- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04990570
Telemedicina (clínica virtual) para cirugía pediátrica durante la pandemia de Covid-19 (TelemedCov)
La telemedicina (clínica virtual) brinda de manera efectiva el servicio de atención médica requerido para pacientes quirúrgicos pediátricos ambulatorios en la era actual de la pandemia de Covid -19: un estudio controlado no aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los niños a menudo se enferman, ya sea por lesiones congénitas o adquiridas. Las precauciones reglamentarias asociadas con el Covid-19 habían hecho que el proceso de buscar consejo médico se volviera más difícil y desafiante. En este artículo, nuestro objetivo es presentar nuestra experiencia en la utilización de la telemedicina, específicamente la clínica virtual a través de videoconsulta, en la clasificación y orientación de los pacientes quirúrgicos pediátricos, evaluar la efectividad y documentar sus resultados para dar una solución conveniente a este problema tan angustiante. .
Materiales y métodos:
Este estudio prospectivo abordó la utilización de la telemedicina, específicamente la clínica virtual a través de videoconsulta en el campo de la cirugía pediátrica en la era actual de la pandemia de Covid-19. Los datos registrados para el análisis incluyeron datos demográficos, distribución de condiciones (sistema/región corporal afectada), duración de la conversación, destino final de las consultas. El servicio se evaluó mediante un cuestionario en línea para el paciente que va del 1 al 5.
El estudio se llevó a cabo en 3 centros terciarios de cirugía pediátrica (Hospital Prince Mohammed bin Abdulaziz en Riyadh, Alyamamah Obstetric & Children's hospital en Riyadh y hospitales de la Universidad Al-Azhar en El Cairo) en pacientes quirúrgicos pediátricos, en el período de junio de 2020 a julio de 2021 , en comparación con las estadísticas del período de junio de 2019 a junio de 2020. Todos los tutores de los pacientes inscritos en el estudio habían firmado electrónicamente un consentimiento informado por escrito antes del comienzo de una videoconsulta. El estudio fue aprobado por la Junta de Revisión Institucional y el comité de ética (Número de registro: H7D4-2020-0051E). El objetivo principal fue evaluar la eficacia de la utilización de la telemedicina (principalmente clínica virtual a través de videoconsulta) en la clasificación y orientación correcta de niños con problemas quirúrgicos. Las medidas de resultado primarias incluyeron la tasa de asistencia, la tasa de cancelación, la tasa de reingreso y la satisfacción de los padres/pacientes. Las medidas de resultado secundarias incluyeron el intervalo de tiempo desde la solicitud de cita hasta el encuentro real, la duración del encuentro y el destino de las conversaciones de video.
Se solicita a todos los pacientes que se registren en el registro del Ministerio de Salud (incluidos los números de identificación y de teléfono, la dirección y el correo electrónico), y se les dan instrucciones sobre cómo utilizar las aplicaciones certificadas para organizar su acceso al servicio a través de aplicaciones aprobadas en cualquier momento. Además, los especialistas en cirugía pediátrica de guardia estuvieron listos todo el tiempo.
La telemedicina (clínica virtual a través de videoconsulta), entre un cirujano pediátrico experto bien capacitado y un cuidador de niños motivado, cierra efectivamente la brecha causada por las precauciones reglamentarias exigidas por la actual pandemia de Covid-19.
Análisis estadístico:
Se realizará con IBM SPSS Statistics para Windows, Versión 23.0. Armonk, Nueva York: IBM Corp. Los datos se presentarán como media, desviación estándar, número y porcentaje, usando la prueba de Chi-cuadrado (X2) para datos cualitativos. El nivel de significación se fijará en P > 0,05.
- La discusión se centrará en demostrar y lograr el objetivo principal que era evaluar la eficacia de la utilización de la telemedicina (principalmente clínica virtual a través de videoconsulta) en la clasificación y orientación correcta de niños con problemas quirúrgicos. Los puntos de discusión incluirán la tasa de asistencia, la tasa de cancelación, la tasa de reingreso y la satisfacción de los padres/pacientes, el destino de las conversaciones por video.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Riyadh, Arabia Saudita, 14213
- Muhammad Elsayed Abdelhafez Mahmoud
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes pediátricos, con condiciones quirúrgicas o consultas
- Padres conscientes, motivados para usar esta tecnología de interacción remota
- Equipo disponible (teléfono inteligente, computadora o computadora portátil, o tableta y conexión a Internet sólida y estable con cobertura Ethernet)
Criterio de exclusión:
- Pacientes mayores de 14 años
- Los padres/pacientes rechazan este método de interacción
- Escasez de equipo
- Mala conexión a Internet
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes quirúrgicos pediátricos de día, atendidos a través de la clínica virtual desde junio de 2020 hasta julio de 2021
Pacientes pediátricos, con edades comprendidas entre 1 mes y 14 años, con problemas quirúrgicos ambulatorios, encontrados durante la era de la pandemia de Covid-19. La telemedicina, en forma de clínica virtual, se utilizó para abordar este angustioso problema, para ayudar a transmitir sus preocupaciones y cerrar la brecha en la relación y el encuentro entre el cirujano y el paciente. |
Pacientes pediátricos, con edades comprendidas entre 1 mes y 14 años, con problemas quirúrgicos, encontrados durante la era de la pandemia de Covid-19. Algunos de ellos fueron vistos en la clínica OPD, mientras que la mayoría no asistió debido al bloqueo y toque de queda asociado con Covid-19, por lo tanto, prestando su atención al servicio. La telemedicina, en forma de clínica virtual, se utilizó para abordar el problema angustioso del difícil acceso de los pacientes a la OPD de cirugía pediátrica debido a las precauciones reglamentarias restrictivas de la pandemia de Covid-19, para ayudar a transmitir sus preocupaciones y cerrar la brecha entre el cirujano y el paciente. relación y encuentro. |
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Grupo de control compuesto por pacientes programados para la clínica OPD desde junio de 2019 hasta junio de 2020
Los casos de nombramientos de oficina OPD en el período de junio de 2019 a junio de 2020 se incluirán como grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Edad de los pacientes
Periodo de tiempo: 1 año
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Edad en años
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1 año
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Distribución de condiciones
Periodo de tiempo: 1 año
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Distribución de condiciones en porcentaje
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1 año
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Duración de la conversación
Periodo de tiempo: 1 año
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Duración de la conversación en minutos
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1 año
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Tasa de asistencia
Periodo de tiempo: 1 año
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Tasa de asistencia en porcentaje
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1 año
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Tasa de cancelación
Periodo de tiempo: 1 año
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Tasa de cancelación en porcentaje
|
1 año
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Tasa de reingresos
Periodo de tiempo: 1 año
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Tasa de reingresos en porcentaje
|
1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Destino final de la entrevista.
Periodo de tiempo: 1 año
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Destino último de la entrevista en razón
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1 año
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Cuestionario de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 1 año
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Grado de satisfacción del paciente en números
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Elsayed AH Mahmoud, MD, Al-Azhar University, Faculty of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Al-AzharTelemedicineinCovid-19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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