Acute-REMOTION: 急性精神科ケアにおけるREMOTION (Acute-REMOTION)
2023年7月24日 更新者：University of Bern
Acute-REMOTION: 急性精神科患者ケアにおける症状の重症度を軽減し、感情調節を改善するためのトランス診断治療の実現可能性と潜在的な効果を調査するためのランダム化比較パイロット試験
この研究は、REMOTION を調査することを目的としています。REMOTION は、急性精神科の入院患者ケア環境における症状の重症度を軽減し、感情調節を改善することを目的としたインターネット ベースの介入です。
REMOTION は現在、外来心理療法の設定で研究されています。
この研究は、入院患者の精神科ケアにおけるこの介入の実現可能性と最初の効果を調査することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bern、スイス、3000 Bern 60
- Universitäre Psychiatrische Dienste Bern
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 急性期入院治療中
- インターネットアクセスあり
- インフォームドコンセントが与えられた
除外基準:
- 別の特定の感情調節介入グループへの現在の参加
- 精神病性障害、双極性障害、精神遅滞または器質的精神障害の現在または病歴
- 急性自殺傾向
- ドイツ語の習得が不十分
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：タウ
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通常の治療 (TAU) とは、ベルン精神医学大学の急性期入院治療における標準的な治療を指します。
この治療には、さまざまな標準的な入院精神科医療コンポーネント (統合精神科医療) が含まれます。
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実験的：リモート + タウ
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REMOTION は、感情調節に焦点を当てたインターネットベースのプログラムであり、患者の症状の重症度を軽減し、感情調節を改善することを目的としています。
これは 6 つのモジュールで構成され、構造は Gross (2015) による感情調節の拡張プロセス モデルに基づいています。
この介入は現在、外来心理療法の設定で研究されています (Bielinski et al., 2020)。
通常の治療 (TAU) とは、ベルン精神医学大学の急性期入院治療における標準的な治療を指します。
この治療には、さまざまな標準的な入院精神科医療コンポーネント (統合精神科医療) が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一般的な症状の重症度の変化
時間枠：ベースラインで評価
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ブリーフ シンプトム インベントリ 18 (BSI-18) で評価
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ベースラインで評価
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一般的な症状の重症度の変化
時間枠：4週間後に評価
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ブリーフ シンプトム インベントリ 18 (BSI-18) で評価
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4週間後に評価
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一般的な症状の重症度の変化
時間枠：退院後に評価（入院から平均24日後）
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ブリーフ シンプトム インベントリ 18 (BSI-18) で評価
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退院後に評価（入院から平均24日後）
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一般的な症状の重症度の変化
時間枠：8週間後に評価
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ブリーフ シンプトム インベントリ 18 (BSI-18) で評価
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8週間後に評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感情調節の難しさ
時間枠：ベースライン時、4 週間後、退院後 (平均して入院後 24 日後)、8 週間後に評価
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感情調節困難性スケール（DERS）で評価
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ベースライン時、4 週間後、退院後 (平均して入院後 24 日後)、8 週間後に評価
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感情調整スキル
時間枠：ベースライン時、4 週間後、退院後 (平均して入院後 24 日後)、8 週間後に評価
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感情調節スキルの評価のための自己申告尺度（SEK-27）で評価
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ベースライン時、4 週間後、退院後 (平均して入院後 24 日後)、8 週間後に評価
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REMOTIONの使いやすさ
時間枠：4週間後、退院後（入院後平均24日）、8週間後に評価
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システム ユーザビリティ スケール (SUS) で評価
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4週間後、退院後（入院後平均24日）、8週間後に評価
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REMOTIONの満足度
時間枠：4週間後、退院後（平均して入院後24日後）、8週間後に評価
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ZUF-8 (Fragebogen zur Messung der Patientenzufriedenheit) インターネットベースのプログラムに適応したアンケートで評価
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4週間後、退院後（平均して入院後24日後）、8週間後に評価
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REMOTION 使用パラメータ
時間枠：4 週間後、退院後 (平均して入院後 24 日後)、および 8 週間後に評価
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完了したモジュールの量と完了した演習の量
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4 週間後、退院後 (平均して入院後 24 日後)、および 8 週間後に評価
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医療従事者への質的インタビュー
時間枠：学習開始後4ヶ月
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に対する態度 / 障壁とファシリテーター / 入院患者ケアにおけるインターネットベースの介入の長所と短所のトピックに関する録音されたインタビュー
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学習開始後4ヶ月
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フォローアップできなくなった患者への質的インタビュー
時間枠：患者がフォローアップに失敗した後（フォローアップが評価される8週間の時点の後、個々の患者が経過した）
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フォローアップができなくなった個人は、自発的に電話インタビューに参加できます。これにより、フォローアップができなくなった理由が調べられます。
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患者がフォローアップに失敗した後（フォローアップが評価される8週間の時点の後、個々の患者が経過した）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Franz Moggi, Prof. Dr.、Universitäre Psychiatrische Dienste Bern, Universität Bern
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月9日
一次修了 (実際)
2023年6月16日
研究の完了 (実際)
2023年7月18日
試験登録日
最初に提出
2021年7月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月27日
最初の投稿 (実際)
2021年8月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月24日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020-01139
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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