Качество восстановления после родов
4 августа 2026 г. обновлено: Sng Ban Leong, KK Women's and Children's Hospital
Исследование качества восстановления после родов
В этом предлагаемом исследовании исследователи надеются оценить качество восстановления после родов у местного населения, которое будет учитывать физиологические и психологические параметры, чтобы лучше понять процесс восстановления после родов.
Исследователи выявят факторы риска, особенно те, которые поддаются изменению и связаны с более низким показателем ObsQoR и, следовательно, с плохим качеством восстановления после родов.
Затем эти данные можно использовать для обучения женщин и управления ожиданиями в послеродовой период, а также для разработки потенциальных терапевтических вмешательств.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Традиционные показатели послеродового исхода не описывают опыт пациентки или качество восстановления (QoR) после родов. Недавно был разработан специфический акушерский инструмент восстановления (ObsQoR-10) для оценки качества восстановления у пациенток при различных способах родоразрешения по аспектам боли, побочных эффектов лекарств, комфорта, контроля, способности держать и кормить ребенка, самостоятельности. мобилизация и соблюдение личной гигиены. Однако этот опросник еще не валидирован для азиатского населения, особенно для пациентов, говорящих на китайском и малайском языках.
Исследователи стремятся исследовать валидность, надежность, осуществимость и отзывчивость китайских и малайских версий ObsQoR-10, переведенных на них. Исследователи сначала проведут предварительный тест на 5-10 пациентах для каждого языка, из которых будет проведено интервью для получения их отзывов и предложений. При необходимости будет проведена модификация вопросника с последующим набором 112 пациенток в первый день после родов для заполнения китайско-малайского перевода ObsQoR-10 и других вопросников, связанных с их настроением, тревогой и болью. В этом предлагаемом исследовании исследователи надеются оценить качество восстановления после родов у местного населения, которое будет учитывать физиологические и психологические параметры, чтобы лучше понять процесс восстановления после родов. Исследователи выявят факторы риска, особенно те, которые поддаются изменению и связаны с более низким показателем ObsQoR и, следовательно, с плохим качеством восстановления после родов. Затем эти данные можно использовать для обучения женщин и управления ожиданиями в послеродовой период, а также для разработки потенциальных терапевтических вмешательств.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
122
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ban Leong Sng
- Номер телефона: +65 63941077
- Электронная почта: sng.ban.leong@singhealth.com.sg
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур
- Рекрутинг
- KK Women's and Children's Hospital
-
Контакт:
- Ban Leong Sng
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Будут набраны только родившие роженицы.
Описание
Критерии включения:
- Возраст 21-50 лет;
- Умение читать и понимать письменный китайский язык;
- Первородящие и имеющие одноплодную беременность;
- Доставлено через спонтанные вагинальные роды или плановое кесарево сечение;
- ≥38 недель беременности.
Критерий исключения:
- Неудачная нейроаксиальная анальгезия у женщин, перенесших плановое кесарево сечение;
- Общая анестезия;
- Интранатальное кесарево сечение;
- Женщины, у которых умерли младенцы;
- Матери или ребенку требуется отделение интенсивной терапии после родов;
- Вспомогательные/ оперативные вагинальные роды.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смена ObsQoR-10-китайский через 60 минут
Временное ограничение: Послеродовой день 1; 1 день
|
Повторение ObsQoR-10-Chinese через 60 минут после первого дня после родов ObsQoR-10-Chinese и его корреляция с предыдущим часом ObsQoR-10-Chinese (надежность повторного тестирования)
|
Послеродовой день 1; 1 день
|
|
Изменение ObsQoR-10-Малайский через 60 минут
Временное ограничение: Послеродовой день 1; 1 день
|
Повторение ObsQoR-10-Malay через 60 минут после первого послеродового дня 1 ObsQoR-10-Malay и его корреляция с предыдущим часом ObsQoR-10-Malay (надежность теста-ретеста)
|
Послеродовой день 1; 1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между ObsQoR-10-Chinese и глобальным состоянием здоровья
Временное ограничение: Послеродовой день 1; 1 день
|
Корреляция 1-го дня после родов ObsQoR-10-китайские баллы с EQ-5D-3L-китайские баллы и общее состояние здоровья Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) (GHVAS; насколько хорошее или плохое состояние здоровья пациентки сегодня, по ее мнению, из 100 'Лучшее, что можно себе представить состояние здоровья» на 0 «Худшее вообразимое состояние здоровья»)
|
Послеродовой день 1; 1 день
|
|
Корреляция между ObsQoR-10-Malay и глобальным состоянием здоровья
Временное ограничение: Послеродовой день 1; 1 день
|
Корреляция послеродового дня 1 баллов ObsQoR-10-Malay с баллами EQ-5D-3L-Malay и общим состоянием здоровья Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) (GHVAS; насколько хорошее или плохое состояние здоровья пациентки на сегодняшний день, по ее мнению, из 100 'Лучшее, что можно вообразить состояние здоровья» на 0 «Худшее вообразимое состояние здоровья»)
|
Послеродовой день 1; 1 день
|
|
Корреляция между ObsQoR-10-Chinese и восстановлением
Временное ограничение: Послеродовой день 1; 1 день
|
Корреляция показателей ObsQoR-10-Chinese 1-го дня после родов с хорошим восстановлением (послеродовой 1-й день GHVAS >=70 мм) и плохим восстановлением (послеродовой 1-й день GHVAS <70 мм)
|
Послеродовой день 1; 1 день
|
|
Корреляция между ObsQoR-10-Malay и выздоровлением
Временное ограничение: Послеродовой день 1; 1 день
|
Корреляция показателей ObsQoR-10-Malay на 1-й день после родов с хорошим восстановлением (послеродовой 1-й день GHVAS >=70 мм) и плохим восстановлением (послеродовой 1-й день GHVAS <70 мм)
|
Послеродовой день 1; 1 день
|
|
Корреляция между ObsQoR-10 и продолжительностью пребывания в больнице
Временное ограничение: Послеродовой день 1; 1 день
|
Корреляция показателей ObsQoR-10 послеродового дня 1 с продолжительностью пребывания в больнице (время от родов до выписки)
|
Послеродовой день 1; 1 день
|
|
Корреляция между ObsQoR-10 и показателями острой боли
Временное ограничение: Послеродовой день 1; 1 день
|
Корреляция показателей ObsQoR-10 после родов в первый день с показателями острой боли (числовая оценочная шкала от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самая сильная боль, какую только можно себе представить)
|
Послеродовой день 1; 1 день
|
|
Корреляция между ObsQoR-10 и самоэффективностью грудного вскармливания
Временное ограничение: Послеродовой день 7; 1 день
|
Корреляция показателей ObsQoR-10 в первый день после родов с самоэффективностью грудного вскармливания, измеренной по шкале самоэффективности грудного вскармливания — короткая форма (BSES-SF).
Самоэффективность грудного вскармливания относится к уверенности матери и восприятию того, насколько хорошо она может кормить грудью своего ребенка.
Самостоятельный BSES-SF из 14 пунктов имеет 5-балльную шкалу типа Лайкерта, где 1 означает совсем не уверен, а 5 означает всегда уверен.
Суммируя баллы, получают диапазон от 14 до 70, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень самоэффективности грудного вскармливания.
|
Послеродовой день 7; 1 день
|
|
Корреляция между ObsQoR-10 и симптомами послеродовой депрессии
Временное ограничение: Послеродовой день 7; 1 день
|
Корреляция показателей ObsQoR-10 в первый день после родов с симптомами послеродовой депрессии, измеренными по Эдинбургской шкале послеродовой депрессии (EPDS).
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии (EPDS) представляет собой шкалу самооценки из 10 пунктов для оценки послеродовой депрессии.
Участников просят ответить в соответствии с тем, как они себя чувствовали за последние семь дней.
Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале (0-3) с общей оценкой в диапазоне от 0 до 30.
Более высокий общий балл указывает на большую степень выраженности депрессивных симптомов.
10 баллов и выше указывают на клинически значимые симптомы депрессии.
|
Послеродовой день 7; 1 день
|
|
Время использования ObsQoR-10
Временное ограничение: Послеродовой день 1; 1 день
|
Время в минутах, необходимое для заполнения анкеты ObsQoR-10
|
Послеродовой день 1; 1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ban Leong Sng, Head and Senior Consultant, Women's Anaesthesia
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2021/2160
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .