Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Acute-REMOTION: REMOTION v akutní psychiatrické péči (Acute-REMOTION)

24. července 2023 aktualizováno: University of Bern

Acute-REMOTION: Randomizovaná kontrolovaná pilotní studie k prozkoumání proveditelnosti a potenciálních účinků transdiagnostické léčby ke snížení závažnosti symptomů a zlepšení regulace emocí v akutní péči o psychiatrické pacienty

Tato studie si klade za cíl prozkoumat REMOTION, internetovou intervenci zaměřenou na snížení závažnosti symptomů a zlepšení regulace emocí v prostředí akutní psychiatrické lůžkové péče. REMOTION je v současné době studován v ambulantním prostředí psychoterapie. Tato studie si klade za cíl prozkoumat proveditelnost a první účinky této intervence v lůžkové psychiatrické péči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Bern, Švýcarsko, 3000 Bern 60
        • Universitäre Psychiatrische Dienste Bern

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 nebo starší
  • V akutní lůžkové péči
  • S přístupem na internet
  • Poskytnutý informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Současná účast v další specifické intervenční skupině pro regulaci emocí
  • Současné nebo historické psychotické poruchy, bipolární porucha, mentální retardace nebo organické duševní poruchy
  • Akutní sebevražda
  • Nedostatečné zvládnutí německého jazyka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: TAU
Behaviorální: TAU
Léčba jako obvykle (TAU) označuje standardní léčbu v prostředí akutní lůžkové péče na Universitäre Psychiatrische Dienste Bern. Tato léčba zahrnuje různé složky standardní lůžkové psychiatrické péče (integrativní psychiatrická péče).
Experimentální: REMOTION + TAU
Behaviorální: REMOTION
REMOTION je internetový program zaměřený na regulaci emocí a zaměřený na snížení závažnosti symptomů pacienta a zlepšení regulace emocí. Skládá se ze šesti modulů a struktura vychází z rozšířeného procesního modelu regulace emocí od Grosse (2015). Intervence je v současné době studována v prostředí ambulantní psychoterapie (Bielinski et al., 2020).
Behaviorální: TAU
Léčba jako obvykle (TAU) označuje standardní léčbu v prostředí akutní lůžkové péče na Universitäre Psychiatrische Dienste Bern. Tato léčba zahrnuje různé složky standardní lůžkové psychiatrické péče (integrativní psychiatrická péče).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna celkové závažnosti symptomů
Časové okno: Posouzeno na základní linii
Posouzeno pomocí seznamu stručných příznaků 18 (BSI-18)
Posouzeno na základní linii
Změna celkové závažnosti symptomů
Časové okno: Vyhodnoceno po 4 týdnech
Posouzeno pomocí seznamu stručných příznaků 18 (BSI-18)
Vyhodnoceno po 4 týdnech
Změna celkové závažnosti symptomů
Časové okno: Posouzeno po propuštění z hospitalizace (v průměru 24 dní po hospitalizaci)
Posouzeno pomocí seznamu stručných příznaků 18 (BSI-18)
Posouzeno po propuštění z hospitalizace (v průměru 24 dní po hospitalizaci)
Změna celkové závažnosti symptomů
Časové okno: Vyhodnoceno po 8 týdnech
Posouzeno pomocí seznamu stručných příznaků 18 (BSI-18)
Vyhodnoceno po 8 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potíže s regulací emocí
Časové okno: Posouzeno na začátku, poté po 4 týdnech, po propuštění z hospitalizace (v průměru 24 dní po přijetí do nemocnice) a po 8 týdnech
Posouzeno pomocí stupnice pro regulaci emocí (DERS)
Posouzeno na začátku, poté po 4 týdnech, po propuštění z hospitalizace (v průměru 24 dní po přijetí do nemocnice) a po 8 týdnech
Schopnosti regulace emocí
Časové okno: Posouzeno na začátku, poté po 4 týdnech, po propuštění z hospitalizace (v průměru 24 dní po přijetí do nemocnice) a po 8 týdnech
Posouzeno pomocí self-reportního opatření pro hodnocení dovedností regulace emocí (SEK-27)
Posouzeno na začátku, poté po 4 týdnech, po propuštění z hospitalizace (v průměru 24 dní po přijetí do nemocnice) a po 8 týdnech
Použitelnost REMOTION
Časové okno: Posouzeno po 4 týdnech, po propuštění z hospitalizace (v průměru 24 dní po přijetí do nemocnice) a po 8 týdnech
Posuzováno pomocí stupnice použitelnosti systému (SUS)
Posouzeno po 4 týdnech, po propuštění z hospitalizace (v průměru 24 dní po přijetí do nemocnice) a po 8 týdnech
Spokojenost s REMOTION
Časové okno: Posouzeno po 4 týdnech, po propuštění z hospitalizace (v průměru 24 dní po přijetí do nemocnice) a po 8 týdnech
Vyhodnoceno pomocí dotazníku ZUF-8 (Fragebogen zur Messung der Patientenzufriedenheit) upraveného pro internetový program
Posouzeno po 4 týdnech, po propuštění z hospitalizace (v průměru 24 dní po přijetí do nemocnice) a po 8 týdnech
Parametry použití REMOTION
Časové okno: Hodnoceno po 4 týdnech, po propuštění z hospitalizace (v průměru 24 dní po přijetí do hospitalizace) a po 8 týdnech
Počet dokončených modulů a počet dokončených cvičení
Hodnoceno po 4 týdnech, po propuštění z hospitalizace (v průměru 24 dní po přijetí do hospitalizace) a po 8 týdnech
Kvalitativní rozhovory se zdravotnickými pracovníky
Časové okno: 4 měsíce po zahájení studia
Nahrané rozhovory na téma postoje k / bariérám a facilitátorům / výhody a nevýhody internetových intervencí v lůžkové péči
4 měsíce po zahájení studia
Kvalitativní rozhovory s pacienty, které nebylo možné sledovat
Časové okno: Poté, co je pacient ztracen ve sledování (po uplynutí 8 týdnů, kdy je sledování hodnoceno, u jednotlivého pacienta uplynulo)
Jedinci ztracení ve sledování se mohou dobrovolně zúčastnit telefonického rozhovoru, který zkoumá důvody ztráty sledování
Poté, co je pacient ztracen ve sledování (po uplynutí 8 týdnů, kdy je sledování hodnoceno, u jednotlivého pacienta uplynulo)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Bern

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Franz Moggi, Prof. Dr., Universitäre Psychiatrische Dienste Bern, Universität Bern

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

16. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

18. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-01139

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní porucha

Klinické studie na REMOTION

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit