- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04990570
Telelääketiede (virtuaaliklinikka) lastenkirurgiaan Covid-19-pandemian aikana (TelemedCov)
Telelääketiede (virtuaaliklinikka) tarjoaa tehokkaasti tarvittavan terveydenhuollon päiväkirurgisille päiväpotilaille Covid-19-pandemian nykyaikana: ei-satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapset sairastuvat usein joko synnynnäisistä tai hankituista vaurioista. Covid-19-virukseen liittyvät lainsäädännölliset varotoimet olivat tehneet lääketieteellisen neuvonnan hakemisesta vaikeampaa ja paljon haastavampaa. Tässä artikkelissa pyrimme esittelemään kokemuksemme telelääketieteen, erityisesti virtuaaliklinikan, hyödyntämisestä videokonsultaatiolla, lasten leikkauspotilaiden lajittelussa ja ohjaamisessa, arvioimaan tehokkuutta ja dokumentoimaan sen tuloksia tarjoamalla kätevän ratkaisun tähän erittäin huolestuttavaan ongelmaan. .
Materiaalit ja menetelmät:
Tämä prospektiivitutkimus käsitteli telelääketieteen, erityisesti virtuaaliklinikan, käyttöä videokonsultoinnin kautta lastenkirurgian alalla nykyisen Covid-19-pandemian aikakaudella. Analyysiä varten tallennettuihin tietoihin sisältyivät demografiset tiedot, kunnon jakautuminen (vaikutus järjestelmään/kehon alueeseen), keskustelun kesto ja neuvottelujen lopullinen kohtalo. Palvelu arvioitiin online-potilaskyselyllä 1-5.
Tutkimus suoritettiin kolmessa lastenkirurgian korkeakoulukeskuksessa (Prince Mohammed bin Abdulazizin sairaala Riadissa, Alyamamahin synnytys- ja lastensairaala Riadissa ja Al-Azharin yliopiston sairaalat Kairossa) kesäkuusta 2020 heinäkuuhun 2021. , verrattuna kesäkuun 2019 ja kesäkuun 2020 välisen ajanjakson tilastoihin. Kaikki tutkimukseen osallistuneiden potilaiden huoltajat olivat allekirjoittaneet sähköisesti kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen videokonsultoinnin aloittamista. Tutkimuksen hyväksyivät Institutional Review Board ja eettinen komitea (rekisteröintinumero: H7D4-2020-0051E). Päätavoitteena oli arvioida telelääketieteen (pääasiassa virtuaaliklinikka videokonsultoinnin kautta) tehokkuutta leikkausongelmista kärsivien lasten lajittelussa ja oikeanlaisessa ohjauksessa. Ensisijaiset tulosmittaukset sisälsivät osallistumisasteen, peruutusasteen, uudelleenottoasteen ja vanhempien/potilaiden tyytyväisyyden. Toissijaisiin tulosmittauksiin sisältyivät aikaväli tapaamispyynnöstä varsinaiseen tapaamiseen, kohtaamisen kesto ja videokeskustelujen kohtalo.
Kaikkia potilaita pyydetään rekisteröitymään MOH:n rekisteriin (mukaan lukien henkilöllisyystodistukset ja puhelinnumerot, osoite ja sähköpostiosoite), ja heille annetaan ohjeet siitä, miten varmennettujen sovellusten avulla voidaan milloin tahansa järjestää heidän pääsynsä palveluun hyväksyttyjen sovellusten kautta. Myös päivystävät lastenkirurgian asiantuntijat olivat valmiina koko ajan.
Telelääketiede (virtuaaliklinikka videokonsultoinnin kautta) hyvin koulutetun lastenkirurgin asiantuntijan ja motivoituneen lapsen hoitajan välillä kurottaa tehokkaasti umpeen nykyisen Covid-19-pandemian edellyttämien lainsäädännöllisten varotoimien aiheuttaman kuilun.
Tilastollinen analyysi:
Se suoritetaan IBM SPSS Statistics for Windows -versiolla 23.0. Armonk, NY: IBM Corp. Tiedot esitetään keskiarvona, keskihajonnana, lukuina ja prosentteina käyttäen khin neliötestiä (X2) kvalitatiivisten tietojen saamiseksi. Merkitystasoksi asetetaan P > 0,05.
- Keskustelussa keskitytään demonstroimaan ja saavuttamaan päätavoitteena, joka oli telelääketieteen (pääasiassa virtuaaliklinikka videokonsultoinnin kautta) tehokkuuden hyödyntäminen leikkausongelmista kärsivien lasten lajittelussa ja ohjaamisessa. Keskustelukohteita ovat muun muassa osallistumisprosentti, peruutusprosentti, uudelleenpääsyprosentti ja vanhempien/potilaiden tyytyväisyys, videokeskustelujen kohtalo.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 14213
- Muhammad Elsayed Abdelhafez Mahmoud
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pediatriset potilaat, joilla on kirurgiset tilat tai konsultaatiot
- Tietoiset vanhemmat, motivoituneita käyttämään tätä etävuorovaikutustekniikkaa
- Käytettävissä olevat laitteet (älypuhelin, tietokone tai kannettava tietokone tai tabletti ja vahva vakaa Internet-yhteys Ethernet-peitolla)
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 14-vuotiaat potilaat
- Vanhemmat/potilaat kieltäytyvät tästä vuorovaikutusmenetelmästä
- Varustepula
- Huono internetyhteys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lasten päiväkirurgiset potilaat, joita tavataan Virtuaaliklinikan kautta kesäkuusta 2020 heinäkuuhun 2021
Covid-19-pandemian aikana kohdatut lapsipotilaat, joiden ikä vaihtelee 1 kuukauden ja 14 vuoden välillä ja joilla on päiväleikkausongelmia. Telelääketiede Virtuaaliklinikan muodossa käytettiin ratkaisemaan tätä ahdistavaa ongelmaa, auttamaan välittämään heidän huolensa ja kuromaan umpeen kirurgin ja potilaan välisen suhteen ja kohtaamisen. |
Covid-19-pandemian aikakaudella kohdatut lapsipotilaat, joiden ikä vaihtelee 1 kuukauden ja 14 vuoden välillä ja joilla on kirurgisia ongelmia. Osa heistä nähtiin OPD-klinikalla, kun taas suurin osa ei saapunut paikalle Covid-19:ään liittyvän lukituksen ja ulkonaliikkumiskiellon vuoksi, mikä vaikeutti heidän lähestymistapaansa palveluun. Telelääketiedettä virtuaaliklinikan muodossa käytettiin ratkaisemaan ahdistavaa ongelmaa, joka johtuu potilaiden vaikeasta lähestymisestä lastenkirurgian OPD:hen Covid-19-pandemiaa rajoittavien sääntelytoimenpiteiden vuoksi, auttamaan heidän huolensa välittämisessä ja kuromaan umpeen kirurgin ja potilaan välistä kuilua. suhde ja kohtaaminen. |
|
Kontrolliryhmä, joka koostuu potilaista, jotka on varattu OPD-klinikalle kesäkuusta 2019 kesäkuuhun 2020
OPD:n virkanimitykset kesäkuun 2019 ja kesäkuun 2020 välisenä aikana sisällytetään kontrolliryhmään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden ikä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ikä vuosina
|
1 vuosi
|
|
Kuntojakauma
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kuntojakauma prosentteina
|
1 vuosi
|
|
Keskustelun kesto
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Keskustelun kesto minuutteina
|
1 vuosi
|
|
Läsnäoloprosentti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Osallistumisprosentti prosentteina
|
1 vuosi
|
|
Peruutusprosentti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Peruutusprosentti prosentteina
|
1 vuosi
|
|
Uudelleenhakujen määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Uudelleenottoprosentti prosentteina
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haastattelun lopullinen kohtalo
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Haastattelun lopullinen kohtalo suhteessa
|
1 vuosi
|
|
Potilastyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Potilastyytyväisyysaste numeroina
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Muhammad Elsayed AH Mahmoud, MD, Al-Azhar University, Faculty of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Al-AzharTelemedicineinCovid-19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .