- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04990570
Телемедицина (виртуальная клиника) для детской хирургии во время пандемии Covid-19 (TelemedCov)
Телемедицина (виртуальная клиника) эффективно предоставляет необходимые медицинские услуги для педиатрических пациентов дневного стационара в нынешнюю эпоху пандемии Covid-19: нерандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дети часто заболевают как от врожденных, так и от приобретенных поражений. Регуляторные меры предосторожности, связанные с Covid-19, сделали процесс обращения за медицинской помощью более трудным и сложным. В этой статье мы стремимся представить наш опыт использования телемедицины, в частности, виртуальной клиники с помощью видеоконсультаций, при сортировке и сопровождении педиатрических хирургических пациентов, оценить эффективность и задокументировать ее результаты в предоставлении удобного решения этой очень мучительной проблемы. .
Материалы и методы:
В этом проспективном исследовании рассматривалось использование телемедицины, в частности, виртуальной клиники посредством видеоконсультаций в области детской хирургии в нынешнюю эпоху пандемии Covid-19. Данные, записанные для анализа, включали демографические данные, распределение состояний (затрагиваемые системы/области тела), продолжительность разговора, окончательную судьбу консультаций. Услуга оценивалась по онлайн-анкете пациента по шкале от 1 до 5.
Исследование проводилось в 3 третичных центрах детской хирургии (больница принца Мохаммеда бин Абдулазиза в Эр-Рияде, акушерская и детская больница Альямама в Эр-Рияде и больницы университета Аль-Азхар в Каире) на педиатрических хирургических пациентах в период с июня 2020 г. по июль 2021 г. , по сравнению со статистикой периода с июня 2019 года по июнь 2020 года. Все опекуны пациентов, включенных в исследование, перед началом видеоконсультации подписали письменное информированное согласие в электронной форме. Исследование было одобрено Институциональным наблюдательным советом и комитетом по этике (регистрационный номер: H7D4-2020-0051E). Основная цель состояла в том, чтобы оценить эффективность использования телемедицины (в основном, виртуальной клиники посредством видеоконсультаций) при сортировке и правильном ведении детей с хирургическими проблемами. Измерения первичных результатов включали уровень посещаемости, уровень отмены, уровень повторной госпитализации и удовлетворенность родителей/пациентов. Вторичные измерения результатов включали временной интервал от запроса о встрече до фактической встречи, продолжительность встречи и судьбу видеоразговоров.
Всем пациентам предлагается зарегистрироваться в реестре Минздрава (включая идентификационный номер и номера телефонов, адрес и адрес электронной почты), а также им даются инструкции о том, как использовать сертифицированные приложения для организации их доступа к услуге через утвержденные приложения в любое время. Также постоянно дежурили дежурные специалисты детской хирургии.
Телемедицина (виртуальная клиника с помощью видеоконсультации) между хорошо обученным опытным детским хирургом и мотивированным опекуном ребенка эффективно устраняет разрыв, вызванный нормативными мерами предосторожности, введенными в соответствии с нынешней пандемией Covid-19.
Статистический анализ:
Это будет выполнено с помощью IBM SPSS Statistics для Windows версии 23.0. Армонк, Нью-Йорк: IBM Corp. Данные будут представлены в виде среднего значения, стандартного отклонения, числа и процента с использованием критерия хи-квадрат (X2) для качественных данных. Уровень значимости будет установлен на уровне P > 0,05.
- Обсуждение будет сосредоточено на демонстрации и достижении основной цели, которая заключалась в оценке эффективности использования телемедицины (в основном, виртуальной клиники посредством видеоконсультаций) при сортировке и правильном ведении детей с хирургическими проблемами. Вопросы для обсуждения будут включать уровень посещаемости, уровень отмены, уровень повторной госпитализации, а также удовлетворенность родителей/пациентов, судьбу видеоразговоров.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Riyadh, Саудовская Аравия, 14213
- Muhammad Elsayed Abdelhafez Mahmoud
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Педиатрические пациенты с хирургическими заболеваниями или консультации
- Внимательные родители, заинтересованные в использовании этой технологии удаленного взаимодействия
- Доступное оборудование (смартфон, компьютер или ноутбук, или планшет и стабильное интернет-соединение с покрытием Ethernet)
Критерий исключения:
- Пациенты старше 14 лет
- Родители/пациенты отказываются от такого способа взаимодействия
- Нехватка оборудования
- Плохое подключение к Интернету
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Детские хирургические пациенты дневного стационара, поступившие в Виртуальную клинику с июня 2020 г. по июль 2021 г.
Педиатрические пациенты в возрасте от 1 месяца до 14 лет с однодневными хирургическими проблемами, возникшими в эпоху пандемии Covid-19. Телемедицина в форме виртуальной клиники была использована для решения этой мучительной проблемы, чтобы помочь донести их опасения и преодолеть разрыв в отношениях и контактах между хирургом и пациентом. |
Педиатрические пациенты в возрасте от 1 месяца до 14 лет с хирургическими проблемами, возникшими в эпоху пандемии Covid-19. Некоторых из них видели в клинике OPD, в то время как большинство не смогли прийти из-за карантина, связанного с Covid-19, и комендантского часа, что определило их подход к службе. Телемедицина в форме виртуальной клиники использовалась для решения тревожной проблемы сложного подхода пациентов к педиатрической хирургии OPD из-за ограничительных нормативных мер предосторожности в связи с пандемией Covid-19, чтобы помочь в выражении их проблем и преодолении разрыва между хирургом и пациентом. отношения и встреча. |
|
Контрольная группа, состоящая из пациентов, запланированных на клинику OPD с июня 2019 г. по июнь 2020 г.
Случаи назначения на должности ОПД в период с июня 2019 г. по июнь 2020 г. будут включены в качестве контрольной группы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возраст пациентов
Временное ограничение: 1 год
|
Возраст в годах
|
1 год
|
|
Распределение условий
Временное ограничение: 1 год
|
Распределение состояния в процентах
|
1 год
|
|
Продолжительность разговора
Временное ограничение: 1 год
|
Продолжительность разговора в минутах
|
1 год
|
|
Посещаемость
Временное ограничение: 1 год
|
Посещаемость в процентах
|
1 год
|
|
Коэффициент отмены
Временное ограничение: 1 год
|
Коэффициент отмены в процентах
|
1 год
|
|
Частота повторных госпитализаций
Временное ограничение: 1 год
|
Частота повторных госпитализаций в процентах
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Окончательная судьба интервью
Временное ограничение: 1 год
|
Окончательная судьба интервью в соотношении
|
1 год
|
|
Анкета удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: 1 год
|
Степень удовлетворенности пациентов в цифрах
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Muhammad Elsayed AH Mahmoud, MD, Al-Azhar University, Faculty of Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Al-AzharTelemedicineinCovid-19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .