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Télémédecine (clinique virtuelle) pour la chirurgie pédiatrique pendant la pandémie de Covid-19 (TelemedCov)

14 août 2021 mis à jour par: dr. Muhammad Abdelhafez Mahmoud, MD

La télémédecine (clinique virtuelle) fournit efficacement le service de soins de santé requis pour les patients pédiatriques en chirurgie ambulatoire à l'ère actuelle de la pandémie de Covid -19 : une étude contrôlée non randomisée

La télémédecine (clinique virtuelle) fournit efficacement le service de soins de santé requis aux patients pédiatriques en chirurgie ambulatoire à l'ère actuelle de la pandémie de Covid-19 : une étude contrôlée non randomisée

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les enfants tombent souvent malades, soit à cause de lésions congénitales ou acquises. Les précautions réglementaires associées au Covid-19 avaient rendu le processus de recherche d'un avis médical plus difficile et plus difficile. Dans cet article, nous visons à présenter notre expérience dans l'utilisation de la télémédecine, en particulier la clinique virtuelle via la consultation vidéo, dans le tri et le guidage des patients chirurgicaux pédiatriques, évaluer l'efficacité et documenter ses résultats en donnant une solution pratique à ce problème très pénible. .

Matériels et méthodes:

Cette étude prospective a porté sur l'utilisation de la télémédecine, en particulier la clinique virtuelle via la consultation vidéo dans le domaine de la chirurgie pédiatrique à l'ère actuelle de la pandémie de Covid-19. Les données enregistrées pour l'analyse comprenaient des données démographiques, la distribution des conditions (système/région corporelle affectée), la durée de la conversation, le sort ultime des consultations. Le service a été évalué par un questionnaire patient en ligne allant de 1 à 5.

L'étude a été menée dans 3 centres tertiaires de chirurgie pédiatrique (l'hôpital Prince Mohammed bin Abdulaziz à Riyad, l'hôpital Alyamamah Obstetric & Children's à Riyad et les hôpitaux universitaires Al-Azhar au Caire) sur des patients chirurgicaux pédiatriques, au cours de la période allant de juin 2020 à juillet 2021 , par rapport aux statistiques de la période de juin 2019 à juin 2020. Tous les tuteurs des patients inscrits à l'étude avaient signé électroniquement un consentement éclairé écrit avant le début d'une consultation vidéo. L'étude a été approuvée par l'Institutional Review Board et le comité d'éthique (numéro d'enregistrement : H7D4-2020-0051E). L'objectif principal était d'évaluer l'efficacité de l'utilisation de la télémédecine (principalement une clinique virtuelle via une consultation vidéo) pour trier et guider correctement les enfants ayant des problèmes chirurgicaux. Les principaux critères de jugement comprenaient le taux de fréquentation, le taux d'annulation, le taux de réadmission et la satisfaction des parents/patients. Les mesures des résultats secondaires comprenaient l'intervalle de temps entre la demande de rendez-vous et la rencontre réelle, la durée de la rencontre et le sort des conversations vidéo.

Tous les patients sont priés de s'inscrire dans le registre du MOH (y compris les numéros d'identification et de téléphone, l'adresse et l'e-mail) et reçoivent des instructions sur la façon d'utiliser les applications certifiées pour organiser leur accès au service via des applications approuvées à tout moment. De plus, des spécialistes en chirurgie pédiatrique de garde étaient prêts en tout temps.

La télémédecine (clinique virtuelle via consultation vidéo), entre un chirurgien pédiatre expert bien formé et un soignant motivé, comble efficacement le fossé causé par les précautions réglementaires imposées par la pandémie actuelle de Covid-19.

Analyses statistiques:

Elle sera effectuée avec IBM SPSS Statistics pour Windows, version 23.0. Armonk, NY : IBM Corp. Les données seront présentées sous forme de moyenne, d'écart type, de nombre et de pourcentage, en utilisant le test du chi carré (X2) pour les données qualitatives. Le seuil de signification sera fixé à P > 0,05.

- La discussion portera sur la démonstration et la réalisation de l'objectif principal qui était d'évaluer l'efficacité de l'utilisation de la télémédecine (principalement la clinique virtuelle via la consultation vidéo) dans le tri et le bon guidage des enfants ayant des problèmes chirurgicaux. Les points de discussion comprendront le taux de présence, le taux d'annulation, le taux de réadmission et la satisfaction des parents/patients, le sort des conversations vidéo.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1396

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Riyadh, Arabie Saoudite, 14213
        • Muhammad Elsayed Abdelhafez Mahmoud

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 mois à 14 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients chirurgicaux pédiatriques, âgés de 1 mois à 14 ans, nécessitant une consultation chirurgicale et une gestion plus approfondie de leurs problèmes à l'ère de la pandémie de Covid-19, la majorité étant rendue de l'approche à l'OPD à cause de Covid-19 précautions réglementaires associées notamment période de confinement et couvre-feu

La description

Critère d'intégration:

  • Patients pédiatriques, avec conditions chirurgicales ou consultations
  • Des parents conscients, motivés pour utiliser cette technologie d'interaction à distance
  • Équipement disponible (téléphone intelligent, ordinateur ou ordinateur portable ou tablette et connexion Internet solide et stable avec couverture Ethernet)

Critère d'exclusion:

  • Patients de plus de 14 ans
  • Les parents/patients refusent cette méthode d'interaction
  • Pénurie d'équipement
  • Mauvaise connexion internet

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients pédiatriques en chirurgie ambulatoire, rencontrés via la clinique virtuelle de juin 2020 à juillet 2021

Patients pédiatriques, âgés de 1 mois à 14 ans, avec des problèmes chirurgicaux ambulatoires, rencontrés à l'ère de la pandémie de Covid-19.

La télémédecine, sous la forme d'une clinique virtuelle, a été utilisée pour résoudre ce problème pénible, pour aider à transmettre leurs préoccupations et combler le fossé dans la relation et la rencontre chirurgien-patient.

Patients pédiatriques, âgés de 1 mois à 14 ans, avec des problèmes chirurgicaux, rencontrés à l'ère de la pandémie de Covid-19.

Certains d'entre eux ont été vus à la clinique OPD, tandis que la majorité ne s'est pas présentée en raison du verrouillage et du couvre-feu associés à Covid-19, rendant ainsi leur approche du service.

La télémédecine, sous la forme d'une clinique virtuelle, a été utilisée pour résoudre le problème pénible de l'approche difficile des patients à l'OPD de chirurgie pédiatrique en raison des précautions réglementaires restrictives de la pandémie de Covid-19, pour aider à transmettre leurs préoccupations et combler le fossé entre le chirurgien et le patient. relation & rencontre.

Groupe témoin composé de patients programmés à la clinique OPD de juin 2019 à juin 2020
Les cas de rendez-vous OPD de bureau dans la période de juin 2019 à juin 2020 seront inclus en tant que groupe de contrôle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Âge des patients
Délai: 1 an
Age en années
1 an
Répartition des conditions
Délai: 1 an
Répartition des conditions en pourcentage
1 an
Durée de la conversation
Délai: 1 an
Durée de la conversation en minutes
1 an
Taux de participation
Délai: 1 an
Taux de fréquentation en pourcentage
1 an
Taux d'annulation
Délai: 1 an
Taux d'annulation en pourcentage
1 an
Taux de réadmissions
Délai: 1 an
Taux de réadmissions en pourcentage
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sort ultime de l'interview
Délai: 1 an
Destin ultime de l'interview en ratio
1 an
Questionnaire de satisfaction des patients
Délai: 1 an
Degré de satisfaction des patients en chiffres
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Muhammad Elsayed AH Mahmoud, MD, Al-Azhar University, Faculty of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2019

Achèvement primaire (Réel)

7 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2021

Première publication (Réel)

4 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données sont disponibles pour d'autres chercheurs, y compris la méthodologie, les chiffres, les tableaux, les résultats et la philosophie de la discussion et la valeur que cette étude ajoute à la littérature

Délai de partage IPD

Août 2021 jusqu'à indéfiniment

Critères d'accès au partage IPD

Envoyer une demande au chercheur principal de l'étude

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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