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Acute-REMOTION : REMOTION en soins psychiatriques aigus (Acute-REMOTION)

24 juillet 2023 mis à jour par: University of Bern

Acute-REMOTION : un essai pilote contrôlé randomisé pour étudier la faisabilité et les effets potentiels d'un traitement transdiagnostique pour réduire la gravité des symptômes et améliorer la régulation des émotions dans les soins aux patients psychiatriques aigus

Cette étude vise à examiner REMOTION, une intervention basée sur Internet visant à réduire la gravité des symptômes et à améliorer la régulation des émotions dans un établissement de soins hospitaliers psychiatriques aigus. REMOTION est actuellement à l'étude dans un cadre de psychothérapie ambulatoire. Cette étude vise à étudier la faisabilité et les premiers effets de cette intervention en soins psychiatriques hospitaliers.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Bern, Suisse, 3000 Bern 60
        • Universitäre Psychiatrische Dienste Bern

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • En soins intensifs hospitaliers
  • Avec accès internet
  • Consentement éclairé donné

Critère d'exclusion:

  • Participation actuelle à un autre groupe d'intervention spécifique sur la régulation des émotions
  • Actuel ou antécédents de troubles psychotiques, de trouble bipolaire, de retard mental ou de troubles mentaux organiques
  • Suicidalité aiguë
  • Maîtrise insuffisante de la langue allemande

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: TU
Comportemental: TU
Le traitement habituel (TAU) fait référence au traitement standard dans un établissement de soins intensifs hospitaliers à l'Universitäre Psychiatrische Dienste Bern. Ce traitement comprend différentes composantes standard de soins psychiatriques hospitaliers (soins psychiatriques intégratifs).
Expérimental: REMOTION + TAU
Comportemental: L'ÉLIMINATION
REMOTION est un programme basé sur Internet axé sur la régulation des émotions et visant à réduire la gravité des symptômes des patients et à améliorer la régulation des émotions. Il se compose de six modules et la structure est basée sur le modèle de processus étendu de régulation des émotions de Gross (2015). L'intervention est actuellement à l'étude dans un cadre de psychothérapie ambulatoire (Bielinski et al., 2020).
Comportemental: TU
Le traitement habituel (TAU) fait référence au traitement standard dans un établissement de soins intensifs hospitaliers à l'Universitäre Psychiatrische Dienste Bern. Ce traitement comprend différentes composantes standard de soins psychiatriques hospitaliers (soins psychiatriques intégratifs).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la gravité générale des symptômes
Délai: Évalué au départ
Évalué avec le Brief Symptom Inventory 18 (BSI-18)
Évalué au départ
Modification de la gravité générale des symptômes
Délai: Évalué après 4 semaines
Évalué avec le Brief Symptom Inventory 18 (BSI-18)
Évalué après 4 semaines
Modification de la gravité générale des symptômes
Délai: Evalué après la sortie d'hospitalisation (en moyenne 24 jours après l'hospitalisation)
Évalué avec le Brief Symptom Inventory 18 (BSI-18)
Evalué après la sortie d'hospitalisation (en moyenne 24 jours après l'hospitalisation)
Modification de la gravité générale des symptômes
Délai: Évalué après 8 semaines
Évalué avec le Brief Symptom Inventory 18 (BSI-18)
Évalué après 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Difficultés de régulation des émotions
Délai: Évalué au départ, puis après 4 semaines, après la sortie de l'hôpital (en moyenne 24 jours après l'hospitalisation) et après 8 semaines
Évalué avec l'échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS)
Évalué au départ, puis après 4 semaines, après la sortie de l'hôpital (en moyenne 24 jours après l'hospitalisation) et après 8 semaines
Compétences en régulation des émotions
Délai: Évalué au départ, puis après 4 semaines, après la sortie de l'hôpital (en moyenne 24 jours après l'hospitalisation) et après 8 semaines
Évalué avec la mesure d'auto-évaluation pour l'évaluation des compétences de régulation des émotions (SEK-27)
Évalué au départ, puis après 4 semaines, après la sortie de l'hôpital (en moyenne 24 jours après l'hospitalisation) et après 8 semaines
Convivialité de REMOTION
Délai: Évalué après 4 semaines, après la sortie de l'hôpital (en moyenne 24 jours après l'hospitalisation) et après 8 semaines
Évalué avec l'échelle d'utilisabilité du système (SUS)
Évalué après 4 semaines, après la sortie de l'hôpital (en moyenne 24 jours après l'hospitalisation) et après 8 semaines
Satisfaction avec REMOTION
Délai: Évalué après 4 semaines, après la sortie de l'hôpital (en moyenne 24 jours après l'hospitalisation) et après 8 semaines
Évalué avec le questionnaire ZUF-8 (Fragebogen zur Messung der Patientenzufriedenheit) adapté pour un programme basé sur Internet
Évalué après 4 semaines, après la sortie de l'hôpital (en moyenne 24 jours après l'hospitalisation) et après 8 semaines
Paramètres d'utilisation de REMOTION
Délai: Évalué après 4 semaines, après la sortie d'hospitalisation (en moyenne 24 jours après l'hospitalisation) et après 8 semaines
Nombre de modules complétés et nombre d'exercices complétés
Évalué après 4 semaines, après la sortie d'hospitalisation (en moyenne 24 jours après l'hospitalisation) et après 8 semaines
Entretiens qualitatifs avec le personnel soignant
Délai: 4 mois après le début des études
Entretiens enregistrés sur le thème des attitudes à l'égard / des obstacles et des facilitateurs / des avantages et des inconvénients des interventions basées sur Internet dans les soins hospitaliers
4 mois après le début des études
Entretiens qualitatifs avec des patients perdus de vue
Délai: Après qu'un patient est perdu de vue (après que le délai de 8 semaines où le suivi est évalué est passé pour le patient individuel)
Les perdus de vue peuvent participer à un entretien téléphonique sur la base du volontariat, celui-ci examine les raisons des perdus de vue
Après qu'un patient est perdu de vue (après que le délai de 8 semaines où le suivi est évalué est passé pour le patient individuel)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Bern

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Franz Moggi, Prof. Dr., Universitäre Psychiatrische Dienste Bern, Universität Bern

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

16 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

18 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2021

Première publication (Réel)

4 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-01139

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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