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Telemedicina (clinica virtuale) per la chirurgia pediatrica durante la pandemia di Covid-19 (TelemedCov)

14 agosto 2021 aggiornato da: dr. Muhammad Abdelhafez Mahmoud, MD

La telemedicina (clinica virtuale) fornisce efficacemente il servizio sanitario richiesto per i pazienti chirurgici pediatrici diurni nell'era attuale della pandemia di Covid-19: uno studio controllato non randomizzato

La telemedicina (clinica virtuale) fornisce efficacemente il servizio sanitario richiesto ai pazienti chirurgici pediatrici diurni nell'attuale era della pandemia di Covid-19: uno studio controllato non randomizzato

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I bambini spesso si ammalano, a causa di lesioni congenite o acquisite. Le precauzioni normative associate al Covid-19 avevano reso il processo di richiesta di consulenza medica sempre più difficile e molto impegnativo. In questo articolo, ci proponiamo di presentare la nostra esperienza nell'utilizzo della telemedicina, in particolare la clinica virtuale tramite consultazione video, nell'ordinamento e nella guida dei pazienti chirurgici pediatrici, valutare l'efficacia e documentare i suoi risultati nel fornire una soluzione conveniente per questo problema fortemente angosciante .

Materiali e metodi:

Questo studio prospettico ha affrontato l'utilizzo della telemedicina, in particolare la clinica virtuale tramite consultazione video nel campo della chirurgia pediatrica nell'attuale era della pandemia di Covid-19. I dati registrati per l'analisi includevano dati demografici, distribuzione delle condizioni (sistema/regione corporea interessata), durata della conversazione, destino finale delle consultazioni. Il servizio è stato valutato mediante un questionario on-line per i pazienti che va da 1 a 5.

Lo studio è stato condotto presso 3 centri terziari di chirurgia pediatrica (Prince Mohammed bin Abdulaziz Hospital di Riyadh, Alyamamah Obstetric & Children's hospital di Riyadh e Al-Azhar University hospitals del Cairo) su pazienti chirurgici pediatrici, nel periodo da giugno 2020 a luglio 2021 , rispetto alle statistiche del periodo da giugno 2019 a giugno 2020. Tutti i tutori dei pazienti arruolati nello studio avevano firmato elettronicamente un consenso informato scritto prima dell'inizio di una consultazione video. Lo studio è stato approvato dall'Institutional Review Board e dal comitato etico (numero di registrazione: H7D4-2020-0051E). L'obiettivo principale era valutare l'efficacia dell'utilizzo della telemedicina (principalmente clinica virtuale tramite videoconsulto) nello smistamento e nella corretta guida dei bambini con problemi chirurgici. Le misurazioni degli esiti primari includevano il tasso di frequenza, il tasso di cancellazione, il tasso di riammissione e la soddisfazione dei genitori/pazienti. Le misurazioni dei risultati secondari includevano l'intervallo di tempo dalla richiesta di appuntamento fino all'incontro effettivo, la durata dell'incontro e il destino delle conversazioni video.

A tutti i pazienti viene richiesto di registrarsi nel registro del MOH (compresi ID e numeri di telefono, indirizzo ed e-mail) e vengono fornite istruzioni su come utilizzare le applicazioni certificate per organizzare il loro accesso al servizio tramite le applicazioni approvate in qualsiasi momento. Inoltre, gli specialisti di chirurgia pediatrica di guardia erano sempre pronti.

La telemedicina (clinica virtuale tramite videoconsulto), tra un chirurgo pediatrico esperto ben addestrato e un caregiver motivato del bambino, colma efficacemente il divario causato dalle precauzioni normative imposte dall'attuale pandemia di Covid-19.

Analisi statistica:

Verrà eseguito con IBM SPSS Statistics per Windows, versione 23.0. Armonk, NY: IBM Corp. I dati saranno presentati come media, deviazione standard, numero e percentuale, utilizzando il test Chi-quadrato (X2) per i dati qualitativi. Il livello di significatività sarà fissato a P > 0,05.

- La discussione si concentrerà sulla dimostrazione e sul raggiungimento dell'obiettivo principale che era quello di valutare l'efficacia dell'utilizzo della telemedicina (principalmente clinica virtuale tramite videoconsulto) nello smistamento e nella corretta guida dei bambini con problemi chirurgici. I punti di discussione includeranno il tasso di partecipazione, il tasso di cancellazione, il tasso di riammissione e la soddisfazione dei genitori/pazienti, il destino delle conversazioni video.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1396

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Riyadh, Arabia Saudita, 14213
        • Muhammad Elsayed Abdelhafez Mahmoud

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 mese a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti chirurgici pediatrici, con età compresa tra 1 mese e 14 anni, che necessitano di consulenza chirurgica e ulteriore gestione dei loro problemi nell'era della pandemia di Covid-19, con la maggior parte resa dall'approccio all'OPD a causa di Covid-19 precauzioni normative associate, in particolare il periodo di blocco e il coprifuoco

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti pediatrici, con condizioni chirurgiche o consultazioni
  • Genitori consapevoli, motivati ​​a utilizzare questa tecnologia di interazione remota
  • Attrezzatura disponibile (smartphone, computer o laptop o tablet e connessione Internet stabile e stabile con copertura Ethernet)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età superiore a 14 anni
  • I genitori/pazienti rifiutano questo metodo di interazione
  • Carenza di attrezzature
  • Connessione Internet scadente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti chirurgici pediatrici diurni, incontrati tramite clinica virtuale da giugno 2020 a luglio 2021

Pazienti pediatrici, con età compresa tra 1 mese e 14 anni, con problemi chirurgici ambulatoriali, incontrati durante l'era della pandemia di Covid-19.

La telemedicina, sotto forma di clinica virtuale, è stata utilizzata per affrontare questo problema angosciante, per aiutare a trasmettere le loro preoccupazioni e colmare il divario nella relazione e nell'incontro chirurgo-paziente.

Pazienti pediatrici, con età compresa tra 1 mese e 14 anni, con problemi chirurgici, incontrati durante l'era della pandemia di Covid-19.

Alcuni di loro sono stati visti presso la clinica OPD, mentre la maggior parte non si è presentata a causa del blocco e del coprifuoco associati al Covid-19, rendendo così il loro approccio al servizio.

La telemedicina, sotto forma di clinica virtuale, è stata utilizzata per affrontare il problema angosciante del difficile approccio dei pazienti all'OPD di pedia surgery a causa delle precauzioni normative restrittive della pandemia di Covid-19, per aiutare a trasmettere le loro preoccupazioni e colmare il divario tra chirurgo e paziente relazione & incontro.

Gruppo di controllo composto da pazienti programmati per la clinica OPD da giugno 2019 a giugno 2020
I casi di nomine di ufficio OPD nel periodo da giugno 2019 a giugno 2020 saranno inclusi come gruppo di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Età dei pazienti
Lasso di tempo: 1 anno
Età in anni
1 anno
Distribuzione delle condizioni
Lasso di tempo: 1 anno
Distribuzione delle condizioni in percentuale
1 anno
Durata della conversazione
Lasso di tempo: 1 anno
Durata della conversazione in minuti
1 anno
Tasso di partecipazione
Lasso di tempo: 1 anno
Tasso di partecipazione in percentuale
1 anno
Tasso di cancellazione
Lasso di tempo: 1 anno
Tasso di cancellazione in percentuale
1 anno
Tasso di riammissione
Lasso di tempo: 1 anno
Tasso di riammissione in percentuale
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Destino ultimo dell'intervista
Lasso di tempo: 1 anno
Destino ultimo dell'intervista in ratio
1 anno
Questionario sulla soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 1 anno
Grado di soddisfazione del paziente in cifre
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Muhammad Elsayed AH Mahmoud, MD, Al-Azhar University, Faculty of medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2019

Completamento primario (Effettivo)

7 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

4 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati sono disponibili per altri ricercatori tra cui metodologia, cifre, tabelle, risultati e filosofia di discussione e il valore che questo studio aggiunge alla letteratura

Periodo di condivisione IPD

Agosto 2021 fino a tempo indeterminato

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Inviare una richiesta al ricercatore principale dello studio

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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