Akut-REMOTION: REMOTION in der akuten psychiatrischen Versorgung (Acute-REMOTION)
24. Juli 2023 aktualisiert von: University of Bern
Akut-REMOTION: eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie zur Untersuchung der Machbarkeit und potenziellen Auswirkungen einer transdiagnostischen Behandlung zur Verringerung der Symptomschwere und zur Verbesserung der Emotionsregulation in der akuten psychiatrischen Patientenversorgung
Diese Studie zielt darauf ab, REMOTION zu untersuchen, eine internetbasierte Intervention, die darauf abzielt, die Schwere der Symptome zu reduzieren und die Emotionsregulation in einer akutpsychiatrischen stationären Pflegeumgebung zu verbessern.
REMOTION wird derzeit in einem ambulanten psychotherapeutischen Setting untersucht.
Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit und erste Effekte dieser Intervention in der stationären psychiatrischen Versorgung zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bern, Schweiz, 3000 Bern 60
- Universitäre Psychiatrische Dienste Bern
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 oder älter
- In der stationären Akutversorgung
- Mit Internetzugang
- Einverständniserklärung erteilt
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle Teilnahme an einer anderen Interventionsgruppe zur spezifischen Emotionsregulation
- Aktuelle oder Vorgeschichte von psychotischen Störungen, bipolaren Störungen, geistiger Behinderung oder organischen psychischen Störungen
- Akute Suizidalität
- Unzureichende Beherrschung der deutschen Sprache
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: TAU
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Treatment as usual (TAU), bezeichnet die Standardbehandlung in einem stationären Akutversorgungssetting der Universitären Psychiatrischen Dienste Bern.
Diese Behandlung umfasst verschiedene stationäre psychiatrische Regelversorgungskomponenten (integrative psychiatrische Versorgung).
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Experimental: FERNE + TAU
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REMOTION ist ein internetbasiertes Programm, das sich auf die Emotionsregulation konzentriert und darauf abzielt, die Schwere der Symptome des Patienten zu reduzieren und die Emotionsregulation zu verbessern.
Es besteht aus sechs Modulen und der Aufbau orientiert sich am erweiterten Prozessmodell der Emotionsregulation von Gross (2015).
Die Intervention wird derzeit in einem ambulanten psychotherapeutischen Setting untersucht (Bielinski et al., 2020).
Treatment as usual (TAU), bezeichnet die Standardbehandlung in einem stationären Akutversorgungssetting der Universitären Psychiatrischen Dienste Bern.
Diese Behandlung umfasst verschiedene stationäre psychiatrische Regelversorgungskomponenten (integrative psychiatrische Versorgung).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der allgemeinen Symptomschwere
Zeitfenster: Bewertet bei Baseline
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Erfasst mit dem Brief Symptom Inventory 18 (BSI-18)
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Bewertet bei Baseline
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Änderung der allgemeinen Symptomschwere
Zeitfenster: Bewertet nach 4 Wochen
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Erfasst mit dem Brief Symptom Inventory 18 (BSI-18)
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Bewertet nach 4 Wochen
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Änderung der allgemeinen Symptomschwere
Zeitfenster: Erfasst nach stationärer Entlassung (im Durchschnitt 24 Tage nach stationärer Aufnahme)
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Erfasst mit dem Brief Symptom Inventory 18 (BSI-18)
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Erfasst nach stationärer Entlassung (im Durchschnitt 24 Tage nach stationärer Aufnahme)
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Änderung der allgemeinen Symptomschwere
Zeitfenster: Bewertet nach 8 Wochen
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Erfasst mit dem Brief Symptom Inventory 18 (BSI-18)
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Bewertet nach 8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn, dann nach 4 Wochen, nach stationärer Entlassung (durchschnittlich 24 Tage nach stationärer Aufnahme) und nach 8 Wochen
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Bewertet mit der Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS)
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Bewertet zu Studienbeginn, dann nach 4 Wochen, nach stationärer Entlassung (durchschnittlich 24 Tage nach stationärer Aufnahme) und nach 8 Wochen
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Fähigkeiten zur Emotionsregulation
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn, dann nach 4 Wochen, nach stationärer Entlassung (durchschnittlich 24 Tage nach stationärer Aufnahme) und nach 8 Wochen
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Erfasst mit dem Self-Report Measure for the Assessment of Emotion Regulation Skills (SEK-27)
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Bewertet zu Studienbeginn, dann nach 4 Wochen, nach stationärer Entlassung (durchschnittlich 24 Tage nach stationärer Aufnahme) und nach 8 Wochen
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Benutzerfreundlichkeit von REMOTION
Zeitfenster: Erfasst nach 4 Wochen, nach stationärer Entlassung (im Durchschnitt 24 Tage nach stationärer Aufnahme) und nach 8 Wochen
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Bewertet mit der System Usability Scale (SUS)
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Erfasst nach 4 Wochen, nach stationärer Entlassung (im Durchschnitt 24 Tage nach stationärer Aufnahme) und nach 8 Wochen
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Zufriedenheit mit REMOTION
Zeitfenster: Erfasst nach 4 Wochen, nach stationärer Entlassung (im Durchschnitt 24 Tage nach stationärer Aufnahme) und nach 8 Wochen
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Bewertet mit dem Fragebogen ZUF-8 (Fragebogen zur Messung der Patientenzufriedenheit), adaptiert für ein internetbasiertes Programm
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Erfasst nach 4 Wochen, nach stationärer Entlassung (im Durchschnitt 24 Tage nach stationärer Aufnahme) und nach 8 Wochen
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REMOTION-Nutzungsparameter
Zeitfenster: Erfasst nach 4 Wochen, nach stationärer Entlassung (im Durchschnitt 24 Tage nach stationärer Aufnahme) und nach 8 Wochen
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Anzahl der absolvierten Module und Anzahl der absolvierten Übungen
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Erfasst nach 4 Wochen, nach stationärer Entlassung (im Durchschnitt 24 Tage nach stationärer Aufnahme) und nach 8 Wochen
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Qualitative Interviews mit Beschäftigten im Gesundheitswesen
Zeitfenster: 4 Monate nach Studienbeginn
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Aufgezeichnete Interviews zum Thema Einstellungen / Hemmnisse und Förderer / Vor- und Nachteile internetbasierter Interventionen in der stationären Versorgung
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4 Monate nach Studienbeginn
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Qualitative Interviews mit Patienten, die nicht nachverfolgt werden konnten
Zeitfenster: Nachdem ein Patient für die Nachsorge verloren gegangen ist (nachdem der 8-wöchige Zeitpunkt, an dem die Nachsorge bewertet wird, für den einzelnen Patienten verstrichen ist)
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Verlorene Personen können auf freiwilliger Basis an einem Telefoninterview teilnehmen, in dem die Gründe für einen Versäumnis untersucht werden
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Nachdem ein Patient für die Nachsorge verloren gegangen ist (nachdem der 8-wöchige Zeitpunkt, an dem die Nachsorge bewertet wird, für den einzelnen Patienten verstrichen ist)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Franz Moggi, Prof. Dr., Universitäre Psychiatrische Dienste Bern, Universität Bern
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. August 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
16. Juni 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
18. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Juli 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-01139
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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