK Women's and Children's Hospital

Badanie jakości powrotu do zdrowia po porodzie

W tym proponowanym badaniu badacze mają nadzieję ocenić jakość powrotu do zdrowia po porodzie w lokalnej populacji, która uwzględniłaby parametry fizjologiczne i psychologiczne, aby lepiej zrozumieć proces powrotu do zdrowia po porodzie. Badacze zidentyfikują czynniki ryzyka, zwłaszcza te, które można modyfikować i które są związane z gorszym wynikiem ObsQoR, a tym samym z gorszą jakością powrotu do zdrowia po porodzie. Dane te mogą być następnie wykorzystane do edukacji kobiet i radzenia sobie z oczekiwaniami w okresie poporodowym oraz do opracowania potencjalnych interwencji terapeutycznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Tradycyjne miary wyniku poporodowego nie opisują doświadczeń pacjentki ani jakości powrotu do zdrowia (QoR) po porodzie. Niedawno opracowano specjalne narzędzie do odzyskiwania położnictwa (ObsQoR-10) w celu oceny jakości powrotu do zdrowia pacjentek w różnych metodach porodu pod kątem aspektów bólu, skutków ubocznych leków, komfortu, kontroli, zdolności do trzymania i karmienia dziecka, niezależności mobilizacja i osiągnięcie higieny osobistej. Jednak ten kwestionariusz nie został jeszcze zwalidowany w populacji azjatyckiej, zwłaszcza u pacjentów mówiących po chińsku i malajsku.

Badacze mają na celu zbadanie ważności, wiarygodności, wykonalności i responsywności przetłumaczonej na język chiński i malajski wersji ObsQoR-10. Badacze najpierw przeprowadzą test wstępny na 5-10 pacjentach dla każdego języka, z którymi zostanie przeprowadzony wywiad w celu uzyskania ich opinii i sugestii. Jeśli to konieczne, zostanie dokonana modyfikacja kwestionariusza, a następnie rekrutacja 112 pacjentek w 1. dniu po porodzie w celu wypełnienia chińskiego/malajskiego ObsQoR-10 i innych kwestionariuszy związanych z ich nastrojem, lękiem i bólem. W tym proponowanym badaniu badacze mają nadzieję ocenić jakość powrotu do zdrowia po porodzie w lokalnej populacji, która uwzględniłaby parametry fizjologiczne i psychologiczne, aby lepiej zrozumieć proces powrotu do zdrowia po porodzie. Badacze zidentyfikują czynniki ryzyka, zwłaszcza te, które można modyfikować i które są związane z gorszym wynikiem ObsQoR, a tym samym z gorszą jakością powrotu do zdrowia po porodzie. Dane te mogą być następnie wykorzystane do edukacji kobiet i radzenia sobie z oczekiwaniami w okresie poporodowym oraz do opracowania potencjalnych interwencji terapeutycznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

122

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • Rekrutacyjny
        • KK Women's and Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Ban Leong Sng

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rekrutowane będą tylko rodzące, które rodziły.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 21-50 lat;
  • Potrafi czytać i rozumieć pisany język chiński;
  • Pierworódka i ciąża pojedyncza;
  • Dostarczane przez spontaniczny poród siłami natury lub planowe cesarskie cięcie;
  • ≥38 tydzień ciąży.

Kryteria wyłączenia:

  • Nieudane znieczulenie nerwowo-osiowe u osób poddawanych planowemu cięciu cesarskiemu;
  • znieczulenie ogólne;
  • Cięcie cesarskie śródporodowe;
  • Kobiety, których niemowlęta zmarły;
  • Matka lub dziecko wymagające OIOM po porodzie;
  • Wspomagany/operacyjny poród siłami natury.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ObsQoR-10-chiński po 60 minutach
Ramy czasowe: 1 dzień po porodzie; 1 dzień
Powtórzenie ObsQoR-10-chińskie po 60 minutach od pierwszego dnia po porodzie 1 ObsQoR-10-chińskie i jego korelacja z poprzednią godziną ObsQoR-10-chińskie (rzetelność test-retest)
1 dzień po porodzie; 1 dzień
Zmiana ObsQoR-10-Malay po 60 minutach
Ramy czasowe: 1 dzień po porodzie; 1 dzień
Powtórzenie ObsQoR-10-Malay po 60 minutach od pierwszego dnia po porodzie 1 ObsQoR-10-Malay i jego korelacja z poprzednią godziną ObsQoR-10-Malay (rzetelność testu-retestu)
1 dzień po porodzie; 1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między ObsQoR-10-Chinese a globalnym stanem zdrowia
Ramy czasowe: 1 dzień po porodzie; 1 dzień
Korelacja 1. dnia po porodzie w wynikach ObsQoR-10-chiński z EQ-5D-3L-wynikami chińskimi i globalnym stanem zdrowia Wizualna skala analogowa (VAS) (GHVAS; jak dobry lub zły jest stan zdrowia pacjentki, jej zdaniem, od 100 „Najlepszy, jaki można sobie wyobrazić stan zdrowia” na 0 „Najgorszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia”)
1 dzień po porodzie; 1 dzień
Korelacja między ObsQoR-10-Malay a globalnym stanem zdrowia
Ramy czasowe: 1 dzień po porodzie; 1 dzień
Korelacja 1. dnia poporodowego wyników ObsQoR-10-Malay z wynikami EQ-5D-3L-Malay i globalnym stanem zdrowia Wizualna skala analogowa (VAS) (GHVAS; jak dobry lub zły jest stan zdrowia pacjentki dzisiaj, jej zdaniem, od 100 „Najlepszy, jaki można sobie wyobrazić stan zdrowia” na 0 „Najgorszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia”)
1 dzień po porodzie; 1 dzień
Korelacja między ObsQoR-10-chińskim a wyzdrowieniem
Ramy czasowe: 1 dzień po porodzie; 1 dzień
Korelacja 1. dnia po porodzie w wynikach ObsQoR-10-Chinese z dobrą regeneracją (1 GHVAS po porodzie >=70 mm) vs. słabą regeneracją (1 GHVAS 1. dnia po porodzie < 70 mm)
1 dzień po porodzie; 1 dzień
Korelacja między ObsQoR-10-Malay a powrotem do zdrowia
Ramy czasowe: 1 dzień po porodzie; 1 dzień
Korelacja 1. dnia po porodzie w wynikach ObsQoR-10-Malay z dobrą regeneracją (1 GHVAS po porodzie >=70 mm) vs. słabą regeneracją (1 GHVAS 1. dnia po porodzie < 70 mm)
1 dzień po porodzie; 1 dzień
Korelacja między ObsQoR-10 a długością pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 1 dzień po porodzie; 1 dzień
Korelacja wyników 1. doby poporodowej ObsQoR-10 z długością pobytu w szpitalu (czas od porodu do wypisu)
1 dzień po porodzie; 1 dzień
Korelacja między wynikami ObsQoR-10 a ostrym bólem
Ramy czasowe: 1 dzień po porodzie; 1 dzień
Korelacja 1. dnia po porodzie wyników ObsQoR-10 z wynikami ostrego bólu (liczbowa skala ocen od 0 do 10; 0 oznacza brak bólu, a 10 ból najgorszy, jaki można sobie wyobrazić)
1 dzień po porodzie; 1 dzień
Korelacja między ObsQoR-10 a poczuciem własnej skuteczności karmienia piersią
Ramy czasowe: Dzień po porodzie 7; 1 dzień
Korelacja wyników 1. dnia po porodzie ObsQoR-10 z poczuciem własnej skuteczności karmienia piersią mierzonym za pomocą skróconej skali samoskuteczności karmienia piersią (BSES-SF). Poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią odnosi się do pewności matki i postrzegania tego, jak dobrze może karmić piersią swoje dziecko. 14-itemowy kwestionariusz BSES-SF do samodzielnego stosowania jest dostępny w 5-punktowej skali typu Likerta, gdzie 1 oznacza brak pewności siebie, a 5 oznacza zawsze pewność. Wyniki są sumowane w celu uzyskania zakresu od 14 do 70, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom poczucia własnej skuteczności w karmieniu piersią.
Dzień po porodzie 7; 1 dzień
Korelacja między ObsQoR-10 a objawami depresji poporodowej
Ramy czasowe: Dzień po porodzie 7; 1 dzień
Korelacja 1. dnia poporodowego wyników ObsQoR-10 z objawami depresji poporodowej mierzonymi za pomocą Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej (EPDS). Edynburska Skala Depresji Poporodowej (EPDS) to 10-punktowa samoopisowa skala służąca do oceny depresji poporodowej. Uczestnicy proszeni są o udzielenie odpowiedzi zgodnie z tym, jak się czuli w ciągu ostatnich siedmiu dni. Każda pozycja jest oceniana w 4-punktowej skali (0-3), z łącznym wynikiem w zakresie od 0 do 30. Wyższy wynik całkowity wskazuje na większe nasilenie objawów depresyjnych. Wynik 10 i więcej wskazuje na klinicznie istotne objawy depresyjne.
Dzień po porodzie 7; 1 dzień
Czas na użycie ObsQoR-10
Ramy czasowe: 1 dzień po porodzie; 1 dzień
Czas potrzebny na wypełnienie kwestionariusza ObsQoR-10 w minutach
1 dzień po porodzie; 1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

KK Women's and Children's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Ban Leong Sng, Head and Senior Consultant, Women's Anaesthesia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021/2160

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj