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Qualität der Genesung nach der Geburt

4. August 2026 aktualisiert von: Sng Ban Leong, KK Women's and Children's Hospital

Untersuchung der Erholungsqualität nach der Geburt

In dieser vorgeschlagenen Studie hoffen die Forscher, die Qualität der Genesung nach der Entbindung in einer lokalen Bevölkerung zu bewerten, die physiologische und psychologische Parameter berücksichtigen würde, um den Genesungsprozess nach der Entbindung besser zu verstehen. Die Ermittler werden Risikofaktoren identifizieren, insbesondere solche, die modifizierbar sind und mit einem schlechteren ObsQoR-Score und damit einer schlechten Genesungsqualität nach der Entbindung verbunden sind. Diese Daten können dann verwendet werden, um Frauen aufzuklären und die Erwartungen in der Zeit nach der Geburt zu steuern und bei der Entwicklung potenzieller therapeutischer Interventionen zu helfen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Herkömmliche Messergebnisse nach der Geburt beschreiben nicht die Erfahrung der Patientin oder die Qualität der Genesung (QoR) nach der Geburt. Ein kürzlich entwickeltes geburtshilfliches Genesungstool (ObsQoR-10) wurde entwickelt, um die Qualität der Genesung bei Patienten in verschiedenen Entbindungsarten in Bezug auf Aspekte wie Schmerzen, Arzneimittelnebenwirkungen, Komfort, Kontrolle, Fähigkeit, das Baby zu halten und zu füttern, unabhängig zu bewerten Mobilisierung und Erreichung der persönlichen Hygiene. Dieser Fragebogen ist jedoch noch nicht in der asiatischen Bevölkerung validiert, insbesondere bei chinesisch- und malaiischsprachigen Patienten.

Die Ermittler wollen die Gültigkeit, Zuverlässigkeit, Durchführbarkeit und Reaktionsfähigkeit der chinesischen und malaiischen übersetzten Versionen von ObsQoR-10 untersuchen. Die Ermittler werden zunächst einen Vortest bei 5-10 Patienten für jede Sprache durchführen, von denen ein Interview durchgeführt wird, um ihr Feedback und ihre Vorschläge einzuholen. Falls erforderlich, wird der Fragebogen modifiziert, gefolgt von der Rekrutierung von 112 Patientinnen am ersten Tag nach der Geburt, um den chinesisch/malaiisch übersetzten ObsQoR-10 und andere Fragebögen zu ihrer Stimmung, Angst und ihrem Schmerz auszufüllen. In dieser vorgeschlagenen Studie hoffen die Forscher, die Qualität der Genesung nach der Entbindung in einer lokalen Bevölkerung zu bewerten, die physiologische und psychologische Parameter berücksichtigen würde, um den Genesungsprozess nach der Entbindung besser zu verstehen. Die Ermittler werden Risikofaktoren identifizieren, insbesondere solche, die modifizierbar sind und mit einem schlechteren ObsQoR-Score und damit einer schlechten Genesungsqualität nach der Entbindung verbunden sind. Diese Daten können dann verwendet werden, um Frauen aufzuklären und die Erwartungen in der Zeit nach der Geburt zu steuern und bei der Entwicklung potenzieller therapeutischer Interventionen zu helfen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

122

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • Rekrutierung
        • KK Women's and Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Ban Leong Sng

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Es werden nur Gebärende rekrutiert, die bereits geboren haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 21-50 Jahre alt;
  • Geschriebenes Chinesisch lesen und verstehen können;
  • Erstgebärende und Einlingsschwangerschaft;
  • Lieferung durch spontane vaginale Entbindung oder elektive Kaiserschnittentbindung;
  • ≥38 Schwangerschaftswoche.

Ausschlusskriterien:

  • Fehlgeschlagene neuraxiale Analgesie bei Patienten, die einen elektiven Kaiserschnitt erhalten;
  • Allgemeine Anästhesie;
  • Kaiserschnitt innerhalb der Geburt;
  • Frauen, deren Kinder gestorben sind;
  • Mutter oder Baby, die nach der Geburt eine Intensivstation benötigen;
  • Assistierte/operative vaginale Entbindung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechsel von ObsQoR-10-Chinesisch nach 60 min
Zeitfenster: Tag 1 nach der Geburt; 1 Tag
Wiederholung von ObsQoR-10-Chinesisch 60 Minuten nach dem ersten postpartalen Tag 1 ObsQoR-10-Chinesisch und seine Korrelation zur vorherigen Stunde ObsQoR-10-Chinesisch (Test-Retest-Zuverlässigkeit)
Tag 1 nach der Geburt; 1 Tag
Wechsel von ObsQoR-10-Malay nach 60 min
Zeitfenster: Tag 1 nach der Geburt; 1 Tag
Wiederholung von ObsQoR-10-Malay 60 Minuten nach dem ersten postpartalen Tag 1 ObsQoR-10-Malay und seine Korrelation zur vorherigen Stunde ObsQoR-10-Malay (Test-Retest-Zuverlässigkeit)
Tag 1 nach der Geburt; 1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen ObsQoR-10-chinesisch und globalem Gesundheitszustand
Zeitfenster: Tag 1 nach der Geburt; 1 Tag
Korrelation von Tag 1 nach der Geburt ObsQoR-10-Chinese-Scores mit EQ-5D-3L-Chinese-Scores und globaler Gesundheit Visuelle Analogskala (VAS) (GHVAS; wie gut oder schlecht ist die Gesundheit der Patientin heute, ihrer Meinung nach, von 100 'Beste vorstellbar Gesundheitszustand“ auf 0 „schlechtester vorstellbarer Gesundheitszustand“)
Tag 1 nach der Geburt; 1 Tag
Korrelation zwischen ObsQoR-10-Malay und dem globalen Gesundheitszustand
Zeitfenster: Tag 1 nach der Geburt; 1 Tag
Korrelation der ObsQoR-10-Malay-Scores am 1. Tag nach der Geburt mit EQ-5D-3L-Malay-Scores und Global Health Visual Analog Scale (VAS) (GHVAS; wie gut oder schlecht ist die Gesundheit der Patientin heute, ihrer Meinung nach, von 100 'Beste vorstellbar Gesundheitszustand“ auf 0 „schlechtester vorstellbarer Gesundheitszustand“)
Tag 1 nach der Geburt; 1 Tag
Korrelation zwischen ObsQoR-10-Chinesisch und Erholung
Zeitfenster: Tag 1 nach der Geburt; 1 Tag
Korrelation der ObsQoR-10-chinesischen Scores am 1. Tag nach der Geburt mit guter Erholung (GHVAS nach der Geburt 1 >=70 mm) vs. schlechter Erholung (GHVAS am 1. Tag nach der Geburt < 70 mm)
Tag 1 nach der Geburt; 1 Tag
Korrelation zwischen ObsQoR-10-Malay und Erholung
Zeitfenster: Tag 1 nach der Geburt; 1 Tag
Korrelation von ObsQoR-10-Malay-Scores am 1. Tag nach der Geburt mit guter Erholung (GHVAS nach der Geburt 1 >=70 mm) vs. schlechter Erholung (GHVAS am 1. Tag nach der Geburt < 70 mm)
Tag 1 nach der Geburt; 1 Tag
Korrelation zwischen ObsQoR-10 und Krankenhausaufenthaltsdauer
Zeitfenster: Tag 1 nach der Geburt; 1 Tag
Korrelation der ObsQoR-10-Scores am Tag 1 nach der Geburt mit der Dauer des Krankenhausaufenthalts (Zeit von der Entbindung bis zur Entlassung)
Tag 1 nach der Geburt; 1 Tag
Korrelation zwischen ObsQoR-10 und Scores für akute Schmerzen
Zeitfenster: Tag 1 nach der Geburt; 1 Tag
Korrelation der ObsQoR-10-Scores am 1. Tag nach der Geburt mit den Scores für akute Schmerzen (numerische Bewertungsskala 0 bis 10; 0 bedeutet kein Schmerz und 10 ist der schlimmste vorstellbare Schmerz)
Tag 1 nach der Geburt; 1 Tag
Korrelation zwischen ObsQoR-10 und Stillselbstwirksamkeit
Zeitfenster: 7. Tag nach der Geburt; 1 Tag
Korrelation der ObsQoR-10-Scores am Tag 1 nach der Geburt mit der Selbstwirksamkeitserwartung beim Stillen, gemessen anhand der Kurzform der Selbstwirksamkeitsskala beim Stillen (BSES-SF). Stillselbstwirksamkeit bezieht sich auf das Selbstvertrauen und die Wahrnehmung einer Mutter, wie gut sie ihr Kind stillen kann. Der 14-Punkte-Selbstverabreichungs-BSES-SF liegt auf einer 5-Punkte-Likert-Skala vor, wobei 1 überhaupt nicht zuversichtlich und 5 immer zuversichtlich bedeutet. Die Punkte werden summiert, um einen Bereich von 14 bis 70 zu ergeben, wobei höhere Punkte eine höhere Selbstwirksamkeit beim Stillen anzeigen.
7. Tag nach der Geburt; 1 Tag
Korrelation zwischen ObsQoR-10 und postnatalen depressiven Symptomen
Zeitfenster: 7. Tag nach der Geburt; 1 Tag
Korrelation der ObsQoR-10-Werte am Tag 1 nach der Geburt mit postnatalen depressiven Symptomen, gemessen anhand der Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS). Die Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) ist eine 10-Punkte-Selbstauskunftsskala zur Bewertung der postnatalen Depression. Die Teilnehmer werden gebeten, danach zu antworten, wie sie sich in den letzten sieben Tagen gefühlt haben. Jedes Item wird auf einer 4-Punkte-Skala (0-3) mit einer Gesamtpunktzahl im Bereich von 0 bis 30 gemessen. Eine höhere Gesamtpunktzahl weist auf ein höheres Maß an depressiven Symptomen hin. Eine Punktzahl von 10 und mehr weist auf klinisch signifikante depressive Symptome hin.
7. Tag nach der Geburt; 1 Tag
Zeit zur Verwendung von ObsQoR-10
Zeitfenster: Tag 1 nach der Geburt; 1 Tag
Zeit in Minuten zum Ausfüllen des ObsQoR-10-Fragebogens
Tag 1 nach der Geburt; 1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

KK Women's and Children's Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Ban Leong Sng, Head and Senior Consultant, Women's Anaesthesia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021/2160

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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