Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akut-FJERNELSE: FJERNELSE i Akut Psykiatrisk Omsorg (Acute-REMOTION)

24. juli 2023 opdateret af: University of Bern

Akut-fjernelse: et randomiseret kontrolleret pilotforsøg for at undersøge gennemførligheden og de potentielle virkninger af en transdiagnostisk behandling for at reducere symptomernes sværhedsgrad og forbedre følelsesreguleringen i akut psykiatrisk patientbehandling

Denne undersøgelse har til formål at undersøge REMOTION, en internetbaseret intervention, der sigter mod at reducere symptomernes sværhedsgrad og forbedre følelsesreguleringen i en akut psykiatrisk indlæggelse. REMOTION bliver i øjeblikket undersøgt i ambulant psykoterapi. Denne undersøgelse har til formål at undersøge gennemførligheden og de første effekter af denne intervention i indlagt psykiatrisk behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3000 Bern 60
        • Universitäre Psychiatrische Dienste Bern

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 eller ældre
  • I akut indlæggelse
  • Med internetadgang
  • Informeret samtykke givet

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel deltagelse i en anden specifik følelsesreguleringsinterventionsgruppe
  • Aktuel eller historie med psykotiske lidelser, bipolar lidelse, mental retardering eller organiske psykiske lidelser
  • Akut suicidalitet
  • Utilstrækkelig beherskelse af tysk sprog

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: TAU
Adfærdsmæssigt: TAU
Behandling som sædvanlig (TAU), refererer til standardbehandling i en akut indlæggelse på Universitäre Psychiatrische Dienste Bern. Denne behandling omfatter forskellige standardkomponenter i den psykiatriske pleje (integrativ psykiatrisk pleje).
Eksperimentel: REMOTION + TAU
Adfærdsmæssigt: FJERNELSE
REMOTION er et internetbaseret program med fokus på følelsesregulering og har til formål at reducere patientsymptomernes sværhedsgrad og forbedre følelsesreguleringen. Den består af seks moduler, og strukturen er baseret på den udvidede procesmodel for følelsesregulering af Gross (2015). Interventionen undersøges i øjeblikket i ambulant psykoterapi (Bielinski et al., 2020).
Adfærdsmæssigt: TAU
Behandling som sædvanlig (TAU), refererer til standardbehandling i en akut indlæggelse på Universitäre Psychiatrische Dienste Bern. Denne behandling omfatter forskellige standardkomponenter i den psykiatriske pleje (integrativ psykiatrisk pleje).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i generel symptomsværhedsgrad
Tidsramme: Vurderet ved baseline
Vurderet med Brief Symptom Inventory 18 (BSI-18)
Vurderet ved baseline
Ændring i generel symptomsværhedsgrad
Tidsramme: Vurderet efter 4 uger
Vurderet med Brief Symptom Inventory 18 (BSI-18)
Vurderet efter 4 uger
Ændring i generel symptomsværhedsgrad
Tidsramme: Vurderet efter indlæggelsesudskrivning (i gennemsnit 24 dage efter indlæggelse)
Vurderet med Brief Symptom Inventory 18 (BSI-18)
Vurderet efter indlæggelsesudskrivning (i gennemsnit 24 dage efter indlæggelse)
Ændring i generel symptomsværhedsgrad
Tidsramme: Vurderet efter 8 uger
Vurderet med Brief Symptom Inventory 18 (BSI-18)
Vurderet efter 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vanskeligheder med følelsesregulering
Tidsramme: Vurderet ved baseline, derefter efter 4 uger, efter indlæggelsesudskrivning (i gennemsnit 24 dage efter indlæggelse) og efter 8 uger
Vurderet med Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS)
Vurderet ved baseline, derefter efter 4 uger, efter indlæggelsesudskrivning (i gennemsnit 24 dage efter indlæggelse) og efter 8 uger
Følelsesregulerende færdigheder
Tidsramme: Vurderet ved baseline, derefter efter 4 uger, efter indlæggelsesudskrivning (i gennemsnit 24 dage efter indlæggelse) og efter 8 uger
Vurderet med selvrapporteringsforanstaltningen til vurdering af følelsesregulerende færdigheder (SEK-27)
Vurderet ved baseline, derefter efter 4 uger, efter indlæggelsesudskrivning (i gennemsnit 24 dage efter indlæggelse) og efter 8 uger
Brugbarhed af REMOTION
Tidsramme: Vurderet efter 4 uger, efter indlæggelsesudskrivning (i gennemsnit 24 dage efter indlæggelse) og efter 8 uger
Vurderet med System Usability Scale (SUS)
Vurderet efter 4 uger, efter indlæggelsesudskrivning (i gennemsnit 24 dage efter indlæggelse) og efter 8 uger
Tilfredshed med REMOTION
Tidsramme: Vurderet efter 4 uger, efter indlæggelsesudskrivning (i gennemsnit 24 dage efter indlæggelse) og efter 8 uger
Vurderet med ZUF-8 (Fragebogen zur Messung der Patientenzufriedenheit) spørgeskema tilpasset et internetbaseret program
Vurderet efter 4 uger, efter indlæggelsesudskrivning (i gennemsnit 24 dage efter indlæggelse) og efter 8 uger
REMOTION brugsparametre
Tidsramme: Vurderet efter 4 uger, efter indlæggelsesudskrivning (i gennemsnit 24 dage efter indlæggelse) og efter 8 uger
Antal gennemførte moduler og antal gennemførte øvelser
Vurderet efter 4 uger, efter indlæggelsesudskrivning (i gennemsnit 24 dage efter indlæggelse) og efter 8 uger
Kvalitative interviews med sundhedspersonale
Tidsramme: 4 måneder efter studiestart
Optagede interviews om emnet holdninger til / barrierer og facilitatorer / fordele og ulemper ved internetbaserede interventioner i døgnbehandling
4 måneder efter studiestart
Kvalitative interviews med patienter tabt til opfølgning
Tidsramme: Efter at en patient er mistet til opfølgning (efter at det 8 ugers tidspunkt, hvor opfølgningen vurderes, er passeret for den enkelte patient)
Personer, der mistes til opfølgning, kan deltage i et telefoninterview på frivillig basis, dette undersøger årsager til tab for at følge op
Efter at en patient er mistet til opfølgning (efter at det 8 ugers tidspunkt, hvor opfølgningen vurderes, er passeret for den enkelte patient)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Bern

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Franz Moggi, Prof. Dr., Universitäre Psychiatrische Dienste Bern, Universität Bern

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

18. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

4. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-01139

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykisk lidelse

Kliniske forsøg med FJERNELSE

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner