Acute-REMOTION: REMOTION en cuidados psiquiátricos agudos (Acute-REMOTION)
24 de julio de 2023 actualizado por: University of Bern
Acute-REMOTION: un ensayo piloto controlado aleatorio para investigar la viabilidad y los efectos potenciales de un tratamiento transdiagnóstico para reducir la gravedad de los síntomas y mejorar la regulación de las emociones en la atención de pacientes psiquiátricos agudos
Este estudio tiene como objetivo examinar REMOTION, una intervención basada en Internet destinada a reducir la gravedad de los síntomas y mejorar la regulación de las emociones en un entorno de atención psiquiátrica aguda para pacientes hospitalizados.
Actualmente, REMOTION se está estudiando en un entorno de psicoterapia ambulatoria.
Este estudio tiene como objetivo investigar la viabilidad y los primeros efectos de esta intervención en la atención psiquiátrica hospitalaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bern, Suiza, 3000 Bern 60
- Universitäre Psychiatrische Dienste Bern
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 o más
- En hospitalización aguda
- con acceso a internet
- Consentimiento informado dado
Criterio de exclusión:
- Participación actual en otro grupo específico de intervención en regulación emocional
- Antecedentes o antecedentes de trastornos psicóticos, trastorno bipolar, retraso mental o trastornos mentales orgánicos
- Suicidio agudo
- Dominio insuficiente del idioma alemán.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: TAU
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El tratamiento habitual (TAU) se refiere al tratamiento estándar en un entorno de atención hospitalaria aguda en la Universitäre Psychiatrische Dienste Bern.
Este tratamiento incluye diferentes componentes estándar de atención psiquiátrica para pacientes hospitalizados (atención psiquiátrica integradora).
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Experimental: REMOCIÓN + TAU
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REMOTION es un programa basado en Internet que se centra en la regulación de las emociones y tiene como objetivo reducir la gravedad de los síntomas del paciente y mejorar la regulación de las emociones.
Consta de seis módulos y la estructura se basa en el modelo de proceso extendido de regulación emocional de Gross (2015).
La intervención se está estudiando actualmente en un entorno de psicoterapia ambulatoria (Bielinski et al., 2020).
El tratamiento habitual (TAU) se refiere al tratamiento estándar en un entorno de atención hospitalaria aguda en la Universitäre Psychiatrische Dienste Bern.
Este tratamiento incluye diferentes componentes estándar de atención psiquiátrica para pacientes hospitalizados (atención psiquiátrica integradora).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la gravedad de los síntomas generales
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio
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Evaluado con el Inventario Breve de Síntomas 18 (BSI-18)
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Evaluado al inicio
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Cambio en la gravedad de los síntomas generales
Periodo de tiempo: Evaluado después de 4 semanas
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Evaluado con el Inventario Breve de Síntomas 18 (BSI-18)
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Evaluado después de 4 semanas
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Cambio en la gravedad de los síntomas generales
Periodo de tiempo: Evaluado después del alta del paciente hospitalizado (en promedio, 24 días después de la admisión del paciente hospitalizado)
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Evaluado con el Inventario Breve de Síntomas 18 (BSI-18)
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Evaluado después del alta del paciente hospitalizado (en promedio, 24 días después de la admisión del paciente hospitalizado)
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Cambio en la gravedad de los síntomas generales
Periodo de tiempo: Evaluado después de 8 semanas
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Evaluado con el Inventario Breve de Síntomas 18 (BSI-18)
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Evaluado después de 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dificultades en la regulación de las emociones
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, luego después de 4 semanas, después del alta del paciente hospitalizado (en promedio, 24 días después de la admisión del paciente hospitalizado) y después de 8 semanas
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Evaluado con la Escala de Dificultades en la Regulación Emocional (DERS)
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Evaluado al inicio, luego después de 4 semanas, después del alta del paciente hospitalizado (en promedio, 24 días después de la admisión del paciente hospitalizado) y después de 8 semanas
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Habilidades de regulación de emociones.
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, luego después de 4 semanas, después del alta del paciente hospitalizado (en promedio, 24 días después de la admisión del paciente hospitalizado) y después de 8 semanas
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Evaluado con la Medida de Autoinforme para la Evaluación de las Habilidades de Regulación de las Emociones (SEK-27)
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Evaluado al inicio, luego después de 4 semanas, después del alta del paciente hospitalizado (en promedio, 24 días después de la admisión del paciente hospitalizado) y después de 8 semanas
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Usabilidad de REMOTION
Periodo de tiempo: Evaluado después de 4 semanas, después del alta del paciente hospitalizado (en promedio, 24 días después de la admisión del paciente hospitalizado) y después de 8 semanas
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Evaluado con la Escala de Usabilidad del Sistema (SUS)
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Evaluado después de 4 semanas, después del alta del paciente hospitalizado (en promedio, 24 días después de la admisión del paciente hospitalizado) y después de 8 semanas
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Satisfacción con REMOCIÓN
Periodo de tiempo: Evaluado después de 4 semanas, después del alta del paciente hospitalizado (en promedio, 24 días después de la admisión del paciente hospitalizado) y después de 8 semanas
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Evaluado con el cuestionario ZUF-8 (Fragebogen zur Messung der Patientenzufriedenheit) adaptado para un programa basado en Internet
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Evaluado después de 4 semanas, después del alta del paciente hospitalizado (en promedio, 24 días después de la admisión del paciente hospitalizado) y después de 8 semanas
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Parámetros de uso de REMOTION
Periodo de tiempo: Evaluado después de 4 semanas, después del alta del paciente hospitalizado (en promedio, 24 días después de la admisión del paciente hospitalizado) y después de 8 semanas
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Cantidad de módulos completados y cantidad de ejercicios completados
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Evaluado después de 4 semanas, después del alta del paciente hospitalizado (en promedio, 24 días después de la admisión del paciente hospitalizado) y después de 8 semanas
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Entrevistas cualitativas con trabajadores de la salud
Periodo de tiempo: 4 meses después del inicio del estudio
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Entrevistas grabadas sobre el tema de las actitudes hacia / barreras y facilitadores / ventajas y desventajas de las intervenciones basadas en Internet en la atención hospitalaria
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4 meses después del inicio del estudio
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Entrevistas cualitativas con pacientes perdidos durante el seguimiento
Periodo de tiempo: Después de que un paciente se pierda durante el seguimiento (después de que haya pasado el punto de tiempo de 8 semanas cuando se evaluó el seguimiento para el paciente individual)
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Las personas perdidas durante el seguimiento pueden participar en una entrevista telefónica de forma voluntaria, en la que se examinan los motivos de la pérdida durante el seguimiento.
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Después de que un paciente se pierda durante el seguimiento (después de que haya pasado el punto de tiempo de 8 semanas cuando se evaluó el seguimiento para el paciente individual)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Franz Moggi, Prof. Dr., Universitäre Psychiatrische Dienste Bern, Universität Bern
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de agosto de 2021
Finalización primaria (Actual)
16 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
18 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
4 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-01139
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .