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Telemedicina (Clínica Virtual) para Cirurgia Pediátrica Durante a Pandemia de Covid-19 (TelemedCov)

14 de agosto de 2021 atualizado por: dr. Muhammad Abdelhafez Mahmoud, MD

A telemedicina (clínica virtual) oferece com eficácia o serviço de saúde necessário para pacientes cirúrgicos pediátricos em regime ambulatório na era atual da pandemia de Covid-19: um estudo controlado não randomizado

A telemedicina (clínica virtual) oferece efetivamente o serviço de saúde necessário para pacientes cirúrgicos pediátricos em regime ambulatório na era atual da pandemia de Covid-19: um estudo controlado não randomizado

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As crianças muitas vezes adoecem, seja por lesões congênitas ou adquiridas. As precauções regulatórias associadas ao Covid-19 tornaram o processo de busca de aconselhamento médico mais difícil e muito desafiador. Neste artigo, pretendemos apresentar nossa experiência na utilização da telemedicina, especificamente a clínica virtual via videoconsulta, na triagem e orientação de pacientes cirúrgicos pediátricos, avaliar a eficácia e documentar seus resultados na solução conveniente para este problema altamente angustiante .

Materiais e métodos:

Este estudo prospectivo abordou a utilização da telemedicina, especificamente a clínica virtual via videoconsulta na área de cirurgia pediátrica na atual era da pandemia de Covid-19. Os dados registrados para análise incluíram dados demográficos, distribuição de condições (sistema/região do corpo afetada), duração da conversa, destino final das consultas. O serviço foi avaliado por questionário on-line do paciente variando de 1 a 5.

O estudo foi realizado em 3 centros terciários de cirurgia pediátrica (Hospital Prince Mohammed bin Abdulaziz em Riade, hospital Alyamamah Obstetric & Children em Riade e hospitais da Universidade Al-Azhar no Cairo) em pacientes cirúrgicos pediátricos, no período de junho de 2020 a julho de 2021 , em comparação com as estatísticas do período de junho de 2019 a junho de 2020. Todos os responsáveis ​​pelos pacientes inscritos no estudo assinaram eletronicamente um consentimento informado por escrito antes do início da videoconsulta. O estudo foi aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional e pelo comitê de ética (número de registro: H7D4-2020-0051E). O objetivo principal foi avaliar a eficácia da utilização da telemedicina (principalmente clínica virtual via videoconsulta) na triagem e orientação correta de crianças com problemas cirúrgicos. As medições dos resultados primários incluíram taxa de frequência, taxa de cancelamento, taxa de readmissão e satisfação dos pais/pacientes. As medições de resultados secundários incluíram o intervalo de tempo desde o pedido de consulta até o encontro real, a duração do encontro e o destino das conversas de vídeo.

Todos os pacientes são solicitados a se registrar no registro do MS (incluindo ID e números de telefone, endereço e e-mail) e recebem instruções sobre como usar os aplicativos certificados para organizar seu acesso ao serviço por meio de aplicativos aprovados a qualquer momento. Além disso, especialistas em cirurgia pediátrica de plantão estavam prontos o tempo todo.

A telemedicina (clínica virtual por meio de consulta por vídeo), entre um cirurgião pediátrico especialista bem treinado e um cuidador de crianças motivado, preenche efetivamente a lacuna causada pelas precauções regulamentares exigidas pela atual pandemia de Covid-19.

Análise estatística:

Será realizado com o IBM SPSS Statistics for Windows, Versão 23.0. Armonk, NY: IBM Corp. Os dados serão apresentados como média, desvio padrão, número e porcentagem, usando o teste Qui-quadrado (X2) para dados qualitativos. O nível de significância será estabelecido em P > 0,05.

- A discussão centrar-se-á em demonstrar e atingir o objetivo principal que foi avaliar a eficácia da utilização da telemedicina (principalmente clínica virtual via videoconsulta) na triagem e orientação correta de crianças com problemas cirúrgicos. Os pontos de discussão incluirão taxa de comparecimento, taxa de cancelamento, taxa de readmissão e satisfação dos pais/pacientes, destino das conversas por vídeo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1396

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Riyadh, Arábia Saudita, 14213
        • Muhammad Elsayed Abdelhafez Mahmoud

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 mês a 14 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doentes cirúrgicos pediátricos, com idades compreendidas entre 1 mês e 14 anos, com necessidade de consulta cirúrgica e posterior gestão dos seus problemas na era da pandemia de Covid-19, sendo a maioria provida de abordagem ao DPO por Covid-19 precauções regulatórias associadas, principalmente período de bloqueio e toque de recolher

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes pediátricos, com condições cirúrgicas ou consultas
  • Pais atentos, motivados a usar esta tecnologia de interação remota
  • Equipamentos disponíveis (smartphone, computador ou laptop ou tablet e forte conexão de internet estável com cobertura Ethernet)

Critério de exclusão:

  • Pacientes com mais de 14 anos de idade
  • Os pais/pacientes recusam esse método de interação
  • Falta de equipamento
  • Conexão de internet ruim

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes cirúrgicos pediátricos diurnos, atendidos na clínica virtual de junho de 2020 a julho de 2021

Pacientes pediátricos, com idade variando de 1 mês a 14 anos, com problemas cirúrgicos ambulatoriais, encontrados durante a era da pandemia de Covid-19.

A telemedicina, na forma de clínica virtual, foi utilizada para resolver esse problema angustiante, para ajudar a transmitir suas preocupações e preencher a lacuna na relação e encontro cirurgião-paciente.

Pacientes pediátricos, com idade variando de 1 mês a 14 anos, com problemas cirúrgicos, encontrados durante a pandemia de Covid-19.

Alguns deles atendidos na clínica OPD, enquanto a maioria não compareceu devido ao bloqueio e toque de recolher associados ao Covid-19, tornando assim sua abordagem ao serviço.

A telemedicina, na forma de clínica virtual, foi utilizada para resolver o problema angustiante da difícil abordagem dos pacientes à cirurgia pediátrica OPD devido às precauções regulatórias restritivas da pandemia de Covid-19, para ajudar a transmitir suas preocupações e preencher a lacuna entre cirurgião e paciente relacionamento e encontro.

Grupo de controle composto por pacientes agendados para a clínica OPD de junho de 2019 a junho de 2020
Casos de nomeações de OPD de escritório no período de junho de 2019 a junho de 2020 serão incluídos como grupo de controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Idade dos pacientes
Prazo: 1 ano
Idade em anos
1 ano
Distribuição de condições
Prazo: 1 ano
Distribuição de condição em porcentagem
1 ano
Duração da conversa
Prazo: 1 ano
Duração da conversa em minutos
1 ano
Taxa de atendimento
Prazo: 1 ano
Taxa de frequência em porcentagem
1 ano
Taxa de cancelamento
Prazo: 1 ano
Taxa de cancelamento em porcentagem
1 ano
Taxa de readmissões
Prazo: 1 ano
Taxa de readmissões em porcentagem
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Destino final da entrevista
Prazo: 1 ano
Destino final da entrevista em proporção
1 ano
Questionário de satisfação do paciente
Prazo: 1 ano
Grau de satisfação do paciente em números
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Muhammad Elsayed AH Mahmoud, MD, Al-Azhar University, Faculty of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2019

Conclusão Primária (Real)

7 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

4 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados estão disponíveis para outros pesquisadores, incluindo metodologia, figuras, tabelas, resultados e filosofia de discussão e o valor que este estudo agrega à literatura

Prazo de Compartilhamento de IPD

Agosto de 2021 por tempo indeterminado

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Envie uma solicitação ao investigador principal do estudo

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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