Plastiikkakirurgian laaja-alainen paikallinen anestesia ja ei Tourniquet (WALANT).
Plastiikkakirurgian laaja-alainen paikallinen anestesia ja ilman puristinta (WALANT): käyttöaiheet, kliiniset sovellukset ja tulokset
Laaja hereillä tapahtuvaa paikallispuudutusta ilman kiristyssidettä (WALANT) ehdotettiin ja suoritettiin käsileikkauksissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on esitellä WALANTin käyttöä ylä- ja alaraajojen leikkauksissa, arvioida sen tehokkuutta toteutettavuuden, kokonaisleikkausajan, kokonaisleikkausajan, verenvuodon, potilaan epämukavuuden ja tyytyväisyyden sekä mahdollisten haittojen hallinnan suhteen. Hypoteesi on, että WALANT on varteenotettava vaihtoehto yleisissä plastiikkakirurgien ylä- ja alaraajojen leikkauksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Laaja hereillä tapahtuvaa paikallispuudutusta ilman kiristyssidettä (WALANT) ehdotettiin ja suoritettiin käsileikkauksissa. Sen käyttöaiheista ja tehokkuudesta yleisissä plastiikkakirurgisissa leikkauksissa on tutkittu vähän.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on esitellä WALANTin käyttöä ylä- ja alaraajojen leikkauksissa, arvioida sen tehokkuutta toteutettavuuden, kokonaisleikkausajan, kokonaisleikkausajan, verenvuodon, potilaan epämukavuuden ja tyytyväisyyden sekä mahdollisten haittojen hallinnan suhteen. Hypoteesi on, että WALANT on varteenotettava vaihtoehto yleisissä plastiikkakirurgien ylä- ja alaraajojen leikkauksissa.
Tehdään prospektiivinen tutkimus, jossa verrataan WALANTin käyttöä ylä- ja alaraajojen leikkauksissa perinteiseen kiristyssideen käyttöön yleis- tai aluepuudutuksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ioannina, Kreikka
- Plastic Surgery Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ylä- tai alaraajan leikkaus
- indikaatio läppä tai ihonsiirtoon
- päätutkijan toimesta
Poissulkemiskriteerit:
- muut samanaikaiset leikkaukset
- tunnettu allergia jollekin paikallispuudutusseoksen aineosalle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
WALANT ryhmä
WALANTia käytettiin yksinomaan anestesiamenetelmänä leikkauksessa
|
WALANT anestesiamenetelmänä ylä- ja alaraajojen palstikkakirurgiassa
|
|
ohjata
leikkauksessa käytettiin alue- tai yleispuudutuksessa olevaa kiristyssidettä
|
WALANT anestesiamenetelmänä ylä- ja alaraajojen palstikkakirurgiassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kokonaiskäyttöaika
Aikaikkuna: toiminnan valmistumisen kautta
|
ihon viillon ja ihon sulkeutumisen välinen ero minuuteissa
|
toiminnan valmistumisen kautta
|
|
leikkaussalin aika
Aikaikkuna: toimenpiteen päätyttyä leikkaussalista poistumalla
|
ero potilaan leikkaussalista tulon ja sieltä poistumisen välillä minuuteissa
|
toimenpiteen päätyttyä leikkaussalista poistumalla
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 8 viikon kohdalla
|
arvioitu 10 pisteen visuaalisella analogisella asteikolla (1-10, 10 on paras tulos)
|
8 viikon kohdalla
|
|
WALANT-menetelmän toteutettavuus
Aikaikkuna: toiminnan valmistumisen kautta
|
prosenttiosuus tapauksista, joita ei voitu suorittaa WALANT-ohjelmassa siirtymällä perinteiseen anestesiamenetelmään
|
toiminnan valmistumisen kautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
komplikaatioita
Aikaikkuna: 8 viikon kohdalla
|
komplikaatioiden lukumäärä ja tyyppi kussakin ryhmässä
|
8 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11335
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .