Toipumisen laatu synnytyksen jälkeen
tiistai 4. elokuuta 2026 päivittänyt: Sng Ban Leong, KK Women's and Children's Hospital
Synnytyksen jälkeisen toipumisen laadun tutkiminen
Tässä ehdotetussa tutkimuksessa tutkijat toivovat voivansa arvioida synnytyksen jälkeisen toipumisen laatua paikallisessa väestössä, joka ottaisi huomioon fysiologiset ja psykologiset parametrit ymmärtääkseen paremmin synnytyksen jälkeistä palautumisprosessia.
Tutkijat tunnistavat riskitekijät, erityisesti ne, jotka ovat muunnettavissa ja liittyvät huonompaan ObsQoR-pisteeseen ja siten huonoon synnytyksen jälkeiseen toipumiseen.
Näitä tietoja voidaan sitten käyttää naisten kouluttamiseen ja odotusten hallitsemiseen synnytyksen jälkeisellä kaudella sekä mahdollisten terapeuttisten interventioiden kehittämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Perinteiset synnytyksen jälkeiset tulosmittaukset eivät kuvaa potilaan kokemusta tai toipumisen laatua (QoR) synnytyksen jälkeen. Äskettäinen synnytysspesifinen palautumistyökalu (ObsQoR-10) on kehitetty arvioimaan toipumisen laatua potilailla eri toimitustavoissa kivun, lääkkeiden sivuvaikutusten, mukavuuden, hallinnan, kyvyn pitää ja ruokkia vauvaa, riippumaton näkökohtien perusteella. mobilisointi ja henkilökohtaisen hygienian saavuttaminen. Tätä kyselylomaketta ei kuitenkaan ole vielä validoitu Aasian väestössä, etenkään kiinan ja malaijinkielisillä potilailla.
Tutkijat pyrkivät tutkimaan ObsQoR-10:n kiinaksi ja malaijiksi käännettyjen versioiden pätevyyttä, luotettavuutta, toteutettavuutta ja reagointikykyä. Tutkijat tekevät ensin esitestin 5-10 potilaalle kullekin kielelle, joista haastatellaan saadakseen palautetta ja ehdotuksia. Kyselylomakkeeseen tehdään tarvittaessa muutoksia, minkä jälkeen rekrytoidaan 112 potilasta synnytyksen jälkeisenä päivänä 1 täyttämään kiinaksi/malaijiksi käännetty ObsQoR-10 ja muut heidän mielialaansa, ahdistuneisuuteensa ja kipuihinsa liittyvät kyselyt. Tässä ehdotetussa tutkimuksessa tutkijat toivovat voivansa arvioida synnytyksen jälkeisen toipumisen laatua paikallisessa väestössä, joka ottaisi huomioon fysiologiset ja psykologiset parametrit ymmärtääkseen paremmin synnytyksen jälkeistä palautumisprosessia. Tutkijat tunnistavat riskitekijät, erityisesti ne, jotka ovat muunnettavissa ja liittyvät huonompaan ObsQoR-pisteeseen ja siten huonoon synnytyksen jälkeiseen toipumiseen. Näitä tietoja voidaan sitten käyttää naisten kouluttamiseen ja odotusten hallitsemiseen synnytyksen jälkeisellä kaudella sekä mahdollisten terapeuttisten interventioiden kehittämisessä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
122
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ban Leong Sng
- Puhelinnumero: +65 63941077
- Sähköposti: sng.ban.leong@singhealth.com.sg
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore
- Rekrytointi
- KK Women's and Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ban Leong Sng
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vain synnyttäjät otetaan mukaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 21-50 vuotta vanha;
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään kirjoitettua kiinaa;
- Alkusyntynyt ja yksittäinen raskaus;
- Toimitetaan spontaanin vaginaalisen synnytyksen tai elektiivisen keisarinleikkauksen kautta;
- ≥38 raskausviikko.
