Acute-REMOTION: 급성 정신과 치료에서의 REMOTION (Acute-REMOTION)
2023년 7월 24일 업데이트: University of Bern
Acute-REMOTION: 급성 정신과 환자 치료에서 증상 심각도를 줄이고 감정 조절을 개선하기 위한 Transdiagnostic 치료의 타당성과 잠재적 효과를 조사하기 위한 무작위 제어 파일럿 시험
이 연구는 급성 정신과 입원 환자 치료 환경에서 증상 심각도를 줄이고 감정 조절을 개선하기 위한 인터넷 기반 개입인 REMOTION을 조사하는 것을 목표로 합니다.
REMOTION은 현재 외래 심리 치료 환경에서 연구되고 있습니다.
이 연구는 입원 환자 정신과 치료에서 이 중재의 타당성과 첫 번째 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bern, 스위스, 3000 Bern 60
- Universitäre Psychiatrische Dienste Bern
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 급성 입원 환자 치료
- 인터넷 액세스
- 정보에 입각한 동의 제공
제외 기준:
- 다른 특정 감정 조절 개입 그룹에 현재 참여
- 정신병적 장애, 양극성 장애, 정신 지체 또는 기질적 정신 장애의 현재 또는 병력
- 급성 자살
- 독일어에 대한 숙달 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 타우
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일반 치료(TAU)는 Universitäre Psychiatrische Dienste Bern의 급성 입원환자 치료 환경에서 표준 치료를 말합니다.
이 치료에는 다양한 표준 입원 환자 정신과 치료 구성 요소(통합 정신과 치료)가 포함됩니다.
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실험적: 원격 + 타우
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REMOTION은 감정 조절에 중점을 둔 인터넷 기반 프로그램으로 환자의 증상 심각도를 줄이고 감정 조절을 개선하는 것을 목표로 합니다.
6개의 모듈로 구성되어 있으며 구조는 Gross(2015)의 감정 조절 확장 프로세스 모델을 기반으로 합니다.
중재는 현재 외래 심리 치료 환경에서 연구되고 있습니다(Bielinski et al., 2020).
일반 치료(TAU)는 Universitäre Psychiatrische Dienste Bern의 급성 입원환자 치료 환경에서 표준 치료를 말합니다.
이 치료에는 다양한 표준 입원 환자 정신과 치료 구성 요소(통합 정신과 치료)가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반적인 증상 심각도의 변화
기간: 기준선에서 평가됨
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간략한 증상 목록 18(BSI-18)로 평가됨
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기준선에서 평가됨
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일반적인 증상 심각도의 변화
기간: 4주 후 평가
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간략한 증상 목록 18(BSI-18)로 평가됨
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4주 후 평가
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일반적인 증상 심각도의 변화
기간: 입원 퇴원 후 평가(입원 후 평균 24일)
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간략한 증상 목록 18(BSI-18)로 평가됨
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입원 퇴원 후 평가(입원 후 평균 24일)
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일반적인 증상 심각도의 변화
기간: 8주 후 평가
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간략한 증상 목록 18(BSI-18)로 평가됨
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8주 후 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감정 조절의 어려움
기간: 기준선, 그 후 4주 후, 입원 퇴원 후(입원 후 평균 24일), 8주 후 평가
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감정 조절 척도(DERS)의 어려움으로 평가
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기준선, 그 후 4주 후, 입원 퇴원 후(입원 후 평균 24일), 8주 후 평가
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감정 조절 기술
기간: 기준선, 그 후 4주 후, 입원 퇴원 후(입원 후 평균 24일), 8주 후 평가
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감정 조절 능력 평가를 위한 자가 보고 측정(SEK-27)으로 평가
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기준선, 그 후 4주 후, 입원 퇴원 후(입원 후 평균 24일), 8주 후 평가
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REMOTION의 유용성
기간: 4주 후, 입원 퇴원 후(입원 후 평균 24일), 8주 후 평가
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시스템 사용성 척도(SUS)로 평가
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4주 후, 입원 퇴원 후(입원 후 평균 24일), 8주 후 평가
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REMOTION에 대한 만족
기간: 4주 후, 입원 퇴원 후(입원 후 평균 24일), 8주 후 평가
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인터넷 기반 프로그램에 맞게 조정된 ZUF-8(Fragebogen zur Messung der Patientenzufriedenheit) 설문지로 평가
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4주 후, 입원 퇴원 후(입원 후 평균 24일), 8주 후 평가
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REMOTION 사용 매개변수
기간: 4주 후, 입원 퇴원 후(입원 후 평균 24일), 8주 후 평가
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완료한 모듈의 양과 완료한 연습의 양
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4주 후, 입원 퇴원 후(입원 후 평균 24일), 8주 후 평가
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의료 종사자와의 질적 인터뷰
기간: 공부 시작 4개월 후
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태도에 대한 주제에 대한 녹음된 인터뷰 / 장벽 및 촉진자 / 입원 환자 치료에서 인터넷 기반 개입의 장단점
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공부 시작 4개월 후
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후속 조치를 잃은 환자와의 질적 인터뷰
기간: 환자가 추적 관찰을 받지 못한 후(추적 관찰이 평가된 8주 시점 이후, 개별 환자에 대해 경과됨)
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후속 조치를 받지 못한 개인은 자발적으로 전화 인터뷰에 참여할 수 있으며, 이를 통해 후속 조치를 받지 못한 이유를 조사합니다.
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환자가 추적 관찰을 받지 못한 후(추적 관찰이 평가된 8주 시점 이후, 개별 환자에 대해 경과됨)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Franz Moggi, Prof. Dr., Universitäre Psychiatrische Dienste Bern, Universität Bern
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 9일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 16일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 27일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020-01139
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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