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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04990570
Télémédecine (clinique virtuelle) pour la chirurgie pédiatrique pendant la pandémie de Covid-19 (TelemedCov)
La télémédecine (clinique virtuelle) fournit efficacement le service de soins de santé requis pour les patients pédiatriques en chirurgie ambulatoire à l'ère actuelle de la pandémie de Covid -19 : une étude contrôlée non randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enfants tombent souvent malades, soit à cause de lésions congénitales ou acquises. Les précautions réglementaires associées au Covid-19 avaient rendu le processus de recherche d'un avis médical plus difficile et plus difficile. Dans cet article, nous visons à présenter notre expérience dans l'utilisation de la télémédecine, en particulier la clinique virtuelle via la consultation vidéo, dans le tri et le guidage des patients chirurgicaux pédiatriques, évaluer l'efficacité et documenter ses résultats en donnant une solution pratique à ce problème très pénible. .
Matériels et méthodes:
Cette étude prospective a porté sur l'utilisation de la télémédecine, en particulier la clinique virtuelle via la consultation vidéo dans le domaine de la chirurgie pédiatrique à l'ère actuelle de la pandémie de Covid-19. Les données enregistrées pour l'analyse comprenaient des données démographiques, la distribution des conditions (système/région corporelle affectée), la durée de la conversation, le sort ultime des consultations. Le service a été évalué par un questionnaire patient en ligne allant de 1 à 5.
L'étude a été menée dans 3 centres tertiaires de chirurgie pédiatrique (l'hôpital Prince Mohammed bin Abdulaziz à Riyad, l'hôpital Alyamamah Obstetric & Children's à Riyad et les hôpitaux universitaires Al-Azhar au Caire) sur des patients chirurgicaux pédiatriques, au cours de la période allant de juin 2020 à juillet 2021 , par rapport aux statistiques de la période de juin 2019 à juin 2020. Tous les tuteurs des patients inscrits à l'étude avaient signé électroniquement un consentement éclairé écrit avant le début d'une consultation vidéo. L'étude a été approuvée par l'Institutional Review Board et le comité d'éthique (numéro d'enregistrement : H7D4-2020-0051E). L'objectif principal était d'évaluer l'efficacité de l'utilisation de la télémédecine (principalement une clinique virtuelle via une consultation vidéo) pour trier et guider correctement les enfants ayant des problèmes chirurgicaux. Les principaux critères de jugement comprenaient le taux de fréquentation, le taux d'annulation, le taux de réadmission et la satisfaction des parents/patients. Les mesures des résultats secondaires comprenaient l'intervalle de temps entre la demande de rendez-vous et la rencontre réelle, la durée de la rencontre et le sort des conversations vidéo.
Tous les patients sont priés de s'inscrire dans le registre du MOH (y compris les numéros d'identification et de téléphone, l'adresse et l'e-mail) et reçoivent des instructions sur la façon d'utiliser les applications certifiées pour organiser leur accès au service via des applications approuvées à tout moment. De plus, des spécialistes en chirurgie pédiatrique de garde étaient prêts en tout temps.
La télémédecine (clinique virtuelle via consultation vidéo), entre un chirurgien pédiatre expert bien formé et un soignant motivé, comble efficacement le fossé causé par les précautions réglementaires imposées par la pandémie actuelle de Covid-19.
Analyses statistiques:
Elle sera effectuée avec IBM SPSS Statistics pour Windows, version 23.0. Armonk, NY : IBM Corp. Les données seront présentées sous forme de moyenne, d'écart type, de nombre et de pourcentage, en utilisant le test du chi carré (X2) pour les données qualitatives. Le seuil de signification sera fixé à P > 0,05.
- La discussion portera sur la démonstration et la réalisation de l'objectif principal qui était d'évaluer l'efficacité de l'utilisation de la télémédecine (principalement la clinique virtuelle via la consultation vidéo) dans le tri et le bon guidage des enfants ayant des problèmes chirurgicaux. Les points de discussion comprendront le taux de présence, le taux d'annulation, le taux de réadmission et la satisfaction des parents/patients, le sort des conversations vidéo.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Riyadh, Arabie Saoudite, 14213
- Muhammad Elsayed Abdelhafez Mahmoud
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients pédiatriques, avec conditions chirurgicales ou consultations
- Des parents conscients, motivés pour utiliser cette technologie d'interaction à distance
- Équipement disponible (téléphone intelligent, ordinateur ou ordinateur portable ou tablette et connexion Internet solide et stable avec couverture Ethernet)
Critère d'exclusion:
- Patients de plus de 14 ans
- Les parents/patients refusent cette méthode d'interaction
- Pénurie d'équipement
- Mauvaise connexion internet
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Patients pédiatriques en chirurgie ambulatoire, rencontrés via la clinique virtuelle de juin 2020 à juillet 2021
Patients pédiatriques, âgés de 1 mois à 14 ans, avec des problèmes chirurgicaux ambulatoires, rencontrés à l'ère de la pandémie de Covid-19. La télémédecine, sous la forme d'une clinique virtuelle, a été utilisée pour résoudre ce problème pénible, pour aider à transmettre leurs préoccupations et combler le fossé dans la relation et la rencontre chirurgien-patient. |
Patients pédiatriques, âgés de 1 mois à 14 ans, avec des problèmes chirurgicaux, rencontrés à l'ère de la pandémie de Covid-19. Certains d'entre eux ont été vus à la clinique OPD, tandis que la majorité ne s'est pas présentée en raison du verrouillage et du couvre-feu associés à Covid-19, rendant ainsi leur approche du service. La télémédecine, sous la forme d'une clinique virtuelle, a été utilisée pour résoudre le problème pénible de l'approche difficile des patients à l'OPD de chirurgie pédiatrique en raison des précautions réglementaires restrictives de la pandémie de Covid-19, pour aider à transmettre leurs préoccupations et combler le fossé entre le chirurgien et le patient. relation & rencontre. |
Groupe témoin composé de patients programmés à la clinique OPD de juin 2019 à juin 2020
Les cas de rendez-vous OPD de bureau dans la période de juin 2019 à juin 2020 seront inclus en tant que groupe de contrôle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Âge des patients
Délai: 1 an
|
Age en années
|
1 an
|
Répartition des conditions
Délai: 1 an
|
Répartition des conditions en pourcentage
|
1 an
|
Durée de la conversation
Délai: 1 an
|
Durée de la conversation en minutes
|
1 an
|
Taux de participation
Délai: 1 an
|
Taux de fréquentation en pourcentage
|
1 an
|
Taux d'annulation
Délai: 1 an
|
Taux d'annulation en pourcentage
|
1 an
|
Taux de réadmissions
Délai: 1 an
|
Taux de réadmissions en pourcentage
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Sort ultime de l'interview
Délai: 1 an
|
Destin ultime de l'interview en ratio
|
1 an
|
Questionnaire de satisfaction des patients
Délai: 1 an
|
Degré de satisfaction des patients en chiffres
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Muhammad Elsayed AH Mahmoud, MD, Al-Azhar University, Faculty of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Al-AzharTelemedicineinCovid-19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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