Acute REMOTIE: REMOTIE in acute psychiatrische zorg (Acute-REMOTION)
24 juli 2023 bijgewerkt door: University of Bern
Acute-REMOTION: een gerandomiseerde, gecontroleerde proefstudie om de haalbaarheid en mogelijke effecten van een transdiagnostische behandeling te onderzoeken om de ernst van de symptomen te verminderen en de emotieregulatie in de acute psychiatrische patiëntenzorg te verbeteren
Deze studie heeft tot doel REMOTION te onderzoeken, een op internet gebaseerde interventie gericht op het verminderen van de ernst van symptomen en het verbeteren van emotieregulatie in een acute psychiatrische intramurale zorgomgeving.
REMOTION wordt momenteel bestudeerd in een poliklinische psychotherapie setting.
Deze studie heeft tot doel de haalbaarheid en eerste effecten van deze interventie in intramurale psychiatrische zorg te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bern, Zwitserland, 3000 Bern 60
- Universitäre Psychiatrische Dienste Bern
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Bij acute intramurale zorg
- Met internettoegang
- Geïnformeerde toestemming gegeven
Uitsluitingscriteria:
- Huidige deelname aan een andere specifieke interventiegroep voor emotieregulatie
- Huidige of voorgeschiedenis van psychotische stoornissen, bipolaire stoornis, mentale retardatie of organische psychische stoornissen
- Acute suïcidaliteit
- Onvoldoende beheersing van de Duitse taal
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: TAU
|
Treatment as usual (TAU), verwijst naar de standaardbehandeling in een acute intramurale zorgomgeving aan de Universitäre Psychiatrische Dienste Bern.
Deze behandeling omvat verschillende reguliere intramurale psychiatrische zorgcomponenten (integratieve psychiatrische zorg).
|
|
Experimenteel: REMOTIE + TAU
|
REMOTION is een op internet gebaseerd programma gericht op emotieregulatie en gericht op het verminderen van de ernst van de symptomen van de patiënt en het verbeteren van emotieregulatie.
Het bestaat uit zes modules en is qua structuur gebaseerd op het uitgebreide procesmodel van emotieregulatie van Gross (2015).
De interventie wordt momenteel bestudeerd in een poliklinische psychotherapie setting (Bielinski et al., 2020).
Treatment as usual (TAU), verwijst naar de standaardbehandeling in een acute intramurale zorgomgeving aan de Universitäre Psychiatrische Dienste Bern.
Deze behandeling omvat verschillende reguliere intramurale psychiatrische zorgcomponenten (integratieve psychiatrische zorg).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de algemene ernst van de symptomen
Tijdsspanne: Beoordeeld op basislijn
|
Beoordeeld met de Brief Symptom Inventory 18 (BSI-18)
|
Beoordeeld op basislijn
|
|
Verandering in de algemene ernst van de symptomen
Tijdsspanne: Na 4 weken beoordeeld
|
Beoordeeld met de Brief Symptom Inventory 18 (BSI-18)
|
Na 4 weken beoordeeld
|
|
Verandering in de algemene ernst van de symptomen
Tijdsspanne: Beoordeeld na ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld 24 dagen na opname in het ziekenhuis)
|
Beoordeeld met de Brief Symptom Inventory 18 (BSI-18)
|
Beoordeeld na ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld 24 dagen na opname in het ziekenhuis)
|
|
Verandering in de algemene ernst van de symptomen
Tijdsspanne: Beoordeel na 8 weken
|
Beoordeeld met de Brief Symptom Inventory 18 (BSI-18)
|
Beoordeel na 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Moeilijkheden in emotieregulatie
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline, daarna na 4 weken, na ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld 24 dagen na opname in het ziekenhuis) en na 8 weken
|
Beoordeeld met de Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS)
|
Beoordeeld bij baseline, daarna na 4 weken, na ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld 24 dagen na opname in het ziekenhuis) en na 8 weken
|
|
Emotieregulatie vaardigheden
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline, daarna na 4 weken, na ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld 24 dagen na opname in het ziekenhuis) en na 8 weken
|
Beoordeeld met de zelfrapportagemaatstaf voor de beoordeling van emotieregulatievaardigheden (SEK-27)
|
Beoordeeld bij baseline, daarna na 4 weken, na ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld 24 dagen na opname in het ziekenhuis) en na 8 weken
|
|
Bruikbaarheid van REMOTION
Tijdsspanne: Beoordeeld na 4 weken, na ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld 24 dagen na opname in het ziekenhuis) en na 8 weken
|
Beoordeeld met de System Usability Scale (SUS)
|
Beoordeeld na 4 weken, na ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld 24 dagen na opname in het ziekenhuis) en na 8 weken
|
|
Tevredenheid met REMOTION
Tijdsspanne: Beoordeeld na 4 weken, na ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld 24 dagen na opname in het ziekenhuis) en na 8 weken
|
Beoordeeld met de ZUF-8 (Fragebogen zur Messung der Patientenzufriedenheit) vragenlijst aangepast voor een op internet gebaseerd programma
|
Beoordeeld na 4 weken, na ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld 24 dagen na opname in het ziekenhuis) en na 8 weken
|
|
REMOTION-gebruiksparameters
Tijdsspanne: Beoordeeld na 4 weken, na ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld 24 dagen na opname in het ziekenhuis) en na 8 weken
|
Aantal voltooide modules en aantal voltooide oefeningen
|
Beoordeeld na 4 weken, na ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld 24 dagen na opname in het ziekenhuis) en na 8 weken
|
|
Kwalitatieve interviews met zorgmedewerkers
Tijdsspanne: 4 maanden na start studie
|
Opgenomen interviews over het onderwerp houding ten opzichte van / barrières en facilitators / voor- en nadelen van op internet gebaseerde interventies in intramurale zorg
|
4 maanden na start studie
|
|
Kwalitatieve interviews met patiënten verloren voor follow-up
Tijdsspanne: Nadat een patiënt is verloren voor follow-up (nadat het tijdspunt van 8 weken waarop de follow-up wordt beoordeeld, is verstreken voor de individuele patiënt)
|
Individuen die lost to follow-up kunnen op vrijwillige basis deelnemen aan een telefonisch interview, dit onderzoekt redenen voor loss to follow-up
|
Nadat een patiënt is verloren voor follow-up (nadat het tijdspunt van 8 weken waarop de follow-up wordt beoordeeld, is verstreken voor de individuele patiënt)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Franz Moggi, Prof. Dr., Universitäre Psychiatrische Dienste Bern, Universität Bern
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 augustus 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-01139
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .