Lokální anestezie a žádný turniket (WALANT) v plastické chirurgii
Lokální anestezie a žádný turniket (WALANT) v plastické chirurgii: Indikace, klinické aplikace a výsledky
Při operacích ruky byla navržena a provedena lokální anestézie bez turniketu (WALANT).
Cílem této studie je prezentovat použití WALANTu při operacích na horních a dolních končetinách, zhodnotit jeho účinnost z hlediska proveditelnosti, celkové doby operace, celkové doby operačního sálu, krvácení, nepohodlí a spokojenosti pacienta a kontroly případných nedostatků. Hypotézou je, že WALANT je schůdnou možností při běžných operacích plastických chirurgů na horních a dolních končetinách.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Při operacích ruky byla navržena a provedena lokální anestézie bez turniketu (WALANT). Jeho indikace a účinnost ve všeobecných operacích plastické chirurgie bylo málo studováno.
Cílem této studie je prezentovat použití WALANTu při operacích na horních a dolních končetinách, zhodnotit jeho účinnost z hlediska proveditelnosti, celkové doby operace, celkové doby operačního sálu, krvácení, nepohodlí a spokojenosti pacienta a kontroly případných nedostatků. Hypotézou je, že WALANT je schůdnou možností při běžných operacích plastických chirurgů na horních a dolních končetinách.
Bude provedena prospektivní studie srovnávající použití WALANT při operacích na horních a dolních končetinách s tradičním používáním turniketu v celkové nebo regionální anestezii.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ioannina, Řecko
- Plastic Surgery Department
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- operace horních nebo dolních končetin
- indikace pro lalokový nebo kožní štěp
- provozuje hlavní řešitel
Kritéria vyloučení:
- provedené další doprovodné operace
- známá alergie na kteroukoli složku směsi pro lokální anestezii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina WALANT
WALANT byl použit výhradně jako anesteziologická metoda operace
|
WALANT jako anesteziologická metoda palstickochirurgických operací horních a dolních končetin
|
|
řízení
K operaci byl použit turniket s regionální nebo celkovou anestezií
|
WALANT jako anesteziologická metoda palstickochirurgických operací horních a dolních končetin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
celková doba provozu
Časové okno: prostřednictvím dokončení operace
|
rozdíl mezi kožní incizí a uzavřením kůže v minutách
|
prostřednictvím dokončení operace
|
|
operační divadelní čas
Časové okno: dokončením operace s výstupem z operačního sálu
|
rozdíl mezi vstupem a výstupem pacienta z operačního sálu v minutách
|
dokončením operace s výstupem z operačního sálu
|
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: v 8 týdnech
|
odhadem pomocí 10bodové vizuální analogové stupnice (1-10, 10 je nejlepší výsledek)
|
v 8 týdnech
|
|
proveditelnost metody WALANT
Časové okno: prostřednictvím dokončení operace
|
procento případů, které nebylo možné dokončit v rámci WALANT s přechodem na tradiční způsob anestezie
|
prostřednictvím dokončení operace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
komplikace
Časové okno: v 8 týdnech
|
počet a typ komplikací v každé skupině
|
v 8 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11335
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .