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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04990570
Telemedizin (Virtuelle Klinik) für Kinderchirurgie während der Covid-19-Pandemie (TelemedCov)
Telemedizin (virtuelle Klinik) bietet effektiv die erforderliche Gesundheitsversorgung für pädiatrische Tagespatienten in der aktuellen Ära der Covid-19-Pandemie: Eine nicht randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kinder werden oft krank, entweder aufgrund angeborener oder erworbener Läsionen. Die mit Covid-19 einhergehenden behördlichen Vorsichtsmaßnahmen hatten die Suche nach medizinischem Rat immer schwieriger und anspruchsvoller gemacht. In diesem Artikel möchten wir unsere Erfahrungen mit der Nutzung der Telemedizin, insbesondere der virtuellen Klinik per Videokonsultation, bei der Sortierung und Führung von pädiatrisch-chirurgischen Patienten vorstellen, die Wirksamkeit bewerten und die Ergebnisse dokumentieren, um eine praktische Lösung für dieses äußerst belastende Problem zu finden .
Materialen und Methoden:
Diese prospektive Studie befasste sich mit der Nutzung der Telemedizin, insbesondere der virtuellen Klinik per Videokonsultation im Bereich der Kinderchirurgie in der aktuellen Ära der Covid-19-Pandemie. Zu den für die Analyse aufgezeichneten Daten gehörten demografische Daten, die Zustandsverteilung (betroffenes System/Körperregion), die Gesprächsdauer und das endgültige Schicksal der Konsultationen. Der Service wurde anhand eines Online-Patientenfragebogens mit einer Skala von 1 bis 5 bewertet.
Die Studie wurde in drei tertiären Zentren für Kinderchirurgie (Prince Mohammed bin Abdulaziz Hospital in Riad, Alyamamah Obstetric & Children's Hospital in Riad und Krankenhäuser der Al-Azhar-Universität in Kairo) an pädiatrischen chirurgischen Patienten im Zeitraum von Juni 2020 bis Juli 2021 durchgeführt , im Vergleich zur Statistik des Zeitraums Juni 2019 bis Juni 2020. Alle an der Studie teilnehmenden Erziehungsberechtigten der Patienten hatten vor Beginn einer Videokonsultation eine schriftliche Einverständniserklärung elektronisch unterzeichnet. Die Studie wurde vom Institutional Review Board und der Ethikkommission genehmigt (Registrierungsnummer: H7D4-2020-0051E). Das Hauptziel bestand darin, die Wirksamkeit des Einsatzes von Telemedizin (hauptsächlich virtuelle Klinik per Videokonsultation) bei der Sortierung und korrekten Führung von Kindern mit chirurgischen Problemen zu bewerten. Zu den primären Ergebnismessungen gehörten die Anwesenheitsquote, die Abbruchquote, die Wiederaufnahmequote und die Zufriedenheit der Eltern/Patienten. Zu den sekundären Ergebnismessungen gehörten das Zeitintervall von der Terminanfrage bis zur tatsächlichen Begegnung, die Dauer der Begegnung und das Schicksal der Videogespräche.
Alle Patienten werden gebeten, sich im MOH-Register zu registrieren (einschließlich ID und Telefonnummern, Adresse und E-Mail) und erhalten jederzeit Anweisungen, wie sie die zertifizierten Anwendungen nutzen können, um ihren Zugriff auf den Dienst über genehmigte Anwendungen zu organisieren. Außerdem standen ständig Bereitschaftsärzte für Kinderchirurgie zur Verfügung.
Telemedizin (virtuelle Klinik per Videokonsultation) zwischen einem gut ausgebildeten, erfahrenen Kinderchirurgen und einer motivierten Kinderbetreuerin überbrückt effektiv die Lücke, die durch die regulatorischen Vorsichtsmaßnahmen aufgrund der aktuellen Covid-19-Pandemie entsteht.
Statistische Analyse:
Die Durchführung erfolgt mit IBM SPSS Statistics für Windows, Version 23.0. Armonk, NY: IBM Corp. Die Daten werden als Mittelwert, Standardabweichung, Zahl und Prozentsatz dargestellt, wobei für qualitative Daten der Chi-Quadrat-Test (X2) verwendet wird. Das Signifikanzniveau wird auf P > 0,05 festgelegt.
- Die Diskussion wird sich auf die Demonstration und Erreichung des Hauptziels konzentrieren, nämlich die Bewertung der Wirksamkeit der Telemedizin (hauptsächlich virtuelle Klinik per Videokonsultation) bei der Sortierung und korrekten Führung von Kindern mit chirurgischen Problemen. Zu den Diskussionspunkten gehören die Anwesenheitsquote, die Abbruchquote, die Wiederaufnahmequote und die Zufriedenheit der Eltern/Patienten sowie das Schicksal der Videogespräche.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabien, 14213
- Muhammad Elsayed Abdelhafez Mahmoud
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pädiatrische Patienten mit chirurgischen Erkrankungen oder Konsultationen
- Achtsame Eltern, motiviert, diese Ferninteraktionstechnologie zu nutzen
- Verfügbare Ausrüstung (Smartphone, Computer oder Laptop oder Tablet und starke stabile Internetverbindung mit Ethernet-Abdeckung)
Ausschlusskriterien:
- Patienten älter als 14 Jahre
- Eltern/Patienten lehnen diese Art der Interaktion ab
- Mangel an Ausrüstung
- Schlechte Internetverbindung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Pädiatrische Tageschirurgiepatienten, die von Juni 2020 bis Juli 2021 über die virtuelle Klinik angetroffen wurden
Pädiatrische Patienten im Alter von 1 Monat bis 14 Jahren mit ambulanten chirurgischen Problemen, die während der Zeit der Covid-19-Pandemie aufgetreten sind. Telemedizin in Form einer virtuellen Klinik wurde eingesetzt, um dieses belastende Problem anzugehen, ihre Bedenken zu vermitteln und die Lücke in der Beziehung und Begegnung zwischen Chirurg und Patient zu schließen. |
Pädiatrische Patienten im Alter von 1 Monat bis 14 Jahren mit chirurgischen Problemen, die während der Zeit der Covid-19-Pandemie aufgetreten sind. Einige von ihnen wurden in der OPD-Klinik gesehen, während die Mehrheit aufgrund der mit Covid-19 verbundenen Abriegelung und Ausgangssperre nicht anwesend war, weshalb sie den Dienst nicht in Anspruch nehmen konnten. Telemedizin in Form einer virtuellen Klinik wurde eingesetzt, um das belastende Problem des schwierigen Zugangs von Patienten zur Kinderchirurgie-OPD aufgrund restriktiver regulatorischer Vorsichtsmaßnahmen durch die Covid-19-Pandemie anzugehen, um bei der Vermittlung ihrer Bedenken zu helfen und die Lücke zwischen Chirurg und Patient zu schließen Beziehung & Begegnung. |
Kontrollgruppe bestehend aus Patienten, die von Juni 2019 bis Juni 2020 in der OPD-Klinik behandelt werden sollten
Fälle von Büro-OPD-Terminen im Zeitraum von Juni 2019 bis Juni 2020 werden als Kontrollgruppe einbezogen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Alter der Patienten
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Alter in Jahren
|
1 Jahr
|
Zustandsverteilung
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Zustandsverteilung in Prozent
|
1 Jahr
|
Gesprächsdauer
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Gesprächsdauer in Minuten
|
1 Jahr
|
Anwesenheitsquote
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Anwesenheitsquote in Prozent
|
1 Jahr
|
Stornoquote
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Stornoquote in Prozent
|
1 Jahr
|
Wiedereintrittsquote
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Wiederaufnahmequote in Prozent
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Letztes Schicksal des Interviews
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Letztes Schicksal des Interviews im Verhältnis
|
1 Jahr
|
Fragebogen zur Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Grad der Patientenzufriedenheit in Zahlen
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Muhammad Elsayed AH Mahmoud, MD, Al-Azhar University, Faculty of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Al-AzharTelemedicineinCovid-19
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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