- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04990570
Telemedisin (virtuell klinikk) for pediatrisk kirurgi under Covid-19-pandemien (TelemedCov)
Telemedisin (virtuell klinikk) leverer effektivt den nødvendige helsetjenesten for pediatriske dagkirurgiske pasienter i den nåværende epoken med Covid-19-pandemien: En ikke-randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Barn blir ofte syke, enten av medfødte eller ervervede lesjoner. Covid-19-tilknyttede regulatoriske forholdsregler hadde gjort prosessen med å søke medisinsk råd blitt vanskeligere og mye utfordrende. I denne artikkelen tar vi sikte på å presentere vår erfaring med bruk av telemedisin, spesielt den virtuelle klinikken via videokonsultasjon, i sortering og veiledning av pediatriske kirurgiske pasienter, evaluere effektiviteten og dokumentere resultatene for å gi en praktisk løsning for dette tungt plagsomme problemet .
Materialer og metoder:
Denne prospektive studien tok for seg bruken av telemedisin, spesielt den virtuelle klinikken via videokonsultasjon innen pediatrisk kirurgi i den nåværende tiden med Covid-19-pandemien. Data registrert for analyse inkluderte demografiske data, tilstandsfordeling (system/kroppsregion påvirket), samtalevarighet, endelige skjebne til konsultasjonene. Tjenesten ble evaluert ved hjelp av online pasientspørreskjema fra 1 til 5.
Studien ble utført ved 3 pediatriske kirurgiske tertiære sentre (Prince Mohammed bin Abdulaziz Hospital i Riyadh, Alyamamah Obstetric & Children's Hospital i Riyadh og Al-Azhar University sykehus i Kairo) på pediatriske kirurgiske pasienter, i perioden juni 2020 til juli 2021 , sammenlignet med statistikken for perioden fra juni 2019 til juni 2020. Alle pasientenes foresatte som ble registrert i studien hadde elektronisk signert et skriftlig informert samtykke før påbegynt av en videokonsultasjon. Studien ble godkjent av Institutional Review Board og etikkkomité (registreringsnummer: H7D4-2020-0051E). Hovedmålet var å vurdere effektutnyttelsen av telemedisin (hovedsakelig virtuell klinikk via videokonsultasjon) ved sortering og korrekt veiledning av barn med kirurgiske problemer. Primære utfallsmålinger inkluderte oppmøterate, kanselleringsrate, gjenopptaksrate og foreldre/pasienters tilfredshet. Sekundære resultatmålinger inkluderte tidsintervall fra avtaleforespørsel til det faktiske møtet, møtevarighet og skjebne til videosamtalene.
Alle pasienter blir bedt om å registrere seg i MOH-registeret (inkludert ID og telefonnumre, adresse og e-post), og får til enhver tid instruksjoner om hvordan de bruker de sertifiserte søknadene til å organisere tilgangen til tjenesten via godkjente søknader. Tilkallende spesialister på barnekirurgi var også klare hele tiden.
Telemedisin (virtuell klinikk via videokonsultasjon), mellom en veltrent ekspert pediatrisk kirurg og et motivert barns omsorgsperson, bygger effektivt bro over gapet forårsaket av de regulatoriske forholdsreglene som er pålagt av den nåværende Covid-19-pandemien.
Statistisk analyse:
Det vil bli utført med IBM SPSS Statistics for Windows, versjon 23.0. Armonk, NY: IBM Corp. Data vil bli presentert som gjennomsnitt, standardavvik, antall og prosent, ved bruk av Chi-squared test (X2) for kvalitative data. Signifikansnivået settes til P > 0,05.
- Diskusjonen vil fokusere på å demonstrere og oppnå hovedmålet som var å vurdere effektutnyttelsen av telemedisin (hovedsakelig virtuell klinikk via videokonsultasjon) ved sortering og korrekt veiledning av barn med kirurgiske problemer. Diskusjonspunkter vil inkludere fremmøtefrekvens, kanselleringsrate, gjenopptaksfrekvens og foreldre/pasienters tilfredshet, skjebnen til videosamtalene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 14213
- Muhammad Elsayed Abdelhafez Mahmoud
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pediatriske pasienter, med kirurgiske tilstander eller konsultasjoner
- Oppmerksomme foreldre, motivert til å bruke denne fjerninteraksjonsteknologien
- Tilgjengelig utstyr (smarttelefon, datamaskin eller bærbar PC, eller nettbrett og sterk stabil internettforbindelse med Ethernet-dekning)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter eldre enn 14 år
- Foreldre/pasienter nekter denne samhandlingsmetoden
- Mangel på utstyr
- Dårlig internettforbindelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Pediatriske dag-tilfelle kirurgiske pasienter, påtruffet via virtuell klinikk fra juni 2020 til juli 2021
Pediatriske pasienter, med alder fra 1 måned til 14 år, med daglige kirurgiske problemer, møtte under tiden med Covid-19-pandemien. Telemedisin, i form av virtuell klinikk, ble brukt for å løse dette plagsomme problemet, for å hjelpe til med å formidle deres bekymringer og bygge bro over gapet i forholdet mellom kirurg og pasient. |
Pediatriske pasienter, med alder fra 1 måned til 14 år, med kirurgiske problemer, møtte under tiden med Covid-19-pandemien. Noen av dem ble sett på OPD-klinikken, mens flertallet unnlot å delta på grunn av Covid-19 assosiert lock-down og portforbud, og dermed gjengir deres tilnærming til tjenesten. Telemedisin, i form av virtuell klinikk, ble brukt for å løse det plagsomme problemet med vanskelig tilnærming til pasienter til pediakirurgi OPD på grunn av Covid-19 pandemiens restriktive regulatoriske forholdsregler, for å hjelpe til med å formidle deres bekymringer og bygge bro over gapet i kirurg-pasient forhold og møte. |
Kontrollgruppe bestående av pasienter planlagt til OPD-klinikken fra juni 2019 til juni 2020
Saker om kontor-OPD-ansettelser i perioden juni 2019 til juni 2020 vil inngå som kontrollgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pasientenes alder
Tidsramme: 1 år
|
Alder i år
|
1 år
|
Tilstandsfordeling
Tidsramme: 1 år
|
Tilstandsfordeling i prosent
|
1 år
|
Samtalens varighet
Tidsramme: 1 år
|
Samtalevarighet i minutter
|
1 år
|
Oppmøteprosent
Tidsramme: 1 år
|
Oppmøteprosent i prosent
|
1 år
|
Kanselleringsgrad
Tidsramme: 1 år
|
Avbestillingsprosent i prosent
|
1 år
|
Frekvens for gjenopptak
Tidsramme: 1 år
|
Antall gjenopptakelser i prosent
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Intervjuets ultimate skjebne
Tidsramme: 1 år
|
Den endelige skjebnen til intervjuet i forhold
|
1 år
|
Spørreskjema om pasienttilfredshet
Tidsramme: 1 år
|
Pasienttilfredshetsgrad i tall
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muhammad Elsayed AH Mahmoud, MD, Al-Azhar University, Faculty of Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Al-AzharTelemedicineinCovid-19
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Covid-19
-
HealthQuiltFullførtImmunfunksjon | Covid19 positiv pasient | Covid19 nærkontaktForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeKOLS-pasienter og pasienter som kommer seg etter COVID19Forente stater
-
Bahçeşehir UniversityFullførtLang Covid19 | Autonom dysfunksjonTyrkia
-
Ohio State UniversityRekrutteringPost-akutt COVID19-syndrom | Lang COVID | Tilstand etter COVID19Forente stater
-
Texas Woman's UniversityNational Institutes of Health (NIH)Har ikke rekruttert ennå
-
Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus; Pharma NordFullført
-
Cairo UniversityKasr El Aini HospitalUkjentCOVID19 lungebetennelseEgypt
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkjent
-
Brugmann University HospitalRekruttering
-
North Carolina Central UniversityLumbee Tribe of North Carolina; University of North Carolina at PembrokeRekrutteringCovid19 virusinfeksjonForente stater