Acute-REMOTION: REMOTION в неотложной психиатрической помощи (Acute-REMOTION)
24 июля 2023 г. обновлено: University of Bern
Acute-REMOTION: рандомизированное контролируемое пилотное исследование для изучения осуществимости и потенциальных эффектов трансдиагностического лечения для снижения тяжести симптомов и улучшения регуляции эмоций при лечении пациентов с острыми психическими заболеваниями
Это исследование направлено на изучение REMOTION, интернет-вмешательства, направленного на снижение тяжести симптомов и улучшение регуляции эмоций в условиях стационарного лечения острых психиатрических заболеваний.
REMOTION в настоящее время изучается в условиях амбулаторной психотерапии.
Это исследование направлено на изучение осуществимости и первых эффектов этого вмешательства в стационарной психиатрической помощи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bern, Швейцария, 3000 Bern 60
- Universitäre Psychiatrische Dienste Bern
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- При неотложной стационарной помощи
- С доступом в Интернет
- Дано информированное согласие
Критерий исключения:
- Текущее участие в другой конкретной группе вмешательства по регулированию эмоций
- Психические расстройства, биполярное расстройство, умственная отсталость или органические психические расстройства в настоящее время или в анамнезе.
- Острая суицидальность
- Недостаточное владение немецким языком
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ТАУ
|
Обычное лечение (TAU) относится к стандартному лечению в условиях стационара неотложной помощи в Universitäre Psychiatrische Dienste Bern.
Это лечение включает различные стандартные компоненты стационарной психиатрической помощи (интегративная психиатрическая помощь).
|
|
Экспериментальный: УДАЛЕНИЕ + ТАУ
|
REMOTION — это интернет-программа, посвященная регуляции эмоций и направленная на снижение тяжести симптомов пациента и улучшение регуляции эмоций.
Он состоит из шести модулей, а структура основана на модели расширенного процесса регуляции эмоций Гросса (2015).
В настоящее время вмешательство изучается в условиях амбулаторной психотерапии (Bielinski et al., 2020).
Обычное лечение (TAU) относится к стандартному лечению в условиях стационара неотложной помощи в Universitäre Psychiatrische Dienste Bern.
Это лечение включает различные стандартные компоненты стационарной психиатрической помощи (интегративная психиатрическая помощь).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение общей тяжести симптомов
Временное ограничение: Оценено на исходном уровне
|
Оценено с помощью краткого перечня симптомов 18 (BSI-18)
|
Оценено на исходном уровне
|
|
Изменение общей тяжести симптомов
Временное ограничение: Оценка через 4 недели
|
Оценено с помощью краткого перечня симптомов 18 (BSI-18)
|
Оценка через 4 недели
|
|
Изменение общей тяжести симптомов
Временное ограничение: Оценивается после выписки из стационара (в среднем через 24 дня после поступления в стационар)
|
Оценено с помощью краткого перечня симптомов 18 (BSI-18)
|
Оценивается после выписки из стационара (в среднем через 24 дня после поступления в стационар)
|
|
Изменение общей тяжести симптомов
Временное ограничение: Оценено через 8 недель
|
Оценено с помощью краткого перечня симптомов 18 (BSI-18)
|
Оценено через 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Трудности в регуляции эмоций
Временное ограничение: Оценивали исходно, затем через 4 недели, после выписки из стационара (в среднем через 24 дня после поступления в стационар) и через 8 недель
|
Оценено с помощью шкалы сложности регуляции эмоций (DERS)
|
Оценивали исходно, затем через 4 недели, после выписки из стационара (в среднем через 24 дня после поступления в стационар) и через 8 недель
|
|
Навыки регулирования эмоций
Временное ограничение: Оценивали исходно, затем через 4 недели, после выписки из стационара (в среднем через 24 дня после поступления в стационар) и через 8 недель
|
Оценено с помощью самоотчета для оценки навыков регуляции эмоций (SEK-27)
|
Оценивали исходно, затем через 4 недели, после выписки из стационара (в среднем через 24 дня после поступления в стационар) и через 8 недель
|
|
Удобство использования REMOTION
Временное ограничение: Оценивается через 4 недели, после выписки из стационара (в среднем через 24 дня после поступления в стационар) и через 8 недель.
|
Оценено по шкале удобства использования системы (SUS)
|
Оценивается через 4 недели, после выписки из стационара (в среднем через 24 дня после поступления в стационар) и через 8 недель.
|
|
Удовлетворенность REMOTION
Временное ограничение: Оценивается через 4 недели, после выписки из стационара (в среднем через 24 дня после поступления в стационар) и через 8 недель.
|
Оценено с помощью опросника ZUF-8 (Fragebogen zur Messung der Patientenzufriedenheit), адаптированного для интернет-программы.
|
Оценивается через 4 недели, после выписки из стационара (в среднем через 24 дня после поступления в стационар) и через 8 недель.
|
|
Параметры использования REMOTION
Временное ограничение: Оценивается через 4 недели, после выписки из стационара (в среднем через 24 дня после поступления в стационар) и через 8 недель
|
Количество пройденных модулей и количество выполненных упражнений
|
Оценивается через 4 недели, после выписки из стационара (в среднем через 24 дня после поступления в стационар) и через 8 недель
|
|
Качественные интервью с медицинскими работниками
Временное ограничение: Через 4 месяца после начала обучения
|
Записанные интервью на тему отношения к / барьеры и фасилитаторы / преимущества и недостатки интернет-вмешательств в стационарной помощи
|
Через 4 месяца после начала обучения
|
|
Качественные интервью с пациентами, выпавшими из-под наблюдения
Временное ограничение: После того, как пациент выбыл из-под наблюдения (после того, как 8-недельный срок, когда оценивается последующее наблюдение, прошел для отдельного пациента)
|
Лица, выпавшие из-под наблюдения, могут принять участие в телефонном интервью на добровольной основе, в ходе которого выясняются причины выпадения из-под наблюдения.
|
После того, как пациент выбыл из-под наблюдения (после того, как 8-недельный срок, когда оценивается последующее наблюдение, прошел для отдельного пациента)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Franz Moggi, Prof. Dr., Universitäre Psychiatrische Dienste Bern, Universität Bern
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 августа 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-01139
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .