Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Acute-REMOTION: REMOTION w ostrej opiece psychiatrycznej (Acute-REMOTION)

24 lipca 2023 zaktualizowane przez: University of Bern

Acute-REMOTION: randomizowana, kontrolowana próba pilotażowa mająca na celu zbadanie wykonalności i potencjalnych skutków leczenia transdiagnostycznego w celu zmniejszenia nasilenia objawów i poprawy regulacji emocji w ostrej opiece nad pacjentem psychiatrycznym

To badanie ma na celu zbadanie REMOTION, internetowej interwencji mającej na celu zmniejszenie nasilenia objawów i poprawę regulacji emocji w ostrych warunkach szpitalnej opieki psychiatrycznej. REMOTION jest obecnie badany w ramach psychoterapii ambulatoryjnej. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wykonalności i pierwszych efektów tej interwencji w stacjonarnej opiece psychiatrycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Bern, Szwajcaria, 3000 Bern 60
        • Universitäre Psychiatrische Dienste Bern

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • W ostrej opiece szpitalnej
  • Z dostępem do Internetu
  • Udzielono świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Bieżący udział w innej specyficznej grupie interwencyjnej regulującej emocje
  • Aktualne lub przebyte zaburzenia psychotyczne, choroba afektywna dwubiegunowa, upośledzenie umysłowe lub organiczne zaburzenia psychiczne
  • Ostra samobójstwo
  • Niewystarczająca znajomość języka niemieckiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: TAU
Behawioralne: TAU
Leczenie jak zwykle (TAU) odnosi się do standardowego leczenia w ostrych warunkach opieki szpitalnej na Universitäre Psychiatrische Dienste Bern. Leczenie to obejmuje różne standardowe elementy stacjonarnej opieki psychiatrycznej (integracyjna opieka psychiatryczna).
Eksperymentalny: ZDALNOŚĆ + TAU
Behawioralne: ZDALNOŚĆ
REMOTION to internetowy program skupiający się na regulacji emocji i mający na celu zmniejszenie nasilenia objawów pacjenta oraz poprawę regulacji emocji. Składa się z sześciu modułów, a jego struktura oparta jest na rozszerzonym procesowym modelu regulacji emocji Grossa (2015). Interwencja jest obecnie badana w warunkach psychoterapii ambulatoryjnej (Bielinski i in., 2020).
Behawioralne: TAU
Leczenie jak zwykle (TAU) odnosi się do standardowego leczenia w ostrych warunkach opieki szpitalnej na Universitäre Psychiatrische Dienste Bern. Leczenie to obejmuje różne standardowe elementy stacjonarnej opieki psychiatrycznej (integracyjna opieka psychiatryczna).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ogólnego nasilenia objawów
Ramy czasowe: Oceniane na linii bazowej
Oceniane za pomocą krótkiego wykazu objawów 18 (BSI-18)
Oceniane na linii bazowej
Zmiana ogólnego nasilenia objawów
Ramy czasowe: Ocena po 4 tygodniach
Oceniane za pomocą krótkiego wykazu objawów 18 (BSI-18)
Ocena po 4 tygodniach
Zmiana ogólnego nasilenia objawów
Ramy czasowe: Ocena po wypisie ze szpitala (średnio 24 dni po przyjęciu do szpitala)
Oceniane za pomocą krótkiego wykazu objawów 18 (BSI-18)
Ocena po wypisie ze szpitala (średnio 24 dni po przyjęciu do szpitala)
Zmiana ogólnego nasilenia objawów
Ramy czasowe: Ocena po 8 tygodniach
Oceniane za pomocą krótkiego wykazu objawów 18 (BSI-18)
Ocena po 8 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trudności w regulacji emocji
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania, następnie po 4 tygodniach, po wypisie ze szpitala (średnio 24 dni po przyjęciu do szpitala) i po 8 tygodniach
Oceniane za pomocą Skali Trudności w Regulacji Emocji (DERS)
Oceniano na początku badania, następnie po 4 tygodniach, po wypisie ze szpitala (średnio 24 dni po przyjęciu do szpitala) i po 8 tygodniach
Umiejętności regulacji emocji
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania, następnie po 4 tygodniach, po wypisie ze szpitala (średnio 24 dni po przyjęciu do szpitala) i po 8 tygodniach
Oceniane za pomocą narzędzia samoopisowego do oceny umiejętności regulacji emocji (SEK-27)
Oceniano na początku badania, następnie po 4 tygodniach, po wypisie ze szpitala (średnio 24 dni po przyjęciu do szpitala) i po 8 tygodniach
Użyteczność REMOTION
Ramy czasowe: Oceniano po 4 tygodniach, po wypisaniu ze szpitala (średnio 24 dni po przyjęciu do szpitala) i po 8 tygodniach
Ocenione za pomocą skali użyteczności systemu (SUS)
Oceniano po 4 tygodniach, po wypisaniu ze szpitala (średnio 24 dni po przyjęciu do szpitala) i po 8 tygodniach
Zadowolenie z REMOCJI
Ramy czasowe: Oceniano po 4 tygodniach, po wypisaniu ze szpitala (średnio 24 dni po przyjęciu do szpitala) i po 8 tygodniach
Oceniane kwestionariuszem ZUF-8 (Fragebogen zur Messung der Patientenzufriedenheit) dostosowanym do programu internetowego
Oceniano po 4 tygodniach, po wypisaniu ze szpitala (średnio 24 dni po przyjęciu do szpitala) i po 8 tygodniach
Parametry użytkowania REMOTION
Ramy czasowe: Oceniano po 4 tygodniach, po wypisie ze szpitala (średnio 24 dni po przyjęciu do szpitala) i po 8 tygodniach
Ilość ukończonych modułów i ilość wykonanych ćwiczeń
Oceniano po 4 tygodniach, po wypisie ze szpitala (średnio 24 dni po przyjęciu do szpitala) i po 8 tygodniach
Wywiady jakościowe z pracownikami służby zdrowia
Ramy czasowe: 4 miesiące po rozpoczęciu studiów
Nagrane wywiady na temat postaw wobec / barier i facylitatorów / zalet i wad interwencji internetowych w opiece stacjonarnej
4 miesiące po rozpoczęciu studiów
Jakościowe wywiady z pacjentami utraconymi w celu obserwacji
Ramy czasowe: Po utracie możliwości obserwacji pacjenta (po upływie 8-tygodniowego punktu czasowego, w którym ocenia się obserwację, dla danego pacjenta)
Osoby, które utraciły kontakt, mogą wziąć udział w rozmowie telefonicznej na zasadzie dobrowolności, w ramach której badane są przyczyny utraty kontaktu
Po utracie możliwości obserwacji pacjenta (po upływie 8-tygodniowego punktu czasowego, w którym ocenia się obserwację, dla danego pacjenta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Bern

Śledczy

  • Główny śledczy: Franz Moggi, Prof. Dr., Universitäre Psychiatrische Dienste Bern, Universität Bern

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-01139

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie psychiczne

Badania kliniczne na ZDALNOŚĆ

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj