- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04990570
Telemedicina (clinica virtuale) per la chirurgia pediatrica durante la pandemia di Covid-19 (TelemedCov)
La telemedicina (clinica virtuale) fornisce efficacemente il servizio sanitario richiesto per i pazienti chirurgici pediatrici diurni nell'era attuale della pandemia di Covid-19: uno studio controllato non randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I bambini spesso si ammalano, a causa di lesioni congenite o acquisite. Le precauzioni normative associate al Covid-19 avevano reso il processo di richiesta di consulenza medica sempre più difficile e molto impegnativo. In questo articolo, ci proponiamo di presentare la nostra esperienza nell'utilizzo della telemedicina, in particolare la clinica virtuale tramite consultazione video, nell'ordinamento e nella guida dei pazienti chirurgici pediatrici, valutare l'efficacia e documentare i suoi risultati nel fornire una soluzione conveniente per questo problema fortemente angosciante .
Materiali e metodi:
Questo studio prospettico ha affrontato l'utilizzo della telemedicina, in particolare la clinica virtuale tramite consultazione video nel campo della chirurgia pediatrica nell'attuale era della pandemia di Covid-19. I dati registrati per l'analisi includevano dati demografici, distribuzione delle condizioni (sistema/regione corporea interessata), durata della conversazione, destino finale delle consultazioni. Il servizio è stato valutato mediante un questionario on-line per i pazienti che va da 1 a 5.
Lo studio è stato condotto presso 3 centri terziari di chirurgia pediatrica (Prince Mohammed bin Abdulaziz Hospital di Riyadh, Alyamamah Obstetric & Children's hospital di Riyadh e Al-Azhar University hospitals del Cairo) su pazienti chirurgici pediatrici, nel periodo da giugno 2020 a luglio 2021 , rispetto alle statistiche del periodo da giugno 2019 a giugno 2020. Tutti i tutori dei pazienti arruolati nello studio avevano firmato elettronicamente un consenso informato scritto prima dell'inizio di una consultazione video. Lo studio è stato approvato dall'Institutional Review Board e dal comitato etico (numero di registrazione: H7D4-2020-0051E). L'obiettivo principale era valutare l'efficacia dell'utilizzo della telemedicina (principalmente clinica virtuale tramite videoconsulto) nello smistamento e nella corretta guida dei bambini con problemi chirurgici. Le misurazioni degli esiti primari includevano il tasso di frequenza, il tasso di cancellazione, il tasso di riammissione e la soddisfazione dei genitori/pazienti. Le misurazioni dei risultati secondari includevano l'intervallo di tempo dalla richiesta di appuntamento fino all'incontro effettivo, la durata dell'incontro e il destino delle conversazioni video.
A tutti i pazienti viene richiesto di registrarsi nel registro del MOH (compresi ID e numeri di telefono, indirizzo ed e-mail) e vengono fornite istruzioni su come utilizzare le applicazioni certificate per organizzare il loro accesso al servizio tramite le applicazioni approvate in qualsiasi momento. Inoltre, gli specialisti di chirurgia pediatrica di guardia erano sempre pronti.
La telemedicina (clinica virtuale tramite videoconsulto), tra un chirurgo pediatrico esperto ben addestrato e un caregiver motivato del bambino, colma efficacemente il divario causato dalle precauzioni normative imposte dall'attuale pandemia di Covid-19.
Analisi statistica:
Verrà eseguito con IBM SPSS Statistics per Windows, versione 23.0. Armonk, NY: IBM Corp. I dati saranno presentati come media, deviazione standard, numero e percentuale, utilizzando il test Chi-quadrato (X2) per i dati qualitativi. Il livello di significatività sarà fissato a P > 0,05.
- La discussione si concentrerà sulla dimostrazione e sul raggiungimento dell'obiettivo principale che era quello di valutare l'efficacia dell'utilizzo della telemedicina (principalmente clinica virtuale tramite videoconsulto) nello smistamento e nella corretta guida dei bambini con problemi chirurgici. I punti di discussione includeranno il tasso di partecipazione, il tasso di cancellazione, il tasso di riammissione e la soddisfazione dei genitori/pazienti, il destino delle conversazioni video.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Riyadh, Arabia Saudita, 14213
- Muhammad Elsayed Abdelhafez Mahmoud
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti pediatrici, con condizioni chirurgiche o consultazioni
- Genitori consapevoli, motivati a utilizzare questa tecnologia di interazione remota
- Attrezzatura disponibile (smartphone, computer o laptop o tablet e connessione Internet stabile e stabile con copertura Ethernet)
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età superiore a 14 anni
- I genitori/pazienti rifiutano questo metodo di interazione
- Carenza di attrezzature
- Connessione Internet scadente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti chirurgici pediatrici diurni, incontrati tramite clinica virtuale da giugno 2020 a luglio 2021
Pazienti pediatrici, con età compresa tra 1 mese e 14 anni, con problemi chirurgici ambulatoriali, incontrati durante l'era della pandemia di Covid-19. La telemedicina, sotto forma di clinica virtuale, è stata utilizzata per affrontare questo problema angosciante, per aiutare a trasmettere le loro preoccupazioni e colmare il divario nella relazione e nell'incontro chirurgo-paziente. |
Pazienti pediatrici, con età compresa tra 1 mese e 14 anni, con problemi chirurgici, incontrati durante l'era della pandemia di Covid-19. Alcuni di loro sono stati visti presso la clinica OPD, mentre la maggior parte non si è presentata a causa del blocco e del coprifuoco associati al Covid-19, rendendo così il loro approccio al servizio. La telemedicina, sotto forma di clinica virtuale, è stata utilizzata per affrontare il problema angosciante del difficile approccio dei pazienti all'OPD di pedia surgery a causa delle precauzioni normative restrittive della pandemia di Covid-19, per aiutare a trasmettere le loro preoccupazioni e colmare il divario tra chirurgo e paziente relazione & incontro. |
Gruppo di controllo composto da pazienti programmati per la clinica OPD da giugno 2019 a giugno 2020
I casi di nomine di ufficio OPD nel periodo da giugno 2019 a giugno 2020 saranno inclusi come gruppo di controllo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Età dei pazienti
Lasso di tempo: 1 anno
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Età in anni
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1 anno
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Distribuzione delle condizioni
Lasso di tempo: 1 anno
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Distribuzione delle condizioni in percentuale
|
1 anno
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Durata della conversazione
Lasso di tempo: 1 anno
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Durata della conversazione in minuti
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1 anno
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Tasso di partecipazione
Lasso di tempo: 1 anno
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Tasso di partecipazione in percentuale
|
1 anno
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Tasso di cancellazione
Lasso di tempo: 1 anno
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Tasso di cancellazione in percentuale
|
1 anno
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Tasso di riammissione
Lasso di tempo: 1 anno
|
Tasso di riammissione in percentuale
|
1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Destino ultimo dell'intervista
Lasso di tempo: 1 anno
|
Destino ultimo dell'intervista in ratio
|
1 anno
|
Questionario sulla soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 1 anno
|
Grado di soddisfazione del paziente in cifre
|
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Muhammad Elsayed AH Mahmoud, MD, Al-Azhar University, Faculty of medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Al-AzharTelemedicineinCovid-19
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Covid19
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Ricardo Pereira MestreInstitute of Oncology Research (IOR); Istituto Cantonale di PatologiaCompletato
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Instituto de Investigación Hospital Universitario...Instituto de Salud Carlos III; Spanish Clinical Research Network - SCReNAttivo, non reclutante
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Inmunova S.A.Hospital Italiano de Buenos Aires; Laboratorio Elea Phoenix S.A.; Hospital de Campaña... e altri collaboratoriCompletato
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Manchester University NHS Foundation TrustUniversity of ManchesterCompletato
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Rush University Medical CenterHospital Civil de GuadalajaraCompletatoCovid19Stati Uniti, Messico
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Evelyne D.TrottierCompletato
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Sinovac Research and Development Co., Ltd.Completato
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Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd.Shanghai Public Health Clinical CenterCompletato
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Anavasi DiagnosticsNon ancora reclutamento