Poissulkemiskriteerit:
- Epäonnistunut neuraksiaalinen analgesia potilailla, jotka saavat elektiivisen keisarinleikkauksen;
- yleinen anestesia;
- synnytyksensisäinen keisarileikkaus;
- naiset, joiden lapset ovat kuolleet;
- Äiti tai vauva tarvitsee tehohoitoa synnytyksen jälkeen;
- Avustettu/leikkaus emätinsynnytys.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ObsQoR-10-kiinan vaihto 60 minuutin kuluttua
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen päivä 1; 1 päivä
|
ObsQoR-10-Kiinan toisto 60 minuuttia ensimmäisen synnytyksen jälkeisen päivän jälkeen 1 ObsQoR-10-kiina ja sen korrelaatio edelliseen tuntiin ObsQoR-10-kiina (testi-uudelleentestaus luotettavuus)
|
Synnytyksen jälkeinen päivä 1; 1 päivä
|
|
ObsQoR-10-Malayn vaihto 60 minuutin kuluttua
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen päivä 1; 1 päivä
|
ObsQoR-10-Malayn toisto 60 minuuttia ensimmäisen synnytyksen jälkeisen päivän jälkeen 1 ObsQoR-10-Malay ja sen korrelaatio edelliseen tuntiin ObsQoR-10-Malay (testi-uudelleentestaus luotettavuus)
|
Synnytyksen jälkeinen päivä 1; 1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ObsQoR-10-Kiinan ja maailmanlaajuisen terveydentilan välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen päivä 1; 1 päivä
|
Synnytyksen jälkeisen päivän 1 korrelaatio ObsQoR-10-kiinalaisten pisteiden kanssa EQ-5D-3L-kiinalaisten tulosten ja globaalin terveyden kanssa Visual analog scale (VAS) (GHVAS; kuinka hyvä tai huono on potilaan terveys nykyään hänen mielestään 100:sta 'Paras kuviteltavissa oleva) terveydentila" 0:ksi "Pahin kuviteltavissa oleva terveydentila")
|
Synnytyksen jälkeinen päivä 1; 1 päivä
|
|
ObsQoR-10-Malayn ja maailmanlaajuisen terveydentilan välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen päivä 1; 1 päivä
|
Synnytyksen jälkeisen 1. päivän ObsQoR-10-malaijipisteiden korrelaatio EQ-5D-3L-malaijilaisten tulosten ja globaalin terveyden kanssa Visual analoginen asteikko (VAS) (GHVAS; kuinka hyvä tai huono potilaan terveys on hänen mielestään 100:sta "Paras kuviteltavissa") terveydentila" 0:ksi "Pahin kuviteltavissa oleva terveydentila")
|
Synnytyksen jälkeinen päivä 1; 1 päivä
|
|
ObsQoR-10-Kiinan ja palautuksen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen päivä 1; 1 päivä
|
Synnytyksen jälkeisen päivän 1 ObsQoR-10-kiinalaisten tulosten ja hyvän palautumisen välinen korrelaatio (synnytyksen jälkeinen 1 GHVAS >=70 mm) vs. huono palautuminen (synnytyksen jälkeinen päivä 1 GHVAS < 70 mm)
|
Synnytyksen jälkeinen päivä 1; 1 päivä
|
|
ObsQoR-10-Malayn ja palautumisen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen päivä 1; 1 päivä
|
Synnytyksen jälkeisen päivän 1 ObsQoR-10-Malay-pisteiden korrelaatio hyvän palautumisen kanssa (synnytyksen jälkeinen 1 GHVAS >=70 mm) vs. huono palautuminen (synnytyksen jälkeinen päivä 1 GHVAS < 70 mm)
|
Synnytyksen jälkeinen päivä 1; 1 päivä
|
|
ObsQoR-10:n ja sairaalahoidon pituuden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen päivä 1; 1 päivä
|
Synnytyksen jälkeisen päivän 1 ObsQoR-10-pisteiden korrelaatio sairaalahoidon pituuden kanssa (aika synnytyksestä kotiutukseen)
|
Synnytyksen jälkeinen päivä 1; 1 päivä
|
|
ObsQoR-10:n ja akuutin kipupisteiden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen päivä 1; 1 päivä
|
Synnytyksen jälkeisen päivän 1 ObsQoR-10-pisteiden korrelaatio akuutin kivun pisteiden kanssa (numeerinen arviointiasteikko 0-10; 0 ei kipua ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu)
|
Synnytyksen jälkeinen päivä 1; 1 päivä
|
|
ObsQoR-10:n ja imetyksen omatehokkuuden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen päivä 7; 1 päivä
|
Synnytyksen jälkeisen päivän 1 ObsQoR-10-pisteiden korrelaatio imetyksen itsetehokkuuteen mitattuna imetyksen itsetehokkuusasteikolla (BSES-SF).
Imetyksen omatehokkuudella tarkoitetaan äidin luottamusta ja käsitystä siitä, kuinka hyvin hän voi imettää vauvaansa.
14 pisteen itseannostettu BSES-SF tulee 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, jossa 1 tarkoittaa, että ei ole ollenkaan varma ja 5 tarkoittaa, että aina luottaa.
Pisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan vaihteluväli 14–70, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa imetyksen itsetehokkuutta.
|
Synnytyksen jälkeinen päivä 7; 1 päivä
|
|
ObsQoR-10:n ja postnataalisten masennusoireiden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen päivä 7; 1 päivä
|
Synnytyksen jälkeisen päivän 1 ObsQoR-10-pisteiden korrelaatio postnataalisten masennusoireiden kanssa mitattuna Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) -asteikolla.
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) on 10 kohdan itseraportoiva asteikko synnytyksen jälkeisen masennuksen arvioimiseksi.
Osallistujia pyydetään vastaamaan sen mukaan, miltä heistä on tuntunut viimeisen seitsemän päivän aikana.
Jokainen kohta mitataan 4-pisteen asteikolla (0-3), jonka kokonaispistemäärä on välillä 0-30.
Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa suurempaa masennuksen oireita.
Pistemäärä 10 tai enemmän osoittaa kliinisesti merkittäviä masennusoireita.
|
Synnytyksen jälkeinen päivä 7; 1 päivä
|
|
ObsQoR-10:n käyttöaika
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen päivä 1; 1 päivä
|
ObsQoR-10-kyselyn täyttämiseen kulunut aika minuuteissa
|
Synnytyksen jälkeinen päivä 1; 1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ban Leong Sng, Head and Senior Consultant, Women's Anaesthesia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 4. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/2160
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .