Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Телемедицина (виртуальная клиника) для детской хирургии во время пандемии Covid-19 (TelemedCov)

14 августа 2021 г. обновлено: dr. Muhammad Abdelhafez Mahmoud, MD

Телемедицина (виртуальная клиника) эффективно предоставляет необходимые медицинские услуги для педиатрических пациентов дневного стационара в нынешнюю эпоху пандемии Covid-19: нерандомизированное контролируемое исследование

Телемедицина (виртуальная клиника) эффективно оказывает необходимую медицинскую помощь педиатрическим хирургическим пациентам дневного стационара в нынешнюю эпоху пандемии Covid-19: нерандомизированное контролируемое исследование

Обзор исследования

Подробное описание

Дети часто заболевают как от врожденных, так и от приобретенных поражений. Регуляторные меры предосторожности, связанные с Covid-19, сделали процесс обращения за медицинской помощью более трудным и сложным. В этой статье мы стремимся представить наш опыт использования телемедицины, в частности, виртуальной клиники с помощью видеоконсультаций, при сортировке и сопровождении педиатрических хирургических пациентов, оценить эффективность и задокументировать ее результаты в предоставлении удобного решения этой очень мучительной проблемы. .

Материалы и методы:

В этом проспективном исследовании рассматривалось использование телемедицины, в частности, виртуальной клиники посредством видеоконсультаций в области детской хирургии в нынешнюю эпоху пандемии Covid-19. Данные, записанные для анализа, включали демографические данные, распределение состояний (затрагиваемые системы/области тела), продолжительность разговора, окончательную судьбу консультаций. Услуга оценивалась по онлайн-анкете пациента по шкале от 1 до 5.

Исследование проводилось в 3 третичных центрах детской хирургии (больница принца Мохаммеда бин Абдулазиза в Эр-Рияде, акушерская и детская больница Альямама в Эр-Рияде и больницы университета Аль-Азхар в Каире) на педиатрических хирургических пациентах в период с июня 2020 г. по июль 2021 г. , по сравнению со статистикой периода с июня 2019 года по июнь 2020 года. Все опекуны пациентов, включенных в исследование, перед началом видеоконсультации подписали письменное информированное согласие в электронной форме. Исследование было одобрено Институциональным наблюдательным советом и комитетом по этике (регистрационный номер: H7D4-2020-0051E). Основная цель состояла в том, чтобы оценить эффективность использования телемедицины (в основном, виртуальной клиники посредством видеоконсультаций) при сортировке и правильном ведении детей с хирургическими проблемами. Измерения первичных результатов включали уровень посещаемости, уровень отмены, уровень повторной госпитализации и удовлетворенность родителей/пациентов. Вторичные измерения результатов включали временной интервал от запроса о встрече до фактической встречи, продолжительность встречи и судьбу видеоразговоров.

Всем пациентам предлагается зарегистрироваться в реестре Минздрава (включая идентификационный номер и номера телефонов, адрес и адрес электронной почты), а также им даются инструкции о том, как использовать сертифицированные приложения для организации их доступа к услуге через утвержденные приложения в любое время. Также постоянно дежурили дежурные специалисты детской хирургии.

Телемедицина (виртуальная клиника с помощью видеоконсультации) между хорошо обученным опытным детским хирургом и мотивированным опекуном ребенка эффективно устраняет разрыв, вызванный нормативными мерами предосторожности, введенными в соответствии с нынешней пандемией Covid-19.

Статистический анализ:

Это будет выполнено с помощью IBM SPSS Statistics для Windows версии 23.0. Армонк, Нью-Йорк: IBM Corp. Данные будут представлены в виде среднего значения, стандартного отклонения, числа и процента с использованием критерия хи-квадрат (X2) для качественных данных. Уровень значимости будет установлен на уровне P > 0,05.

- Обсуждение будет сосредоточено на демонстрации и достижении основной цели, которая заключалась в оценке эффективности использования телемедицины (в основном, виртуальной клиники посредством видеоконсультаций) при сортировке и правильном ведении детей с хирургическими проблемами. Вопросы для обсуждения будут включать уровень посещаемости, уровень отмены, уровень повторной госпитализации, а также удовлетворенность родителей/пациентов, судьбу видеоразговоров.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1396

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 месяц до 14 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Педиатрические хирургические пациенты в возрасте от 1 месяца до 14 лет, нуждающиеся в хирургической консультации и дальнейшем лечении своих проблем в эпоху пандемии Covid-19, при этом большинство из них отказываются от подхода к OPD из-за Covid-19. соответствующие нормативные меры предосторожности, в частности период блокировки и комендантский час

Описание

Критерии включения:

  • Педиатрические пациенты с хирургическими заболеваниями или консультации
  • Внимательные родители, заинтересованные в использовании этой технологии удаленного взаимодействия
  • Доступное оборудование (смартфон, компьютер или ноутбук, или планшет и стабильное интернет-соединение с покрытием Ethernet)

Критерий исключения:

  • Пациенты старше 14 лет
  • Родители/пациенты отказываются от такого способа взаимодействия
  • Нехватка оборудования
  • Плохое подключение к Интернету

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Детские хирургические пациенты дневного стационара, поступившие в Виртуальную клинику с июня 2020 г. по июль 2021 г.

Педиатрические пациенты в возрасте от 1 месяца до 14 лет с однодневными хирургическими проблемами, возникшими в эпоху пандемии Covid-19.

Телемедицина в форме виртуальной клиники была использована для решения этой мучительной проблемы, чтобы помочь донести их опасения и преодолеть разрыв в отношениях и контактах между хирургом и пациентом.

Педиатрические пациенты в возрасте от 1 месяца до 14 лет с хирургическими проблемами, возникшими в эпоху пандемии Covid-19.

Некоторых из них видели в клинике OPD, в то время как большинство не смогли прийти из-за карантина, связанного с Covid-19, и комендантского часа, что определило их подход к службе.

Телемедицина в форме виртуальной клиники использовалась для решения тревожной проблемы сложного подхода пациентов к педиатрической хирургии OPD из-за ограничительных нормативных мер предосторожности в связи с пандемией Covid-19, чтобы помочь в выражении их проблем и преодолении разрыва между хирургом и пациентом. отношения и встреча.

Контрольная группа, состоящая из пациентов, запланированных на клинику OPD с июня 2019 г. по июнь 2020 г.
Случаи назначения на должности ОПД в период с июня 2019 г. по июнь 2020 г. будут включены в качестве контрольной группы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возраст пациентов
Временное ограничение: 1 год
Возраст в годах
1 год
Распределение условий
Временное ограничение: 1 год
Распределение состояния в процентах
1 год
Продолжительность разговора
Временное ограничение: 1 год
Продолжительность разговора в минутах
1 год
Посещаемость
Временное ограничение: 1 год
Посещаемость в процентах
1 год
Коэффициент отмены
Временное ограничение: 1 год
Коэффициент отмены в процентах
1 год
Частота повторных госпитализаций
Временное ограничение: 1 год
Частота повторных госпитализаций в процентах
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Окончательная судьба интервью
Временное ограничение: 1 год
Окончательная судьба интервью в соотношении
1 год
Анкета удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: 1 год
Степень удовлетворенности пациентов в цифрах
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Muhammad Elsayed AH Mahmoud, MD, Al-Azhar University, Faculty of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 июня 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные доступны для других исследователей, включая методологию, рисунки, таблицы, результаты и философию обсуждения, а также ценность, которую это исследование добавляет к литературе.

Сроки обмена IPD

Август 2021 на неопределенный срок

Критерии совместного доступа к IPD

Отправить запрос руководителю исследования

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться