출산 후 회복의 질
2026년 8월 4일 업데이트: Sng Ban Leong, KK Women's and Children's Hospital
출산 후 회복의 질 조사
이 제안된 연구에서 조사관은 출산 후 회복 과정을 더 잘 이해하기 위해 생리학적 및 심리적 매개변수를 고려할 지역 인구의 출산 후 회복 품질을 평가하기를 희망합니다.
조사관은 위험 요인, 특히 수정할 수 있고 낮은 ObsQoR 점수와 관련되어 분만 후 회복 품질이 낮은 위험 요인을 식별합니다.
그런 다음 이 데이터를 사용하여 여성을 교육하고 산후 기간의 기대치를 관리하고 잠재적인 치료 개입을 개발하는 데 도움을 줄 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
전통적인 산후 결과 측정은 출산 후 환자의 경험이나 회복의 질(QoR)을 설명하지 않습니다. 통증, 약물 부작용, 편안함, 조절, 아기를 안고 수유할 수 있는 능력, 개인 위생의 동원 및 달성. 그러나 이 설문지는 아시아 인구, 특히 중국어 및 말레이어를 사용하는 환자에서 아직 검증되지 않았습니다.
조사관은 ObsQoR-10의 중국어 및 말레이어 번역 버전의 유효성, 신뢰성, 실행 가능성 및 응답성을 조사하는 것을 목표로 합니다. 조사관은 각 언어별로 5-10명의 환자를 대상으로 사전 테스트를 먼저 수행하고 인터뷰를 통해 피드백과 제안을 구할 것입니다. 필요한 경우 설문지를 수정한 후 산후 1일에 112명의 환자를 모집하여 중국어/말레이어로 번역된 ObsQoR-10 및 기분, 불안 및 통증과 관련된 기타 설문지를 작성합니다. 이 제안된 연구에서 조사관은 출산 후 회복 과정을 더 잘 이해하기 위해 생리학적 및 심리적 매개변수를 고려할 지역 인구의 출산 후 회복 품질을 평가하기를 희망합니다. 조사관은 위험 요인, 특히 수정할 수 있고 낮은 ObsQoR 점수와 관련되어 분만 후 회복 품질이 낮은 위험 요인을 식별합니다. 그런 다음 이 데이터를 사용하여 여성을 교육하고 산후 기간의 기대치를 관리하고 잠재적인 치료 개입을 개발하는 데 도움을 줄 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
122
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ban Leong Sng
- 전화번호: +65 63941077
- 이메일: sng.ban.leong@singhealth.com.sg
연구 장소
-
-
-
Singapore, 싱가포르
- 모병
- KK Women's and Children's Hospital
-
연락하다:
- Ban Leong Sng
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
출산한 산모만 모집합니다.
설명
포함 기준:
- 21-50세;
- 한자를 읽고 이해할 수 있다.
- 원시 및 단태 임신;
- 자발적 질분만 또는 선택적 제왕절개를 통해 분만;
- ≥38 임신 주.
제외 기준:
- 선택적 제왕절개를 받는 사람들의 신경축 진통 실패;
- 전신마취;
- 분만 중 제왕절개;
- 영유아가 사망한 여성
- 분만 후 ICU가 필요한 산모 또는 아기
- 보조/수술 질분만.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
60분 후 ObsQoR-10-중국어 변경
기간: 산후 1일; 1 일
|
산후 1일 후 60분에 ObsQoR-10-중국어 반복 1 ObsQoR-10-중국어 및 이전 시간과의 상관관계 ObsQoR-10-중국어(테스트-재테스트 신뢰도)
|
산후 1일; 1 일
|
|
60분 후 ObsQoR-10-Malay 변경
기간: 산후 1일; 1 일
|
산후 1일 후 60분에 ObsQoR-10-Malay 반복 1 ObsQoR-10-Malay 및 이전 시간 ObsQoR-10-Malay와의 상관관계(테스트-재테스트 신뢰도)
|
산후 1일; 1 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ObsQoR-10-Chinese와 글로벌 건강 상태 간의 상관 관계
기간: 산후 1일; 1 일
|
산후 1일차 ObsQoR-10-중국어 점수와 EQ-5D-3L-중국어 점수 및 글로벌 건강의 상관관계 시각적 아날로그 척도(VAS)(GHVAS; 100에서 그녀의 의견으로는 현재 환자의 건강이 얼마나 좋은지 또는 나쁜지 상상할 수 있는 최고 건강 상태'를 0 '상상할 수 있는 최악의 건강 상태'로)
|
산후 1일; 1 일
|
|
ObsQoR-10-Malay와 전 세계 건강 상태 간의 상관 관계
기간: 산후 1일; 1 일
|
산후 1일차 ObsQoR-10-말레이어 점수와 EQ-5D-3L-말레이어 점수 및 글로벌 건강의 상관관계 시각적 아날로그 척도(VAS)(GHVAS; 그녀의 의견으로는 현재 환자의 건강이 얼마나 좋은지 또는 나쁜지 100 '상상할 수 있는 최고 건강 상태'를 0 '상상할 수 있는 최악의 건강 상태'로)
|
산후 1일; 1 일
|
|
ObsQoR-10-Chinese와 복구 간의 상관관계
기간: 산후 1일; 1 일
|
산후 1일차 ObsQoR-10-Chinese 점수와 양호한 회복(산후 1일 GHVAS >=70mm) 대 불량한 회복(산후 1일 GHVAS < 70mm)의 상관관계
|
산후 1일; 1 일
|
|
ObsQoR-10-Malay와 회복 사이의 상관관계
기간: 산후 1일; 1 일
|
산후 1일차 ObsQoR-10-말레이어 점수와 양호한 회복(산후 1일 GHVAS >=70mm) 대 불량한 회복(산후 1일 GHVAS < 70mm)의 상관관계
|
산후 1일; 1 일
|
|
ObsQoR-10과 입원기간의 상관관계
기간: 산후 1일; 1 일
|
산후 1일차 ObsQoR-10 점수와 입원 기간(분만에서 퇴원까지의 시간)의 상관관계
|
산후 1일; 1 일
|
|
ObsQoR-10과 급성 통증 점수의 상관관계
기간: 산후 1일; 1 일
|
산후 1일차 ObsQoR-10 점수와 급성 통증 점수의 상관관계(숫자 등급 척도 0~10, 0은 통증 없음, 10은 상상할 수 있는 최악의 통증)
|
산후 1일; 1 일
|
|
ObsQoR-10과 모유수유 자기효능감의 상관관계
기간: 산후 7일; 1 일
|
산후 1일차 ObsQoR-10 점수와 BSES-SF(모유수유 자기효능감 척도-단형)로 측정한 모유수유 자기효능감의 상관관계.
모유수유 자기효능감은 아기에게 얼마나 잘 모유수유를 할 수 있는지에 대한 엄마의 자신감과 인식을 의미합니다.
14개 항목의 자가 관리형 BSES-SF는 5점 리커트 유형 척도로 제공되며 1은 전혀 자신이 없음을 나타내고 5는 항상 자신이 있음을 나타냅니다.
점수를 합산하면 14~70점 범위가 나오며, 점수가 높을수록 모유수유 자기효능감이 높음을 나타냅니다.
|
산후 7일; 1 일
|
|
ObsQoR-10과 산후우울증의 상관관계
기간: 산후 7일; 1 일
|
산후 1일차 ObsQoR-10 점수와 Edinburgh Postnatal Depression Scale(EPDS)로 측정한 산후 우울 증상의 상관관계.
Edinburgh Postnatal Depression Scale(EPDS)은 산후우울증을 평가하기 위한 10문항 자가보고식 척도이다.
참가자들은 지난 7일 동안 어떻게 느꼈는지에 따라 응답해야 합니다.
각 항목은 4점 척도(0-3)로 측정되며 총점 범위는 0-30입니다.
총점이 높을수록 우울 증상의 정도가 높은 것을 의미합니다.
10점 이상은 임상적으로 유의미한 우울 증상을 나타냅니다.
|
산후 7일; 1 일
|
|
ObsQoR-10 사용 시간
기간: 산후 1일; 1 일
|
ObsQoR-10 설문지를 작성하는 데 걸린 시간(분)
|
산후 1일; 1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ban Leong Sng, Head and Senior Consultant, Women's Anaesthesia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2021/2160
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .