Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telemedicína (virtuální klinika) pro dětskou chirurgii během pandemie Covid-19 (TelemedCov)

14. srpna 2021 aktualizováno: dr. Muhammad Abdelhafez Mahmoud, MD

Telemedicína (virtuální klinika) efektivně poskytuje požadovanou zdravotní péči pro pediatrické pacienty s jednodenní chirurgií v současné éře pandemie Covid-19: nerandomizovaná kontrolovaná studie

Telemedicína (virtuální klinika) v současné éře pandemie Covid-19 účinně poskytuje požadovanou zdravotní péči pacientům s jednodenní chirurgií: nerandomizovaná kontrolovaná studie

Přehled studie

Detailní popis

Děti často onemocní, ať už z vrozených nebo získaných lézí. Regulační opatření související s Covid-19 ztížila a ztížila proces vyhledání lékařské pomoci. V tomto článku si klademe za cíl prezentovat naše zkušenosti s využitím telemedicíny, konkrétně virtuální kliniky prostřednictvím videokonzultací, při třídění a vedení dětských chirurgických pacientů, vyhodnotit efektivitu a zdokumentovat její výsledky při poskytování vhodného řešení tohoto silně znepokojujícího problému. .

Materiály a metody:

Tato prospektivní studie se zabývala využitím telemedicíny, konkrétně virtuální kliniky prostřednictvím videokonzultací v oblasti dětské chirurgie v současné éře pandemie Covid-19. Data zaznamenaná pro analýzu zahrnovala demografická data, rozložení stavu (ovlivněný systém/oblast těla), trvání rozhovoru, konečný osud konzultací. Služba byla hodnocena on-line dotazníkem pro pacienty v rozmezí od 1 do 5.

Studie byla provedena ve 3 terciárních centrech dětské chirurgie (Nemocnice prince Mohammeda bin Abdulazize v Rijádu, porodnická a dětská nemocnice Alyamamah v Rijádu a univerzitní nemocnice Al-Azhar v Káhiře) na dětských chirurgických pacientech v období od června 2020 do července 2021 , ve srovnání se statistikami za období od června 2019 do června 2020. Všichni opatrovníci pacientů zařazení do studie elektronicky podepsali písemný informovaný souhlas před zahájením video konzultace. Studie byla schválena institucionální revizní radou a etickou komisí (registrační číslo: H7D4-2020-0051E). Hlavním cílem bylo posoudit efektivitu využití telemedicíny (zejména virtuální kliniky prostřednictvím videokonzultace) při třídění a správném vedení dětí s chirurgickými problémy. Primární výsledky měření zahrnovaly míru docházky, míru zrušení, míru opětovného přijetí a spokojenost rodičů/pacientů. Sekundární měření výsledků zahrnovalo časový interval od žádosti o schůzku do skutečného setkání, trvání setkání a osud videohovorů.

Všichni pacienti jsou žádáni, aby se zaregistrovali v registru MZ (včetně ID a telefonních čísel, adresy a e-mailu) a jsou jim poskytnuty pokyny, jak používat certifikované aplikace k organizaci jejich přístupu ke službě prostřednictvím schválených aplikací kdykoli. Také přivolaní specialisté z dětské chirurgie byli po celou dobu připraveni.

Telemedicína (virtuální klinika prostřednictvím video konzultace), mezi dobře vyškoleným odborným dětským chirurgem a motivovaným pečovatelem o dítě, účinně překlenuje mezeru způsobenou regulačními opatřeními nařízenými současnou pandemií Covid-19.

Statistická analýza:

Bude se provádět pomocí IBM SPSS Statistics for Windows, verze 23.0. Armonk, NY: IBM Corp. Data budou prezentována jako průměr, směrodatná odchylka, počet a procento s použitím testu chí-kvadrát (X2) pro kvalitativní data. Hladina významnosti bude nastavena na P > 0,05.

- Diskuse se zaměří na předvedení a dosažení hlavního cíle, kterým bylo posoudit efektivitu využití telemedicíny (zejména virtuální kliniky prostřednictvím videokonzultací) při třídění a správném vedení dětí s chirurgickými problémy. Mezi body diskuse bude patřit míra účasti, míra zrušení, míra opětovného přijetí a spokojenost rodičů/pacientů, osud videohovorů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1396

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Riyadh, Saudská arábie, 14213
        • Muhammad Elsayed Abdelhafez Mahmoud

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dětští chirurgickí pacienti ve věku od 1 měsíce do 14 let, kteří potřebují chirurgickou konzultaci a další řešení svých problémů v éře pandemie Covid-19, přičemž většina z nich byla poskytnuta z přístupu k OPD kvůli Covid-19 související regulační opatření, zejména období blokování a zákaz vycházení

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dětští pacienti, s chirurgickými stavy nebo konzultacemi
  • Všímaví rodiče, motivovaní používat tuto technologii vzdálené interakce
  • Dostupné vybavení (chytrý telefon, počítač nebo notebook nebo tablet a silné stabilní připojení k internetu s pokrytím Ethernetem)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti starší 14 let
  • Rodiče/pacienti tento způsob interakce odmítají
  • Nedostatek vybavení
  • Špatné připojení k internetu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pediatričtí pacienti s jednodenní chirurgií, kteří se setkávají prostřednictvím virtuální kliniky od června 2020 do července 2021

Pediatričtí pacienti ve věku od 1 měsíce do 14 let s každodenními chirurgickými problémy, se kterými se setkali během éry pandemie Covid-19.

Telemedicína ve formě virtuální kliniky byla využita k řešení tohoto znepokojivého problému, aby pomohla sdělit jejich obavy a překlenout mezeru ve vztahu a setkání mezi chirurgem a pacientem.

Dětští pacienti ve věku od 1 měsíce do 14 let s chirurgickými problémy, se kterými se setkávali v době pandemie Covid-19.

Někteří z nich byli viděni na klinice OPD, zatímco většina se nezúčastnila kvůli uzamčení souvisejícímu s Covid-19 a zákazu vycházení, čímž se projevil jejich přístup ke službě.

Telemedicína ve formě Virtuální kliniky byla využita k řešení znepokojivého problému obtížného přístupu pacientů k dětské chirurgii OPD z důvodu restriktivních regulačních opatření ohledně pandemie Covid-19, aby pomohla sdělit jejich obavy a překlenout mezeru mezi chirurgem a pacientem. vztah a setkání.

Kontrolní skupina složená z pacientů plánovaných na OPD kliniku od června 2019 do června 2020
Případy jmenování úřadu OPD v období od června 2019 do června 2020 budou zařazeny jako kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Věk pacientů
Časové okno: 1 rok
Věk v letech
1 rok
Rozdělení podmínek
Časové okno: 1 rok
Rozdělení podmínek v procentech
1 rok
Délka konverzace
Časové okno: 1 rok
Délka konverzace v minutách
1 rok
Míra návštěvnosti
Časové okno: 1 rok
Účast v procentech
1 rok
Míra zrušení
Časové okno: 1 rok
Míra zrušení v procentech
1 rok
Míra opětovného přijetí
Časové okno: 1 rok
Míra opětovného přijetí v procentech
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konečný osud rozhovoru
Časové okno: 1 rok
Konečný osud rozhovoru v poměru
1 rok
Dotazník spokojenosti pacientů
Časové okno: 1 rok
Míra spokojenosti pacientů v číslech
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Elsayed AH Mahmoud, MD, Al-Azhar University, Faculty of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

7. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Ostatním výzkumníkům jsou k dispozici data, včetně metodologie, obrázků, tabulek, výsledků a filozofie diskuse a hodnoty, kterou tato studie přidává do literatury.

Časový rámec sdílení IPD

Srpna 2021 na dobu neurčitou

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Pošlete žádost vedoucímu studie-řešiteli

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Předplatit