- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04990570
Telemedicina (Clínica Virtual) para Cirurgia Pediátrica Durante a Pandemia de Covid-19 (TelemedCov)
A telemedicina (clínica virtual) oferece com eficácia o serviço de saúde necessário para pacientes cirúrgicos pediátricos em regime ambulatório na era atual da pandemia de Covid-19: um estudo controlado não randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As crianças muitas vezes adoecem, seja por lesões congênitas ou adquiridas. As precauções regulatórias associadas ao Covid-19 tornaram o processo de busca de aconselhamento médico mais difícil e muito desafiador. Neste artigo, pretendemos apresentar nossa experiência na utilização da telemedicina, especificamente a clínica virtual via videoconsulta, na triagem e orientação de pacientes cirúrgicos pediátricos, avaliar a eficácia e documentar seus resultados na solução conveniente para este problema altamente angustiante .
Materiais e métodos:
Este estudo prospectivo abordou a utilização da telemedicina, especificamente a clínica virtual via videoconsulta na área de cirurgia pediátrica na atual era da pandemia de Covid-19. Os dados registrados para análise incluíram dados demográficos, distribuição de condições (sistema/região do corpo afetada), duração da conversa, destino final das consultas. O serviço foi avaliado por questionário on-line do paciente variando de 1 a 5.
O estudo foi realizado em 3 centros terciários de cirurgia pediátrica (Hospital Prince Mohammed bin Abdulaziz em Riade, hospital Alyamamah Obstetric & Children em Riade e hospitais da Universidade Al-Azhar no Cairo) em pacientes cirúrgicos pediátricos, no período de junho de 2020 a julho de 2021 , em comparação com as estatísticas do período de junho de 2019 a junho de 2020. Todos os responsáveis pelos pacientes inscritos no estudo assinaram eletronicamente um consentimento informado por escrito antes do início da videoconsulta. O estudo foi aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional e pelo comitê de ética (número de registro: H7D4-2020-0051E). O objetivo principal foi avaliar a eficácia da utilização da telemedicina (principalmente clínica virtual via videoconsulta) na triagem e orientação correta de crianças com problemas cirúrgicos. As medições dos resultados primários incluíram taxa de frequência, taxa de cancelamento, taxa de readmissão e satisfação dos pais/pacientes. As medições de resultados secundários incluíram o intervalo de tempo desde o pedido de consulta até o encontro real, a duração do encontro e o destino das conversas de vídeo.
Todos os pacientes são solicitados a se registrar no registro do MS (incluindo ID e números de telefone, endereço e e-mail) e recebem instruções sobre como usar os aplicativos certificados para organizar seu acesso ao serviço por meio de aplicativos aprovados a qualquer momento. Além disso, especialistas em cirurgia pediátrica de plantão estavam prontos o tempo todo.
A telemedicina (clínica virtual por meio de consulta por vídeo), entre um cirurgião pediátrico especialista bem treinado e um cuidador de crianças motivado, preenche efetivamente a lacuna causada pelas precauções regulamentares exigidas pela atual pandemia de Covid-19.
Análise estatística:
Será realizado com o IBM SPSS Statistics for Windows, Versão 23.0. Armonk, NY: IBM Corp. Os dados serão apresentados como média, desvio padrão, número e porcentagem, usando o teste Qui-quadrado (X2) para dados qualitativos. O nível de significância será estabelecido em P > 0,05.
- A discussão centrar-se-á em demonstrar e atingir o objetivo principal que foi avaliar a eficácia da utilização da telemedicina (principalmente clínica virtual via videoconsulta) na triagem e orientação correta de crianças com problemas cirúrgicos. Os pontos de discussão incluirão taxa de comparecimento, taxa de cancelamento, taxa de readmissão e satisfação dos pais/pacientes, destino das conversas por vídeo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Riyadh, Arábia Saudita, 14213
- Muhammad Elsayed Abdelhafez Mahmoud
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes pediátricos, com condições cirúrgicas ou consultas
- Pais atentos, motivados a usar esta tecnologia de interação remota
- Equipamentos disponíveis (smartphone, computador ou laptop ou tablet e forte conexão de internet estável com cobertura Ethernet)
Critério de exclusão:
- Pacientes com mais de 14 anos de idade
- Os pais/pacientes recusam esse método de interação
- Falta de equipamento
- Conexão de internet ruim
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes cirúrgicos pediátricos diurnos, atendidos na clínica virtual de junho de 2020 a julho de 2021
Pacientes pediátricos, com idade variando de 1 mês a 14 anos, com problemas cirúrgicos ambulatoriais, encontrados durante a era da pandemia de Covid-19. A telemedicina, na forma de clínica virtual, foi utilizada para resolver esse problema angustiante, para ajudar a transmitir suas preocupações e preencher a lacuna na relação e encontro cirurgião-paciente. |
Pacientes pediátricos, com idade variando de 1 mês a 14 anos, com problemas cirúrgicos, encontrados durante a pandemia de Covid-19. Alguns deles atendidos na clínica OPD, enquanto a maioria não compareceu devido ao bloqueio e toque de recolher associados ao Covid-19, tornando assim sua abordagem ao serviço. A telemedicina, na forma de clínica virtual, foi utilizada para resolver o problema angustiante da difícil abordagem dos pacientes à cirurgia pediátrica OPD devido às precauções regulatórias restritivas da pandemia de Covid-19, para ajudar a transmitir suas preocupações e preencher a lacuna entre cirurgião e paciente relacionamento e encontro. |
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Grupo de controle composto por pacientes agendados para a clínica OPD de junho de 2019 a junho de 2020
Casos de nomeações de OPD de escritório no período de junho de 2019 a junho de 2020 serão incluídos como grupo de controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Idade dos pacientes
Prazo: 1 ano
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Idade em anos
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1 ano
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Distribuição de condições
Prazo: 1 ano
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Distribuição de condição em porcentagem
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1 ano
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Duração da conversa
Prazo: 1 ano
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Duração da conversa em minutos
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1 ano
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Taxa de atendimento
Prazo: 1 ano
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Taxa de frequência em porcentagem
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1 ano
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Taxa de cancelamento
Prazo: 1 ano
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Taxa de cancelamento em porcentagem
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1 ano
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Taxa de readmissões
Prazo: 1 ano
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Taxa de readmissões em porcentagem
|
1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Destino final da entrevista
Prazo: 1 ano
|
Destino final da entrevista em proporção
|
1 ano
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Questionário de satisfação do paciente
Prazo: 1 ano
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Grau de satisfação do paciente em números
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Elsayed AH Mahmoud, MD, Al-Azhar University, Faculty of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Al-AzharTelemedicineinCovid-19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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