- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04990570
Telemedicína (virtuální klinika) pro dětskou chirurgii během pandemie Covid-19 (TelemedCov)
Telemedicína (virtuální klinika) efektivně poskytuje požadovanou zdravotní péči pro pediatrické pacienty s jednodenní chirurgií v současné éře pandemie Covid-19: nerandomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Děti často onemocní, ať už z vrozených nebo získaných lézí. Regulační opatření související s Covid-19 ztížila a ztížila proces vyhledání lékařské pomoci. V tomto článku si klademe za cíl prezentovat naše zkušenosti s využitím telemedicíny, konkrétně virtuální kliniky prostřednictvím videokonzultací, při třídění a vedení dětských chirurgických pacientů, vyhodnotit efektivitu a zdokumentovat její výsledky při poskytování vhodného řešení tohoto silně znepokojujícího problému. .
Materiály a metody:
Tato prospektivní studie se zabývala využitím telemedicíny, konkrétně virtuální kliniky prostřednictvím videokonzultací v oblasti dětské chirurgie v současné éře pandemie Covid-19. Data zaznamenaná pro analýzu zahrnovala demografická data, rozložení stavu (ovlivněný systém/oblast těla), trvání rozhovoru, konečný osud konzultací. Služba byla hodnocena on-line dotazníkem pro pacienty v rozmezí od 1 do 5.
Studie byla provedena ve 3 terciárních centrech dětské chirurgie (Nemocnice prince Mohammeda bin Abdulazize v Rijádu, porodnická a dětská nemocnice Alyamamah v Rijádu a univerzitní nemocnice Al-Azhar v Káhiře) na dětských chirurgických pacientech v období od června 2020 do července 2021 , ve srovnání se statistikami za období od června 2019 do června 2020. Všichni opatrovníci pacientů zařazení do studie elektronicky podepsali písemný informovaný souhlas před zahájením video konzultace. Studie byla schválena institucionální revizní radou a etickou komisí (registrační číslo: H7D4-2020-0051E). Hlavním cílem bylo posoudit efektivitu využití telemedicíny (zejména virtuální kliniky prostřednictvím videokonzultace) při třídění a správném vedení dětí s chirurgickými problémy. Primární výsledky měření zahrnovaly míru docházky, míru zrušení, míru opětovného přijetí a spokojenost rodičů/pacientů. Sekundární měření výsledků zahrnovalo časový interval od žádosti o schůzku do skutečného setkání, trvání setkání a osud videohovorů.
Všichni pacienti jsou žádáni, aby se zaregistrovali v registru MZ (včetně ID a telefonních čísel, adresy a e-mailu) a jsou jim poskytnuty pokyny, jak používat certifikované aplikace k organizaci jejich přístupu ke službě prostřednictvím schválených aplikací kdykoli. Také přivolaní specialisté z dětské chirurgie byli po celou dobu připraveni.
Telemedicína (virtuální klinika prostřednictvím video konzultace), mezi dobře vyškoleným odborným dětským chirurgem a motivovaným pečovatelem o dítě, účinně překlenuje mezeru způsobenou regulačními opatřeními nařízenými současnou pandemií Covid-19.
Statistická analýza:
Bude se provádět pomocí IBM SPSS Statistics for Windows, verze 23.0. Armonk, NY: IBM Corp. Data budou prezentována jako průměr, směrodatná odchylka, počet a procento s použitím testu chí-kvadrát (X2) pro kvalitativní data. Hladina významnosti bude nastavena na P > 0,05.
- Diskuse se zaměří na předvedení a dosažení hlavního cíle, kterým bylo posoudit efektivitu využití telemedicíny (zejména virtuální kliniky prostřednictvím videokonzultací) při třídění a správném vedení dětí s chirurgickými problémy. Mezi body diskuse bude patřit míra účasti, míra zrušení, míra opětovného přijetí a spokojenost rodičů/pacientů, osud videohovorů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Riyadh, Saudská arábie, 14213
- Muhammad Elsayed Abdelhafez Mahmoud
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dětští pacienti, s chirurgickými stavy nebo konzultacemi
- Všímaví rodiče, motivovaní používat tuto technologii vzdálené interakce
- Dostupné vybavení (chytrý telefon, počítač nebo notebook nebo tablet a silné stabilní připojení k internetu s pokrytím Ethernetem)
Kritéria vyloučení:
- Pacienti starší 14 let
- Rodiče/pacienti tento způsob interakce odmítají
- Nedostatek vybavení
- Špatné připojení k internetu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pediatričtí pacienti s jednodenní chirurgií, kteří se setkávají prostřednictvím virtuální kliniky od června 2020 do července 2021
Pediatričtí pacienti ve věku od 1 měsíce do 14 let s každodenními chirurgickými problémy, se kterými se setkali během éry pandemie Covid-19. Telemedicína ve formě virtuální kliniky byla využita k řešení tohoto znepokojivého problému, aby pomohla sdělit jejich obavy a překlenout mezeru ve vztahu a setkání mezi chirurgem a pacientem. |
Dětští pacienti ve věku od 1 měsíce do 14 let s chirurgickými problémy, se kterými se setkávali v době pandemie Covid-19. Někteří z nich byli viděni na klinice OPD, zatímco většina se nezúčastnila kvůli uzamčení souvisejícímu s Covid-19 a zákazu vycházení, čímž se projevil jejich přístup ke službě. Telemedicína ve formě Virtuální kliniky byla využita k řešení znepokojivého problému obtížného přístupu pacientů k dětské chirurgii OPD z důvodu restriktivních regulačních opatření ohledně pandemie Covid-19, aby pomohla sdělit jejich obavy a překlenout mezeru mezi chirurgem a pacientem. vztah a setkání. |
|
Kontrolní skupina složená z pacientů plánovaných na OPD kliniku od června 2019 do června 2020
Případy jmenování úřadu OPD v období od června 2019 do června 2020 budou zařazeny jako kontrolní skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Věk pacientů
Časové okno: 1 rok
|
Věk v letech
|
1 rok
|
|
Rozdělení podmínek
Časové okno: 1 rok
|
Rozdělení podmínek v procentech
|
1 rok
|
|
Délka konverzace
Časové okno: 1 rok
|
Délka konverzace v minutách
|
1 rok
|
|
Míra návštěvnosti
Časové okno: 1 rok
|
Účast v procentech
|
1 rok
|
|
Míra zrušení
Časové okno: 1 rok
|
Míra zrušení v procentech
|
1 rok
|
|
Míra opětovného přijetí
Časové okno: 1 rok
|
Míra opětovného přijetí v procentech
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Konečný osud rozhovoru
Časové okno: 1 rok
|
Konečný osud rozhovoru v poměru
|
1 rok
|
|
Dotazník spokojenosti pacientů
Časové okno: 1 rok
|
Míra spokojenosti pacientů v číslech
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Elsayed AH Mahmoud, MD, Al-Azhar University, Faculty of Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Al-AzharTelemedicineinCovid-19
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsZatím nenabíráme
-
Ain Shams UniversityNábor
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Dokončeno
-
Colgate PalmoliveDokončeno
-
Christian von BuchwaldDokončeno
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktivní, ne nábor
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichZápis na pozvánku
-
Alexandria UniversityDokončeno