Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwaliteit van herstel na de bevalling

4 augustus 2026 bijgewerkt door: Sng Ban Leong, KK Women's and Children's Hospital

Onderzoek naar de kwaliteit van herstel na de bevalling

In deze voorgestelde studie hopen de onderzoekers de kwaliteit van het herstel na de bevalling te beoordelen in een lokale bevolking die rekening zou houden met fysiologische en psychologische parameters om het herstelproces na de bevalling beter te begrijpen. De onderzoekers zullen risicofactoren identificeren, vooral degenen die aanpasbaar zijn en geassocieerd zijn met een slechtere ObsQoR-score en dus een slechte kwaliteit van herstel na bevalling. Deze gegevens kunnen vervolgens worden gebruikt om vrouwen te onderwijzen en verwachtingen in de postpartumperiode te managen, en om potentiële therapeutische interventies te helpen ontwikkelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Traditionele postpartum uitkomstmaten beschrijven niet de ervaring van de patiënt of de kwaliteit van herstel (QoR) na de bevalling. Er is een recent obstetrisch-specifiek herstelinstrument (ObsQoR-10) ontwikkeld om de kwaliteit van herstel bij patiënten in verschillende wijzen van bevalling te beoordelen op aspecten van pijn, bijwerkingen van geneesmiddelen, comfort, controle, het vermogen om de baby vast te houden en te voeden, onafhankelijk mobilisatie en bereiken van persoonlijke hygiëne. Deze vragenlijst is echter nog niet gevalideerd bij de Aziatische bevolking, vooral bij Chinees- en Maleissprekende patiënten.

De onderzoekers streven ernaar de validiteit, betrouwbaarheid, haalbaarheid en responsiviteit van de Chinees en Maleis vertaalde versies van ObsQoR-10 te onderzoeken. De onderzoekers zullen eerst een pre-test uitvoeren bij 5-10 patiënten voor elke taal, waarvan een interview zal worden gehouden om hun feedback en suggesties te vragen. Indien nodig zal de vragenlijst worden aangepast, gevolgd door rekrutering van 112 patiënten op dag 1 postpartum om de Chinees/Maleis vertaalde ObsQoR-10 en andere vragenlijsten in te vullen met betrekking tot hun stemming, angst en pijn. In deze voorgestelde studie hopen de onderzoekers de kwaliteit van het herstel na de bevalling te beoordelen in een lokale bevolking die rekening zou houden met fysiologische en psychologische parameters om het herstelproces na de bevalling beter te begrijpen. De onderzoekers zullen risicofactoren identificeren, vooral degenen die aanpasbaar zijn en geassocieerd zijn met een slechtere ObsQoR-score en dus een slechte kwaliteit van herstel na bevalling. Deze gegevens kunnen vervolgens worden gebruikt om vrouwen te onderwijzen en verwachtingen in de postpartumperiode te managen, en om potentiële therapeutische interventies te helpen ontwikkelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

122

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • Werving
        • KK Women's and Children's Hospital
        • Contact:
          • Ban Leong Sng

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alleen parturiënten die bevallen zijn, worden aangeworven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 21-50 jaar oud;
  • Geschreven Chinees kunnen lezen en begrijpen;
  • Primiparous en eenlingzwangerschap;
  • Geleverd via spontane vaginale bevalling of electieve keizersnede;
  • ≥38 zwangerschapsweek.

Uitsluitingscriteria:

  • Mislukte neuraxiale analgesie bij degenen die een keizersnede ondergaan;
  • Algemene anesthesie;
  • Intrapartum keizersnede;
  • Vrouwen van wie de baby's zijn overleden;
  • Moeder of baby die na bevalling IC nodig heeft;
  • Geassisteerde / operatieve vaginale bevalling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van ObsQoR-10-Chinees na 60 minuten
Tijdsspanne: Postpartum dag 1; 1 dag
Herhaling van ObsQoR-10-Chinees op 60 minuten na de eerste postpartumdag 1 ObsQoR-10-Chinees en de correlatie ervan met het vorige uur ObsQoR-10-Chinees (test-hertestbetrouwbaarheid)
Postpartum dag 1; 1 dag
Verandering van ObsQoR-10-Maleis na 60 minuten
Tijdsspanne: Postpartum dag 1; 1 dag
Herhaling van ObsQoR-10-Maleis op 60 minuten na de eerste postpartumdag 1 ObsQoR-10-Maleis en de correlatie met het vorige uur ObsQoR-10-Maleis (test-hertestbetrouwbaarheid)
Postpartum dag 1; 1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen ObsQoR-10-Chinees en wereldwijde gezondheidsstatus
Tijdsspanne: Postpartum dag 1; 1 dag
Correlatie van postpartum dag 1 ObsQoR-10-Chinese scores met EQ-5D-3L-Chinese scores en globale gezondheid Visuele analoge schaal (VAS) (GHVAS; hoe goed of slecht is de gezondheid van de patiënt vandaag, naar haar mening, van 100 'Best denkbare gezondheidstoestand' tot 0 'Slechtst denkbare gezondheidstoestand')
Postpartum dag 1; 1 dag
Correlatie tussen ObsQoR-10-Maleis en wereldwijde gezondheidsstatus
Tijdsspanne: Postpartum dag 1; 1 dag
Correlatie van postpartum dag 1 ObsQoR-10-Maleisische scores met EQ-5D-3L-Maleisische scores en globale gezondheid Visuele analoge schaal (VAS) (GHVAS; hoe goed of slecht is de gezondheid van de patiënt vandaag, naar haar mening, van 100 'Best denkbare gezondheidstoestand' tot 0 'Slechtst denkbare gezondheidstoestand')
Postpartum dag 1; 1 dag
Correlatie tussen ObsQoR-10-Chinees en herstel
Tijdsspanne: Postpartum dag 1; 1 dag
Correlatie van postpartum dag 1 ObsQoR-10-Chinese scores met goed herstel (postpartum 1 GHVAS >=70 mm) versus slecht herstel (postpartum dag 1 GHVAS < 70 mm)
Postpartum dag 1; 1 dag
Correlatie tussen ObsQoR-10-Maleis en herstel
Tijdsspanne: Postpartum dag 1; 1 dag
Correlatie van postpartum dag 1 ObsQoR-10-Maleis-scores met goed herstel (postpartum 1 GHVAS >=70 mm) versus slecht herstel (postpartum dag 1 GHVAS < 70 mm)
Postpartum dag 1; 1 dag
Correlatie tussen ObsQoR-10 en de duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Postpartum dag 1; 1 dag
Correlatie van ObsQoR-10-scores na de bevalling op dag 1 met de duur van het ziekenhuisverblijf (tijd van bevalling tot ontslag)
Postpartum dag 1; 1 dag
Correlatie tussen ObsQoR-10 en acute pijnscores
Tijdsspanne: Postpartum dag 1; 1 dag
Correlatie van postpartum dag 1 ObsQoR-10-scores met acute pijnscores (numerieke beoordelingsschaal 0 tot 10; 0 is geen pijn en 10 is de ergst denkbare pijn)
Postpartum dag 1; 1 dag
Correlatie tussen ObsQoR-10 en zelfeffectiviteit bij borstvoeding
Tijdsspanne: Postpartum dag 7; 1 dag
Correlatie van ObsQoR-10-scores na de bevalling op dag 1 met de zelfeffectiviteit van borstvoeding, gemeten door de self-efficacy scale-short form van borstvoeding (BSES-SF). Borstvoeding self-efficacy verwijst naar het vertrouwen en de perceptie van een moeder van hoe goed ze haar baby borstvoeding kan geven. De 14-item zelf-toegediende BSES-SF wordt geleverd in een 5-punts Likert-type schaal waarbij 1 staat voor helemaal geen vertrouwen en 5 voor altijd vertrouwen. Scores worden opgeteld om een ​​bereik van 14 tot 70 te produceren, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van zelfredzaamheid bij het geven van borstvoeding.
Postpartum dag 7; 1 dag
Correlatie tussen ObsQoR-10 en postnatale depressieve symptomen
Tijdsspanne: Postpartum dag 7; 1 dag
Correlatie van ObsQoR-10-scores na de bevalling op dag 1 met postnatale depressieve symptomen gemeten met de Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS). Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) is een zelfrapportageschaal met 10 items om de postnatale depressie te evalueren. Deelnemers wordt gevraagd te reageren op hoe ze zich de afgelopen zeven dagen hebben gevoeld. Elk item wordt gemeten op een 4-puntsschaal (0-3), met een totaalscore van 0 tot 30. Een hogere totaalscore duidt op een grotere mate van depressieve symptomen. Een score van 10 en hoger duidt op klinisch significante depressieve symptomen.
Postpartum dag 7; 1 dag
Tijd op het gebruik van ObsQoR-10
Tijdsspanne: Postpartum dag 1; 1 dag
Tijd in minuten om de ObsQoR-10-vragenlijst in te vullen
Postpartum dag 1; 1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

KK Women's and Children's Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ban Leong Sng, Head and Senior Consultant, Women's Anaesthesia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 december 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2021/2160

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren