REMOÇÃO Aguda: REMOÇÃO em Cuidados Psiquiátricos Agudos (Acute-REMOTION)
24 de julho de 2023 atualizado por: University of Bern
Agute-REMOTION: um ensaio piloto randomizado e controlado para investigar a viabilidade e os efeitos potenciais de um tratamento transdiagnóstico para reduzir a gravidade dos sintomas e melhorar a regulação emocional no tratamento de pacientes psiquiátricos agudos
Este estudo tem como objetivo examinar o REMOTION, uma intervenção baseada na Internet destinada a reduzir a gravidade dos sintomas e melhorar a regulação emocional em um ambiente de internação psiquiátrica aguda.
O REMOTION está atualmente sendo estudado em um ambiente de psicoterapia ambulatorial.
Este estudo tem como objetivo investigar a viabilidade e os primeiros efeitos desta intervenção em internação psiquiátrica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bern, Suíça, 3000 Bern 60
- Universitäre Psychiatrische Dienste Bern
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Em cuidados agudos
- Com acesso à internet
- Consentimento informado dado
Critério de exclusão:
- Participação atual em outro grupo específico de intervenção de regulação emocional
- Atual ou histórico de transtornos psicóticos, transtorno bipolar, retardo mental ou transtornos mentais orgânicos
- suicidalidade aguda
- Domínio insuficiente da língua alemã
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: TAU
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O tratamento usual (TAU) refere-se ao tratamento padrão em um ambiente de internação aguda na Universitäre Psychiatrische Dienste Bern.
Este tratamento inclui diferentes componentes padrão de internação psiquiátrica (cuidados psiquiátricos integrativos).
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Experimental: REMOÇÃO + TAU
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O REMOTION é um programa baseado na Internet com foco na regulação emocional e visa reduzir a gravidade dos sintomas do paciente e melhorar a regulação emocional.
É composto por seis módulos e a estrutura é baseada no modelo de processo estendido de regulação emocional de Gross (2015).
A intervenção está atualmente sendo estudada em um ambiente de psicoterapia ambulatorial (Bielinski et al., 2020).
O tratamento usual (TAU) refere-se ao tratamento padrão em um ambiente de internação aguda na Universitäre Psychiatrische Dienste Bern.
Este tratamento inclui diferentes componentes padrão de internação psiquiátrica (cuidados psiquiátricos integrativos).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na gravidade geral dos sintomas
Prazo: Avaliado na linha de base
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Avaliado com o Inventário Breve de Sintomas 18 (BSI-18)
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Avaliado na linha de base
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Mudança na gravidade geral dos sintomas
Prazo: Avaliação após 4 semanas
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Avaliado com o Inventário Breve de Sintomas 18 (BSI-18)
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Avaliação após 4 semanas
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Mudança na gravidade geral dos sintomas
Prazo: Avaliado após a alta hospitalar (em média 24 dias após a internação)
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Avaliado com o Inventário Breve de Sintomas 18 (BSI-18)
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Avaliado após a alta hospitalar (em média 24 dias após a internação)
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Mudança na gravidade geral dos sintomas
Prazo: Avaliação após 8 semanas
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Avaliado com o Inventário Breve de Sintomas 18 (BSI-18)
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Avaliação após 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dificuldades na regulação emocional
Prazo: Avaliado na linha de base, depois de 4 semanas, após a alta hospitalar (em média 24 dias após a internação) e após 8 semanas
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Avaliado com a Escala de Dificuldades na Regulação das Emoções (DERS)
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Avaliado na linha de base, depois de 4 semanas, após a alta hospitalar (em média 24 dias após a internação) e após 8 semanas
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Habilidades de regulação emocional
Prazo: Avaliado na linha de base, depois de 4 semanas, após a alta hospitalar (em média 24 dias após a internação) e após 8 semanas
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Avaliado com a Medida de Autorrelato para Avaliação de Habilidades de Regulação Emocional (SEK-27)
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Avaliado na linha de base, depois de 4 semanas, após a alta hospitalar (em média 24 dias após a internação) e após 8 semanas
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Usabilidade do REMOTION
Prazo: Avaliado após 4 semanas, após a alta hospitalar (em média 24 dias após a internação) e após 8 semanas
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Avaliado com a Escala de Usabilidade do Sistema (SUS)
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Avaliado após 4 semanas, após a alta hospitalar (em média 24 dias após a internação) e após 8 semanas
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Satisfação com a REMOÇÃO
Prazo: Avaliado após 4 semanas, após a alta hospitalar (em média 24 dias após a internação) e após 8 semanas
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Avaliado com o Questionário ZUF-8 (Fragebogen zur Messung der Patientenzufriedenheit) adaptado para um programa baseado na Internet
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Avaliado após 4 semanas, após a alta hospitalar (em média 24 dias após a internação) e após 8 semanas
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Parâmetros de uso do REMOTION
Prazo: Avaliado após 4 semanas, após alta hospitalar (em média 24 dias após internação) e após 8 semanas
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Quantidade de módulos concluídos e quantidade de exercícios concluídos
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Avaliado após 4 semanas, após alta hospitalar (em média 24 dias após internação) e após 8 semanas
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Entrevistas qualitativas com profissionais de saúde
Prazo: 4 meses após o início dos estudos
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Entrevistas gravadas sobre o tema das atitudes em relação a/barreiras e facilitadores/vantagens e desvantagens de intervenções baseadas na internet em cuidados hospitalares
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4 meses após o início dos estudos
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Entrevistas qualitativas com pacientes perdidos para acompanhamento
Prazo: Depois que um paciente perde o acompanhamento (após o período de 8 semanas em que o acompanhamento é avaliado, passou para o paciente individual)
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Indivíduos perdidos no acompanhamento podem participar de uma entrevista por telefone voluntariamente, isso examina os motivos da perda do acompanhamento
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Depois que um paciente perde o acompanhamento (após o período de 8 semanas em que o acompanhamento é avaliado, passou para o paciente individual)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Franz Moggi, Prof. Dr., Universitäre Psychiatrische Dienste Bern, Universität Bern
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
16 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
18 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
4 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-01139
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .