- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04990570
Telemedicin (Virtuell klinik) för pediatrisk kirurgi under Covid-19-pandemin (TelemedCov)
Telemedicin (Virtual Clinic) levererar effektivt den nödvändiga hälso- och sjukvårdstjänsten för pediatriska dagkirurgiska patienter i den nuvarande eran av Covid -19-pandemin: En icke-randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Barn blir ofta sjuka, antingen av medfödda eller förvärvade lesioner. Covid-19-relaterade regulatoriska försiktighetsåtgärder hade gjort processen att söka medicinsk rådgivning blivit svårare och mycket utmanande. I den här artikeln syftar vi till att presentera vår erfarenhet av användning av telemedicin, särskilt den virtuella kliniken via videokonsultation, för att sortera och vägleda de pediatriska kirurgiska patienterna, utvärdera effektiviteten och dokumentera dess resultat för att ge en bekväm lösning för detta mycket plågsamma problem .
Material och metoder:
Denna prospektiva studie behandlade användningen av telemedicin, särskilt den virtuella kliniken via videokonsultation inom området för pediatrisk kirurgi i den nuvarande eran av Covid-19-pandemin. Data som registrerades för analys inkluderade demografiska data, tillståndsfördelning (påverkad system/kroppsregion), samtalslängd, konsultationernas slutliga öde. Tjänsten utvärderades med online-patientfrågeformulär från 1 till 5.
Studien utfördes vid tre pediatriska tertiära kliniker (Prince Mohammed bin Abdulaziz Hospital i Riyadh, Alyamamah Obstetric & Children's Hospital i Riyadh och Al-Azhar University sjukhus i Kairo) på pediatriska kirurgiska patienter, under perioden juni 2020 till juli 2021 , i jämförelse med statistiken för perioden juni 2019 till juni 2020. Alla patienters vårdnadshavare som ingick i studien hade elektroniskt undertecknat ett skriftligt informerat samtycke innan en videokonsultation påbörjades. Studien godkändes av den institutionella granskningsnämnden och etikkommittén (registreringsnummer: H7D4-2020-0051E). Huvudsyftet var att utvärdera effektivitetsanvändningen av telemedicin (främst virtuell klinik via videokonsultation) vid sortering och korrekt guidning av barn med kirurgiska problem. Primära resultatmätningar inkluderade närvarofrekvens, avbokningsfrekvens, återintagningsfrekvens och förälders/patienters tillfredsställelse. Sekundära resultatmätningar inkluderade tidsintervall från mötesbegäran till det faktiska mötet, mötets varaktighet och ödet för videokonversationerna.
Alla patienter uppmanas att registrera sig i MOH-registret (inklusive ID och telefonnummer, adress och e-post), och får instruktioner om hur de använder de certifierade ansökningarna för att organisera sin tillgång till tjänsten via godkända ansökningar när som helst. Också jourhavande specialister inom barnkirurgi var redo hela tiden.
Telemedicin (virtuell klinik via videokonsultation), mellan en välutbildad expert pediatrisk kirurg och en motiverad barns vårdgivare, överbryggar effektivt klyftan som orsakas av de reglerande försiktighetsåtgärder som krävs av den nuvarande Covid-19-pandemin.
Statistisk analys:
Det kommer att utföras med IBM SPSS Statistics för Windows, version 23.0. Armonk, NY: IBM Corp. Data kommer att presenteras som medelvärde, standardavvikelse, antal och procent, med hjälp av Chi-kvadrattest (X2) för kvalitativa data. Signifikansnivån sätts till P > 0,05.
- Diskussionen kommer att fokusera på att demonstrera och uppnå huvudmålet som var att bedöma effektivitetsanvändningen av telemedicin (främst virtuell klinik via videokonsultation) vid sortering och korrekt guidning av barn med kirurgiska problem. Diskussionspunkter kommer att inkludera närvarofrekvens, avbokningsfrekvens, återintagningsfrekvens och föräldrars/patienters tillfredsställelse, videokonversationens öde.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Riyadh, Saudiarabien, 14213
- Muhammad Elsayed Abdelhafez Mahmoud
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Pediatriska patienter, med kirurgiska tillstånd eller konsultationer
- Medvetna föräldrar, motiverade att använda denna teknik för fjärrinteraktion
- Tillgänglig utrustning (smarttelefon, dator eller bärbar dator, eller surfplatta och stark stabil internetanslutning med Ethernet-täckning)
Exklusions kriterier:
- Patienter äldre än 14 år
- Föräldrar/patienter vägrar denna interaktionsmetod
- Brist på utrustning
- Dålig internetuppkoppling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Pediatriska dagkirurgiska patienter, påträffade via virtuell klinik från juni 2020 till juli 2021
Pediatriska patienter, med ålder från 1 månad till 14 år, med kirurgiska problem i dagliga fall, stötte på under eran av Covid-19-pandemin. Telemedicin, i form av virtuell klinik, användes för att ta itu med detta plågsamma problem, för att hjälpa till att förmedla deras oro och överbrygga klyftan i relation och möte mellan kirurg och patient. |
Pediatriska patienter, med ålder från 1 månad till 14 år, med kirurgiska problem, stötte på under eran av Covid-19-pandemin. Några av dem sågs på OPD-kliniken, medan majoriteten misslyckades med att närvara på grund av Covid-19-associerad lock-down och utegångsförbud, vilket därmed gjorde sin inställning till tjänsten. Telemedicin, i form av virtuell klinik, användes för att ta itu med det plågsamma problemet med patienters svåra tillvägagångssätt för pediakirurgi OPD på grund av covid-19 pandemi restriktiva reglerande försiktighetsåtgärder, för att hjälpa till att förmedla deras oro och överbrygga klyftan mellan kirurg-patient relation & möte. |
|
Kontrollgrupp bestående av patienter planerade till OPD-kliniken från juni 2019 till juni 2020
Fall av tjänstetillsättningar av OPD under perioden juni 2019 till juni 2020 kommer att ingå som en kontrollgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienternas ålder
Tidsram: 1 år
|
Ålder i år
|
1 år
|
|
Tillståndsfördelning
Tidsram: 1 år
|
Tillståndsfördelning i procent
|
1 år
|
|
Konversationslängd
Tidsram: 1 år
|
Konversationslängd i minuter
|
1 år
|
|
Närvarofrekvens
Tidsram: 1 år
|
Närvarofrekvens i procent
|
1 år
|
|
Avbokningsgrad
Tidsram: 1 år
|
Avbokningsgrad i procent
|
1 år
|
|
Antal återantagningar
Tidsram: 1 år
|
Återantagningsfrekvens i procent
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intervjuns yttersta öde
Tidsram: 1 år
|
Intervjuns yttersta öde i förhållande
|
1 år
|
|
Frågeformulär om patientnöjdhet
Tidsram: 1 år
|
Patientnöjdhetsgrad i antal
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Muhammad Elsayed AH Mahmoud, MD, Al-Azhar University, Faculty of Medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Al-AzharTelemedicineinCovid-19
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .