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新型コロナウイルス感染症パンデミック中の小児外科の遠隔医療(バーチャルクリニック) (TelemedCov)

2021年8月14日 更新者:dr. Muhammad Abdelhafez Mahmoud, MD

遠隔医療 (バーチャル クリニック) は、新型コロナウイルス感染症パンデミックの現在の時代において、小児の日帰り手術患者に必要な医療サービスを効果的に提供します: 非ランダム化対照研究

遠隔医療 (バーチャル クリニック) は、新型コロナウイルス感染症パンデミックの現在の時代において、小児の日帰り手術患者に必要な医療サービスを効果的に提供します: 非ランダム化対照研究

調査の概要

詳細な説明

子供たちは、先天性または後天性の病変によって病気になることがよくあります。 新型コロナウイルス感染症に関連する規制上の予防措置により、医師のアドバイスを求めるプロセスがより困難かつ困難なものになっていました。 この記事では、小児外科患者の分類と誘導における遠隔医療、特にビデオ相談によるバーチャルクリニックの利用経験を紹介し、その有効性を評価し、この非常に悩ましい問題に対する便利な解決策を提供するその結果を文書化することを目的としています。 。

材料および方法:

この前向き研究は、新型コロナウイルス感染症パンデミックの現在の時代における小児外科分野における遠隔医療、特にビデオ診療によるバーチャルクリニックの利用に焦点を当てたものです。 分析のために記録されたデータには、人口統計データ、状態の分布(影響を受けるシステム/身体領域)、会話時間、相談の最終的な運命が含まれます。 サービスは、1 から 5 の範囲のオンライン患者アンケートによって評価されました。

この研究は、2020年6月から2021年7月までの期間、3つの小児外科三次センター(リヤドのモハメッド・ビン・アブドゥルアズィズ王子病院、リヤドのアルヤママ産科・小児病院、カイロのアル・アズハル大学病院)で小児外科患者を対象に実施された。 , 2019年6月から2020年6月までの期間の統計と比較して。 研究に参加したすべての患者の保護者は、ビデオ相談を開始する前に書面によるインフォームドコンセントに電子署名していました。 この研究は治験審査委員会および倫理委員会によって承認されました(登録番号: H7D4-2020-0051E)。 主な目的は、外科的問題を抱えた小児の分類と正しい指導における遠隔医療(主にビデオ相談による仮想診療所)の有効利用を評価することでした。 主な結果の測定には、出席率、キャンセル率、再入院率、親/患者の満足度が含まれます。 二次結果の測定には、予約のリクエストから実際の出会いまでの時間間隔、出会いの継続時間、ビデオ会話の運命が含まれます。

すべての患者は、MOH レジストリ (ID、電話番号、住所、電子メールを含む) に登録するよう求められ、いつでも承認されたアプリケーションを介してサービスへのアクセスを整理するための認定アプリケーションの使用方法に関する指示が与えられます。 また、小児外科の専門医が常に待機していました。

よく訓練された専門の小児外科医と意欲的な小児介護者の間で行われる遠隔医療(ビデオ相談によるバーチャルクリニック)は、現在の新型コロナウイルス感染症のパンデミックによって義務付けられた規制上の予防措置によって生じたギャップを効果的に埋めます。

統計分析:

これは、IBM SPSS Statistics for Windows バージョン 23.0 を使用して実行されます。 ニューヨーク州アーモンク: IBM Corp. データは、質的データとしてカイ二乗検定 (X2) を使用して、平均、標準偏差、数値およびパーセンテージとして表示されます。 有意水準は P > 0.05 に設定されます。

- 議論は、外科的問題を抱えた小児の分類と正しい指導における遠隔医療(主にビデオ相談による仮想クリニック)の有効利用を評価するという主な目的を実証し、達成することに焦点を当てます。 出席率、キャンセル率、再入院率、保護者・患者の満足度、ビデオ会話の行方などが論点となる。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1396

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1ヶ月~14年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

生後1か月から14歳までの小児外科患者は、Covid-19パンデミックの時代に外科的診察と問題のさらなる管理を必要としており、その大多数はCovid-19のためにアプローチからOPDに移行しています。関連する規制上の予防措置、特にロックダウン期間と夜間外出禁止令

説明

包含基準:

  • 外科的疾患または相談のある小児患者
  • 思いやりのある保護者は、このリモート インタラクション テクノロジを使用する意欲を持っています
  • 利用可能な機器 (スマートフォン、コンピューター、ラップトップ、タブレット、およびイーサネットをカバーする強力で安定したインターネット接続)

除外基準:

  • 14歳以上の患者
  • 親/患者はこの方法での交流を拒否します
  • 設備不足
  • インターネット接続が悪い

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
2020年6月から2021年7月までバーチャルクリニック経由で受診した小児日帰り手術患者

新型コロナウイルス感染症パンデミックの時代に遭遇した、日帰り手術の問題を抱える生後1カ月から14歳までの小児患者。

バーチャルクリニックの形での遠隔医療は、この悲惨な問題に対処し、彼らの懸念を伝え、外科医と患者の関係と出会いのギャップを埋めるために利用されました。

新型コロナウイルス感染症パンデミックの時代に遭遇した、外科的問題を抱える生後1か月から14歳までの小児患者。

彼らの中にはOPDクリニックに受診した人もいたが、大半は新型コロナウイルス感染症によるロックダウンや夜間外出禁止令のため出席できず、サービスへのアプローチができなくなっていた。

バーチャル クリニックの形での遠隔医療は、新型コロナウイルス感染症パンデミックの制限的な規制予防措置により、患者が小児外科の OPD にアプローチするのが難しいという悲惨な問題に対処するために利用され、患者の懸念を伝え、外科医と患者の溝を埋めるのに役立ちました。関係性と出会い。

2019年6月から2020年6月までOPDクリニックに行く予定の患者で構成される対照群
2019年6月から2020年6月までの期間にオフィスでOPDに任命されたケースは対照群として含まれます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の年齢
時間枠:1年
年齢(年)
1年
条件分布
時間枠:1年
状態分布のパーセンテージ
1年
会話時間
時間枠:1年
会話時間(分)
1年
出席率
時間枠:1年
出席率(パーセント)
1年
キャンセル率
時間枠:1年
キャンセル率(パーセント)
1年
再入学率
時間枠:1年
再入院率(パーセント)
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
面接の最終的な運命
時間枠:1年
比率で面接の最終的な運命
1年
患者満足度アンケート
時間枠:1年
数字で見る患者満足度
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Muhammad Elsayed AH Mahmoud, MD、Al-Azhar University, Faculty of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年6月1日

一次修了 (実際)

2020年6月7日

研究の完了 (実際)

2021年7月31日

試験登録日

最初に提出

2021年8月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月2日

最初の投稿 (実際)

2021年8月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月14日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

方法論、図、表、結果、議論の哲学、この研究が文献に加える価値などのデータは、他の研究者にも利用可能です。

IPD 共有時間枠

2021年8月から無期限

IPD 共有アクセス基準

研究主任研究者にリクエストを送信する

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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