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Telemedicina (clínica virtual) para cirugía pediátrica durante la pandemia de Covid-19 (TelemedCov)

14 de agosto de 2021 actualizado por: dr. Muhammad Abdelhafez Mahmoud, MD

La telemedicina (clínica virtual) brinda de manera efectiva el servicio de atención médica requerido para pacientes quirúrgicos pediátricos ambulatorios en la era actual de la pandemia de Covid -19: un estudio controlado no aleatorizado

La telemedicina (clínica virtual) brinda de manera efectiva el servicio de atención médica requerido a los pacientes quirúrgicos pediátricos de día en la era actual de la pandemia de Covid-19: un estudio controlado no aleatorizado

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los niños a menudo se enferman, ya sea por lesiones congénitas o adquiridas. Las precauciones reglamentarias asociadas con el Covid-19 habían hecho que el proceso de buscar consejo médico se volviera más difícil y desafiante. En este artículo, nuestro objetivo es presentar nuestra experiencia en la utilización de la telemedicina, específicamente la clínica virtual a través de videoconsulta, en la clasificación y orientación de los pacientes quirúrgicos pediátricos, evaluar la efectividad y documentar sus resultados para dar una solución conveniente a este problema tan angustiante. .

Materiales y métodos:

Este estudio prospectivo abordó la utilización de la telemedicina, específicamente la clínica virtual a través de videoconsulta en el campo de la cirugía pediátrica en la era actual de la pandemia de Covid-19. Los datos registrados para el análisis incluyeron datos demográficos, distribución de condiciones (sistema/región corporal afectada), duración de la conversación, destino final de las consultas. El servicio se evaluó mediante un cuestionario en línea para el paciente que va del 1 al 5.

El estudio se llevó a cabo en 3 centros terciarios de cirugía pediátrica (Hospital Prince Mohammed bin Abdulaziz en Riyadh, Alyamamah Obstetric & Children's hospital en Riyadh y hospitales de la Universidad Al-Azhar en El Cairo) en pacientes quirúrgicos pediátricos, en el período de junio de 2020 a julio de 2021 , en comparación con las estadísticas del período de junio de 2019 a junio de 2020. Todos los tutores de los pacientes inscritos en el estudio habían firmado electrónicamente un consentimiento informado por escrito antes del comienzo de una videoconsulta. El estudio fue aprobado por la Junta de Revisión Institucional y el comité de ética (Número de registro: H7D4-2020-0051E). El objetivo principal fue evaluar la eficacia de la utilización de la telemedicina (principalmente clínica virtual a través de videoconsulta) en la clasificación y orientación correcta de niños con problemas quirúrgicos. Las medidas de resultado primarias incluyeron la tasa de asistencia, la tasa de cancelación, la tasa de reingreso y la satisfacción de los padres/pacientes. Las medidas de resultado secundarias incluyeron el intervalo de tiempo desde la solicitud de cita hasta el encuentro real, la duración del encuentro y el destino de las conversaciones de video.

Se solicita a todos los pacientes que se registren en el registro del Ministerio de Salud (incluidos los números de identificación y de teléfono, la dirección y el correo electrónico), y se les dan instrucciones sobre cómo utilizar las aplicaciones certificadas para organizar su acceso al servicio a través de aplicaciones aprobadas en cualquier momento. Además, los especialistas en cirugía pediátrica de guardia estuvieron listos todo el tiempo.

La telemedicina (clínica virtual a través de videoconsulta), entre un cirujano pediátrico experto bien capacitado y un cuidador de niños motivado, cierra efectivamente la brecha causada por las precauciones reglamentarias exigidas por la actual pandemia de Covid-19.

Análisis estadístico:

Se realizará con IBM SPSS Statistics para Windows, Versión 23.0. Armonk, Nueva York: IBM Corp. Los datos se presentarán como media, desviación estándar, número y porcentaje, usando la prueba de Chi-cuadrado (X2) para datos cualitativos. El nivel de significación se fijará en P > 0,05.

- La discusión se centrará en demostrar y lograr el objetivo principal que era evaluar la eficacia de la utilización de la telemedicina (principalmente clínica virtual a través de videoconsulta) en la clasificación y orientación correcta de niños con problemas quirúrgicos. Los puntos de discusión incluirán la tasa de asistencia, la tasa de cancelación, la tasa de reingreso y la satisfacción de los padres/pacientes, el destino de las conversaciones por video.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1396

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Riyadh, Arabia Saudita, 14213
        • Muhammad Elsayed Abdelhafez Mahmoud

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 mes a 14 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes quirúrgicos pediátricos, con edades comprendidas entre 1 mes y 14 años, que necesitan una consulta quirúrgica y un mayor manejo de sus problemas en la era de la pandemia de Covid-19, y la mayoría se trata de un acercamiento a la OPD debido a Covid-19 precauciones reglamentarias asociadas, en particular el período de cierre y el toque de queda

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes pediátricos, con condiciones quirúrgicas o consultas
  • Padres conscientes, motivados para usar esta tecnología de interacción remota
  • Equipo disponible (teléfono inteligente, computadora o computadora portátil, o tableta y conexión a Internet sólida y estable con cobertura Ethernet)

Criterio de exclusión:

  • Pacientes mayores de 14 años
  • Los padres/pacientes rechazan este método de interacción
  • Escasez de equipo
  • Mala conexión a Internet

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes quirúrgicos pediátricos de día, atendidos a través de la clínica virtual desde junio de 2020 hasta julio de 2021

Pacientes pediátricos, con edades comprendidas entre 1 mes y 14 años, con problemas quirúrgicos ambulatorios, encontrados durante la era de la pandemia de Covid-19.

La telemedicina, en forma de clínica virtual, se utilizó para abordar este angustioso problema, para ayudar a transmitir sus preocupaciones y cerrar la brecha en la relación y el encuentro entre el cirujano y el paciente.

Pacientes pediátricos, con edades comprendidas entre 1 mes y 14 años, con problemas quirúrgicos, encontrados durante la era de la pandemia de Covid-19.

Algunos de ellos fueron vistos en la clínica OPD, mientras que la mayoría no asistió debido al bloqueo y toque de queda asociado con Covid-19, por lo tanto, prestando su atención al servicio.

La telemedicina, en forma de clínica virtual, se utilizó para abordar el problema angustioso del difícil acceso de los pacientes a la OPD de cirugía pediátrica debido a las precauciones reglamentarias restrictivas de la pandemia de Covid-19, para ayudar a transmitir sus preocupaciones y cerrar la brecha entre el cirujano y el paciente. relación y encuentro.

Grupo de control compuesto por pacientes programados para la clínica OPD desde junio de 2019 hasta junio de 2020
Los casos de nombramientos de oficina OPD en el período de junio de 2019 a junio de 2020 se incluirán como grupo de control.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Edad de los pacientes
Periodo de tiempo: 1 año
Edad en años
1 año
Distribución de condiciones
Periodo de tiempo: 1 año
Distribución de condiciones en porcentaje
1 año
Duración de la conversación
Periodo de tiempo: 1 año
Duración de la conversación en minutos
1 año
Tasa de asistencia
Periodo de tiempo: 1 año
Tasa de asistencia en porcentaje
1 año
Tasa de cancelación
Periodo de tiempo: 1 año
Tasa de cancelación en porcentaje
1 año
Tasa de reingresos
Periodo de tiempo: 1 año
Tasa de reingresos en porcentaje
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Destino final de la entrevista.
Periodo de tiempo: 1 año
Destino último de la entrevista en razón
1 año
Cuestionario de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 1 año
Grado de satisfacción del paciente en números
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Muhammad Elsayed AH Mahmoud, MD, Al-Azhar University, Faculty of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2019

Finalización primaria (Actual)

7 de junio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

4 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos están disponibles para otros investigadores, incluida la metodología, las figuras, las tablas, los resultados y la filosofía de la discusión y el valor que este estudio agrega a la literatura.

Marco de tiempo para compartir IPD

Agosto 2021 hasta indefinidamente

Criterios de acceso compartido de IPD

Enviar una solicitud al investigador principal del estudio

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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