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Telemedizin (Virtuelle Klinik) für Kinderchirurgie während der Covid-19-Pandemie (TelemedCov)

14. August 2021 aktualisiert von: dr. Muhammad Abdelhafez Mahmoud, MD

Telemedizin (virtuelle Klinik) bietet effektiv die erforderliche Gesundheitsversorgung für pädiatrische Tagespatienten in der aktuellen Ära der Covid-19-Pandemie: Eine nicht randomisierte kontrollierte Studie

Telemedizin (virtuelle Klinik) bietet im aktuellen Zeitalter der Covid-19-Pandemie effektiv die erforderliche Gesundheitsversorgung für pädiatrische Tagespatienten: Eine nicht randomisierte kontrollierte Studie

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Kinder werden oft krank, entweder aufgrund angeborener oder erworbener Läsionen. Die mit Covid-19 einhergehenden behördlichen Vorsichtsmaßnahmen hatten die Suche nach medizinischem Rat immer schwieriger und anspruchsvoller gemacht. In diesem Artikel möchten wir unsere Erfahrungen mit der Nutzung der Telemedizin, insbesondere der virtuellen Klinik per Videokonsultation, bei der Sortierung und Führung von pädiatrisch-chirurgischen Patienten vorstellen, die Wirksamkeit bewerten und die Ergebnisse dokumentieren, um eine praktische Lösung für dieses äußerst belastende Problem zu finden .

Materialen und Methoden:

Diese prospektive Studie befasste sich mit der Nutzung der Telemedizin, insbesondere der virtuellen Klinik per Videokonsultation im Bereich der Kinderchirurgie in der aktuellen Ära der Covid-19-Pandemie. Zu den für die Analyse aufgezeichneten Daten gehörten demografische Daten, die Zustandsverteilung (betroffenes System/Körperregion), die Gesprächsdauer und das endgültige Schicksal der Konsultationen. Der Service wurde anhand eines Online-Patientenfragebogens mit einer Skala von 1 bis 5 bewertet.

Die Studie wurde in drei tertiären Zentren für Kinderchirurgie (Prince Mohammed bin Abdulaziz Hospital in Riad, Alyamamah Obstetric & Children's Hospital in Riad und Krankenhäuser der Al-Azhar-Universität in Kairo) an pädiatrischen chirurgischen Patienten im Zeitraum von Juni 2020 bis Juli 2021 durchgeführt , im Vergleich zur Statistik des Zeitraums Juni 2019 bis Juni 2020. Alle an der Studie teilnehmenden Erziehungsberechtigten der Patienten hatten vor Beginn einer Videokonsultation eine schriftliche Einverständniserklärung elektronisch unterzeichnet. Die Studie wurde vom Institutional Review Board und der Ethikkommission genehmigt (Registrierungsnummer: H7D4-2020-0051E). Das Hauptziel bestand darin, die Wirksamkeit des Einsatzes von Telemedizin (hauptsächlich virtuelle Klinik per Videokonsultation) bei der Sortierung und korrekten Führung von Kindern mit chirurgischen Problemen zu bewerten. Zu den primären Ergebnismessungen gehörten die Anwesenheitsquote, die Abbruchquote, die Wiederaufnahmequote und die Zufriedenheit der Eltern/Patienten. Zu den sekundären Ergebnismessungen gehörten das Zeitintervall von der Terminanfrage bis zur tatsächlichen Begegnung, die Dauer der Begegnung und das Schicksal der Videogespräche.

Alle Patienten werden gebeten, sich im MOH-Register zu registrieren (einschließlich ID und Telefonnummern, Adresse und E-Mail) und erhalten jederzeit Anweisungen, wie sie die zertifizierten Anwendungen nutzen können, um ihren Zugriff auf den Dienst über genehmigte Anwendungen zu organisieren. Außerdem standen ständig Bereitschaftsärzte für Kinderchirurgie zur Verfügung.

Telemedizin (virtuelle Klinik per Videokonsultation) zwischen einem gut ausgebildeten, erfahrenen Kinderchirurgen und einer motivierten Kinderbetreuerin überbrückt effektiv die Lücke, die durch die regulatorischen Vorsichtsmaßnahmen aufgrund der aktuellen Covid-19-Pandemie entsteht.

Statistische Analyse:

Die Durchführung erfolgt mit IBM SPSS Statistics für Windows, Version 23.0. Armonk, NY: IBM Corp. Die Daten werden als Mittelwert, Standardabweichung, Zahl und Prozentsatz dargestellt, wobei für qualitative Daten der Chi-Quadrat-Test (X2) verwendet wird. Das Signifikanzniveau wird auf P > 0,05 festgelegt.

