形成外科における広範囲覚醒局所麻酔および止血帯なし (WALANT)
2024年5月7日 更新者：Konstantinos Seretis、University Hospital, Ioannina
形成外科における覚醒局所麻酔および止血帯なし (WALANT): 適応症、臨床応用および転帰
覚醒局所麻酔なし止血帯 (WALANT) が提案され、手作業で実行されました。
この研究の目的は、上肢と下肢で行われる手術における WALANT の使用を提示し、実現可能性、総手術時間、総手術室時間、出血、患者の不快感と満足度、および潜在的な欠点の管理に関してその有効性を評価することです。 仮説は、形成外科医が上肢および下肢で行う一般的な手術において、WALANT が実行可能なオプションであるというものです。
調査の概要
詳細な説明
覚醒局所麻酔なし止血帯 (WALANT) が提案され、手作業で実行されました。 一般的な形成外科手術におけるその適応症と有効性に関しては、ほとんど研究されていません。
この研究の目的は、上肢と下肢で行われる手術における WALANT の使用を提示し、実現可能性、総手術時間、総手術室時間、出血、患者の不快感と満足度、および潜在的な欠点の管理に関してその有効性を評価することです。 仮説は、形成外科医が上肢および下肢で行う一般的な手術において、WALANT が実行可能なオプションであるというものです。
上肢および下肢の手術における WALANT の使用と、全身麻酔または局所麻酔による従来の止血帯の使用を比較する前向き研究が実施されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ioannina、ギリシャ
- Plastic Surgery Department
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
上肢または下肢の一般的な形成外科手術を受ける患者
説明
包含基準:
- 上肢または下肢の手術
- 皮弁または皮膚移植の適応
- 主任研究者が運営
除外基準:
- 実行されたその他の付随操作
- -局所麻酔混合物の成分のいずれかに対する既知のアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ワラントグループ
WALANT は、手術の麻酔方法としてのみ使用されました。
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上肢および下肢麻痺手術の麻酔法としての WALANT
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コントロール
局所麻酔または全身麻酔の止血帯が手術に使用された
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上肢および下肢麻痺手術の麻酔法としての WALANT
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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総稼働時間
時間枠：操作完了まで
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皮膚切開と皮膚閉鎖の違いを数分で
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操作完了まで
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手術室時間
時間枠：手術室を出て手術完了まで
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手術室からの患者の出入りの差 (分単位)
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手術室を出て手術完了まで
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患者満足度
時間枠：8週間で
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10 段階のビジュアル アナログ スケールで推定 (1 ～ 10、10 が最良の結果)
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8週間で
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WALANT法の実現可能性
時間枠：操作完了まで
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従来の麻酔法に変換した WALANT では完了できなかった症例の割合
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操作完了まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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合併症
時間枠：8週間で
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各グループの合併症の数と種類
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8週間で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月1日
一次修了 (実際)
2022年10月10日
研究の完了 (実際)
2023年5月5日
試験登録日
最初に提出
2021年7月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月27日
最初の投稿 (実際)
2021年8月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月7日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。