Qualidade da Recuperação Após o Parto
Investigando a qualidade da recuperação após o parto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As medidas tradicionais de resultados pós-parto não descrevem a experiência do paciente ou a qualidade da recuperação (QoR) após o parto. Uma ferramenta de recuperação obstétrica específica recente (ObsQoR-10) foi desenvolvida para avaliar a qualidade da recuperação em pacientes em vários modos de parto em aspectos de dor, efeitos colaterais de drogas, conforto, controle, capacidade de segurar e alimentar o bebê, independente mobilização e realização da higiene pessoal. No entanto, este questionário ainda não está validado na população asiática, especialmente em pacientes de língua chinesa e malaia.
Os investigadores pretendem investigar a validade, confiabilidade, viabilidade e capacidade de resposta das versões traduzidas para chinês e malaio do ObsQoR-10. Os investigadores realizarão primeiro um pré-teste em 5 a 10 pacientes para cada idioma, dos quais uma entrevista será realizada para buscar feedback e sugestões. A modificação do questionário será feita, se necessário, seguida pelo recrutamento de 112 pacientes no primeiro dia pós-parto para preencher o ObsQoR-10 traduzido para chinês/malaio e outros questionários relacionados ao humor, ansiedade e dor. Neste estudo proposto, os pesquisadores esperam avaliar a qualidade da recuperação após o parto em uma população local que levaria em consideração parâmetros fisiológicos e psicológicos para entender melhor o processo de recuperação após o parto. Os investigadores identificarão os fatores de risco, especialmente aqueles que são modificáveis e associados a uma pontuação ObsQoR mais baixa e, portanto, a uma qualidade ruim de recuperação após o parto. Esses dados podem ser usados para educar as mulheres e gerenciar as expectativas no período pós-parto e ajudar a desenvolver possíveis intervenções terapêuticas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ban Leong Sng
- Número de telefone: +65 63941077
- E-mail: sng.ban.leong@singhealth.com.sg
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura
- Recrutamento
- KK Women's and Children's Hospital
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Contato:
- Ban Leong Sng
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- De 21 a 50 anos;
- Capaz de ler e compreender o chinês escrito;
- Primíparas e com gravidez única;
- Nascido por parto vaginal espontâneo ou cesariana eletiva;
- ≥38 semanas gestacionais.
Critério de exclusão:
- Falha na analgesia neuraxial naqueles que receberam cesariana eletiva;
- Anestesia geral;
- Cesárea intraparto;
- Mulheres cujos bebês morreram;
- Mãe ou bebê necessitando de UTI após o parto;
- Parto vaginal assistido/operatório.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração do ObsQoR-10-chinês após 60 minutos
Prazo: 1º dia pós-parto; 1 dia
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Repetição do ObsQoR-10-Chinês aos 60 minutos após o primeiro dia pós-parto 1 ObsQoR-10-Chinês e sua correlação com a hora anterior ObsQoR-10-Chinês (confiabilidade teste-reteste)
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1º dia pós-parto; 1 dia
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Mudança de ObsQoR-10-Malay após 60 minutos
Prazo: 1º dia pós-parto; 1 dia
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Repetição do ObsQoR-10-Malay aos 60 minutos após o primeiro dia pós-parto 1 ObsQoR-10-Malay e sua correlação com a hora anterior ObsQoR-10-Malay (confiabilidade teste-reteste)
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1º dia pós-parto; 1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre o ObsQoR-10-chinês e o estado de saúde global
Prazo: 1º dia pós-parto; 1 dia
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Correlação dos escores do ObsQoR-10-chinês do dia 1 pós-parto com os escores EQ-5D-3L-chinês e saúde global Escala visual analógica (VAS) (GHVAS; quão boa ou ruim é a saúde do paciente hoje, em sua opinião, de 100 'Melhor imaginável estado de saúde' a 0 'Pior estado de saúde imaginável')
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1º dia pós-parto; 1 dia
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Correlação entre ObsQoR-10-Malay e estado de saúde global
Prazo: 1º dia pós-parto; 1 dia
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Correlação das pontuações do ObsQoR-10-Malay pós-parto com as pontuações EQ-5D-3L-Malay e saúde global Escala visual analógica (VAS) (GHVAS; quão boa ou ruim é a saúde do paciente hoje, em sua opinião, de 100 'Melhor imaginável estado de saúde' a 0 'Pior estado de saúde imaginável')
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1º dia pós-parto; 1 dia
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Correlação entre ObsQoR-10-chinês e recuperação
Prazo: 1º dia pós-parto; 1 dia
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Correlação dos escores do ObsQoR-10-chinês do dia 1 pós-parto com boa recuperação (1 GHVAS pós-parto >=70 mm) versus recuperação ruim (1 GHVAS pós-parto < 70 mm)
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1º dia pós-parto; 1 dia
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Correlação entre ObsQoR-10-Malay e recuperação
Prazo: 1º dia pós-parto; 1 dia
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Correlação dos escores ObsQoR-10-Malay do dia 1 pós-parto com boa recuperação (1 GHVAS pós-parto >=70 mm) versus recuperação ruim (1 GHVAS pós-parto < 70 mm)
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1º dia pós-parto; 1 dia
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Correlação entre ObsQoR-10 e tempo de internação
Prazo: 1º dia pós-parto; 1 dia
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Correlação dos escores do ObsQoR-10 no dia 1 pós-parto com o tempo de internação (tempo do parto até a alta)
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1º dia pós-parto; 1 dia
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Correlação entre o ObsQoR-10 e os escores de dor aguda
Prazo: 1º dia pós-parto; 1 dia
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Correlação dos escores ObsQoR-10 do dia 1 pós-parto com os escores de dor aguda (escala de classificação numérica de 0 a 10; 0 sendo nenhuma dor e 10 sendo a pior dor imaginável)
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1º dia pós-parto; 1 dia
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Correlação entre ObsQoR-10 e autoeficácia em amamentar
Prazo: 7º dia pós-parto; 1 dia
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Correlação dos escores do ObsQoR-10 no dia 1 pós-parto com a autoeficácia em amamentar medida pela escala de autoeficácia em amamentação - forma abreviada (BSES-SF).
A autoeficácia na amamentação refere-se à confiança e à percepção da mãe sobre o quão bem ela pode amamentar seu bebê.
A BSES-SF auto-administrada de 14 itens vem em uma escala do tipo Likert de 5 pontos, onde 1 indica nada confiante e 5 indica sempre confiante.
As pontuações são somadas para produzir um intervalo de 14 a 70, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de autoeficácia na amamentação.
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7º dia pós-parto; 1 dia
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Correlação entre ObsQoR-10 e sintomas depressivos pós-parto
Prazo: 7º dia pós-parto; 1 dia
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Correlação das pontuações do ObsQoR-10 no dia 1 pós-parto com sintomas depressivos pós-parto medidos pela Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo (EPDS).
A Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo (EPDS) é uma escala de autoavaliação de 10 itens para avaliar a depressão pós-parto.
Os participantes são convidados a responder de acordo com como eles se sentiram nos últimos sete dias.
Cada item é medido em uma escala de 4 pontos (0-3), com uma pontuação total no intervalo de 0 a 30.
Uma pontuação total mais alta indica um maior grau de sintomas depressivos.
Uma pontuação de 10 ou mais indica sintomas depressivos clinicamente significativos.
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7º dia pós-parto; 1 dia
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Tempo de uso do ObsQoR-10
Prazo: 1º dia pós-parto; 1 dia
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Tempo gasto em minutos para preencher o questionário ObsQoR-10
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1º dia pós-parto; 1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ban Leong Sng, Head and Senior Consultant, Women's Anaesthesia
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2021/2160
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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