- Die Diskussion wird sich auf die Demonstration und Erreichung des Hauptziels konzentrieren, nämlich die Bewertung der Wirksamkeit der Telemedizin (hauptsächlich virtuelle Klinik per Videokonsultation) bei der Sortierung und korrekten Führung von Kindern mit chirurgischen Problemen. Zu den Diskussionspunkten gehören die Anwesenheitsquote, die Abbruchquote, die Wiederaufnahmequote und die Zufriedenheit der Eltern/Patienten sowie das Schicksal der Videogespräche.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1396

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Riyadh, Saudi-Arabien, 14213
        • Muhammad Elsayed Abdelhafez Mahmoud

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Monat bis 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinderchirurgische Patienten im Alter von 1 Monat bis 14 Jahren benötigen im Zeitalter der Covid-19-Pandemie eine chirurgische Beratung und eine weitere Behandlung ihrer Probleme, wobei die meisten aufgrund von Covid-19 von der Kontaktaufnahme mit dem OPD ausgeschlossen sind damit verbundene regulatorische Vorsichtsmaßnahmen, insbesondere Sperrfrist und Ausgangssperre

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Pädiatrische Patienten mit chirurgischen Erkrankungen oder Konsultationen
  • Achtsame Eltern, motiviert, diese Ferninteraktionstechnologie zu nutzen
  • Verfügbare Ausrüstung (Smartphone, Computer oder Laptop oder Tablet und starke stabile Internetverbindung mit Ethernet-Abdeckung)

Ausschlusskriterien:

  • Patienten älter als 14 Jahre
  • Eltern/Patienten lehnen diese Art der Interaktion ab
  • Mangel an Ausrüstung
  • Schlechte Internetverbindung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Pädiatrische Tageschirurgiepatienten, die von Juni 2020 bis Juli 2021 über die virtuelle Klinik angetroffen wurden

Pädiatrische Patienten im Alter von 1 Monat bis 14 Jahren mit ambulanten chirurgischen Problemen, die während der Zeit der Covid-19-Pandemie aufgetreten sind.

Telemedizin in Form einer virtuellen Klinik wurde eingesetzt, um dieses belastende Problem anzugehen, ihre Bedenken zu vermitteln und die Lücke in der Beziehung und Begegnung zwischen Chirurg und Patient zu schließen.

Pädiatrische Patienten im Alter von 1 Monat bis 14 Jahren mit chirurgischen Problemen, die während der Zeit der Covid-19-Pandemie aufgetreten sind.

Einige von ihnen wurden in der OPD-Klinik gesehen, während die Mehrheit aufgrund der mit Covid-19 verbundenen Abriegelung und Ausgangssperre nicht anwesend war, weshalb sie den Dienst nicht in Anspruch nehmen konnten.

Telemedizin in Form einer virtuellen Klinik wurde eingesetzt, um das belastende Problem des schwierigen Zugangs von Patienten zur Kinderchirurgie-OPD aufgrund restriktiver regulatorischer Vorsichtsmaßnahmen durch die Covid-19-Pandemie anzugehen, um bei der Vermittlung ihrer Bedenken zu helfen und die Lücke zwischen Chirurg und Patient zu schließen Beziehung & Begegnung.

Kontrollgruppe bestehend aus Patienten, die von Juni 2019 bis Juni 2020 in der OPD-Klinik behandelt werden sollten
Fälle von Büro-OPD-Terminen im Zeitraum von Juni 2019 bis Juni 2020 werden als Kontrollgruppe einbezogen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alter der Patienten
Zeitfenster: 1 Jahr
Alter in Jahren
1 Jahr
Zustandsverteilung
Zeitfenster: 1 Jahr
Zustandsverteilung in Prozent
1 Jahr
Gesprächsdauer
Zeitfenster: 1 Jahr
Gesprächsdauer in Minuten
1 Jahr
Anwesenheitsquote
Zeitfenster: 1 Jahr
Anwesenheitsquote in Prozent
1 Jahr
Stornoquote
Zeitfenster: 1 Jahr
Stornoquote in Prozent
1 Jahr
Wiedereintrittsquote
Zeitfenster: 1 Jahr
Wiederaufnahmequote in Prozent
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Letztes Schicksal des Interviews
Zeitfenster: 1 Jahr
Letztes Schicksal des Interviews im Verhältnis
1 Jahr
Fragebogen zur Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 1 Jahr
Grad der Patientenzufriedenheit in Zahlen
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Muhammad Elsayed AH Mahmoud, MD, Al-Azhar University, Faculty of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Für andere Forscher stehen Daten zur Verfügung, darunter Methodik, Abbildungen, Tabellen, Ergebnisse und Diskussionsphilosophie sowie der Mehrwert dieser Studie für die Literatur

IPD-Sharing-Zeitrahmen

August 2021 bis auf unbestimmte Zeit

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Senden Sie eine Anfrage an den Studienleiter

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Covid19

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