Akutt-FJERNING: FJERNING i akuttpsykiatrisk omsorg (Acute-REMOTION)
24. juli 2023 oppdatert av: University of Bern
Akutt-fjerning: en randomisert kontrollert pilotforsøk for å undersøke gjennomførbarheten og de potensielle effektene av en transdiagnostisk behandling for å redusere alvorlighetsgraden av symptomene og forbedre følelsesreguleringen i akutt psykiatrisk pasientbehandling
Denne studien tar sikte på å undersøke REMOTION, en internettbasert intervensjon som tar sikte på å redusere alvorlighetsgraden av symptomene og forbedre følelsesreguleringen i en akutt psykiatrisk innleggelse.
REMOTION studeres for tiden i poliklinisk psykoterapi.
Denne studien tar sikte på å undersøke gjennomførbarheten og de første effektene av denne intervensjonen i stasjonær psykiatrisk omsorg.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bern, Sveits, 3000 Bern 60
- Universitäre Psychiatrische Dienste Bern
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Ved akutt døgnbehandling
- Med internettilgang
- Informert samtykke gitt
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende deltakelse i en annen spesifikk intervensjonsgruppe for følelsesregulering
- Nåværende eller historie med psykotiske lidelser, bipolar lidelse, mental retardasjon eller organiske psykiske lidelser
- Akutt suicidalitet
- Utilstrekkelig beherskelse av tysk språk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: TAU
|
Behandling som vanlig (TAU), refererer til standardbehandling i akutt døgnbehandling ved Universitäre Psychiatrische Dienste Bern.
Denne behandlingen inkluderer forskjellige standard psykiatriske pleiekomponenter (integrativ psykiatrisk omsorg).
|
|
Eksperimentell: REMOTION + TAU
|
REMOTION er et internettbasert program som fokuserer på emosjonsregulering og har som mål å redusere pasientsymptomer og forbedre emosjonsregulering.
Den består av seks moduler og strukturen er basert på den utvidede prosessmodellen for følelsesregulering av Gross (2015).
Intervensjonen studeres for tiden i poliklinisk psykoterapi (Bielinski et al., 2020).
Behandling som vanlig (TAU), refererer til standardbehandling i akutt døgnbehandling ved Universitäre Psychiatrische Dienste Bern.
Denne behandlingen inkluderer forskjellige standard psykiatriske pleiekomponenter (integrativ psykiatrisk omsorg).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i alvorlighetsgraden av generelle symptomer
Tidsramme: Vurdert ved baseline
|
Vurdert med Brief Symptom Inventory 18 (BSI-18)
|
Vurdert ved baseline
|
|
Endring i alvorlighetsgraden av generelle symptomer
Tidsramme: Vurderes etter 4 uker
|
Vurdert med Brief Symptom Inventory 18 (BSI-18)
|
Vurderes etter 4 uker
|
|
Endring i alvorlighetsgraden av generelle symptomer
Tidsramme: Vurdert etter utskrivning (i gjennomsnitt 24 dager etter innleggelse)
|
Vurdert med Brief Symptom Inventory 18 (BSI-18)
|
Vurdert etter utskrivning (i gjennomsnitt 24 dager etter innleggelse)
|
|
Endring i alvorlighetsgraden av generelle symptomer
Tidsramme: Vurderes etter 8 uker
|
Vurdert med Brief Symptom Inventory 18 (BSI-18)
|
Vurderes etter 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vanskeligheter med følelsesregulering
Tidsramme: Vurdert ved baseline, deretter etter 4 uker, etter utskrivning (i gjennomsnitt 24 dager etter innleggelse) og etter 8 uker
|
Vurdert med Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS)
|
Vurdert ved baseline, deretter etter 4 uker, etter utskrivning (i gjennomsnitt 24 dager etter innleggelse) og etter 8 uker
|
|
Følelsesregulerende ferdigheter
Tidsramme: Vurdert ved baseline, deretter etter 4 uker, etter utskrivning (i gjennomsnitt 24 dager etter innleggelse) og etter 8 uker
|
Vurdert med selvrapporteringstiltak for vurdering av ferdigheter i følelsesregulering (SEK-27)
|
Vurdert ved baseline, deretter etter 4 uker, etter utskrivning (i gjennomsnitt 24 dager etter innleggelse) og etter 8 uker
|
|
Brukbarhet av REMOTION
Tidsramme: Vurderes etter 4 uker, etter utskrivning (i gjennomsnitt 24 dager etter innleggelse) og etter 8 uker
|
Vurdert med System Usability Scale (SUS)
|
Vurderes etter 4 uker, etter utskrivning (i gjennomsnitt 24 dager etter innleggelse) og etter 8 uker
|
|
Tilfredshet med REMOTION
Tidsramme: Vurderes etter 4 uker, etter utskrivning (i gjennomsnitt 24 dager etter innleggelse) og etter 8 uker
|
Vurdert med ZUF-8 (Fragebogen zur Messung der Patientenzufriedenheit) spørreskjema tilpasset et internettbasert program
|
Vurderes etter 4 uker, etter utskrivning (i gjennomsnitt 24 dager etter innleggelse) og etter 8 uker
|
|
REMOTION bruksparametere
Tidsramme: Vurderes etter 4 uker, etter utskrivning (i gjennomsnitt 24 dager etter innleggelse) og etter 8 uker
|
Antall fullførte moduler og antall gjennomførte øvelser
|
Vurderes etter 4 uker, etter utskrivning (i gjennomsnitt 24 dager etter innleggelse) og etter 8 uker
|
|
Kvalitative intervjuer med helsepersonell
Tidsramme: 4 måneder etter studiestart
|
Innspilte intervjuer om temaet holdninger til / barrierer og tilretteleggere / fordeler og ulemper ved internettbaserte intervensjoner i døgnbehandling
|
4 måneder etter studiestart
|
|
Kvalitative intervjuer med pasienter tapte for å følge opp
Tidsramme: Etter at en pasient er tapt til oppfølging (etter at 8 ukers tidspunkt når oppfølging vurderes, har passert for den enkelte pasient)
|
Personer som mister oppfølging kan delta i et telefonintervju på frivillig basis, dette undersøker årsaker til tap for å følge opp
|
Etter at en pasient er tapt til oppfølging (etter at 8 ukers tidspunkt når oppfølging vurderes, har passert for den enkelte pasient)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Franz Moggi, Prof. Dr., Universitäre Psychiatrische Dienste Bern, Universität Bern
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. august 2021
Primær fullføring (Faktiske)
16. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
18. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
4. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-01139
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .