- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04990570
Telemedicin (virtuel klinik) til pædiatrisk kirurgi under Covid-19 pandemi (TelemedCov)
Telemedicin (virtuel klinik) leverer effektivt den nødvendige sundhedsydelse til pædiatriske dagkirurgiske patienter i den nuværende æra med Covid-19-pandemi: En ikke-randomiseret kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Børn bliver ofte syge, enten af medfødte eller erhvervede læsioner. De covid-19 associerede regulatoriske forholdsregler havde gjort processen med at søge lægehjælp blevet sværere og meget udfordrende. I denne artikel sigter vi mod at præsentere vores erfaring med anvendelse af telemedicin, specifikt den virtuelle klinik via videokonsultation, i sortering og vejledning af pædiatriske kirurgiske patienter, evaluere effektiviteten og dokumentere dens resultater i at give en bekvem løsning på dette stærkt belastende problem .
Materialer og metoder:
Denne prospektive undersøgelse omhandlede brugen af telemedicin, specifikt den virtuelle klinik via videokonsultation inden for pædiatrisk kirurgi i den nuværende æra med Covid-19-pandemi. Data registreret til analyse omfattede demografiske data, tilstandsfordeling (system/kropsregion påvirket), samtalevarighed, konsultationernes endelige skæbne. Tjenesten blev evalueret ved hjælp af online patientspørgeskema fra 1 til 5.
Undersøgelsen blev udført på 3 pædiatriske kirurgiske tertiære centre (Prince Mohammed bin Abdulaziz Hospital i Riyadh, Alyamamah Obstetric & Children's Hospital i Riyadh og Al-Azhar University hospitaler i Cairo) på pædiatriske kirurgiske patienter i perioden fra juni 2020 til juli 2021 , i forhold til statistikken for perioden fra juni 2019 til juni 2020. Alle patienters værger, der var tilmeldt undersøgelsen, havde elektronisk underskrevet et skriftligt informeret samtykke, før en videokonsultation påbegyndtes. Undersøgelsen blev godkendt af Institutional Review Board og etisk udvalg (Registreringsnummer: H7D4-2020-0051E). Hovedformålet var at vurdere effektivitetsudnyttelsen af telemedicin (hovedsageligt virtuel klinik via videokonsultation) til sortering og korrekt vejledning af børn med kirurgiske problemer. Primære resultatmålinger omfattede fremmødeprocent, aflysningsprocent, genindlæggelsesprocent og forældre/patienters tilfredshed. Sekundære resultatmålinger inkluderede tidsinterval fra aftaleanmodning til det faktiske møde, mødevarighed og skæbne for videosamtalerne.
Alle patienter anmodes om at registrere sig i MOH-registret (inklusive ID og telefonnumre, adresse og e-mail), og de får til enhver tid instruktioner om, hvordan de bruger de certificerede applikationer til at organisere deres adgang til tjenesten via godkendte applikationer. Desuden var vagtspecialister i pædiatrisk kirurgi klar hele tiden.
Telemedicin (virtuel klinik via videokonsultation), mellem en veluddannet ekspert pædiatrisk kirurg og et motiveret barns omsorgsperson, bygger effektivt bro over den kløft, der er forårsaget af de lovgivningsmæssige forholdsregler, der er påbudt af den nuværende Covid-19-pandemi.
Statistisk analyse:
Det vil blive udført med IBM SPSS Statistics til Windows, version 23.0. Armonk, NY: IBM Corp. Data vil blive præsenteret som gennemsnit, standardafvigelse, antal og procent, ved hjælp af Chi-squared test (X2) for kvalitative data. Signifikansniveauet vil blive sat til P > 0,05.
- Diskussionen vil fokusere på at demonstrere og nå hovedformålet, der var at vurdere effektivitetsanvendelsen af telemedicin (primært virtuel klinik via videokonsultation) til sortering og korrekt vejledning af børn med kirurgiske problemer. Diskussionspunkter vil omfatte fremmødeprocent, aflysningsprocent, genindlæggelsesprocent og forældre/patienters tilfredshed, videosamtalernes skæbne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Riyadh, Saudi Arabien, 14213
- Muhammad Elsayed Abdelhafez Mahmoud
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Pædiatriske patienter, med kirurgiske tilstande eller konsultationer
- Opmærksomme forældre, motiverede til at bruge denne fjerninteraktionsteknologi
- Tilgængeligt udstyr (smarttelefon, computer eller bærbar computer, eller tablet og stærk stabil internetforbindelse med Ethernet-dækning)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter ældre end 14 år
- Forældre/patienter afviser denne interaktionsmetode
- Mangel på udstyr
- Dårlig internetforbindelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Pædiatriske dag-tilfælde kirurgiske patienter, stødt på via Virtuel klinik fra juni 2020 til juli 2021
Pædiatriske patienter i alderen fra 1 måned til 14 år med kirurgiske problemer i dag, stødte på under Covid-19-pandemiens æra. Telemedicin, i form af virtuel klinik, blev brugt til at løse dette foruroligende problem, for at hjælpe med at formidle deres bekymringer og bygge bro mellem kirurg-patient forhold og møde. |
Pædiatriske patienter, i alderen fra 1 måned til 14 år, med kirurgiske problemer, stødte på i æraen med Covid-19-pandemien. Nogle af dem blev set på OPD-klinikken, mens flertallet undlod at deltage på grund af Covid-19-associeret lock-down og udgangsforbud, og dermed gengiver deres tilgang til tjenesten. Telemedicin, i form af virtuel klinik, blev brugt til at løse det foruroligende problem med patienters vanskelige tilgang til den pædiakirurgiske OPD på grund af Covid-19 pandemiske restriktive regulatoriske forholdsregler, for at hjælpe med at formidle deres bekymringer og bygge bro mellem kirurg-patient forhold og møde. |
|
Kontrolgruppe bestående af patienter planlagt til OPD-klinikken fra juni 2019 til juni 2020
Sager om embeds-OPD-ansættelser i perioden fra juni 2019 til juni 2020 vil indgå som kontrolgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienternes alder
Tidsramme: 1 år
|
Alder i år
|
1 år
|
|
Tilstandsfordeling
Tidsramme: 1 år
|
Tilstandsfordeling i procent
|
1 år
|
|
Samtalens varighed
Tidsramme: 1 år
|
Samtalens varighed i minutter
|
1 år
|
|
Deltagelsesprocent
Tidsramme: 1 år
|
Deltagelsesprocent i procent
|
1 år
|
|
Afbestillingsprocent
Tidsramme: 1 år
|
Afbestillingsprocent i procent
|
1 år
|
|
Antallet af genindlæggelser
Tidsramme: 1 år
|
Genoptagelsesprocent i procent
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interviewets ultimative skæbne
Tidsramme: 1 år
|
Interviewets ultimative skæbne i forhold
|
1 år
|
|
Patienttilfredshedsspørgeskema
Tidsramme: 1 år
|
Patienttilfredshedsgrad i tal
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Muhammad Elsayed AH Mahmoud, MD, Al-Azhar University, Faculty of Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Al-AzharTelemedicineinCovid-19
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid19
-
Anavasi DiagnosticsIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Afsluttet
-
Colgate PalmoliveAfsluttet
-
Christian von BuchwaldAfsluttet
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichTilmelding efter invitation
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemAfsluttet