Lysvågen lokalbedøvelse og ingen Tourniquet (WALANT) i plastikkirurgi
Lyst vågen lokalbedøvelse og ingen Tourniquet (WALANT) i plastikkirurgi: indikationer, kliniske anvendelser og resultater
Lysvågen lokalbedøvelse ingen tourniquet (WALANT) blev foreslået og udført i håndoperationer.
Formålet med denne undersøgelse er at præsentere brugen af WALANT i operationer udført på de øvre og nedre lemmer, evaluere dets effektivitet med hensyn til gennemførlighed, total operationstid, samlet operationstid, blødning, patientens ubehag og tilfredshed og kontrol for potentielle ulemper. Hypotesen er, at WALANT er en levedygtig mulighed i almindelige operationer udført af plastikkirurger på de øvre og nedre lemmer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lysvågen lokalbedøvelse ingen tourniquet (WALANT) blev foreslået og udført i håndoperationer. Lidt er blevet undersøgt med hensyn til dets indikationer og effektivitet i almindelige plastikkirurgiske operationer.
Formålet med denne undersøgelse er at præsentere brugen af WALANT i operationer udført på de øvre og nedre lemmer, evaluere dets effektivitet med hensyn til gennemførlighed, total operationstid, samlet operationstid, blødning, patientens ubehag og tilfredshed og kontrol for potentielle ulemper. Hypotesen er, at WALANT er en levedygtig mulighed i almindelige operationer udført af plastikkirurger på de øvre og nedre lemmer.
En prospektiv undersøgelse vil blive udført, der sammenligner brugen af WALANT i operationer udført på de øvre og nedre lemmer med den traditionelle brug af tourniquet med generel eller regional anæstesi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ioannina, Grækenland
- Plastic Surgery Department
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- operation af øvre eller nedre ekstremiteter
- indikation for flap eller hudtransplantation
- drevet af hovedefterforskeren
Ekskluderingskriterier:
- andre samtidige operationer udført
- kendt allergi over for nogen af ingredienserne i lokalbedøvelsesblandingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
WALANT gruppe
WALANT blev udelukkende brugt som anæstesimetode til operationen
|
WALANT som anæstesimetode til palstiske operationer i øvre og nedre lemmer
|
|
styring
der blev brugt mundbind med regional eller generel anæstesi til operationen
|
WALANT som anæstesimetode til palstiske operationer i øvre og nedre lemmer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
samlet driftstid
Tidsramme: gennem operations afslutning
|
forskellen mellem hudsnit og hudlukning på minutter
|
gennem operations afslutning
|
|
operationsstue tid
Tidsramme: gennem operationsafslutning med udgang fra operationsstuen
|
forskellen mellem ind- og udgang af patienten fra operationsstuen i minutter
|
gennem operationsafslutning med udgang fra operationsstuen
|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: ved 8 uger
|
estimeret ved en 10-punkts visuel analog skala (1-10, 10 er det bedste resultat)
|
ved 8 uger
|
|
gennemførligheden af WALANT-metoden
Tidsramme: gennem operations afslutning
|
procent af tilfældene, som ikke kunne afsluttes under WALANT med konvertering til den traditionelle anæstesimetode
|
gennem operations afslutning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
komplikationer
Tidsramme: ved 8 uger
|
antal og type af komplikationer i hver gruppe
|
ved 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 11335
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .