Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telemedisin (virtuell klinikk) for pediatrisk kirurgi under Covid-19-pandemien (TelemedCov)

14. august 2021 oppdatert av: dr. Muhammad Abdelhafez Mahmoud, MD

Telemedisin (virtuell klinikk) leverer effektivt den nødvendige helsetjenesten for pediatriske dagkirurgiske pasienter i den nåværende epoken med Covid-19-pandemien: En ikke-randomisert kontrollert studie

Telemedisin (virtuell klinikk) leverer effektivt den nødvendige helsetjenesten til pediatriske dagkirurgiske pasienter i den nåværende epoken med Covid-19-pandemien: En ikke-randomisert kontrollert studie

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Barn blir ofte syke, enten av medfødte eller ervervede lesjoner. Covid-19-tilknyttede regulatoriske forholdsregler hadde gjort prosessen med å søke medisinsk råd blitt vanskeligere og mye utfordrende. I denne artikkelen tar vi sikte på å presentere vår erfaring med bruk av telemedisin, spesielt den virtuelle klinikken via videokonsultasjon, i sortering og veiledning av pediatriske kirurgiske pasienter, evaluere effektiviteten og dokumentere resultatene for å gi en praktisk løsning for dette tungt plagsomme problemet .

Materialer og metoder:

Denne prospektive studien tok for seg bruken av telemedisin, spesielt den virtuelle klinikken via videokonsultasjon innen pediatrisk kirurgi i den nåværende tiden med Covid-19-pandemien. Data registrert for analyse inkluderte demografiske data, tilstandsfordeling (system/kroppsregion påvirket), samtalevarighet, endelige skjebne til konsultasjonene. Tjenesten ble evaluert ved hjelp av online pasientspørreskjema fra 1 til 5.

Studien ble utført ved 3 pediatriske kirurgiske tertiære sentre (Prince Mohammed bin Abdulaziz Hospital i Riyadh, Alyamamah Obstetric & Children's Hospital i Riyadh og Al-Azhar University sykehus i Kairo) på pediatriske kirurgiske pasienter, i perioden juni 2020 til juli 2021 , sammenlignet med statistikken for perioden fra juni 2019 til juni 2020. Alle pasientenes foresatte som ble registrert i studien hadde elektronisk signert et skriftlig informert samtykke før påbegynt av en videokonsultasjon. Studien ble godkjent av Institutional Review Board og etikkkomité (registreringsnummer: H7D4-2020-0051E). Hovedmålet var å vurdere effektutnyttelsen av telemedisin (hovedsakelig virtuell klinikk via videokonsultasjon) ved sortering og korrekt veiledning av barn med kirurgiske problemer. Primære utfallsmålinger inkluderte oppmøterate, kanselleringsrate, gjenopptaksrate og foreldre/pasienters tilfredshet. Sekundære resultatmålinger inkluderte tidsintervall fra avtaleforespørsel til det faktiske møtet, møtevarighet og skjebne til videosamtalene.

Alle pasienter blir bedt om å registrere seg i MOH-registeret (inkludert ID og telefonnumre, adresse og e-post), og får til enhver tid instruksjoner om hvordan de bruker de sertifiserte søknadene til å organisere tilgangen til tjenesten via godkjente søknader. Tilkallende spesialister på barnekirurgi var også klare hele tiden.

Telemedisin (virtuell klinikk via videokonsultasjon), mellom en veltrent ekspert pediatrisk kirurg og et motivert barns omsorgsperson, bygger effektivt bro over gapet forårsaket av de regulatoriske forholdsreglene som er pålagt av den nåværende Covid-19-pandemien.

Statistisk analyse:

Det vil bli utført med IBM SPSS Statistics for Windows, versjon 23.0. Armonk, NY: IBM Corp. Data vil bli presentert som gjennomsnitt, standardavvik, antall og prosent, ved bruk av Chi-squared test (X2) for kvalitative data. Signifikansnivået settes til P > 0,05.

- Diskusjonen vil fokusere på å demonstrere og oppnå hovedmålet som var å vurdere effektutnyttelsen av telemedisin (hovedsakelig virtuell klinikk via videokonsultasjon) ved sortering og korrekt veiledning av barn med kirurgiske problemer. Diskusjonspunkter vil inkludere fremmøtefrekvens, kanselleringsrate, gjenopptaksfrekvens og foreldre/pasienters tilfredshet, skjebnen til videosamtalene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1396

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Riyadh, Saudi-Arabia, 14213
        • Muhammad Elsayed Abdelhafez Mahmoud

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 måned til 14 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pediatriske kirurgiske pasienter, med alder fra 1 måned til 14 år gamle, som trenger kirurgisk konsultasjon og videre behandling av problemene sine i en tid med Covid-19-pandemien, med flertallet som ble gjengitt fra tilnærming til OPD på grunn av Covid-19 tilknyttede regulatoriske forholdsregler, særlig sperreperiode og portforbud

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pediatriske pasienter, med kirurgiske tilstander eller konsultasjoner
  • Oppmerksomme foreldre, motivert til å bruke denne fjerninteraksjonsteknologien
  • Tilgjengelig utstyr (smarttelefon, datamaskin eller bærbar PC, eller nettbrett og sterk stabil internettforbindelse med Ethernet-dekning)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter eldre enn 14 år
  • Foreldre/pasienter nekter denne samhandlingsmetoden
  • Mangel på utstyr
  • Dårlig internettforbindelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pediatriske dag-tilfelle kirurgiske pasienter, påtruffet via virtuell klinikk fra juni 2020 til juli 2021

Pediatriske pasienter, med alder fra 1 måned til 14 år, med daglige kirurgiske problemer, møtte under tiden med Covid-19-pandemien.

Telemedisin, i form av virtuell klinikk, ble brukt for å løse dette plagsomme problemet, for å hjelpe til med å formidle deres bekymringer og bygge bro over gapet i forholdet mellom kirurg og pasient.

Pediatriske pasienter, med alder fra 1 måned til 14 år, med kirurgiske problemer, møtte under tiden med Covid-19-pandemien.

Noen av dem ble sett på OPD-klinikken, mens flertallet unnlot å delta på grunn av Covid-19 assosiert lock-down og portforbud, og dermed gjengir deres tilnærming til tjenesten.

Telemedisin, i form av virtuell klinikk, ble brukt for å løse det plagsomme problemet med vanskelig tilnærming til pasienter til pediakirurgi OPD på grunn av Covid-19 pandemiens restriktive regulatoriske forholdsregler, for å hjelpe til med å formidle deres bekymringer og bygge bro over gapet i kirurg-pasient forhold og møte.

Kontrollgruppe bestående av pasienter planlagt til OPD-klinikken fra juni 2019 til juni 2020
Saker om kontor-OPD-ansettelser i perioden juni 2019 til juni 2020 vil inngå som kontrollgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientenes alder
Tidsramme: 1 år
Alder i år
1 år
Tilstandsfordeling
Tidsramme: 1 år
Tilstandsfordeling i prosent
1 år
Samtalens varighet
Tidsramme: 1 år
Samtalevarighet i minutter
1 år
Oppmøteprosent
Tidsramme: 1 år
Oppmøteprosent i prosent
1 år
Kanselleringsgrad
Tidsramme: 1 år
Avbestillingsprosent i prosent
1 år
Frekvens for gjenopptak
Tidsramme: 1 år
Antall gjenopptakelser i prosent
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intervjuets ultimate skjebne
Tidsramme: 1 år
Den endelige skjebnen til intervjuet i forhold
1 år
Spørreskjema om pasienttilfredshet
Tidsramme: 1 år
Pasienttilfredshetsgrad i tall
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Muhammad Elsayed AH Mahmoud, MD, Al-Azhar University, Faculty of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær fullføring (Faktiske)

7. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

4. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data er tilgjengelig for andre forskere, inkludert metodikk, figurer, tabeller, resultater og diskusjonsfilosofi og verdien denne studien tilfører litteraturen

IPD-delingstidsramme

August 2021 til ubestemt tid

Tilgangskriterier for IPD-deling

Send en forespørsel til studiens rektor-etterforsker

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

3
Abonnere