Acute-REMOTION: REMOTION akuutissa psykiatrisessa hoidossa (Acute-REMOTION)
maanantai 24. heinäkuuta 2023 päivittänyt: University of Bern
Acute-REMOTION: satunnaistettu kontrolloitu pilottikokeilu transdiagnostisen hoidon toteutettavuuden ja mahdollisten vaikutusten tutkimiseksi oireiden vakavuuden vähentämiseksi ja tunteiden säätelyn parantamiseksi akuutin psykiatrisen potilaan hoidossa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia REMOTION, internet-pohjainen interventio, jonka tavoitteena on vähentää oireiden vakavuutta ja parantaa tunteiden säätelyä akuutissa psykiatrisessa laitoshoidossa.
REMOTIONia tutkitaan parhaillaan avohoidossa psykoterapiassa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia tämän intervention toteutettavuutta ja ensimmäisiä vaikutuksia psykiatrisessa sairaalahoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3000 Bern 60
- Universitäre Psychiatrische Dienste Bern
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 tai vanhempi
- Akuutissa laitoshoidossa
- Huoneessa on internetyhteys
- Tietoinen suostumus annettu
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen osallistuminen toiseen erityiseen tunteiden säätelyn interventioryhmään
- Nykyinen tai historiallinen psykoottinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, kehitysvammaisuus tai orgaaniset mielenterveyden häiriöt
- Akuutti itsemurha
- Riittämätön saksan kielen taito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: TAU
|
Hoito tavalliseen tapaan (TAU) tarkoittaa tavanomaista hoitoa akuutissa sairaalahoidossa Universitäre Psychiatrische Dienste Bernissä.
Tämä hoito sisältää erilaisia vakiomuotoisia psykiatrisen laitoshoidon komponentteja (integroiva psykiatrinen hoito).
|
|
Kokeellinen: KAUKO + TAU
|
REMOTION on Internet-pohjainen ohjelma, joka keskittyy tunteiden säätelyyn ja jonka tavoitteena on vähentää potilaan oireiden vakavuutta ja parantaa tunteiden säätelyä.
Se koostuu kuudesta moduulista ja rakenne perustuu Grossin (2015) laajennettuun tunteiden säätelyn prosessimalliin.
Interventiota tutkitaan parhaillaan avohoidossa psykoterapiassa (Bielinski et al., 2020).
Hoito tavalliseen tapaan (TAU) tarkoittaa tavanomaista hoitoa akuutissa sairaalahoidossa Universitäre Psychiatrische Dienste Bernissä.
Tämä hoito sisältää erilaisia vakiomuotoisia psykiatrisen laitoshoidon komponentteja (integroiva psykiatrinen hoito).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos oireiden yleisessä vaikeudessa
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa
|
Arvioitu Brief Symptom Inventory 18:lla (BSI-18)
|
Arvioitu lähtötilanteessa
|
|
Muutos oireiden yleisessä vaikeudessa
Aikaikkuna: Arvioitu 4 viikon kuluttua
|
Arvioitu Brief Symptom Inventory 18:lla (BSI-18)
|
Arvioitu 4 viikon kuluttua
|
|
Muutos oireiden yleisessä vaikeudessa
Aikaikkuna: Arvioitu sairaalasta kotiutuksen jälkeen (keskimäärin 24 päivää sairaalahoidon jälkeen)
|
Arvioitu Brief Symptom Inventory 18:lla (BSI-18)
|
Arvioitu sairaalasta kotiutuksen jälkeen (keskimäärin 24 päivää sairaalahoidon jälkeen)
|
|
Muutos oireiden yleisessä vaikeudessa
Aikaikkuna: Arvioitu 8 viikon kuluttua
|
Arvioitu Brief Symptom Inventory 18:lla (BSI-18)
|
Arvioitu 8 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikeuksia tunteiden säätelyssä
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, sitten 4 viikon kuluttua, sairaalasta kotiutuksen jälkeen (keskimäärin 24 päivää sairaalahoidon jälkeen) ja 8 viikon kuluttua
|
Arvioitu tunteiden säätelyasteikolla (DERS)
|
Arvioitu lähtötilanteessa, sitten 4 viikon kuluttua, sairaalasta kotiutuksen jälkeen (keskimäärin 24 päivää sairaalahoidon jälkeen) ja 8 viikon kuluttua
|
|
Tunteiden säätelytaidot
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, sitten 4 viikon kuluttua, sairaalasta kotiutuksen jälkeen (keskimäärin 24 päivää sairaalahoidon jälkeen) ja 8 viikon kuluttua
|
Arvioitu tunteiden säätelytaitojen arvioinnin itseraportointitoimenpiteellä (27 kruunua)
|
Arvioitu lähtötilanteessa, sitten 4 viikon kuluttua, sairaalasta kotiutuksen jälkeen (keskimäärin 24 päivää sairaalahoidon jälkeen) ja 8 viikon kuluttua
|
|
REMOTIONin käytettävyys
Aikaikkuna: Arvioitu 4 viikon kuluttua, sairaalasta kotiutuksen jälkeen (keskimäärin 24 päivää sairaalahoidon jälkeen) ja 8 viikon kuluttua
|
Arvioitu System Usability Scale (SUS) -asteikolla
|
Arvioitu 4 viikon kuluttua, sairaalasta kotiutuksen jälkeen (keskimäärin 24 päivää sairaalahoidon jälkeen) ja 8 viikon kuluttua
|
|
Tyytyväisyys REMOTIONiin
Aikaikkuna: Arvioitu 4 viikon kuluttua, sairaalasta kotiutuksen jälkeen (keskimäärin 24 päivää sairaalahoidon jälkeen) ja 8 viikon kuluttua
|
Arvioitu ZUF-8 (Fragebogen zur Messung der Patientenzufriedenheit) -kyselylomakkeella, joka on mukautettu Internet-pohjaiseen ohjelmaan
|
Arvioitu 4 viikon kuluttua, sairaalasta kotiutuksen jälkeen (keskimäärin 24 päivää sairaalahoidon jälkeen) ja 8 viikon kuluttua
|
|
REMOTION-käyttöparametrit
Aikaikkuna: Arvioitu 4 viikon kuluttua, sairaalasta kotiutuksen jälkeen (keskimäärin 24 päivää sairaalahoidon jälkeen) ja 8 viikon kuluttua
|
Suoritettujen moduulien määrä ja suoritettujen harjoitusten määrä
|
Arvioitu 4 viikon kuluttua, sairaalasta kotiutuksen jälkeen (keskimäärin 24 päivää sairaalahoidon jälkeen) ja 8 viikon kuluttua
|
|
Laadulliset haastattelut terveydenhuollon työntekijöiden kanssa
Aikaikkuna: 4 kuukautta opintojen alkamisen jälkeen
|
Tallennetut haastattelut aiheesta asenteet / esteet ja fasilitaattorit / edut ja haitat Internet-pohjaisissa interventioissa laitoshoidossa
|
4 kuukautta opintojen alkamisen jälkeen
|
|
Potilaiden kvalitatiiviset haastattelut jäivät seurantaan
Aikaikkuna: Sen jälkeen, kun potilas on kadonnut seurantaan (kun seurantaa arvioitava 8 viikon aikapiste on kulunut yksittäisen potilaan osalta)
|
Seuraamiseen eksyneet henkilöt voivat osallistua puhelinhaastatteluun vapaaehtoisesti, jossa selvitetään seurannan menettämisen syitä
|
Sen jälkeen, kun potilas on kadonnut seurantaan (kun seurantaa arvioitava 8 viikon aikapiste on kulunut yksittäisen potilaan osalta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Franz Moggi, Prof. Dr., Universitäre Psychiatrische Dienste Bern, Universität Bern
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 16. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 18. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-01139
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .